今日，大批藥企因其違法違規行為，受到了應有的處罰……
多家藥企因違規被處罰，最高罰25萬
9月14日，四川省藥監局發布了一則行政處罰案件信息公開表，表中對8家藥企的違法違規行為進行公示處罰了！
表中對成都市祺隆中藥飲片有限公司、四川智和信醫藥有限公司、四川成都同道堂製藥有限責任公司、四川九興醫藥有限公司、成都吉安康藥業有限公司、四川合縱藥易購醫藥股份有限公司、四川鑫仁泰藥業有限責任公司、四川菩豐堂藥業有限公司生產、銷售劣藥的行為進行處罰；其中四川智和信醫藥有限公司、四川九興醫藥有限公司、四川合縱藥易購醫藥股份有限公司因為只是銷售劣藥所以僅被予以沒收違法所得的處理，金額也都不大。
其餘5家藥企除了沒收不合格藥品和違法所得之外，還均被處以貨值金額一倍的罰款，其中四川成都同道堂製藥有限責任公司生產、銷售劣蘭索拉唑腸溶片13424盒，貨值金額多達198271元；雖然違法所得只有5.7萬元，但是因為產量大，最終罰沒共計255725.7元；如此看來此次生產劣藥的違法成本真不小，各大藥企都要引以為戒。其他所有藥企的處理詳情見下表：
無獨有偶，同日江西省藥監局也發布了一則行政處罰通知，此次處罰的力度也不小。
表中公示的內容顯示：江西省上高縣制氧有限公司因被查未遵守藥品生產質量管理規範被處以10萬元罰款。
值得注意的是，江西省藥監局的處罰是依據新《藥品管理法》第一百二十六條進行處理的，而此條規定中明確指出「未遵守藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款」，所以上高縣制氧有限公司此次被處罰屬於存在問題仍未改正，典型屢罰屢犯。
醫藥資訊地方臺梳理發現，在2020年7月14日，該企業就因為在跟蹤檢查中被發現不符合藥品GMP 要求被江西省藥監局責令停產整改，並立案查處，時過兩個月還未完成問題整改再被處罰，該企業的藥品質量安全以及企業的生產條件問題有待進一步考量。
15家企業被飛檢，6家停產！
除此之外，甘肅省藥監局在近日也公示了一則飛行檢查情況的通報。
省藥監局指出於2020年8月11日至18日組織開展了全省第2批醫療器械生產企業飛行檢查，共檢查醫療器械生產企業15家，發現一般不符合項54項，此次被查的企業主要出現的問題如下：
（一）場地設施設備方面。有的企業廠房設施不完善，實驗（檢驗）室檢驗能力不足。個別企業對潔淨區未進行檢驗，對潔淨區人員數量未進行確認。還有的企業倉儲區未進行分區，標識管理需進一步完善。
（二）文件與記錄方面。有的企業未對質量管理體系定期進行評估和改進，文件控制程序未規定修訂、審核、批准的內容。有的企業生產記錄有塗改的痕跡，未明確生產批號和滅菌批號之間的關係。還有的採購記錄信息不完整，無採購合同、質量標準及驗收標準等。
（三）原材料採購方面。有的企業未對供應商進行審核評價，未對原材料進行驗證或檢驗，沒有規定相應的驗收標準。
（四）生產過程管理方面。有的企業未對特殊過程和關鍵工序進行識別和有效控制。對滅菌過程控制未進行確認。有的企業雖建立了質量管理體系，但未完全落實相關要求。
（五）質量管理方面。有的企業未建立檢驗操作規程，未規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求。有的企業未按規定進行留樣，留樣數量不足。
其中甘肅盛益康醫療器械科技有限責任公司、甘肅鑫百川醫療器械有限責任公司、甘肅藍康醫療器械科技有限公司、甘肅華盛康泰藥業有限公司、甘肅洲興醫療新技術開發有限公司、蘭州海結瑞醫療科技有限公司、蘭州太一醫療器械科技有限公司、蘭州蘭津靈醫療科技有限公司、白銀振亞衛生材料有限公司因被發現存在一般缺陷被藥監局責令限期整改；甘肅盛益康醫療器械科技有限責任公司問題較多，主動停產整改。
除此之外，甘肅平涼源梓文科技有限公司因檢查時被發現涉及其它事項，已移交轄區市場監管局進行核查。
甘肅平涼康凱科技有限公司、甘肅平涼非尋信息技術有限公司、蘭州標佳生物技術有限公司、蘭州凱博藥業股份有限責任公司、蘭州匯凱威信息科技有限公司在接受檢查時未生產固沒發現問題，不過以上這些企業如果要恢復生產需提前書面報告，經核查符合要求後方可恢復生產，請廣大群眾監督。
內容來源 | 醫藥資訊地方臺（yiyaoguanchajia）
整理 |NO.nine