當地時間12月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式對知名製藥巨頭輝瑞(Pfizer)及其德國合作夥伴BioNTech SE發放了新冠疫苗BNT162b2緊急使用授權(EUA)申請。據市場最新消息,12月14日當天,美國已經通過聯邦快遞(FedEx)以及聯合包裹(UPS),將首批新冠疫苗運送至50個州。
按照美國的計劃,本月將在全國範圍內進行290萬劑新冠疫苗的接種,將優先安排老年人、醫療工作者以及重要的政府關官員。據悉,輝瑞與德國合作夥伴BioNTech研發的這款疫苗,在第三期的試驗有效性為95%,適用於16周歲以上的人群接種。
美國約翰斯·霍普金斯大學的統計數據顯示,截至北京時間12月14日8時,美國累計新冠確診人數達16225714例,累計死亡病例為299057人,依舊為全球最大「疫情震中」。截至目前,全球範圍內已經有包括美國、英國、加拿大、墨西哥、巴林和沙特者6個國家在內對這款新冠疫苗發放了使用許可。
除了英國在12月8日就積極安排接種以外,加拿大也在盼著美國儘快與其「共享這份喜悅」。據悉,加拿大疫苗物流主管於當地時間12月14日指出,預計首架搭載輝瑞新冠疫苗的飛機即將抵達加拿大。
值得一提的是,作為疫苗的主要研發廠家,德國製藥巨頭BioNTech也盼著這款疫苗能夠打入中國市場。早在10月底,BioNTech疫苗項目的執行長薩因博士就指出,該集團已經為疫苗出口至中國做好準備,希望相關監管機構「全面放行」。截至目前,這款疫苗尚未在中國獲得上市許可。11月16日,我國藥品監督管理局對這款疫苗發放了臨床試驗批准。
事實上,美國的疫苗看起來進展喜人,但是卻又不少志願者曾曝出,注射此疫苗會有嚴重的「副作用」。據悉,12月初以來,來自美國的醫療人員以及4名志願者,因接種新冠疫苗先後出現了頭痛、反冷甚至面癱等嚴重不良反應。對此,11月30日當天,美國追蹤疫苗進展的「曲率極速行動」(Operation Warp Speed)的負責人斯勞伊就發出提示,10%或15%參與輝瑞疫苗實驗的人群會產生明顯的副作用。
文 |廖力思 題 | 曾雲梓 圖 |饒建寧 盧文祥 審 |曾雲梓