...巴西公布後期臨床試驗證實有效性為50.4% 遠低於上周布坦坦研究...

2021-01-13 FX168財經網

FX168財經報社(香港)訊 巴西上周宣布中國科興疫苗(Sinovac Biotech)後期試驗結果顯示出78%有效性,但本周卻將再次調整有效性為50.4%。儘管目前有效性數據已經達到全球監管機構批准的門檻,但遠低於上周數據仍然使得巴西民眾對其有效性產生質疑。土耳其和印度尼西亞也正在對科興疫苗進行試驗,他們報告出不同的功效數字,並計劃本周開始進行疫苗接種計劃。

聖保羅官員和布坦坦研究所研究人員在新聞發布會上解釋說,他們將新冠病例分為六大種類,分別是無症狀、非常輕度、輕度、中度和重度,而前兩個級別不需要醫療救助。官員們表示,上周計算出的78%有效性是考量到輕度、中度和重度病例。如果將13,000名志願者中的非常輕度病例包括在內,則數字為50.4%。在布坦坦研究所的後期試驗中,使用安慰劑組中有167名患者被感染,疫苗組中則有85名被感染。

布坦坦研究所醫學主管帕拉西奧斯(Ricardo Palacios)指出,科興研發的新冠疫苗降低疾病的強度,巴西著名的研究機構正在緊密地與科興疫苗展開合作,而布坦坦研究所在巴西疫苗總產量中佔有很大比例。他說道:「事實是試驗在高度暴露於新冠病毒的醫務人員中進行的,並且兩次接種疫苗的間隔時間很短,這有助於解釋比率較低的原因,在結果中包含非常輕度的病例也影響了最終的有效性。我們增加了所有可能的困難性,因此當你在接種疫苗之間的時間被縮短時,則將會降低免疫反應。」

在大型臨床試驗中,輝瑞和其德國合作夥伴BioNTech所研發的新冠疫苗要求患者具有新冠肺炎一種或多種明顯症狀,並需要檢測陽性後才能成為病例。這兩種方法驗證後其疫苗有效性達到95%,但值得關注的是,其mRNA技術使得輝瑞疫苗變得更加昂貴,並增加後勤方面的複雜性,因為其需要在特定存儲條件配發到各個國家,這降低輝瑞疫苗在發展中國家生存的能力。

面對著巴西和多國質疑,布坦坦研究所也稱,局部疼痛是接種科興疫苗的最大副作用,期間還可能經歷頭痛和疲勞,但尚未記錄到任何嚴重的不良影響。巴西臨床試驗的安慰劑組中有7名志願者需要住院治療,而接種科興疫苗的群體中則沒有任何志願者需要住院治療。巴西監管機構和世界衛生組織(WHO)要求疫苗批准的有效性為50%,而有效性是官員確定要向多少群體接種疫苗達到免疫效果的關鍵。

巴西非政府組織Questao de Ciencia執行長兼分析師巴斯特納克(Natalia Pasternak)說道:「我們在巴西擁有很好的新冠疫苗,他顯然不是世界上最好的,也不是最理想的,但你不能否認他是很好的疫苗。」但值得關注的是,彭博社報導稱時至今日,研究人員如何計算有效性數據尚未清楚,因為巴西官員並沒有提供研究的更詳細分類。對數據的困惑加劇巴西民眾對中國疫苗的懷疑,土耳其和印度尼西亞報告了不同的有效性數據,並且計劃在本周開始執行疫苗接種。

在巴西進行的民意調查中,有50%民眾不願意注射科興疫苗。巴西總統博爾索納羅(Jair Bolsonaro)此前曾表示自己不會接種疫苗,並公開譴責科興疫苗和禁止聯邦政府收購,但隨後該決定被撤回。

土耳其醫療委員會傳染病專家烏納爾(Serhat Unal)說道,科興疫苗有效性達到91.25%是基於土耳其後期試驗的早期結果,共有7,371名志願者參與隨機試驗,並強調接種科興疫苗已經達到安全標準。但由於因應科興推遲發布結果,土耳其保留了完整的結果,促使土耳其民眾對透明度提出質疑。

面對質疑聲浪,土耳其研究人員也指試驗是在去年9月14日展開,而公布的數據是基於志願者中的1,332人數據。目前除了有發現一名過敏反應者外,試驗期間未見到任何主要的副作用,並表示該疫苗引發的常見不良反應包括發燒、輕度疼痛和輕度疲勞。隨著去年11月輝瑞、Moderna和阿斯利康取得積極的成果後,科興疫苗緊接著發布後期臨床試驗細節。

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