FDA首次批准基因工程豬用於食用和醫用,或將用於器官移植

2020-12-24 手機鳳凰網

近日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准一種基因工程豬用於食用和醫用，這是FDA首次批准有意基因組改變的動物用於人類食物消費和潛在治療用途。

這種基因工程豬被稱為GalSafe豬，其通過改變基因組的方式消除了細胞表面的α-半乳糖（alpha-gal sugar）。患有的α-半乳糖症候群的人可能對紅肉中的α-半乳糖有輕微或嚴重的過敏反應。

醫療用途方面，GalSafe豬可能用於生產不含α-半乳糖的血液稀釋藥物肝素，而其組織和器官或將解決異種組織移植患者的免疫排斥問題，因為α-半乳糖被認為是導致急性免疫排斥的主要原因。不過，目前這些豬的移植潛力尚未進行測試，還需要進一步研究。

FDA強調，其尚未評估這些豬用作異種移植產品或植入人類受試者。任何開發人員必須首先向FDA提交申請並獲得批准，然後才能將這些產品用於人體醫學。

審查時，FDA評估了上述基因工程對動物和食用其肉類的人的安全性，以及這一基因工程能否消除豬細胞上的α-半乳糖。該機構確定GalSafe豬對於普通大眾來說是安全的，另有數據表明在多代GalSafe豬中檢測不到α-半乳糖。此外，FDA還分析了GalSafe豬中的基因改造工程對美國環境的潛在影響，並確定其並不比傳統豬影響更大。

FDA局長史蒂芬・哈恩在聲明中表示，「這是我們首次將動物生物技術產品用於食品，並將其作為生物醫學用途潛在來源，是科學創新的一個巨大裡程碑。」他表示，FDA大力支持開發對動物和人都安全且能夠達到預期效果的創新動物生物技術產品。

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