路演嘉賓合影
——廈門特寶生物工程股份有限公司首次公開發行股票並在科創板上市網上投資者交流會精彩回放
出席嘉賓
廈門特寶生物工程股份有限公司董事長 蘭 春先生
廈門特寶生物工程股份有限公司總經理 孫 黎先生
廈門特寶生物工程股份有限公司財務總監及董事會秘書 孫志裡先生
廈門特寶生物工程股份有限公司董事 楊 英女士
國金證券股份有限公司保薦代表人 鄧曉豔女士
國金證券股份有限公司保薦代表人 阮任群女士
廈門特寶生物工程股份有限公司董事長蘭春先生致辭
尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友朋友們：
大家好！
我是廈門特寶生物工程股份有限公司董事長蘭春。非常高興今天能夠通過網絡，與各位投資者朋友就特寶生物首次公開發行股票並在科創板上市進行實時在線交流。在此，我謹代表公司向參加今天交流活動的各位朋友表示熱烈歡迎！向關心和支持特寶生物發展的各界朋友表示衷心感謝！同時還要感謝上證路演中心和中國證券網的大力支持！
隨著科技進步，生命科學的研究進程正在不斷加速。20世紀中葉，DNA的發現引發了生物技術的第一次革命，開啟了現代生物學的大門；20世紀70年代出現的三大技術突破：基因重組、基因測序和基因化學合成，使得人類具有了創造新基因和新生物的能力，更為生物技術第二次革命奠定了基礎，而生物技術與其他學科正在發生的歷史性大融合促進著第二次革命的發生。生物技術可謂21世紀最重要的創新技術集群之一，它所表現出的引領性、突破性和顛覆性的影響日漸加強，並已成為推動經濟社會發展的核心驅動力。正是在這樣的大背景下，我們在20年前決定投資特寶生物。
由於深刻認識到自主研發藥物是一項極為長期的過程，需要包括人力、物力以及財力的長期投入，而研發成果需要面對無數患者、成千上萬個家庭的期許，以及承擔社會責任，不容一絲一毫的馬虎。因此，2002年，特寶生物成立了自己的研究中心，開始了對生物技術藥物系統的自主研發，這也是我和創始人團隊以及吉林通化李總達成的共識。也正因為如此，特寶生物才能始終堅持圍繞重大疾病及免疫治療領域，前瞻性地布局和構建涵蓋多種蛋白質藥物的表達、長效化修飾及工業化平臺，不斷提高從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新能力。
因為有著共同的使命、擔當與責任，特寶生物才有了20年的蟄伏、堅守與創新。回望過去，我很慶幸20年前投資特寶生物的這個決定；今天，生物技術已成為破解新世紀健康難題的必要手段；未來，必將是一個由生物技術變革引領的科技新時代。據相關統計數據顯示：預計到2050年，人類疾病譜將發生變化，發展以生物技術為依託的新型健康保障手段、疾病防控和治療方法，才能有效應對更多挑戰。
在今後的一段時間內，特寶生物將重點聚焦慢性B肝臨床治癒領域及現有臨床研發項目，通過不斷推進在研項目取得持續的技術和經營突破。本次發行上市將是特寶生物發展歷史上的一次重要跨越，公司將以本次發行上市為契機，秉承責任、公平、績效、共贏的核心價值觀，全面提升公司經營管理水平、不斷創新生物技術，打造中國領先的國際化生物技術企業，提升公司價值，實現投資人利益最大化。
對於特寶生物而言，能夠成為一家科創板上市公司，是一份榮耀、一份期許，更是一份責任！我們將不忘初心，一如既往，再接再厲，造福患者，回報社會。相信在我和孫總為代表的創始人團隊以及管理團隊的攜手努力下，特寶生物在未來一定會把握生物技術發展的戰略主動權，創造更多不可估量的社會價值。
特寶生物，未來可期！再次感謝大家的關注和支持，謝謝大家！
國金證券股份有限公司保薦代表人鄧曉豔女士致辭
尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友朋友們：
大家好！
我謹代表本次廈門特寶生物工程股份有限公司首次公開發行並在科創板上市的保薦機構和主承銷商國金證券股份有限公司，向所有參加今天網上路演推介的嘉賓和投資者朋友們表示熱烈的歡迎和衷心的感謝！
特寶生物是國內早期進入創新型生物醫藥領域的企業，致力於成為以細胞因子藥物為基礎的系統性免疫解決方案的引領者，為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療提供更優解決方案。在過去20多年間，公司持續研發創新，已有4個治療用蛋白質藥物獲批上市；2016年獲批上市的派格賓，是國內首個擁有自主智慧財產權的長效幹擾素產品，是目前唯一獲批用於B型肝炎治療的國產長效幹擾素產品。近年來，特寶生物相繼支持和開展了一系列旨在提升慢性B肝臨床治癒水平的研究活動，公司希望通過公司的科學認知和優質產品，助力中國患者進行B肝抗病毒治療，並助力更多的中國B肝患者實現B肝臨床治癒。
在與特寶生物的合作過程中，我們被公司經營管理團隊表現出來的高效、敬業精神所鼓舞，被整個公司體現的專注、創新精神所感染。能為特寶生物這樣優秀的企業服務，我們深感榮幸！
作為本次發行的保薦機構和主承銷商，國金證券必將牢記自己為資本市場服務的使命，勤勉盡責，嚴格履行法定職責，遵守業務規則和行業規範。同時，我們也真誠地希望通過本次交流，廣大投資者能夠更加深入、客觀地了解特寶生物，從而更充分地認識特寶生物的投資價值，把握投資機會。我們對特寶生物的未來充滿信心，希望通過我們和公司的共同努力，能夠讓廣大投資者分享優秀企業的發展成果。歡迎大家踴躍提問。
最後，預祝特寶生物首次公開發行並在科創板上市圓滿成功！謝謝大家！
廈門特寶生物工程股份有限公司
財務總監及董事會秘書孫志裡先生致結束詞
尊敬的各位嘉賓、各位投資者和網友朋友們：
大家好！
三個小時的網上路演就要結束了，非常感謝各位投資者朋友熱情、友善的交流，以及對特寶生物的關心、信任和支持；非常感謝上證路演中心和中國證券網提供的良好服務；非常感謝保薦機構和主承銷商國金證券股份有限公司及所有參與發行工作的中介機構所付出的辛勤勞動。
在剛才的交流中，我們共同探討了公司的業務狀況、財務狀況、發展戰略、公司治理等，大家提出了很多非常有價值的意見和建議。我們回去後會認真進行梳理，把朋友們的真知灼見融入到公司的經營管理中，創造更好的業績來答謝大家的關心與厚愛。
同時，我們也深深體會到作為一家公眾公司的使命、責任和壓力。步入上市公司行列後，我們將面臨更多投資者和社會公眾的關注、關心與監督，我們一定會不忘初心，不辱使命，不辜負社會各界和投資者的期望，把特寶生物打造成一家治理規範、決策科學、市場領先的上市公司，實現股東價值、員工價值和社會價值最大化。
我真誠希望大家繼續通過電話、信件、電子郵件等各種方式與我們保持密切溝通和聯繫，公司今後也將積極創造條件，保持與廣大投資者之間持續、暢通的交流。
謝謝大家！
經營篇
問：公司的主營業務是怎樣的？
蘭春：特寶生物是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業。公司以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向，致力於成為以細胞因子藥物為基礎的系統性免疫解決方案的引領者，為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領域提供更優解決方案。在未來一段時間內，公司將重點聚焦慢性B肝臨床治癒領域，並持續取得突破。
問：公司主要產品使用許可專利的情況如何？
孫黎：公司現已獲準上市的藥物共有四個，即特爾立、特爾津、特爾康和派格賓。公司於2005年從北京鍵凱獲得5個用於蛋白質藥物長效修飾的聚乙二醇活性修飾劑全球獨佔許可，用於開發PEG修飾長效化蛋白質藥物，其中長效幹擾素產品（派格賓）已實現上市銷售。
問：請介紹一下公司的研發投入情況。
孫黎：自成立以來，公司始終保持著高水平的研發投入，包括研發支出、研發設備投入以及技術引進等。在研發支出方面，報告期內公司年均研發支出超過6000萬元，上述研發支出主要用於新藥研發領域，以派格賓的研發為例，公司累計投入了約3億元。高水平的研發投入保障了公司在新藥研發領域的可持續增長能力，使公司擁有了突破關鍵核心技術的基礎和潛力。
問：公司產品派格賓毛利率出現變動的原因是什麼？
孫志裡：2016年至2018年及2019年1月到6月，公司產品派格賓的毛利率分別為90.71%、83.23%、84.55%和84.43%，出現一定波動，主要是2017年公司獲批B肝適應症，增加了無形資產派格賓的原值，無形資產派格賓攤銷額相比2016年增幅較大，增加了產品的銷售成本，影響了派格賓的毛利率水平。
問：公司營業成本的構成以及變動趨勢是怎樣的？
孫志裡：報告期內，公司主營業務成本佔營業成本比重均為99%以上，與營業收入構成情況相匹配。2017年公司營業成本增長35.57%，營業收入增長15.23%，營業成本增速高於營業收入的主要原因是派格賓B肝適應症於2017年取得註冊批件，由開發支出轉入無形資產並計提攤銷，製造費用相應增長幅度較大。
發展篇
問：公司的發展規劃與目標是什麼？
蘭春：公司以「致力於生物技術的不斷創新，為人類健康提供產品與服務」為使命，專注於以免疫相關細胞因子為基礎，通過不斷創新以滿足未被滿足的臨床需求，為人類的重大疾病治療提供解決方案。未來三年，公司將持續保持高水平的科研投入，重點聚焦如下事項，力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業：1）全力推進派格賓在慢性B型肝炎臨床治癒方面的研究；2）加快新藥研發進度，提升公司研發能力；3）提升蛋白質藥物的生產能力，保障產品質量；4）加強國際化合作；5）加強專業化學術推廣能力。
問：公司未來3年到5年的發展目標是什麼？
蘭春：未來3年到5年，公司仍將圍繞重大疾病及免疫治療領域，繼續支持「十三五」國家重大科技專項慢性B肝臨床治癒相關課題、探索慢性B肝臨床治癒在臨床實踐的應用優化並申報開展確證性臨床研究。此外，公司將重點推進3個聚乙二醇長效生物製品國家1類新藥臨床試驗進度，並繼續開展多項具有重大市場潛力的候選創新型藥物的臨床前研究。
問：公司產品在技術方面有哪些競爭優勢？
蘭春：派格賓系國內自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效幹擾素α-2b注射液，註冊分類為生物製品國家1類新藥，藥物研發及相關臨床應用得到了國家4個重大新藥創製科技重大專項的支持，擁有獨創的結構設計及完整的專利保護，突破了國外醫藥巨頭的專利封鎖。國家藥審中心《2015年度藥品審評報告》指出，作為我國第一個國產上市的聚乙二醇（PEG）修飾幹擾素品種，其及時完成審評並批准上市，打破了國外進口同類產品壟斷中國市場的局面。派格賓還入選中國醫藥生物技術協會評選的2016年度「中國醫藥生物技術十大進展」。在Ⅰ-Ⅲ期註冊臨床研究階段，派格賓與進口藥品（派羅欣）開展了頭對頭對照臨床試驗，結果表明，派格賓的療效、安全性與對照藥相當，免疫原性顯著低於對照藥。派格賓於2016年底獲批上市後迅速得到醫生和患者的認可，在較短的時間內確立了市場地位。
問：公司慢性B肝臨床治癒的先發優勢有哪些？
孫黎：派格賓獲批上市後，公司相繼開展和支持了一系列以派格賓為基礎，旨在提升慢性B肝臨床治癒水平的研究活動，主要包括：2017年起，派格賓作為研究用藥，支持了「愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治」國家重大科技專項的5個課題的研究，為進一步提高慢性B肝臨床治癒水平提供科學證據；2019年，為對慢性B肝臨床治癒進行更加規範的科學研究，公司獲批開展派格賓聯合核苷（酸）類藥物以慢性B肝臨床治癒為主要終點的確證性臨床研究，將以更加科學嚴謹的數據支持慢性B肝臨床治癒水平邁上新臺階。
問：公司造血生長因子藥物產品面臨的機遇與挑戰有哪些？
孫黎：面臨的機遇有：近年來，隨著國家分級診療政策在各個省市逐漸推廣和普及，使得更多腫瘤、血液病患者得到及時的治療，造血因子的使用也將由三級醫院擴大到更多下一級醫院。此外，在國家醫保目錄（2017版）中，rhG-CSF、rhGM-CSF、rhIL-11被列入乙類目錄，其中rhIL-11的報銷範圍取消了國家醫保目錄（2015版）「限三級醫院報銷」的限制。相關政策的實施將會使更多患者得到治療，並降低病人的負擔，從而促進產品的使用。
相應的挑戰有：我國藥品目前主要採取集中採購方式，由於同類產品較多，導致在招標過程中價格競爭成為重要的競爭手段，面臨藥品價格下降挑戰。
行業篇
問：公司所屬行業及確定所屬行業的依據是什麼？
孫黎：國家工業和信息化部《2017中國醫藥統計年報》顯示，公司被列為「生物藥品工業企業法人單位」；按照中國證監會發布的《上市公司分類與代碼》（2012年修訂）的行業目錄及分類原則，公司所屬行業為「醫藥製造業（C27）」；根據國家統計局發布的《國民經濟行業分類》（GB/T 4754-2017），公司所屬行業為醫藥製造業中的「生物藥品製造（C2761）」。
問：行業主要的法律法規有哪些？
孫黎：《中華人民共和國藥品管理法》是我國在藥品監督管理領域的核心法律，2019年8月，第十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過藥品管理法，進一步完善藥品監管制度，主要修改包括完善藥品全過程監管、明晰藥品監管職責、加大對違法行為處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度和改革藥品審批制度等。
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是由國務院依據藥品管理法制定頒布的，對藥品管理法的有關條款進行了更為具體的闡述。該行政法規於2002年頒布並實施，並於2016年進行修訂。
問：一致性評價及「4+7」帶量採購對公司經營發展有什麼影響？
孫黎：2018年11月，《國家組織藥品集中採購試點方案》發布，明確了「國家組織、聯盟採購、平臺操作」的總體思路。同月，《4+7城市藥品集中採購文件》在上海陽光醫藥採購網正式公布，並在4個直轄市及7個試點城市試點「帶量採購」，涉及31個品種。目前一致性評價藥物以及「4+7」帶量採購的對象以化學仿製藥為主，不包含生物製品。與化學藥品相比，生物製品具有特殊性，目前暫未有關於生物製品一致性評價的相關政策出臺，現有的帶量採購均不涉及生物製品。公司產品均為治療用生物製品，按照現行的一致性評價要求，無需開展相應的一致性評價工作。因此，一致性評價並未對公司藥物價格造成重大影響，但「4+7」帶量採購將導致核苷（酸）類仿製藥大幅度降價，對公司慢性B肝治療性生物藥品派格賓有一定影響。
問：核苷（酸）類仿製藥價格大幅下降對派格賓銷售量有什麼影響？
孫黎：兩類藥物追求的治療目標存在著顯著差異，並不存在明顯的替代競爭關係。隨著核苷（酸）類仿製藥大幅降價，接受抗病毒治療的慢性B肝患者人數將呈現上升趨勢，核苷（酸）類藥物仍將為慢性B肝抗病毒治療市場的主要用藥，大部分患者可能仍主要以基本的治療終點為追求的主要目標。而使用聚乙二醇幹擾素α的患者通常以實現安全停藥、滿意的治療終點甚至臨床治癒為主要目標，使用兩類藥物的患者需求存在較大差異。因此，核苷（酸）類仿製藥價格大幅下降基本不會導致聚乙二醇幹擾素α市場規模下降。另一方面，隨著慢性B肝臨床治癒科學證據的不斷完善和相關理念的逐漸深入，作為未來一段期間追求慢性B肝臨床治癒的主要路徑，長效幹擾素與核苷（酸）類藥物聯用將擁有較大市場潛力。隨著核苷（酸）類仿製藥價格大幅下降，一方面，在一定程度上提升了抗病毒患者在追求更高治療目標的支付能力；另一方面，核苷（酸）類藥物經治患者人數的增加在某種程度上也提高了上述人群未來為追求更高治療目標而聯用聚乙二醇幹擾素α的可能性。
發行篇
問：公司選擇了哪套上市標準？
鄧曉豔：根據上海證券交易所發布的《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》，公司選擇如下具體上市標準：「預計市值不低於人民幣30億元，且最近一年營業收入不低於人民幣3億元。」
問：請介紹一下公司募集資金投資項目的概況。
孫黎：公司本次擬發行不超過4650萬股人民幣普通股（A股）股票，發行實際募集資金扣除相應的發行費用後，將用於與公司主營業務相關的募集資金投資項目：1）蛋白質藥物生產改擴建和研發中心建設項目，投資總額為38653.65萬元，使用募投金額28962.79萬元，建設期為5年；2）新藥研發項目，投資總額為28867.56萬元，使用募投金額28867.56萬元，建設期為6年；3）慢性B型肝炎臨床治癒研究項目，投資總額為2936.00萬元，使用募投金額2936.00萬元，建設期為5年。
問：請介紹一下公司利潤分配的具體規劃和計劃安排。
蘭春：公司董事會應根據股東大會制定或修改的利潤分配政策以及公司未來盈利和現金流預測情況每三年制定或修訂一次利潤分配規劃和計劃。若公司預測未來三年盈利能力和淨現金流入將有大幅提高，可在利潤分配政策規定的範圍內向上修訂利潤分配規劃和計劃，例如提高現金分紅的比例；反之，也可以在利潤分配政策規定的範圍內向下修訂利潤分配規劃和計劃，或保持原有利潤分配規劃和計劃不變。董事會制定的利潤分配規劃和計劃應經全體董事過半數以及獨立董事二分之一以上表決通過。
文字整理 姚炯
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