肝素鈉(Heparin sodium)能干擾血凝過程的許多環節,在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較複雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合,而增強後者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用,其後果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變為凝血酶,抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白,從而發揮抗凝作用。肝素與下列藥物合用,可加重出血危險:香豆素及其衍生物、阿司匹林及非甾體消炎鎮痛藥、雙嘧達莫、右旋糖酐、腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、組織纖溶酶原激活物、尿激酶、鏈激酶等。
肝素鈉市場發展前景如何 2021肝素鈉行業投資風險預測分析
目前,肝素鈉粗品價格大概在1350元/克,肝素原料藥的銷售市場主要是出口至國外,肝素類原料藥產品價格大幅上漲,我國供應商出口金額約12億美元,同比大增72%;出口量波動較小。但2011年後肝素原料藥的國際市場價開啟了很長的跌勢,2011年出口單價顯著下降,出口總量中樞維持在2010年水平。2012年至2014年上半年,出口量波動但總量仍小幅下降,同時出口單價保持下降,出口額不容樂觀。
2016年後再受需求拉動,肝素原料藥出口市場持續回暖,出口量和單價都在上升。據海關總署,2018年12月份我國肝素出口均價為6,156.14美元/千克,同比增長 26.87%,2018 年累計出口量205.18噸,同比增10.67%。2019年生豬產量受非洲豬瘟疫情打擊,產量下降,至2020年供給也難以迅速補足缺口,而國際市場需求依舊旺盛。不過肝素產業鏈價格並非能維持大幅上漲。據弗若斯特沙利文,未來5年預計肝素API價格增速預計將較前5年大幅減緩,增速穩定。
2018年全球肝素鈉需求量為59.5萬億單位。我國企業生產的肝素原料藥主要出口至美國和歐洲等發達國家和地區。目前我國持有CFDA頒發的肝素原料藥(包含肝素鈉與肝素鈣)生產批准文號的企業有34家。
行業內的生產企業主要有海普瑞、千紅製藥、常山藥業、東誠生化、青島九龍生物醫藥有限公司等,上述企業均通過了FDA現場檢查或取得了EDQM的CEP證書。我國擁有全球最豐富的肝素原材料資源,是全球最大的肝素原料藥出口國。
二、2018年歐美肝素鈉需求分析
美國是全球最大的肝素製劑生產和消費地區,美國主要的肝素原料藥生產企業包括Pfizer、SPL等。Pfizer生產的肝素原料藥主要用於自身肝素製劑的製備,少量對外銷售。肝素原料藥屬於特色原料藥,最終用於生產肝素製劑。肝素類藥品需求的迅速增加帶動了肝素原料藥的迅速增長。
三、2018年中外肝素鈉市場對比
近年來,一些東歐國家,其中包括羅馬尼亞、波蘭、匈牙利和保加利亞等國和如丹麥、芬蘭等北歐國家亦已成為我國肝素原料藥出口的新興市場,且出口提速較快。尤其是波蘭和羅馬尼亞客商已直接來廣交會上訂貨,肝素鈉已成為我國頭號暢銷出口原料藥,且出口前景十分看好。
第三節 2016-2018年主要國家或地區肝素鈉行業發展分析
一、2016-2018年美國肝素鈉行業
圖表:2016-2018年美國肝素鈉原料藥市場規模(萬億單位)
二、2016-2018年日本肝素鈉行業
圖表:2016-2018年日本肝素鈉原料藥市場規模(萬億單位)