河南康弘藥業有限公司雙隨機抽查問題清單公布

2021-01-18 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 10月15日，許昌市食藥監局官網發布通告稱，按照河南省食品藥品監督管理局辦公室《關於印發2018年河南省藥品化妝品流通檢查計劃的通知》（豫食藥監辦藥化流〔2018〕50號）要求，依據《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則》等有關規定，市局於2018年9月21日-22日對河南康弘藥業有限公司進行了雙隨機抽查，對抽查中發現的問題已要求企業按照《藥品經營質量管理規範》（總局令第28號）限期整改，請社會各界監督。

河南康弘藥業有限公司雙隨機抽查問題清單

抽查單位名稱

註冊地址

法定代表人 （負責人）

抽查發現問題

河南康弘藥業有限公司

鄢陵縣南關街路西（南關街與站前街交叉口西北角）

路書傑

1、企業工作人員在演示冷藏藥品裝箱過程中，未採取有效的勞動保護措施；2、企業養護員黃青青未進行崗前健康檢查；3、企業中藥飲片庫南牆下方有水漬；4、企業陰涼庫儲存的個別藥品外包裝有異常，未開箱檢查至最小包裝，如河南雙鶴華利藥業有限公司生產的葡萄糖注射液（批號：180523 01F）；5、企業個別零貨藥品未集中存放，如山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司生產的格列吡嗪片（批號：

180203）；6、企業中藥飲片庫存放有個人生活用品；7、企業零貨區部分藥品外包裝上有灰塵；8、企業未收集上報藥品不良反應信息。

相關焦點

  • 江蘇省市場監管局關於印發2020年度「雙隨機、一公開」抽查計劃的...
    縣級以上市場監管部門年度抽查計劃應針對不同風險程度，結合投訴舉報、大數據分析研判獲知的突出問題，按照一般檢查事項和重點檢查事項檢查要求，採取差異化監管措施，合理確定、動態調整抽查比例和檢查對象被抽查概率。尤其對學校、幼兒園、養老院食堂以及風險分類等級高的主體要提高抽查比例和頻次，既保證必要的抽查覆蓋面和監管效果，又防止檢查過多和執法擾民。
  • 2020年度全區市場監管「雙隨機、一公開」不定向抽查活動實施方案
    2020 年蕪湖市「雙隨機一公開」監管工作實施方案的通知》（聯辦字〔2020〕1號）和《蕪湖市場監管領域統一隨機抽查事項清單（第一版）》、《蕪湖市市場監管領域2020年度隨機抽查工作計劃》的文件部署，區局決定組織開展2020年度「雙隨機、一公開」不定向抽查活動，現結合我區實際，制定本方案。
  • 擬定增募資近35億元 康弘藥業豪賭國際化
    本報記者 陳婷 曹學平 深圳報導近日，成都康弘藥業集團股份有限公司（002773.SZ，以下簡稱「康弘藥業」）發布定增預案，擬募資不超過34.72億元投入4個項目。其中，約74%的募資擬用於康柏西普眼用注射液開展wAMD、DME和RVO（包括BRVO、CRVO）適應症的國際Ⅲ期臨床試驗及註冊上市。
  • 康弘藥業:疫情大考中彰顯責任與創新
    中國醫藥企業承擔起應有的社會責任,它們從生產、採購、運輸等環節以及公益捐贈等方面支持著這一場疫情阻擊戰,成都康弘藥業集團股份有限公司(以下簡稱「康弘藥業」)便是這其中之一。經歷了這場疫情,康弘藥業總裁柯瀟深刻認識到,當下對於一個製藥企業來說,責任與創新顯得彌足珍貴。
  • 康弘藥業(002773.SZ):提前贖回「康弘轉債」
    格隆匯 10 月 12日丨康弘藥業(002773,股吧)(002773.SZ)公布，公司A股股票自2020年9月11日至2020年10月9日連續十五個交易日收盤價格不低於「康弘轉債」當期轉股價格35.30元/股的125%(即44.125元/股)，已經觸發募集說明書中約定的有條件贖回條款(即達到在本次發行的可轉債轉股期內，公司A股股票連續三十個交易日中至少有十五個交易日的收盤價格不低於當期轉股價格的
  • 康弘藥業疫情大考中彰顯責任與創新
    中國醫藥企業承擔起應有的社會責任，他們從生產、採購、運輸等環節以及公益捐贈等方面支持著這一場疫情阻擊戰，成都康弘藥業集團股份有限公司（以下簡稱「康弘藥業」）便是這其中之一。經歷了這場疫情，康弘藥業總裁柯瀟深刻認識到，當下對於一個製藥企業來說，責任與創新顯得彌足珍貴。
  • 關於印發河南省自然資源廳「雙隨機、一公開」
    第四條　結合省自然資源廳權力清單和責任清單，編制隨機抽查事項清單，明確抽查依據、主體、內容、方式等，按程序批准後公布。法律、法規、規章沒有規定的檢查事項，一律不得納入清單。隨機抽查事項清單實行動態管理，依據法律、法規、規章的立改廢釋、政府職能轉變等實際情況及時進行調整。
  • 康弘藥業(002773.SZ):中誠信國際維持公司主體信用等級為AA
    格隆匯 6 月 29日丨康弘藥業(002773.SZ)公布，公司根據中國證券監督管理委員會《公司債券發行與交易管理辦法》和《上市公司證券發行管理辦法》等相關規定，委託信用評級機構中誠信國際信用評級有限責任公司(「中誠信國際」)對公司主體長期信用狀況和2020年3月發行的可轉換公司債券
  • 康弘藥業(002773.SZ):康柏西普眼用注射液獲蒙古國衛生部《藥品...
    格隆匯6月8日丨康弘藥業(002773.SZ)公布，公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司(「康弘生物」)以及公司蒙古國獨家註冊、經銷商中國國際醫藥衛生有限公司於近日收到蒙古國衛生部(MINISTRY OF HEALTH OF MONGOLIA)籤發的朗沐(康柏西普眼用注射液)藥品註冊證書
  • 六安市2020年測繪地理信息質量「雙隨機」監督抽查「回頭看」工作...
    為貫徹落實國務院關於加強規範事中事後監管工作的要求，認真履行測繪地理信息監督管理職責，保證測繪地理信息成果質量，根據《安徽省自然資源廳關於開展2020年度全省測繪地理信息質量「雙隨機」監督抽查「回頭看」工作的通知》（皖自然資測函〔2020〕15號）要求，我局於2019年5月至10月開展了測繪地理信息質量「雙隨機」監督抽查活動。
  • 康弘藥業:近五年未被證券監督管理部門和交易所採取處罰或監管措施
    每經AI快訊，康弘藥業（SZ 002773，收盤價：44.49元）12月4日晚間發布公告稱，成都康弘藥業集團股份有限公司擬實施非公開發行A股股票，現根據相關法律法規要求，就公司最近五年是否被證券監督管理部門和交易所處罰或採取監管措施的情況披露如下:經自查，公司最近五年不存在被證券監督管理部門和交易所處罰或採取監管措施的情況
  • 不差錢的康弘藥業擬定增募資34億元 推進明星產品康柏西普國際化
    王牌產品加碼國際化 　　康弘藥業(全稱「成都康弘藥業集團股份有限公司」)成立於1996年，2015年上市。公司產品範圍涉及生物製品、中成藥、化學藥及醫療器械等。在這方面，康弘藥業的經驗並不豐富，而其競爭對手又是「久經沙場」的國際巨頭。
  • 康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換公司...
    康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換公司債券之上市保薦書 時間：2020年03月30日 08:50:54&nbsp中財網 原標題:康弘藥業:中銀國際證券股份有限公司關於公司公開發行可轉換
  • 康弘藥業(002773)融資融券信息(12-22)
    康弘藥業(002773)2020-12-22融資融券信息顯示，康弘藥業康弘藥業融資融券詳細信息如下表：交易日期
  • 康弘藥業(002773)融資融券信息(12-03)
    康弘藥業(002773)2020-12-03融資融券信息顯示，康弘藥業康弘藥業融資融券詳細信息如下表：交易日期
  • 康弘藥業(002773)融資融券信息(12-10)
    康弘藥業(002773)2020-12-10融資融券信息顯示，康弘藥業康弘藥業融資融券詳細信息如下表：交易日期
  • 康弘藥業改善胃動力藥物枸櫞酸莫沙必利片「過評」
    新京報訊（記者 劉旭）12月19日，康弘藥業發布公告稱，枸櫞酸莫沙必利片獲批通過仿製藥質量和療效一致性評價，用於改善因胃腸動力減弱（如功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症狀，包括燒心、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
  • 2020年商城縣教育體育領域「雙隨機、一公開」聯合抽查檢查結果公示
    >全面落實部門監管責任，完善協同監管機制，提高執法監管效能，根據商城縣教育體育局、商城縣市場監督管理局、商城縣衛生健康委員會《關於印發商城縣教育體育領域「雙隨機》（商教體文〔2020〕110號）要求，縣教體局聯合縣市場監督管理局、縣衛生健康委員會於2020年11月14日-18日對商城縣新時代國際學校、商城縣金剛臺初級中學、商城縣餘集鎮中心小學、商城縣吳河初級中學4所學校開展「雙隨機
  • 康弘藥業近40億"豪賭"康柏西普國際化 靠譜嗎?
    然而，過去幾年，康弘藥業國外銷售佔比不足0.2%，如此激進投入，靠譜嗎？此次募投的兩個臨床實驗及註冊項目正是康弘藥業已在國內形成優勢的眼科領域，屬公司生物製品業務。值得注意的是，這兩個各投入近20億元的項目實施地均在國外市場。康弘藥業希望參與全球眼底病市場競爭，究竟可行性如何呢？
  • 康弘藥業擬定增募資34.7億元加碼主業
    原標題：康弘藥業擬定增募資34.7億元加碼主業 　　12月4日晚，康弘藥業