齊魯晚報·齊魯壹點記者 秦聰聰 通訊員 欒振興 趙洪濤
17日下午，山東省藥品監督管理局召開媒體通氣會，省藥監局藥品安全總監、藥品市場監督管理處處長林炳勇通報了我省2020年藥品市場監管工作情況。
藥品經營使用環節處於藥品研究、生產、經營、使用鏈條的最末端，與群眾關係最密切、關注度最高，是公眾感受藥品質量療效、監管成效的重要窗口。2020年，山東省藥監局堅決落實省委、省政府決策部署，以「四個最嚴」為根本導向，深入踐行「人民藥監」的理念，聚焦「購銷渠道合法性、經營過程規範性、儲運條件合規性」，以藥品零售綜合治理為突破口，堅持嚴厲打擊與規範提升並舉，匯聚監管合力，推動社會共治，著力規範藥品經營使用行為，大力提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。
嚴管重處，對違法違規行為「零容忍」
始終堅持嚴字當頭，壓實監管責任，加強監督檢查，強化嚴懲重處。實施網格化監管，按照「定區域、定人員、定職責、定標準」的四定要求，全省劃分一級網格79個、二級網格589個、三級網格1891個，4458名監管人員納入網格，構建起全覆蓋的網格化監管工作體系。制定印發年度監督檢查計劃，明確5大類重點檢查企業、品種，紮實開展重點檢查、專項檢查、飛行檢查等，嚴厲打擊違法違規行為。目前，省級組織完成檢查563家次，檢查結果、處置情況依法依規公開，發布公告10期。針對藥品零售環節不憑處方銷售處方藥等12類問題，著力加強專項檢查、重點檢查和暗訪暗查，全省組織專項檢查零售藥店4.8萬多家次，警告2412家、整改4548家、立案查處1238家。對藥品經營企業開展執行GSP情況重點檢查200家，委託第三方機構開展了4輪暗查暗訪，共暗查暗訪零售藥店1429家，發現問題及時移交當地監管部門依法依規查處，持續保持對違法違規行為「零容忍」的高壓態勢。
規範提升，督促落實企業主體責任
藥品經營企業嚴格落實《藥品管理法》，強化內部管理，認真落實好進貨渠道、進貨查驗、儲藏運輸等質量安全管理措施，主動規範經營行為，實現依法合規經營。威海市開發「藥學堂—威海市藥品從業人員培訓系統」，供全市藥品從業人員在線學習、自我測試、模擬考試，全面提升藥學服務人員綜合素質。部分零售企業通過開發銷售系統、設定處方藥銷售限制等方式，規範處方藥銷售行為。比如，青島同方藥業藥品零售智能管理系統，入選國家藥監局2020年4個「智能共治」典型案例之一。堅持典型帶動，企業積極參加放心消費示範藥店創建。推進遠程審方、慢病購藥服務等。截至11月底，共創建市級、縣級示範藥店1894家，開展慢病購藥、遠程審方服務分別達2634家、2137家。近期，省藥監局將聯合相關部門組織評選省級放心消費示範藥店500家，帶動藥品零售行業和藥學服務整體提升。
行業自律，注重發揮協會推動作用
注重發揮行業協會在企業管理、人才培訓、行業發展等方面作用，引導企業嚴格執行法律法規，強化行業自律，守法誠信經營。山東省醫藥零售行業協會，制定發布處方藥銷售流程，連續舉辦「安全用藥·健康齊魯」藥事管理法規與藥學知識技能培訓班，加強藥品經營培訓，推動主體責任落實，提高企業守法意識，提升從業人員技能。截至目前，已在濟南、青島等14個市開展培訓14場，集中培訓藥品零售連鎖企業651家、從業人員2600多名。中國健康傳媒集團聯合相關行業協會連續兩年組織開展山東省執業藥師人才培養啟動大會；指導山東省藥師協會組織評選50名山東省優秀藥師，推薦8名優秀藥師參加國家局組織的「尋找身邊最美藥師」活動，3名入圍50名「尋找身邊最美藥師」活動初選名單，提高了藥師崗位榮譽感，提升了藥學服務水平。
共治共享，完善群眾參與治理的社會監督機制
堅持監管為了人民、監管依靠人民。在實施網格化監管的基礎上，建立完善協管員隊伍，主動監督、發現問題、通報信息。推進監管信息公示，在藥店顯著位置公示監管人員信息、聯繫方式等措施，進一步暢通投訴舉報渠道，調動公眾參與監督積極性、主動性，接受群眾監督，規範監管行為。目前，在全省零售藥店已實現監管信息公示。同時，充分利用現代信息技術手段，探索一店一碼信息公示，在濟寧市任城、兗州兩個區697家藥店店堂醒目位置公示企業專屬智慧監管二維碼，引導公眾掃碼了解信息，通過「我有話對監管部門說」，實現隨時隨地監督，構建藥品安全社會共治格局。
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