輝瑞邁蘭聯姻,成熟藥為何成「棄子」

2021-01-15 騰訊網

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成立不足一年,輝瑞就要對自己的成熟藥部門放手了?北京時間29日,CNBC報導稱,全球最大的製藥商輝瑞公司計劃剝離其非專利藥品業務,並將其與仿製藥製造商邁蘭公司合併,一家全球低價藥品巨頭呼之欲出。

事實上,藥品市場早已風起雲湧,美國總統川普宣戰高藥價早已是不爭的事實,成熟藥又面臨著仿製藥強大的競爭壓力,比起利潤驚人的創新藥,失去專利保護的原研藥似乎算不得一門好生意。

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聯姻傳聞

醫藥領域的一場「聯姻」正在浮出水面。根據CNBC的報導,輝瑞股東將持有合併後公司的多數股份,而邁蘭股東持有略高於40%的股份。合併的細節也已經有了輪廓。據了解,合併後的新公司將在美國設立總部,年銷售額將超過200億美元。另外,輝瑞旗下的普強集團全球總裁高天磊將成為合併後公司的CEO,而邁蘭董事會主席羅伯特·庫裡將成為新公司的董事會執行主席,邁蘭現任CEO海瑟·布萊什選擇辭職。

有著170年歷史的輝瑞製藥,是全球處方藥銷售規模最大的藥企,這一點無需多言。但邁蘭也不容小覷,數據顯示,2018年,邁蘭已經一躍成為全球仿製藥「老大」,當年上市了10多個複雜的仿製藥和生物類似藥,全球收入達到112.6億美元。

事實上,最近一段時間,關於輝瑞準備出售其非專利藥品業務的消息已經鋪天蓋地。根據此前盛傳的消息,立普妥、絡活喜、西樂葆、樂瑞卡、左絡復、怡諾思、卓樂定等過了專利期的產品線都計劃出售。

當時外界便有猜測稱,輝瑞未來或許計劃將上述成熟產品及其銷售團隊一起出售,而收購方大概率為全球排名靠前的仿製藥巨頭,除了邁蘭以外,梯瓦、山德士等均在猜測的範圍之內。

對於合併傳聞,輝瑞仍舊對北京商報記者表示,目前尚無法對此進行評論,而邁蘭則未予以回復。但CNBC的報導稱,如果談判成功,這項交易最早可能於當地時間周一宣布,而這個時間點又與此前盛傳的29日不謀而合。受此消息影響,邁蘭股價盤前一度暴漲逾20%。

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壓力山大

外界對於這項傳聞的評價是,「全球低價藥巨頭將誕生」,或者「將改變全球非專利藥和仿製藥市場的競爭格局」。但在新巨頭誕生的另一面,始終有一些細節不容忽視。

比如傳言中,將被輝瑞剝離出去的非專利藥品業務輝瑞普強,距離其成立尚不足一年。去年7月,輝瑞宣布即將進行重組,原有的兩大業務將被分拆為三大板塊,分別為創新藥物、成熟藥物和消費者健康,其中的成熟藥物就演變成了輝瑞普強,過了專利保護期的原研藥就是這一部分的重點。

今年5月30日,輝瑞普強全球總部落戶上海,一石激起千層浪。據了解,這也是外資藥企首次將其業務板塊的全球總部放在中國。但現在的情況是,中國的藥品行業已經發生了翻天覆地的變化。從去年底的帶量採購開始,輝瑞曾經的王牌立普妥就在競標中敗下陣來,這種情況說明了一點,起碼在中國市場,成熟原研藥已經失去了優勢,且與仿製藥的競爭將會更加激烈。

輝瑞面臨的麻煩顯然不止於此。本月初,美國總統川普還高調宣布,要把美國藥價降至全球最低,而其方法就是處方藥製造商必須在電視廣告中披露藥品價格,雖然最後這一想法被法官駁回,但能證明的是,在遏制藥價這一點上,川普絕不是說說玩兒的。

事實上,自川普上臺以來,降藥價變成了他的一大目標。而在本月初,美國製藥商剛剛開始對其產品進行新一輪提價,一個明顯的例子是,布勞恩醫療公司將抗生素頭孢唑林的價格提高了50%,達到每包9美元以上。

一邊是仿製藥的衝擊,一邊又是川普的強勢指責,雙重壓力之下,已經過了專利期的原研藥,其利潤空間已經越來越小,這或許就是藏在輝瑞剝離成熟藥背後的內在邏輯。而將利潤率已經打了折扣的部分融合到另一家專門瞄準做仿製藥的公司,又何嘗不是給這些「退役」藥品的另一種出路。

輝瑞或許早就想過與仿製藥企業合併。去年12月1日零點一過,立普妥的專利便正式到期,與此同時,由輝瑞授權的立普妥首仿藥——美國華生製藥的版本也正式上市。在輝瑞授權的加持之下,該藥品甚至免去了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,而作為回報,華生製藥的仿製藥銷售收入中,理應有輝瑞的一部分。

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藥品江湖

美國的高藥價早已成為眾矢之的,這場合併傳聞的另一個主角也沒能倖免。早在2016年,邁蘭就曾因為提高了抗過敏急救藥Epipen的價格而導致民怨集中爆發。數據顯示,在這之前的七年,Epipen的價格已經漲了4倍多,共計上漲15次,達到了317.82美元。當時的總統候選人希拉蕊和川普,無一不把矛頭指向邁蘭。

如今,川普誓言要跟高藥價死磕到底,失去了專利保護的成熟藥將首當其衝。福無雙至,禍不單行,仿製藥始終是原研藥企業聞之色變的一點,輝瑞也不例外,更何況輝瑞的「專利懸崖」已經越來越近了。

以輝瑞的另一個明星產品普瑞巴林為例,上周,FDA剛剛宣布已經向九家不同的公司批准了該藥物的仿製藥版本,留給輝瑞的時間越來越少。數據顯示,普瑞巴林獲批於2004年,2008年成為輝瑞最暢銷的藥物。2018年,該藥物銷售額為49.7億美元,但有數據顯示,仿製藥上市後,預計到2024年,普瑞巴林的銷售額將下降到9.5億美元。

值得注意的是,按照原計劃,普瑞巴林本應該在2018年末失去專利保護,但在輝瑞的努力下,這一事件被延長了6個月。此前的數據預計,這一延長事件將使輝瑞挽救美國市場大約17.5億美元的銷售額。

成熟藥已經「無藥可救」,還是老本行創新藥有利可圖。而抗癌藥或許將成為輝瑞的下一個目標。上個月,輝瑞剛剛宣布,將以114億美元的價格收購專注於癌症治療的Array生物製藥,按照當時Array的收盤價,輝瑞美股48美元的收購價要高出62%。此前輝瑞也預計,到2019年,該公司腫瘤類產品的銷量將首次超過心臟病藥品和其他初級保健藥品。

醫療戰略諮詢公司LatitudeHealth合伙人趙衡在接受北京商報記者採訪時表示,如今主要經濟體老齡化嚴重,對非專利藥的價格打壓力度也越來越大,對輝瑞而言,長期來看,非專利藥業務並不是特別好,必須要著重投入到創新藥業務,這才是利潤高的部分。而邁蘭是很大的仿製藥生產商,輝瑞的藥物加進來會給邁蘭帶來很大助力,的確能改變目前的局面。但真正的問題在於,目前全球都在打壓仿製藥價格,利潤大幅下降,仿製藥要怎麼做。

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