據國家衛健委消息,15日0時至24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增本土病例115例,本土確診病例連續4天破百。疫情防控形勢依舊嚴峻,我國新冠疫苗接種情況如何?產能可以滿足需求嗎?對此,央視專訪國藥集團中國生物董事長楊曉明,關注疫苗接種進展→
■ 新冠疫苗接種進展如何?
楊曉明:新冠肺炎疫苗從去年7月開始緊急使用,12月15日開展了重點人群接種。緊急使用共有400多萬人接種。截至目前,重點人群接種已超過1000萬人。從臨床、緊急使用的觀察數據來看,滅活疫苗安全性非常好。常見的不良反應有注射局部的疼痛,全身有輕度的發燒,還有疲憊的情況,總體在預期可控範圍內。
■ 3至17歲人群何時能接種?
楊曉明:從臨床觀察的設計來說,所有年齡段都進行了觀察,都做了人群的臨床試驗數據。3至17歲屬於青少年組,18至59歲是青壯年組,60歲以上是一組,全部年齡段都能夠接種。之所以目前限制在18到59歲這個年齡段,是因為青壯年組入組最早,數據最完整,是首先推薦接種的人群。3至17歲年齡段正在申報,3月份之前可以擴大到這個年齡段。
■ 如何確定自己是否適合接種新冠疫苗?
楊曉明:首先要看看自己是不是過敏體質;還要看以往有沒有遺傳性、先天性疾病,如果有,一般不接種疫苗;備孕及孕期的孕婦也儘量不接種。大家在接種疫苗前一定要認真詢問,確定自己是否適合接種新冠疫苗。
■ 新冠疫苗接種後要注意什麼?
楊曉明:疫苗接種後,需要在兩個時間段內進行觀察:接種後30分鐘內:需要詢問受種者情況,因為過敏等異常情況,一般都在30分鐘之內容易發生;接種後24至48小時內:受種者要觀察注射局部有何反應,例如局部是否有紅腫,全身是否出現了包括頭疼、發燒,疲倦等症狀,這些都是接種後需要注意的;接種後要避免劇烈活動,避免刺激注射局部。
■ 新冠疫苗能否合併為一針接種?
楊曉明:新冠疫苗疫苗打幾針的問題,要根據臨床研究和疫苗特性,以及是否能夠有效刺激人體產生有效的保護能力來決定。目前,新冠疫苗根據I期、II 期、Ⅲ期臨床和臨床前的動物體內實驗,設計的是打兩針,間隔三至四個星期。這個間隔時間,打了兩針後,14天抗體陽轉率達到100%,能夠起到保護的作用。
■ 新冠疫苗產量跟得上需求嗎?
楊曉明:從研發滅活病毒疫苗開始,相關部門便做了規模化生產的準備。疫情發展以後,又在北京和武漢增加了兩個生產車間。現在北京又在做第二期的車間,一期兩個車間的年產能大約有1億多劑,二期車間正在進行模擬驗證,通過後今年的產能可以達到10億劑以上。對14億的人口規模而言,疫苗的供應量還是不足的,相關部門還在做三期,從「應接盡接」的角度講,疫苗目前還是供不應求。
針對公眾高度關注的疫苗接種疑問,新華社記者獨家採訪了國藥集團中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明。
問:去年12月底,國藥集團中國生物北京所公布了Ⅲ期臨床試驗期中分析數據,結果顯示,免疫程序兩針接種後,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗保護效力為79.34%。如何理解兩項數據說明的有效性問題?
答:中和抗體可以通俗理解為能夠對抗病原體的抗體,是疫苗起保護作用的基礎。99.52%的中和抗體陽轉率意味著,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產生了中和抗體。但是,產生中和抗體不代表疫苗就能起到保護作用,還需要抗體達到有效濃度。由於個體差異,相同濃度的抗體對不同人的保護作用可能也不同。保護效力79.34%,意味著有79.34%的受試者因為接種疫苗而受到保護。
各國在病例診斷標準、流程等方面存在差異。阿聯審批的86%的保護效力和中國藥監審批機構的79.34%保護效力數據都是真實有效的。阿聯和國內的分析數據也有一致性,例如中和抗體陽轉率都是99%以上,對於中重度症者的保護率都是100%。目前,安全性和有效性指標超過了世界衛生組織規定的上市標準和我們國家批准的附條件上市工作方案的要求,可以在大範圍人群中形成有效保護。
1月14日,在北京市東城區崇外街道臨時接種點,來自北京市普仁醫院的醫護人員準備為接種人員接種新冠疫苗。新華社記者 鞠煥宗 攝
問:我國新冠病毒疫苗接種方案採用兩針接種方式,可選間隔有二周、三周、四周,不同方案間效果有哪些差異?如何選擇?
答:我們在新冠病毒疫苗的臨床試驗階段探索了不同接種程序、不同接種劑量的方案,結果顯示,間隔三周和四周的效果最好,免疫的持久性、抗體陽轉的水平、抗體平均值等各項指標均好於間隔一周和兩周。
問:接種兩針後,多久可以產生抗體形成保護效力?
答:由於個體差異,每個人對於疫苗的敏感程度不盡相同,因此打完疫苗後形成保護的時間也各有差異。
從目前國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗的階段性分析看,第一針注射10天後就可以產生抗體,但是,不同人之間抗體產生的差距很大,所以我們要打第二針。兩針注射後,再過14天,就能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%。
問:產生抗體後,保護期為多久?
答:我們也正在密切觀察疫苗保護期,目前最早接種疫苗的人已經做了8個多月的觀察,結果顯示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期臨床受試者也在繼續觀察,從已經獲得的數據看,半年沒問題,能否保護8個月,我們正在測定,結果還沒有出來。
1月15日,在太原市和平社區衛生服務中心,醫護人員為接種人員注射疫苗。新華社記者 曹陽 攝
問:在全球新冠病毒加速變異的當下,滅活疫苗能在多大程度上抵禦病毒變異?
答:國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗上市之際,我們對全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護試驗。從得到的數據看,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗是廣譜保護的,對來自全球不同地區的毒株都有很好的交叉中和。而針對在英國發現的變異株的測試,目前正在進行中,初步結果還不錯,可以保護。
在海外,中國疫苗也受到了廣泛的歡迎,前兩天塞爾維亞總統武契奇表示,中國新冠疫苗質量極高,但有點小貴,他曾致信中國,信中懇請中方「希望能給我們『打個折』」。
多國領導人接種中國新冠疫苗
總統都在「求打折」的塞爾維亞,於昨天(1月16日)獲得一百萬劑中國醫藥集團有限公司(國藥集團)開發的新冠疫苗。據悉,塞爾維亞已與不同疫苗廠家達成800萬劑疫苗的採購協議,夠400萬人接種。
除此之外,許多國家也開始陸續接種中國新冠疫苗。
1月14日,土耳其總統埃爾多安在首都安卡拉接種中國科興公司研發的新冠疫苗。埃爾多安表示,土耳其全國已有超過25萬名醫護人員接種新冠疫苗,過程很順利,接種效率令人滿意。
印度尼西亞總統佐科則在13日上午在雅加達總統府接種了中國科興公司的克爾來福新冠疫苗,他也是印尼國內接種新冠疫苗第一人。
印尼作為東南亞地區新冠疫情較嚴重的國家,1月14日起,印尼正式開始大規模分階段為全民免費接種疫苗,中國則是印尼早早選定的疫苗合作夥伴。
再往前追溯,1月10日,塞席爾總統拉姆卡拉旺接種了中國國藥新冠疫苗。秘魯總統薩加斯蒂表示在必要時他會接種中國疫苗......
據悉,中國生產的新冠疫苗投入使用後,印尼、土耳其、秘魯、匈牙利、埃及等多國已訂購相關疫苗,全球50多個國家和地區已有意向訂購中國新冠疫苗。
為什麼中國疫苗廣受歡迎?
首先是中國的滅活疫苗可在2~8攝氏度下運輸,相較於其他款疫苗,冷鏈運輸很方便,使訂購這款疫苗的國家能快速啟動大規模接種計劃,防止疫情繼續惡化。
而且,中國是為數不多可以大規模生產疫苗的國家之一,「對於那些尚未獲得疫苗的國家,中國可能是唯一的解決方案」。
中國疫苗安全有效
2020年12月30日,中國國家藥監局批准國藥集團中國生物的新冠疫苗附條件上市。而新冠病毒疫苗從2020年7月22日開始緊急使用,12月15日聯防聯控機制啟動了重點人群的接種。到現在為止,我國疫苗接種量已超過1000萬劑次。
從前期的I期、II 期、Ⅲ期臨床,還有緊急使用的觀察數據來看,新冠病毒滅活疫苗的安全性得到了證實。國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,一般疫苗的有效率在70%以上,而新冠病毒滅活疫苗的有效性是79.34%,將近80%的有效率。而且疫苗Ⅲ期臨床有將近125個國籍的人員參與,它的代表性還是很廣泛的。
現在重點人群接種情況觀察到的疫苗相關副反應有注射局部疼痛,還有出現全身輕度(疼痛)、發燒、疲憊的情況,都在預期之中,且遠低於已經上市的普通疫苗的副反應。
那麼,新冠疫苗對於普通人來說是否應該接種呢?
新冠病毒滅活疫苗是非常安全,也是有效的。對此,張文宏表示,目前病毒變異對於疫苗的逃逸風險可能性極小,我們今天注射疫苗越快、覆蓋面越廣,就有可能在短期內把病毒壓制住。
那麼,新冠疫苗緊急接種需要注意哪些問題?
日前,中國疾控中心針對新冠病毒疫苗接種發布權威指南,你最關心的問題都在這兒啦!
新冠病毒疫苗怎麼打,去哪兒打?新冠病毒疫苗的接種都是在當地衛生健康行政部門批准的接種單位進行。通常情況下,接種單位設在轄區的衛生服務中心、鄉鎮衛生院或者綜合醫院。如果接種涉及一些重點對象比較集中的部門或企業,當地也會根據情況設立一些臨時接種單位。
打新冠疫苗有什麼副作用?從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應的發生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應,主要表現為接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、噁心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。
新冠疫苗是不是必須接種?目前新冠疫苗是自願接種。不過,新冠疫苗接種還是有必要的。一方面我國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染髮病後,有的人還會發展為危重症,甚至造成死亡。接種疫苗後,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
接種新冠病毒疫苗後不用再戴口罩嗎?在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識和防控措施也不能放鬆。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會有較少部分已接種的人可能發病。另一方面,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。
如何通過接種疫苗在人群中形成群體免疫?要達到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大多數人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大多數人不願去接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現疾病的傳播。
有高血壓、糖尿病、B肝能接種新冠疫苗嗎?目前新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書執行。通常接種疫苗的禁忌包括:對疫苗或疫苗成分過敏者;患急性疾病者;處於慢性疾病的急性發作期者;正在發熱者;妊娠期婦女。
因為大多數禁忌都是暫時的,所以當導致禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。
孕婦、哺乳期還能注射新冠疫苗嗎?孕婦、哺乳期婦女不適合接種。中國疾控中心副主任馮子健曾在接受央視採訪時談到,對孕婦目前也沒有推薦接種,因為現在還沒有獲得安全性的數據,所以現在暫時沒有做出推薦。
接種新冠疫苗多長時間可以備孕?新冠疫苗說明書中的禁忌要求孕婦、哺乳期婦女不得接種。因此備孕婦女須在疫苗接種後適當推遲懷孕時間,參考其他滅活疫苗,建議在接種3個月以後懷孕。
蕁麻疹病人可以接種新冠疫苗嗎?不可以。新冠疫苗說明書中的禁忌包括:既往發生過疫苗接種嚴重過敏反應(如急性過敏反應、蕁麻疹、皮膚溼疹、呼吸困難、血管神經性水腫、腹痛)不得接種。因此要考慮過敏體質的嚴重程度,並按照臨床醫師的醫囑執行。
來源|央視財經、新華社、新民周刊、台州晚報