江西姑娘小陳今年成功考上了大學，這個笑容陽光的姑娘曾因患淋巴癌休學兩年，挽救她生命的正是一種國產單抗藥——「達伯舒」（信迪利單抗注射液）。研發達伯舒的，是有多個新藥品種入選國家「重大新藥創製」專項的信達生物製藥集團，該集團總裁劉勇軍告訴記者，2011年企業創辦的初衷就是開發出患者用得起的高質量生物藥。
如果說研發化學藥相當於造自行車，那麼研發生物藥就相當於造飛機。其中，生物藥中的單克隆抗體類藥物更是飛機中的戰鬥機。單抗藥物是用於精準醫療的靶向藥物，因其療效好被廣泛用於腫瘤、自身免疫病、病毒感染等領域，但開發成本高、難度大，對研發公司的技術、資金要求極高。美國在上世紀80年代就已研發單克隆抗體藥物，中國一直到2000年之後才有零星幾家企業試水。
當時，在發達國家能夠方便獲取的高端生物藥，卻是絕大多數中國患者買不到、買不起的，信達生物就是要改變這種落差。面對「投入大、周期長、風險高」的各種創業挑戰，從一間辦公室起步的信達初創團隊克服了各種困難迎難而上。
「10年10億美元」，這是國際生物製藥行業研發一款新藥的「雙十定律」。但信達生物僅用9年多時間，就有4個單抗藥產品獲批上市。2018年12月，信達生物收穫了「首個果實」——達伯舒正式獲得國家藥品監督管理局的上市批准。因卓越品質和療效，達伯舒成為首個榮登權威醫學期刊《柳葉刀·血液學》封面的中國免疫治療產品。
去年，達伯舒進入2019年新版國家醫保目錄，成為首個進入國家醫保的PD-1單抗藥物。進入國家醫保，意味著成千上萬的癌症患者能夠以更優惠的價格用上救命藥，費用僅為美國同類藥品的十二分之一。信達生物還與中國癌症基金會發起扶貧公益項目，讓符合條件的低保患者可以免費使用達伯舒，讓貧困患者也能夠得到治療機會。
今年，信達生物陸續有3款單抗藥（達攸同、蘇立信、達伯華）獲批上市。如今的信達生物，已成為擁有超3000名員工的A股上市公司，建立了一條包括23個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫等多個疾病領域，打造了包括新藥研發、生產及質量、臨床開發、商業化銷售的貫通生物創新藥開發全周期的高質量技術平臺。
信達生物製藥集團財務長奚浩表示，近年來，國家藥品監管政策改革加速了新藥研發和上市，中國新藥研發投入快速增長，中國新藥創新開始邁向國際化。數據顯示，2013年中國新藥在美國申請IND（新藥臨床試驗申請）的數量不超過10個，到2018年已經達到了50個。「下一個10年，公司將聚焦創新和國際化，我們希望成為國際一流的生物製藥公司，讓全世界人民都能享受到科學技術進步帶來的成果。」奚浩說。(經濟日報-中國經濟網記者 佘惠敏）
來源：經濟日報