寫這篇文章的時候,4月4日10點,窗外防空警報響起,馬路上公交車全停下來鳴笛,看著眼前的新聞網頁全然變成黑白,不知大家是否跟我一樣,心裡有陣莫名的難過和刺痛……願逝者安息,而我們生者依然不能懈怠,做好防疫保全好自己和家人,好好生活,才是對他們最大的尊重和敬意!
昨天發了口罩相關執行標準文章引發不少討論,從評論中看到對標準一事會有一點誤解,所以我也查證了一些資料,在此詳細說明一下,希望大家能透過我的文章,能引起對口罩防護物資的重視。
1.為什麼需要執行標準?
我相信很多人都跟我一樣,在疫情最嚴重時期只能搶到一盒盒質量差有刺鼻味道的口罩;那麼你就能深刻地體現到,國家行業標準規範對我們究竟有多大意義:
它能從國家行業監管層面來指導及約束生產方按規定要求進行生產,若生產產品不合格,監管部門及民眾有權利進行追訴讓生產方面臨行政及經濟上的處罰。(下圖截自司法部聯合印發的《關於依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》)
執行標準由相關國家部委、研究院及行業龍頭企業權威專家聯合起草制定,使產品的結構、規格、質量和檢驗方法有據可依,人們根據標準便可輕易辨識其產品工藝,質量標準及應用場景。可以說是質量的最直觀的保障。
2.企業標準的口罩是否優於國家及行業標準的口罩?
目前我國執行標準分為國家、行業、地區、企業幾個層級。
對於口罩,尤其是用於防疫的,應以國家及醫藥行業標準來執行生產(暫沒找到地方有出臺執行標準),若企業只執行自身制定的企業標準,很大可能是在生產該口罩商品時沒有拿到藥監局的醫療機械產品註冊備案,才以企業標準的形式申報備案的。至於什麼原因,很難說,也可能是因為緊急響應國家號召投入生產所致;
企業標準具體是否嚴於國家或醫藥行業標準,得看具體文件說明;畢竟口罩有民用、工業和醫療等各方面的用途,如果產品只出示企業執行標準,具有一定迷惑性,建議謹慎購買。
再說,衛健委在2月已經發布防疫口罩的推薦執行標準,我是企業老闆,也會努力在產品上爭取標註這些標準的,難道不是麼?而且,我查了幾個二月份臨時被徵用的廠商已經在藥監局註冊臨時備案了,只要到藥監局查證一下就可以;
總之最簡單最放心的,就是挑選有國家及行業執行標準的口罩,至少有基本質量保障。
3.普通口罩可防飛沫攜帶的病毒麼?
我們先看看衛健委推薦的防疫口罩參數,下圖出自網上總結圖,經在標準文件查證,所列參數準確(圖源無從追溯,感謝這位作者):
從這個圖可以看出,普通一次性口罩和國家行業標準口罩的基本差別在於:
1)是否具備細菌過濾效率;
2)是否具備隔絕氣溶膠能力;
3)是否具備顆粒過濾效率;
4)是否具備血透性氣密性等高質量要求;
上面最低標準的YY0969-2013優於普通口罩的是具備一點PFE(多少沒要求)和95%以上的BFE(細菌過濾效率),但是對氣溶膠傳播起不到阻隔作用。所以這種只能用在較低風險人群不密集場景。
而普通口罩對防止飛沫有一定阻隔作用,如衛健委指南所示也可用在低風險場景,但對於病毒氣體傳播是無能為力的。
如果大家到人群密集或者高風險的地方,需要選擇YY0469-2011標準級別以上的口罩。
(再次附上口罩類型使用場景說明提醒大家)
總結一下,為了保障自己消費權益,還是建議儘可能購買國家行業標準的醫用口罩。實在找不到急用,也要看看廠家是否在藥監局備案,具備正規資質,謹慎選購。
疫情尚未過去,我們還是應當做好個人防護,保持社交距離,戴口罩,勤洗手,讓您及您的家人安全度過這個特殊時期。