央廣網西安2月3日消息(記者雷愷)陝西省藥監局日前向西安住邦無紡布製品有限公司頒發首張一次性使用醫用口罩註冊證和生產許可證,該企業已經開始對一次性使用醫用口罩進行批量生產,每日將生產1.2萬隻醫用口罩。
經陝西省藥監局全面摸排和實地調研,在陝西省委、省政府的全力支持下,陝西省藥監局快速啟動對該企業的應急審評審批程序,按照「簡化環節不減標準」的原則,特事特辦,同步開展現場檢查、應急檢驗、技術審評和行政審批,選派技術骨幹駐廠對企業開展點對點技術幫扶及法規指導,全力幫扶企業,提升企業能力,推動產品上市。2月1日,該企業一次性使用醫用口罩註冊和生產許可通過技術審查,陝西省藥監局籤發「兩證」,並上門發放。目前,該企業已經開始對一次性使用醫用口罩的批量生產,每日將生產1.2萬隻醫用口罩。
據了解,陝西省藥監局將安排一名副局長牽頭,派駐工作組全程跟進企業的生產,對企業所有員工進行培訓,幫助企業建立質量管理體系,嚴把出廠關,促進企業生產出更高質量的產品投放到防控疫情一線。