導讀:潔淨室(區)是對懸浮粒子及微生物汙染規定需要進行環境控制的區域,其建築結構裝置及使用均要求具有減少對潔淨區域內汙染源的介入、產生和滯留的功能,可能還涉及其他相關參數。另外潔淨室也叫潔淨車間、無塵車間、淨化車間,總之都是指在一定的空間範圍內,採用專業的淨化設備對該空間空氣中的微粒子、細菌、有害空氣汙染行進行淨化排除,達到無塵無菌淨化效果。
潔淨區作為製藥企業的生產場所,對環境、著裝、人員流動等有嚴格的規定和要求,而生物製藥、醫療衛生、光電、電子製造、食品日化、航空航天、汽車製造、噴塗等行業為了提高生產水平和生產質量會根據產品要求搭建潔淨室,有些企業的潔淨室根據產品的要求可能還需對室內的有關溫度、溼度、壓力等參數按照要求進行控制。
傳統塵埃粒子計數器測量方法
潔淨區是製藥企業生產質量管理的重點管理區域,作為環境高要求的管理區域制約著潔淨區生產管理的受控化和可監控化,潔淨室內的空氣潔淨度即指潔淨環境區域內單位體積空氣中,含大於或等於被考慮的某一粒徑懸浮粒子數的統計數量來區分的潔淨程度。而塵埃粒子計數器是測量潔淨車間單位體積內微粒數和粒徑分布的檢測儀器,廣泛應用潔淨室測量其環境潔淨度是否滿足生產。
微粒子傳統測量辦法是通過人工進入潔淨室採用塵埃粒子計數器進行定時定點進行監測並記錄。潔淨室內應儘可能的減少人員的進入,減少人員的走動,人員的進入將會導致潔淨車間微粒子的增加,微粒子的增加可能造成產品合格率降低,造成產品質量不合格,那麼人工監測微粒方式違背了提高產品質量的初衷。
潔淨車間微粒在線監測方法
深圳賽納威專門根據潔淨車間制定了一套微粒在線監測系統,可以根據產品要求需要進行遠程在線多點監測辦法對潔淨區域進行微粒子、溫度、溼度等環境參數值進行自動監測,並為用戶提供實時準確地遠程測量所監控環境的微粒數量和淨化等級,根據不同需要增加或減少控制終端,可實現7*24實時遠程自動監測,通過RJ45網絡接口、WiFi、485(moudbus)等,將數據送給PC終端,顯示當前監測環境的潔淨狀況,讓管理人員及生產人員實時了解生產環境值,大幅度提高淨化監測水平和監測質量,是目前淨化監測系統自動測量最新技術方案,已專業應用於電子行業、製藥車間、半導體、光學或精密機械加工等潔淨室環境自動監測系統。
潔淨室(區)的測試人員應選擇與生產操作的空氣潔淨度級別要求相適應的穿戴方式,外面的衣服不能帶進十萬級以上的區域。而塵埃粒子在線監測系統(塵埃粒子計在線監測)集成了塵埃粒子計數器(遠程粒子計數器)、溫溼度監測功能,通過系統軟體自動採集被監測環境中的多臺監測設備參數值,是記錄潔淨室(無塵車間)生產線中關鍵區域塵埃粒子存在的狀況,溫溼度等參數值的在線監測系統。塵埃粒子的粒徑大小與數量分布進行自動的監測並記錄,生成報表。當被測區域中的潔淨度超出限制時或達到預警值時,系統軟體能自動激發聲光報警器或主控電腦喇叭響應。
監測系統中測量潔淨度的精密儀器由塵埃粒子計數器測量結果進行判別的,是監測系統中的核心部件由賽納未自主研發生產,其測量精度和計數效率滿足並符合JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規範》技術規範,採樣流量2.83L/分,按照國際通用標準設計,測量速度快、使用壽命長、計數效率高,可測0.3um塵埃粒子。塵埃粒子計數器整機功能採用微電腦控制處理,粒徑通道分為六通道、三通道、雙通道,滿足不同用戶需求。
監測系統主要組成清單由塵埃粒子計數器(遠程粒子傳感器)、主控電腦、監測軟體等組成,如需同時監測溫溼度值增設溫溼度傳感器,系統軟體是收集分布在不同監測點位上監測數據的,集中控制、顯示、分析、儲存和列印等多項功能,設計合理,功能實用,易操作,能夠運行在Microsoft Windows系統中,能自動測量,具有監測點擴容功能、具有超限,預警,離線報警功能,有良好的實用性。