對衡陽廣盛源醫用科技有限公司飛行檢查通報

2021-01-09 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 6月5日,湖南省食藥監局官網發布對衡陽廣盛源醫用科技有限公司飛行檢查通報。

企業名稱

衡陽廣盛源醫用科技有限公司

法定代表人

王威

企業負責人

王威

管理者代表

 

註冊地址

衡陽市蒸湘區衡邵路168號

生產地址

衡陽市蒸湘區衡邵路168號

檢查日期

2018年5月24日

產品名稱

醫用護理墊

檢查目的

合規檢查

檢查依據

《醫療器械生產質量管理規範》

主要缺陷和問題及其判定依據

   本表中所列出的缺陷和問題,只是本次飛行檢查的發現,不代表企業缺陷和問題的全部。建立與本企業生產產品特點相適應的質量管理體系並保持其有效運行,是醫療器械生產企業的法定責任。

依據條款

缺陷和問題描述

    2018年5月24日,檢查組現場檢查時發現該公司無醫療器械相關生產人員,無醫療器械生產設施設備,企業處於停產狀態。經查,該公司已於2018年4月3日向衡陽市食品藥品監督管理局提交產品註銷報告。

處理措施

衡陽廣盛源醫用科技有限公司於2018年4月3日向衡陽市食品藥品監督管理局提交一類產品註銷申請。衡陽市局已依法進行處理並向社會公告。衡陽市食品藥品監督管理局應將相關情況及時上報省局醫療器械監管處。

發布日期

2018年6月 5日

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