2020-12-18 06:52:01 來源:北京商報 已入駐財經號 作者:佚名
掃描二維碼
關注√中金在線微信
掃描或點擊關注中金在線客服
原標題:求臻醫學 獲得行業「金標準」認證
近日,經開區企業求臻醫學科技(北京)有限公司(以下簡稱「求臻醫學」)獲得美國病理學家協會(以下簡稱「CAP」)CAP認證證書。標誌著求臻醫學實驗室已經達到國際最高級別的臨床實驗室標準,臨床檢測能力達到國際頂尖水平。
求臻醫學作為經開區內的腫瘤精準醫療領域國家高新技術企業,以新一代基因測序和先進信息挖掘技術為基礎,依託《中國腫瘤基因圖譜計劃》和《腫瘤精準醫學大數據平臺》項目,深度融合基因檢測和人工智慧,不斷探索發現中國人腫瘤基線及特異的生物標誌物,助力抗腫瘤藥物的研發。質量是企業的第一生命線,求臻醫學始終對標對表ISO15189和美國病理學家協會(CAP)標準,保障質量。
求臻醫學檢驗實驗室接受了美國病理學家協會委派的專家為期兩周的線上評審,從方法學驗證、實驗室檢測、生信分析、報告解讀、室間質評、室內質控、儀器設備、試劑耗材、人員管理、信息系統及實驗室安全等各個層面,通過視頻、圖片、文件記錄及現場視頻連線等多種方式,對實驗室各方面進行了細緻嚴格的評審,並與相關檢測人員、管理人員進行了充分的交談。求臻醫學實驗室各項評審結果完全符合CAP所需要求,成為今年全球疫情影響下國內率先順利通過CAP線上評審的NGS腫瘤基因檢測實驗室。
CAP認證是一項醫學實驗室質量體系的國際標準,對臨床實驗室各個學科的所有方面都制定了詳細的指標,通過嚴格要求來確保實驗室符合質量標準,也因此,CAP認證在行業內被公認為「金標準」。本次順利通過CAP認證,展現了求臻醫學的實驗室質量管理體系、實驗技術水平、信息分析能力和臨床解讀的規範性及準確性均已達到國際化水平,再次證明了求臻醫學在腫瘤基因檢測領域的專業性和權威性。至此,根據最新統計結果,求臻醫學已連續近百次通過NCCL、EMQN、CAP等國內外權威機構組織的高通量測序檢測室間質評。