前言
新冠肆虐，全球呼吸機告急！儘管有很多企業宣布轉產呼吸機，但依然需要面臨很多問題，比如來自監管機構嚴格的管控以及是否會侵犯現有呼吸機專利。在這個時候，美敦力站出來了！它宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett560（PB 560）呼吸機的設計規範，幫助行業參與者快速評估呼吸機製造方案，以便應對全球內的新冠疫情。
一、全球呼吸機告急！
截至2020年3月31日16時，全球新冠肺炎累計確診病例超過78萬，中國以外累計確診病例超萬例的國家達到11個，美國累計確診病例超16萬。海外每日新增新冠肺炎病例遠超過新增治癒病例。義大利累計超10萬，德國累計確診接近6.8萬例。隨著海外疫情的不斷蔓延，全球對於呼吸機的需求快速增長，呼吸機全球告急。據估計，英國呼吸機缺口預計最高將達到2萬臺。美國目前所有醫院共擁有約16萬臺呼吸機，但是美國總共將有96萬名患者由於感染新冠病毒而需要使用呼吸機。儘管美國紐約已經在全世界採購呼吸機，但是顯然還遠遠不能滿足疫情爆發的需求。據美國《財富》雜誌報導，全球範圍內，對呼吸機的需求量是目前醫療機構擁有量的10倍。因此，一些製造業巨頭也開始響應政府呼籲轉向生產呼吸機，網上甚至還出現了一些DIY呼吸機的開源項目。
呼吸機製造是一個複雜的過程，需要熟練和專業的員工隊伍和嚴格的監管制度來確保患者安全。即便對於專業的醫療設備製造商而言，生產一臺呼吸機也可能要花費多達40天的時間。從零起步的跨界企業可能要花費18個月才能實現量產。相關人士透露「呼吸機和口罩不一樣，口罩在歐美和中國都是一類器械，而呼吸機是三類醫療器械，所以首先要面臨來自監管機構更嚴格的管控；另外，呼吸機還涉及很多專利，這就要面對另一個問題，那就是現有的製造商是否願意分享他們的專利？」
二、美敦力宣布公開呼吸機PB 560的完整設計
美敦力近日響應FDA的號召，宣布公開分享其旗下Puritan Bennett560（PB 560）呼吸機的設計規範，幫助行業參與者快速評估呼吸機製造方案，應對全球內的新冠肺炎疫情。據了解，本次所公布設計規範的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機產品，目前已經在全球35個國家進行了銷售。
對此，美敦力微創療法集團執行副總裁鮑勃·懷特表示：「美敦力意識到了市場上對於作為治療COVID-19感染的救生裝備呼吸機的緊缺，我們知道這場全球危機需要全球應對。在過去的幾周中，我們已經擴大了Puritan Bennett980呼吸機的生產。通過公開共享PB 560呼吸機的設計信息，我們希望增加呼吸機解決方案的全球生產。」
三、Puritan Bennett560（PB 560）的設計規格
PB 560呼吸機是一種緊湊，輕便的可攜式呼吸機，可為成人和兒童提供呼吸道支持。它可以在臨床環境和家庭中使用，並提供移動呼吸支持。PB 560產品和服務手冊，設計要求文檔，製造文檔以及原理圖現在可在Medtronic.com/openventilator上獲得。美敦力目前已經公布了PB 560的設計規格，不久將提供軟體代碼和其他信息。
美敦力PB560呼吸機設計圖紙
四、國內外擴產、轉產支援呼吸機供應的廠商
國外
哈美頓
哈美頓是呼吸機領域的全球市場主導企業，始建於1983年，總部位於瑞士，致力於為危重病人提供更好的呼吸支持，減輕護理人員負擔。如今哈美頓已經把呼吸機產量提升了50%。
美敦力
美敦力是一家總部位於愛爾蘭都柏林的醫療器械公司，成立於1949年。美敦力作為全球醫械巨頭，在血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術等方面頗有建樹。美敦力宣布將旗下PB980和PB840呼吸機生產的班次增加到平時的兩倍。此外，美敦力還正在與特斯拉洽談合作生產呼吸機。
GE醫療
GE 醫療是GE Electric Company（GE）的一個部門，GE是一家總部位於美國的綜合性公司。GE醫療旗下呼吸機產量翻了一番，計劃今年第二季度末再翻一番以滿足全球市場的急切需求。
特斯拉
特斯拉，是美國最大的電動汽車及太陽能板公司，產銷電動汽車、太陽能板及儲能設備。近日正式宣布宣布與美敦力跨界合作生產呼吸機。
福特汽車
福特汽車公司，是一家生產汽車的跨國企業，總部位於美國。近日宣布與GE醫療合作生產呼吸機。此外，福特還正在布局與3M合作開發電動空氣淨化呼吸器，為醫護人員提供呼吸保護。
國內
邁瑞醫療
在國外疫情爆發後，公司陸續收到海外包括亞太、歐洲、中東等地區為應對疫情而產生的採購需求。目前義大利開始出現集中且大量的訂單需求，包括監護儀、呼吸機等設備。
魚躍醫療
江蘇魚躍醫療設備股份有限公司，簡稱魚躍醫療，近年開發了彌散式制氧機、睡眠呼吸機、雙水平呼吸機等大批新產品。2020年3月披露，公司海外業務中呼吸機訂單增多。
航天長峰
航天長峰是我國首家經國防科工委批准軍工資產上市的企業。公司的醫療器械產品包括呼吸機，目前生產的呼吸機類型主要有急救轉運型呼吸機、高流量溼化呼吸治療儀、治療型呼吸機等。
誼安醫療
北京誼安醫療系統股份有限公司，國內領先的手術室、ICU設備研發製造廠商及醫療系統解決方案提供商之一。疫情爆發後，緊急排產，已累計交付國際市場超過千餘臺呼吸機，目前還有幾千臺呼吸機正在緊急排產中。
結語
為美敦力的社會責任感點讚的同時，也希望轉產、擴產的廠商保證呼吸機的質量以及相關監管部門能夠確保呼吸機的安全。希望在大家的努力下，全球呼吸機緊缺的問題能得到緩解。
來源： 網絡
整理：思宇醫械觀察
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