新冠肺炎疫情之下,一款名為法匹拉韋的藥物最近引發了人們的極大關注。2月21日,科技部副部長徐南平表示,法匹拉韋在深圳做了80例對照試驗,目前觀察效果不錯。另有消息稱,日本政府應對本土疫情,把它當作神藥,儲備了200萬份法匹拉韋,並在22日正式投入了臨床治療。
在日本厚生勞動省批准上市5年多的法匹拉韋,究竟是一款怎樣的藥物?其對新冠肺炎是否具有潛在療效?解放日報·上觀新聞記者採訪了國家新藥篩選中心主任、復旦大學藥學院院長王明偉。
對多種RNA病毒感染具有潛在治療作用
王明偉介紹,法匹拉韋的商品名為AVIGAN(阿比剛),由日本福山化學有限公司研發(後被富士膠捲公司收購),其對流感的有效性高於達菲,而沒有什麼耐藥性。2017年,該藥被日本厚生勞動省列入防治新型流感及H7N9禽流感的戰略儲備藥物。
法匹拉韋是一種RNA依賴的新型RNA聚合酶抑制劑,需要在體內三磷酸化後才能與RNA聚合酶作用進而抑制病毒繁殖。「它是一個前藥,需在體內代謝轉化,在體外直接測試其活性不一定準確。這也是在前期的抗冠狀病毒體外試驗中,法匹拉韋『表現平平』的原因。」
該藥口服吸收後轉化為具有生物活性的法匹拉韋的核苷三磷酸化物,能夠選擇性抑制與流感病毒複製相關的RNA聚合酶; 法匹拉韋的核苷三磷酸化物還可插入到病毒RNA鏈,誘發病毒的致命性突變。「從作用機制上來講,法匹拉韋對各種RNA 病毒都具有潛在的抑制作用。流感病毒與新冠病毒同屬於RNA病毒,因此在阻斷RNA合成方面,法匹拉韋可能對流感病毒和新冠病毒都有效。」王明偉說,法匹拉韋曾在獅子山被用做抗伊波拉出血熱的臨床試驗,發現其具有很好的抗伊波拉病毒的效果。
要避免對病人產生次生損傷
日前,國家感染性疾病臨床醫學研究中心和深圳市第三人民醫院發起的法匹拉韋治療新冠肺炎的臨床試驗初步結果顯示,法匹拉韋治療組尚未發現明顯的不良反應,副作用明顯低於克力芝組,患者依從性好;治療後抗病毒療效優於克力芝組。克力芝是國家衛健委、中醫藥管理局發布的新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第五版)中推薦的抗病毒藥物。
2月16日,浙江海正藥業發布公告稱,其生產的抗病毒藥物法匹拉韋片獲批有條件上市,主要用於成人新型或復發流感的治療(僅限於其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。據介紹,早在2016年6月,海正藥業已獲得法匹拉韋相關在華專利許可。目前,已開始緊鑼密鼓生產,預計2月下旬投放市場。
王明偉特別強調,該藥必須在其他抗流感病毒藥物無效或效果不足的情況下使用;該藥對細菌感染無治療作用;該藥對青少年的使用數據不足。此外,該藥會引起尿酸增高,動物實驗發現對胎兒具有致畸潛在風險,不適合妊娠期婦女。「就算是一款已經上市的藥物,也要考慮在治療新的症狀時避免對病人產生次生傷害。「目前對於新冠肺炎還沒有特效藥,只能對症治療,富士膠捲公司之前也未直接開展用於治療新型冠狀病毒感染的臨床試驗。但綜合考量,作為已上市藥物,法匹拉韋目前在安全性、有效性、質量保障和可及性方面擁有一定優勢。」