文/陳根
儘管突如其來的疫情打破了2020年人們曾經線性的、固定的、可預測的生活，帶來了全球範圍內的動蕩、紛爭和巨大的不確定性，但在2020年的最後一天，人們終於迎接到了新冠疫苗的到來。
12月31日，國務院聯防聯控機制發布，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。
據國藥集團最新消息，經統計分析，國藥中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據結果顯示，該疫苗接種後安全性良好，免疫程序兩針接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，中和抗體陽轉率為99.52%。
值得一提的是，滅活疫苗是最傳統的疫苗經典技術路線，通過在體外培養新冠病毒，然後將其滅活，消除其毒性，再將滅活病毒回輸入體內，滅活病毒進入體內後，由於具有抗原性，可刺激免疫系統產生抗體。
滅活疫苗必須在P3實驗室中生產，如果需要大規模生產，其實驗室的生物安全保障和檢測技術必須要達到世界一流的水平。由於我國在P3實驗室的布局較早，技術較為成熟，滅活疫苗整體走在全球前列。
此次獲得國家藥監局批准附條件上市的疫苗被稱為克爾來福，由科興生物旗下科興中維研製。4月14日，克爾來福獲批臨床。在臨床前實驗中，克爾來福在小鼠、大鼠和非人靈長類動物體內可較好地誘導動物體產生SARS-CoV-2特異性中和抗體。抗體可有效中和10個代表性SARS-CoV-2毒株，對於全球流行的SARS-CoV-2具有廣泛的中和能力。
在I、II期臨床中，公司共納入5000人參與試驗，在6月的盲態審查暨揭盲會中，VII期安全性數據顯示，疫苗不良反應以1級為主，主要表現為接種部位輕度疼痛，個別受試者出現乏力及低熱等，無嚴重不良反應報告。
II期臨床研究結果顯示，全程免疫14天後中和抗體陽轉率超過90%，疫苗免疫原性較高。三期臨床試驗在巴西、印度尼西亞等國開展，11月28日，在2020首屆中國衛生健康科技創新發展大會上，科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東表示，預計12月中完成中期分析。
終於，12月31日，克爾來福正式獲批上市。隨著多項疫苗逐漸獲批，對抗新冠疫情終於走向了終局之戰。從無到有，從有到優，疫苗的積極進展無疑在將近一年的新冠戰爭中，為人們控制疫情、恢復常態生活注入了一劑強心針。而全民免費的克爾來福更是展示了國家的國力之強盛，這也是中華文明舉世矚目的成就之一。
我國共5款新冠疫苗處於臨床三期，國藥集團兩款滅活疫苗或於12月中下旬率先上市。我國共5款新冠疫苗處於臨床III期，包括三款滅活疫苗、一款腺病毒載體疫苗和一款重組蛋白疫苗。其中，三款滅活疫苗分別由科興生物、國藥集團北京所和國藥集團武漢所研製;腺病毒載體疫苗由康希諾/軍科院共同開發;重組蛋白疫苗由智飛生物/中科院微生物研究所共同開發。目前，國藥集團的兩款滅活疫苗處於領跑地位，已於11月末提交上市申請。根據12月2日孫春蘭副總理的發言和12月4日王軍志院士的演講，我們認為，國藥集團的滅活疫苗將於12月中下旬作為全國首個新冠疫苗獲批上市，充分享有先發優勢。