精彩紛呈的2019年國際卒中大會(ISC 2019)在本月落下帷幕,這場學術盛會覆蓋了卒中領域最前沿、最熱點話題。其中,「對於接受溶栓治療的急性缺血性卒中(AIS)患者,早期強化降壓治療是否可帶來更多的臨床獲益」這一熱點話題備受關注,澳大利亞喬治國際健康研究所Craig Anderson教授在2月7日大會上公布了ENCHANTED研究B arm(血壓臂)結果試圖回答這個問題。
ENCHANTED研究B arm結果證明了對於接受阿普替酶治療的AIS患者,採用更強化的血壓控制策略的安全性和潛在益處。研究者們發現,對於接受強化降壓的患者,其大腦出血的可能性顯著降低(腦出血是溶栓治療的主要副作用)。
為了推動國內外在卒中領域的學術交流,近期,研究發起人Craig Anderson教授攜手多位國內卒中領域知名專家,圍繞ENCHANTED研究B arm研究結果將在重慶、廣州、上海、北京四地開啟「ENCHANTED研究解讀中國行」, 同時聚焦ISC 2019卒中領域最新進展,共同探討卒中領域前沿話題,助力中國卒中防治。
會議亮點搶先知
四站會議 大咖齊聚 思想碰撞
重慶、廣州、上海、北京四站會議,Craig Anderson教授均親臨現場,對ENCHANTED研究B arm結果進行精彩解讀,同時會議也將邀請國內卒中領域知名專家做專題授課,對ISC 2019最新研究進展以及卒中院前急救研究進展進行廣泛深入的討論,傳遞卒中領域的新進展、新成果。
「中國行」即將迎來中外業界"大咖"熱烈的討論,敬請期待!
各位專家將會帶給我們怎樣的學術盛宴,又將碰撞出怎樣的學術火花?聚焦武田(中國)醫學部攜手澳大利亞喬治國際健康研究所共同舉辦的「ENCHANTED研究解讀中國行」,第一時間領略專家們的風採!
ENCHANTED研究回顧
ENCHANTED研究是澳大利亞喬治國際健康研究所Craig Anderson教授發起的,是一項基於急性缺血性卒中(AIS)靜脈溶栓患者的大規模隨機對照臨床試驗。
ENCHANTED研究A arm顯示,對於AIS患者而言,低劑量組(0.6 mg/kg)阿替普酶雖在療效方面未達到非劣效標準,但安全性方面,其可減少顱內出血風險。
ENCHANTED研究B arm關於強化降壓和標準降壓是否會改善溶栓後AIS患者的結果,於ISC 2019上首次發布,原文同步發表在Lancet雜誌上。
ENCHANTED研究 B arm研究結果
這是一項國際性、部分析因設計、開放標籤、盲法終點Ⅲ期臨床試驗。研究一共隨機2227例接受阿替普酶靜脈溶栓治療的AIS受試者,其中2196例進入分析集,隨機分配1081例受試者到強化降壓組(1h內目標收縮壓130~140 mmHg)和1115例到指南推薦降壓組(收縮壓<180 mmHg)。
分析結果顯示,24h的平均收縮壓分別為強化降壓組144 mmHg(標準差10 mmHg)和指南推薦降壓組150 mmHg(標準差12 mmHg,P<0.0001)。兩組患者90天時的功能狀態無差異[比值比(OR)=1.01,95%可信區間(CI)為0.87~1.17,P=0.8702]。
和指南推薦降壓組相比,強化降壓組發生任何顱內出血的受試者明顯更少(14.8%比18.7%,OR=0.75,95%CI為0.60~0.94,P=0.0137)。臨床醫生報告為嚴重不良事件的顱內出血比例(5.5%比9.0%,OR=0.59,95%CI為0.42~0.82,P=0.0017)和根據腦影像學數據中心判定嚴重顱內實質性血腫比例(13.2%對16.1%,OR=0.79,95%CI為0.62~1.00,P=0.0542)在強化降壓組中均更低。根據不同定義判定為症狀性腦出血的發生率在強化降壓組更低,但兩組間差異並不顯著。
ENCHANTED研究 B arm研究結論
接受溶栓治療的輕中度AIS患者,強化降壓相比指南推薦治療,雖然不能改善功能結局,但是次要關鍵安全性終點提示強化降壓能夠減少任何顱內出血。強化降壓並不會導致缺血半暗帶的不良作用,且可能通過降低AIS患者發生溶栓相關腦出血而潛在獲益,需要進一步研究通過擴大組間收縮壓差異以提供更多明確證據。