全球抗疫形勢愈發嚴峻，多個國家前往中國「搶購」抗疫物資。但在防疫物資出口熱的情況下，卻出現一些不和諧聲音。
德國媒體報導，荷蘭衛生部28日宣布召回從中國進口、但已經分發給醫療機構的數十萬隻口罩，理由是這批中國口罩質量不達標。西班牙媒體報導，西班牙衛生部26日宣布，該國計劃退還進口自中國的9000個快速檢測試劑盒，因為其檢測靈敏度不夠高。
接連不斷的負面消息，給防疫物資出口蒙上了一層陰影。
在將中國的KN95、KP95等口罩生產標準列入認可名單後僅半個月，美國FDA在3月28日更新了Non-NIOSH批准口罩的緊急使用授權，將中國上述口罩生產標準從認可名單中刪除，此舉再次引起市場對出口口罩質量的關注。
這份文件提到：其他國家提供的呼吸器產品，使用與NIOSH相似的一些方法對這些產品進行了評估。根據美國FDA已發布指導意見，中國的KN95口罩不再獲準在美國使用。該指南將中國排除在Non-NIOSH的國家名單之外。包括KN95、KP100、KN100和KP95，中國製造的口罩都將不在EUA名單之列。
而此兩周前的3月17日，美國疾控中心（CDC）公布了「優化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略」，批准了其它國家與N95同級別的口罩可以在美國替代使用，名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞、歐洲、墨西哥和中國（含國內的四個口罩型號：KN100, KP100, KN95, KP95），共七個國家和地區。對比先後兩個通知，美國之外7個擬被認可標準的國家名單中，唯獨缺少中國。
另有海外醫院相關人士表示，此前正在聯繫中國方面的供應商，希望獲得口罩等醫療物資，如今看來，這個通道正在被FDA堵死。
據美國職業安全與健康管理局官網上明確列出，未經NIOSH認證的，就是假冒產品。聲明稱，僅允許使用經NIOSH認證的呼吸器。
KN95和我們日常聽說的N95口罩有區別嗎？KN95口罩究竟能不能用於一線防護？
防護口罩標準主要技術指標比較分析
圖片來源：江蘇市場監管
教育部產業用紡織品工程中心副主任、東華大學非織造材料與工程系主任靳Z向煜教授在接受經濟日報採訪時介紹，N95是美國呼吸器的認證等級，由美國國家職業安全健康研究所（NIOSH）認證。這類口罩在指定氣流量（85L/min）條件下，能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物（氣溶膠），所以得名N95。而如果能夠過濾超過99%的顆粒物（氣溶膠），就稱為N99口罩。
另外，與N95對應，KN95是經我國GB2626-2006呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器標準認證的口罩。
KN95和N95口罩防護級別相當，只不過是遵循不同國家的測試標準。KN95口罩遵循的是中國標準，N95口罩遵循的是美國標準，二者對於非油性顆粒物（實驗用氯化鈉顆粒物）的防護效率皆不小於95%。
靳向煜介紹，KN95口罩和N95口罩都包含醫用和非醫用的類型。其中，KN95/N95口罩中有「醫用」標誌的口罩可以用於醫護人員抗疫期間的一線防護，沒有「醫用」標誌的口罩不建議醫護人員使用，普通人可以用。符合GB19083的1級以上口罩，既能達到95%的過濾性，也能防液體的滲透，可以用於醫療機構各類操作。
按照《中國標準GB 2626-2006》，KN95、KN100，用氯化鈉顆粒物檢測的過濾效率分別≥95%、≥99.97%，KP95、KP100用油類顆粒物檢測的過濾效率分別≥95%、≥99.97%。這些標準，與美國國家職業安全健康研究所（NIOSH）標準相同。
另據一家檢測機構提供的美國FDA註冊醫用口罩認證性能指標，除了對顆粒物過濾效率指標，增加了血透指標。一位口罩生產企業人士對媒體指出，國內對N95醫用口罩，有合成血液穿透防護指標要求，避免病人血液噴濺到口罩上穿透，而對KN95則沒有這方面的要求。「但普通居民佩戴KN95，足以滿足新冠肺炎防控需求。」
荷蘭購買的中國口罩不合格？中方回應
針對近日有荷蘭媒體稱從中國購買的口罩不合格，中國外交部發言人華春瑩4月2日在例行記者會上回應稱：「那批口罩是荷蘭代理商自己採購的，中方企業發貨前已告知荷方此批口罩為非醫用口罩。」
醫用與非醫用口罩有哪些區別呢？靳向煜透露醫用類型口罩外表面經過疏水處理，GB19083-2010和YY0469-2011的醫用外科口罩清楚提出了「合成血液穿透」的要求，「表面抗溼性」的參數指標，明確了醫用防護口罩對血液體液等液體的防護效果。通俗講就像水滴落在荷葉上會滾落一樣，液體在口罩表面無法浸透，這就能將醫護人員經常碰觸到酒精、血液等擋住，不讓它快速滲透；而非醫用類型的KN95/N95口罩則不會經過這一特殊處理。
KN95和N95防護口罩最起防護功能的是過濾層，該過濾層採用聚丙烯熔噴超細纖維駐極材料，口罩外表面未經過疏水處理，應用時接觸到水、酒精等會破壞掉該材料的結構，使過濾作用大打折扣。更何況，血液中常含細菌、病毒等，醫院的應用場景又決定了醫護人員大概率暴露在病人的血液環境中。因此，醫用口罩表面的疏水處理必不可少。
口罩分為不同的防護標準和等級，也有日用防護和專業醫用之分。荷蘭此次購買口罩就在採購時買了非醫用口罩，故而不具備醫用防護口罩的合成血液穿透防護指標要求。
這次事件也許是一個烏龍，但對口罩廠商也是一個警醒：質量不過關的防疫物資一旦出口到國外，不但自身面臨索賠風險，還有損國家形象，特別在這個輿論關口，有任何瑕疵都可能會被放大甚至扭曲。
有業內人士在接受媒體採訪時建議，口罩出口企業要先衡量產品能否達到國家相關標準，更重要的是，能否符合出口地區的質量標準，如果不符，就儘可能不要捐贈或出口，因為無法提供合規有效的質量報告、合格證書和相關文件，否則，後患無窮。
本文綜編自經濟日報、賽柏藍、江蘇市場監管、財經雜誌、央視網。