中國經濟網北京5月8日訊 （記者 徐自立 馬先震）5月7日，廣東省藥品監督管理局公布了飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對體外除顫監護儀主動召回，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，部分體外除顫監護儀簡體中文版說明書1.7（E版）可能存缺少產品註冊證信息的問題。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的體外除顫監護儀主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
此次被召回的體外除顫監護儀生產企業為飛利浦金科威（深圳）實業有限公司，註冊證或備案憑證編碼為國械注準20183080392。本次召回涉及的國家和地區為中國範圍，召回級別為三級，涉及產品共548臺，涉及產品型號、規格為Efficia DFM100，識別信息為產品編碼866199。召回原因為該產品簡體中文版說明書1.7（E版）中缺少產品註冊證信息，這一缺陷不會對病人的安全造成潛在的危險或風險。糾正行動包括：飛利浦將會向客戶發送客戶信告知客戶如何識別此問題，並附帶最新簡體中文說明書1.7.1（F版）供客戶進行替換。召回單位飛利浦金科威（深圳）實業有限公司負責人為李萍，經辦人為米丹鳳。
飛利浦金科威(深圳)實業有限公司成立於1995年4月11日，註冊地位於深圳市南山區科技北三路2號，法定代表人為陳鵬。2013年8月22日，深圳市金科威實業有限公司更名為飛利浦金科威（深圳）實業有限公司。經營範圍包括研發、生產、設計醫用電子監護儀、電子治療儀及其它醫療儀器；研發、生產、設計電子專用設備、測試儀器、圖形圖像識別和處理系統、計算機數位訊號處理系統及板卡等。(以上醫療器械項目按許可證許可的範圍經營)飛利浦金科威(深圳)實業有限公司具有6處分支機構。飛利浦金科威(深圳)實業有限公司為PHILIPS PATIENT MONITORING SYSTEMS CHINA HOLDING B.V.全資子公司。
荷蘭皇家飛利浦公司（PHILIPS）是一家健康科技公司。1891年成立於荷蘭，主要生產照明、家庭電器、醫療系統方面的產品。飛利浦公司目前在診斷影像、圖像引導治療、病人監護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領域處於領先地位。飛利浦公司總部位於荷蘭，在全球擁有大約74000名員工，在全球28個國家有生產基地，在150個國家設有銷售機構，擁有8萬項專利，銷售和服務遍布世界100多個國家。飛利浦在1920年進入了中國市場。1985年設立第一家合資企業。累計投資總額超過34億美元，在中國建立了35家合資及獨資企業，在全國設有60多個辦事處，共有19000多名員工。
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