吉利德公布瑞德西韋三期臨床數據:患者平均恢復時間快5天

2020-12-21 澎湃新聞

吉利德公布瑞德西韋三期臨床數據:患者平均恢復時間快5天

澎湃新聞記者 李瀟瀟

2020-10-09 09:54 來源:澎湃新聞

抗病毒藥物瑞德西韋有了三期臨床數據。

10月8日,吉利德科學官網發布了其董事會主席兼執行長Daniel O』Day的公開信,稱瑞德西韋的最新數據發表在新英格蘭雜誌,這些數據來自美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)領導的生物隨機雙盲安慰劑對照的3期研究,涵蓋了全球約1060例住院患者。

瑞德西韋的三期臨床數據

吉利德方面稱,最新的數據擴展了瑞德西韋的益處,並在與新冠病毒的鬥爭中提供了前所未有的希望。根據吉利德發布的消息,此次三期臨床數據主要包括三方面的信息。

第一,接受瑞德西韋治療的住院患者平均恢復時間快了五天,而患有嚴重疾病的患者則快了七天,而這些重病患者佔研究總數的85%。

第二,瑞德西韋降低了患者發展到疾病更嚴重階段的可能性,在這一階段,患者需要額外的氧氣支持。

第三,此次研究中最大的一組病人,即使用低流量氧氣的患者,事後分析顯示,瑞德西韋降低了其死亡率。在總人數中,結果也表明,死亡率有下降的趨勢。

另外,在需要補充氧氣的患者組中,接受瑞德西韋加標準護理的患者比接受安慰劑加標準護理的患者恢復快了一周。

在對接受低流量氧氣治療的患者的死亡率進行事後分析中,與安慰劑組相比,接受瑞德西韋治療的患者死亡人數減少了70%,而使用低流量氧氣的患者約佔總患者人數的40%。

瑞德西韋是新冠特效藥嗎?

新冠疫情以來,除了預防性質的疫苗,瑞德西韋也被予以厚望。因為諧音一度被稱為「人民的希望」,在美國,前不久確診新冠肺炎的川普在治療過程中也曾使用瑞德西韋。

在三期臨床試驗公布之前,瑞德西韋已經憑藉前期研究數據在50多個國家/地區獲得不同程度的批准或授權,用於治療新冠肺炎。吉利德也就瑞德西韋的商業供應、定價等方面透露了一些消息。

這些數據包括4月29日,美國NIH發布的消息稱,根據一項納入1063名患者的隨機對照試驗的中期結果分析,接受瑞德西韋治療的患者的康復時間比接受安慰劑的患者快32%。

吉利德也在當天發布了瑞德西韋治療新冠肺炎的5天和10天臨床試驗結果,顯示50%的患者的臨床改善時間在5天治療組中為10天,在10天治療組中為11天。兩個治療組中超過一半的患者在第14天內出院。

此次三期臨床數據是否可以證明瑞德西韋是治療新冠的特效藥?

公開信中提到在此次NIAID的整體研究結果中,看到了瑞德西韋更快恢復和減少疾病進展的益處。除了對患者的直接影響外,這些結果還顯示,瑞德西韋對醫療系統的明顯利益和價值,可以幫助減少醫療資源的使用,並減少患者住院的天數。

吉利德方面還表示,對於住院的新冠患者,不可低估將恢復速度提高五到七天的重要性。除了身體上的挑戰外,每天與這種疾病有關的疾病還給處理分離和憂慮的患者及其家人帶來情感上的損失。一些醫生還提出了一個觀點,即患者住院時間越長,繼發感染的風險就越大。

對於瑞德西韋是否是新冠特效藥,澎湃新聞在7月底採訪吉利德中國區前總經理羅永慶時,他表達了自己的看法。羅永慶認為,對特效藥或有效藥並沒有很清晰的科學界定,比較科學的講法應該是有效性和安全性。人類對新冠病毒的了解還有限,對於特效性的判斷還比較模糊,「數據還在不斷累計之中,我們期待有越來越多的數據和證據來評估這些藥物。」

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關鍵詞 >> 吉利德,吉利德科學,瑞德西韋

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