來源:新浪醫藥新聞
12月2日,上海醫藥發布公告稱,近日,其控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(以下簡稱「新亞閔行」)及上海上藥中西製藥有限公司(以下簡稱「上藥中西」)分別收到國家藥監局頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號分別為:2020B05031及2020B05032)。
鹽酸貝那普利片主要用於治療高血壓,充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級II-IV)的輔助治療,由瑞士諾華製藥公司研發,最早於1990年在歐洲上市。2020年1月,新亞閔行就鹽酸貝那普利片仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。
截至本公告日,公司針對鹽酸貝那普利片的一致性評價已投入研發費用約人民幣(下同)1,110萬元。截至本公告日,中國境內鹽酸貝那普利片的主要生產廠家為北京諾華製藥有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司、成都地奧製藥集團有限公司等。
IQVIA資料庫顯示,2019年鹽酸貝那普利片醫院採購金額為54,953萬元。公司鹽酸貝那普利片2019年實現銷售收入7,515萬元。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊主要用於治療抑鬱症等,由美國禮來公司研發,於2004年在美國上市。2019年2月,上藥中西就鹽酸度洛西汀腸溶膠囊仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的一致性評價已投入研發費用約726萬元。
截至本公告日,中國境內鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的主要生產廠家包括美國禮來公司、成都倍特藥業股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。
IQVIA資料庫顯示,2019年鹽酸度洛西汀腸溶膠囊醫院採購金額為41,644萬元。公司鹽酸度洛西汀腸溶膠囊2019年實現銷售收入2,618萬元。
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