九典製藥(300705.SZ)藥品厄貝沙坦片獲藥品註冊證書

2020-12-24 金融界

來源:智通財經網

智通財經APP訊,九典製藥(300705.SZ)發布公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品註冊證書,藥品通用名稱為厄貝沙坦片。

截至目前,國內共有13家(含公司)企業取得了厄貝沙坦片的藥品註冊批件,其中有6家通過一致性評價,公司該品種是按照新註冊分類4申報,視同通過一致性評價。

公司已與山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」)籤訂《技術轉讓合同》,合同約定:公司將厄貝沙坦片上市許可持有人及所涉及的技術權屬(包括但不限於產品的處方、生產工藝、質量標準等全部技術資料,產品註冊批准文件及附件的使用權、所有權、轉讓權,所有智慧財產權等)一次性全部轉讓給新華製藥,新華製藥支付相關的轉讓費。

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