推進CRO/CDMO一體化平臺構建,「博志研新」完成過億元B輪融資

2020-12-27 騰訊網

據悉，「博志研新」已於近日完成過億元B輪融資。本輪融資由長江創新領投，凱石資本跟投，老股東興富資本繼續跟投。本輪資金將用於建設FDA認證的製劑生產中試基地，與「博志研新」既有的CRO相結合，加速實現創新藥及創新製劑的研發和產業化。

「博志研新」是一家從事藥物研發及臨床研究的企業，通過構建標準化服務體系，為企業提供藥物發現、臨床前藥學研發、臨床I-IV期試驗以及註冊申報在內的研發及外包服務。公司目前擁有上海研發總部、南京研發中心及成都臨床子公司，產品涉及腫瘤、心血管、免疫、神經和精神等多個治療領域。

圖片來自pixabay

在製藥方面，「博志研新」已擁有近80項智慧財產權，授權發明專利33項、實用新型專利8項、國際發明專利1項。公司在研改良製劑項目超過20個，包括口服固體製劑改良與複雜注射製劑改良，已研發出的複雜製劑產品包括託法替布控釋片、普瑞巴林緩釋片、硝苯地平緩釋片等。目前，「博志研新」藥物研發平臺包括緩控釋製劑平臺，注射劑平臺，固體製劑平臺，一致性評價平臺和原料藥合成平臺。

在CRO/CDMO一體化平臺方面，「博志研新」目前已建立391項SOP文件，為實驗室安全、衛生管理、研發現場管理、保密制度等提供了完善的標準化操作，並通過「API合成技術+創新製劑技術組合」形成技術壁壘。「博志研新」子公司成都潤澤醫藥是一家臨床CRO公司，可為客戶提供臨床運營、現場管理、受試者招募、臨床數統與分析、臨床方案諮詢等服務。目前，成都潤澤已完成超過200項BE研究，多項創新藥I-II期研究，具有豐富的臨床試驗經驗。

「博志研新」部分緩控釋製劑產品

據「博志研新」介紹，本輪融資後，公司的製劑生產中試基地將實現FDA認證的cGMP製劑中試以及API公斤級生產，可支持創新藥、創新製劑及特殊製劑一體化的CRO/CDMO，包括口服增溶平臺及口服緩控釋平臺。複雜液體製劑平臺及其他優勢技術平臺，CDMO能力也會後續籌建。

編輯：蔡姝凝

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