甘李藥業(603087.SH)獲門冬胰島素30注射液《藥品註冊批件》

2020-12-22 格隆匯

格隆匯12月14日丨甘李藥業(603087.SH)公布,2020年12月14日,公司收到國家藥監局核准籤發的門冬胰島素30注射液《藥品註冊批件》。

門冬胰島素30注射液是第三代預混胰島素類似物,適用於糖尿病的治療。該藥在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節約醫療成本方面優勢明顯,更適合低血糖感知受損(IAH)高危患者。截至本公告發布日,全球範圍內門冬胰島素30注射液的生產廠家僅有諾和諾德一家,根據諾和諾德2019年年報,預混門冬胰島素注射液2019年在全球的銷售額為95.85億丹麥克朗,在中國的銷售額約為43.02億丹麥克朗。截至2020年9月30日,公司在該研發項目上已累計投入約3663.24萬元。

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    格隆匯 8 月 28日丨甘李藥業(603087.SH)公告,近日,公司全資子公司甘甘醫療科技江蘇有限公司(以下簡稱「甘甘醫療」)獲得美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)同意甘甘醫療產品注射筆用針頭的註冊申請的回函。
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    來源:中國證券報·中證網中證網訊(記者 萬宇)賽隆藥業(002898)5月13日晚間發布公告,全資子公司湖南賽隆藥業有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准籤發的門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品註冊批件》。該藥品主要適用於因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎後綜合症)引發的血氨升高及治療肝性腦病,尤其適用於治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
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