[年報]德源藥業:2019年年度報告德源藥業 : 2019年年度報告

2020-12-02 中國財經信息網

[年報]德源藥業:2019年年度報告德源藥業 : 2019年年度報告

時間：2020年07月02日 23:06:21&nbsp中財網

原標題:

德源藥業

:2019年年度報告

德源藥業

: 2019年年度報告

公告編號：2020-027

德源藥業

NEEQ：832735

江蘇

德源藥業

股份有限公司

年度報告

公告編號：2020-027

德源藥業

NEEQ：832735

江蘇

德源藥業

股份有限公司

年度報告

2019

公告編號：2020-027

2019年11月，公司收到國家藥品監督

管理局核准籤發的關於那格列奈片（0.12g）

的《藥品補充申請批件》，該藥品全國首家

通過仿製藥質量和療效一致性評價。

2018年11月，公司向國家藥品監督

管理局遞交那格列奈片（0.12g）仿製藥一

致性評價申請獲受理。

那格列奈片為非磺脲類胰島素促泌劑，

通過與細胞膜上的ATP敏感性K+通道受體

結合併將其關閉，使細胞去極化，鈣通道開

放，鈣內流，從而刺激胰島素的分泌，降低

血糖。因其僅在進餐時促進胰島素的分泌，

從而避免了空腹期間對胰島β細胞的不必

要的剌激，因而又被稱為「餐時血糖調節

劑」。

那格列奈片最先由味之素株式會社和

安斯泰來製藥公司共同研製開發，於1999

年在日本批准上市。隨後，那格列奈片的上

市許可持有權轉讓給諾華製藥，並於2000

年12月在美國FDA批准上市，2001年4

月在歐盟批准上市。國內，北京諾華製藥有

限公司於2003年獲得那格列奈片上市批

文。2012年2月，我公司取得那格列奈片

的生產批文。

相關公告請查閱公司刊登在全國中小

企業股份轉讓系統公司網站

（http://www.neeq.com.cn）公告（公告編號

2019-038）。

2019年5月24日，根據全國股轉公司

《關於正式發布2019年創新層公司名單的

公告》（股轉系統公告[2019]856號），公司

繼續入選創新層。

根據規定自2019年5月27日起，全國

股轉公司對掛牌公司所屬層級進行調整，並

分別揭示創新層和基礎層掛牌公司的證券

轉讓行情和信息披露文件。

2019年12月，公司收到國家藥品監督

管理局核准籤發的關於鹽酸吡格列酮片

（30mg）的《藥品補充申請批件》，該藥品

全國首家通過仿製藥質量和療效一致性評

價。

2019 年2 月，公司向國家藥品監督管

理局遞交鹽酸吡格列酮片（30mg）仿製藥

一致性評價申請獲受理。

鹽酸吡格列酮片屬於噻唑烷二酮類口

服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增

殖激活受體（PPAR）的激動劑，通過提高

外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水

平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和

肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體，

從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖

的生成、轉運和利用。

鹽酸吡格列酮片由武田藥品工業株式

會社開發，最早於1999年7月在美國FDA

批准上市，商品名：ACTOS，規格：15mg、

30mg、45mg；1999年9月在日本批准上市，

商品名：ACTOS，規格：15mg、30mg；2000

年10月在歐盟批准上市，商品名：ACTOS，

規格：15mg、30mg、45mg。武田藥品工業

株式會社於2006年獲得進口分裝批文，規

格：15mg、30mg，分裝批准文號：國藥準

字J20140082、國藥準字J20140081，商品

名：艾可拓。我公司於2011年5月取得鹽

酸吡格列酮片的生產批文。

相關公告請查閱公司刊登在全國中小

企業股份轉讓系統公司網站

（http://www.neeq.com.cn）公告（公告編號

2019-044）。

2020年12月，公司發布輔導公告（公

告編號2019-045），公司擬首次公開發行人

民幣普通股並上市。

公告編號：2020-027

第一節聲明與提示.......................................................................................................................5

第二節公司概況...........................................................................................................................9

第三節會計數據和財務指標摘要.............................................................................................11

第四節管理層討論與分析.........................................................................................................13

第五節重要事項.........................................................................................................................34

第六節股本變動及股東情況.....................................................................................................38

第七節融資及利潤分配情況.....................................................................................................40

第八節董事、監事、高級管理人員及員工情況....................................................................43

第九節行業信息.........................................................................................................................48

第十節公司治理及內部控制.....................................................................................................63

第十一節財務報告......................................................................................................................73

公告編號：2020-027

釋義項目釋義

德源藥業

、公司、股份公司指江蘇

德源藥業

股份有限公司

德源醫藥商業指

連雲港

德源醫藥商業有限公司

南京德源指南京

德源藥業

有限公司

威爾科技指

連雲港

威爾科技發展有限公司

中金瑪泰指江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司

天津藥物研究院指天津藥物研究院有限公司

南京賽諾指南京

賽諾生物

技術有限公司

藥品GMP證書指藥品生產質量管理規範認證證書

藥品GSP證書指藥品經營質量管理規範認證證書

一致性評價指仿製藥質量和療效一致性評價

BE試驗指人體生物等效性試驗

報告期指2019年度

《公司章程》指《江蘇

德源藥業

股份有限公司章程》

《公司法》指《中華人民共和國公司法》（2018年修訂）

《證券法》指《中華人民共和國證券法》（2019年修訂）

全國股份轉讓系統、股份轉讓系統、股

轉系統公司

指全國

中小企業

股份轉讓系統有限責任公司

證監會指中國證券監督管理委員會

財政部指中華人民共和國財政部

衛計委指

中華人民共和國衛生和計劃委員會，原為中華人民共

和國衛生部。

發改委指中華人民共和國國家發展和改革委員會

國家食藥總局、CFDA指

現中華人民共和國市場監督管理總局，原國家食品藥

品監督管理總局

CDE指國家藥品監督管理局藥品審評中心

主辦券商、開源證券指開源證券股份有限公司

天健所、會計師指天健會計師事務所（特殊普通合夥）及其會計師

元，萬元指人民幣元、人民幣萬元

本報告中，部分合計數與各加總數直接相加之和在尾數上可能略有差異，系由四捨五入造成，並非

計算錯誤。

公告編號：2020-027

【聲明】

公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員保證本報告所載資料不存在任何虛假記載、誤

導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

公司負責人李永安、主管會計工作負責人王齊兵及會計機構負責人（會計主管人員）嚴菲菲保證年

度報告中財務報告的真實、準確、完整。

天健會計師事務所（特殊普通合夥）對公司出具了標準無保留意見審計報告。

本年度報告涉及未來計劃等前瞻性陳述，不構成公司對投資者的實質承諾，投資者及相關人士均應

對此保持足夠的風險認識，並且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。

事項是或否

是否存在董事、監事、高級管理人員對年度報告內容異議事項或無法保證其真實、準

確、完整

□是√否

是否存在未出席董事會審議年度報告的董事□是√否

是否存在豁免披露事項□是√否

【重要風險提示表】

重要風險事項名稱重要風險事項簡要描述

1、產品研發風險

「大投入、高風險、長周期」是醫藥行業產品研發的特性，藥

品研發從前期立項、藥學研究、質量研究、放大研究、臨床試

驗到申報生產所需周期長、環節多，需要持續、大量的資金投

入。藥品研製過程中出現任何技術上的失誤、決策上的偏差都

將影響研究結果，造成風險隱患。即使在當前條件下研究結果

達到預期，由於存在未知風險，能否最終取得生產批文存在一

定的不確定性，因此公司存在產品研發風險。

2、行業競爭加劇的風險

醫藥行業是國民經濟重要組成部分，近年來醫藥行業在政

策引導、大健康產業發展、人口

結構調整

等多重作用下，逐漸

迎來產業

結構調整

後新的發展周期，也進一步加劇了行業的內

部競爭。公司主要涉及的糖尿病藥物領域是國家重點支持的發

展領域，隨著糖尿病患病率的增加、患者知曉率及就診率的提

高以及醫療水平的提高，糖尿病治療領域仍處於快速發展階段，

預計在未來較長時間內仍能保持持續增長勢頭。新競爭對手的

不斷出現、醫療改革的深入、國家帶量採購的實施及推廣、各

地招標政策的不斷變化以及醫院二次議價的發展態勢，使得藥

品銷售價格持續降低是必然趨勢，公司將面臨市場份額下降和

產品利潤空間進一步收窄經營壓力。

3、高層次人才相對緊缺的風險人才是企業的核心資產，對於企業的發展至關重要。而醫

公告編號：2020-027

技術型和管理型人才，是決定企業能否快速發展的重要因素。

隨著新產品的開發和業務的不斷發展，公司需要補充大量的技

術型和管理型人才。雖然公司已經為後續發展做出人才儲備的

舉措，但仍不能滿足未來生產經營的需要。因此，公司將在發

展過程中面臨人才緊缺的風險。

公告編號：2020-027

技術型和管理型人才，是決定企業能否快速發展的重要因素。

隨著新產品的開發和業務的不斷發展，公司需要補充大量的技

術型和管理型人才。雖然公司已經為後續發展做出人才儲備的

舉措，但仍不能滿足未來生產經營的需要。因此，公司將在發

展過程中面臨人才緊缺的風險。

4、主要原輔材料供應風險

報告期內，公司核心產品「瑞彤」和「唐瑞」的主要原料藥吡格

列酮和那格列奈由本公司生產，能夠滿足公司生產需求。但其

他產品的原輔料，如：二甲雙胍、甲鈷胺、坎地沙坦酯等需要

對外採購，原輔料供應的持續性、穩定性及價格波動幅度對公

司盈利具有一定的影響。近年來受國家產業政策、環保政策等

宏觀調控的影響，部分原輔料的價格出現了一定幅度的波動，

雖然公司已採取多種措施將此影響降至最低，但仍不排除公司

未來發生因原輔料價格上漲導致成本上升，以及供應商停產導

致公司無法購買所需原輔料所帶來的經營風險

5、安全環保風險

公司主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售，部分原料、

半成品為易燃、易爆、腐蝕性或有毒物質。原料藥生產過程中

涉及高溫、高壓等工藝，對操作要求較高，存在著因設備及工

藝不完善、物品保管及操作不當等原因造成安全事故的風險。

針對安全隱患，公司不斷加大安全預防設施投入，並配備了經

過專業培訓並取得相應資格證書的專職安全員，制定了安全生

產相關制度，建立了較為完善的安全生產管理體系。截至本報

告期末，公司未發生過重大安全事故，但仍不排除未來發生安

全事故風險的可能性。公司生產過程中產生的廢水、廢氣和固

體廢棄物均可能對環境造成一定影響。近年來，為控制製藥企

業排放"三廢"對環境造成的汙染，環保部已經陸續發布了多個針

對製藥行業的汙染物排放標準。雖然公司已嚴格按照相關環保

法規及相應標準對上述汙染性排放物進行了有效治理，使"三廢

"的排放達到了環保規定的標準，同時公司生產場地處於專業醫

藥工業園區，擁有完善的環保治理體系，但隨著人民生活水平

的提高及社會大眾環保意識的不斷增強，以及新《環境保護

法》的正式施行，國家及地方政府對環境保護的要求越來越高，

直接導致公司為適應新的要求而不斷增加環保投入。

6、在售藥品一致性評價風險

2017年8 月，國家食品藥品監督管理總局發布了《關於仿

製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》，內容涉及參

比試劑選擇與採購、BE 試驗的管理、一致性評價申請的受理和

審批、視同通過一致性評價的情形和鼓勵性政策等，標誌著一

致性評價進入到關鍵階段。2018年11月1日起施行的《國家基

本藥物目錄（2018年版）》，建立了動態調整機制，與一致性評

價實現聯動，因此，一致性評價影響巨大。2018年12月28日，

國家藥監局發布了《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事

項的公告》明確表示：對納入國家基本藥物目錄的品種，不再

統一設置評價時限要求。並指出：化學藥品新註冊分類實施前

批准上市的含基本藥物品種在內的仿製藥，自首家品種通過一

公告編號：2020-0273年內

完成一致性評價。公司目前在售6個產品，2018年11月，鹽酸

二甲雙胍緩釋片（0.5g）全國首家通過一致性評價，2019年11

月和12月，那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）

分別通過一致性評價，剩餘3個產品均需在首家通過一致性評

價後，3年內必須通過一致性評價。藥品一致性評價的核心是藥

品處方工藝研究和BE試驗等效，確保質量和療效一致。受到

工藝研究的複雜性、臨床試驗的不確定性等風險因素的影響，

藥品一致性評價存在不予通過的風險。將直接影響公司產品的

市場競爭力，甚至導致公司無法繼續生產某種藥品，進而對公

司經營情況產生不利影響。

公告編號：2020-0273年內

完成一致性評價。公司目前在售6個產品，2018年11月，鹽酸

二甲雙胍緩釋片（0.5g）全國首家通過一致性評價，2019年11

月和12月，那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）

分別通過一致性評價，剩餘3個產品均需在首家通過一致性評

價後，3年內必須通過一致性評價。藥品一致性評價的核心是藥

品處方工藝研究和BE試驗等效，確保質量和療效一致。受到

工藝研究的複雜性、臨床試驗的不確定性等風險因素的影響，

藥品一致性評價存在不予通過的風險。將直接影響公司產品的

市場競爭力，甚至導致公司無法繼續生產某種藥品，進而對公

司經營情況產生不利影響。

7、主導產品結構單一的風險

公司主導產品為瑞彤（鹽酸吡格列酮片），2017年、2018

年以及2019 年，鹽酸吡格列酮片銷售收入佔營業收入比重分別

為62%、53%和44%，鹽酸吡格列酮片的生產銷售狀況基本決

定了公司的收入和盈利水平。儘管公司其他產品如那格列奈片、

鹽酸二甲雙胍緩釋片、吡格列酮二甲雙胍片等也有較大市場需

求，但目前在營業收入中的比重較小，公司主導產品結構單一

的風險將在一段時間內存在。

本期重大風險是否發生重大變化：否

行業重大風險

公司是一家專注於糖尿病、高血壓、高血脂等代謝病領域的現代化製藥企業。目前在售在研品種聚

焦慢性病、老年病等治療領域，在售品種有6個，在研品種近20個，均處於不同的研製階段。由於醫

藥行業是關係國計民生的重要消費行業，同時又屬於高技術高風險行業。一種藥品從立項研究、樣品制

備、質量研究、臨床試驗、生產審批等環節均受到各種未知風險因素的影響，能否通過上市審批存在重

大不確定性。上市後能否最終形成銷售給企業帶來持續競爭力，也具有極大的不確定性。我們認為，下

列六種風險屬於重大的醫藥行業風險，可能對企業的研發活動、經營業績產生重大影響。

一、藥品臨床試驗或生物等效性試驗（BE）失敗風險

臨床試驗或BE試驗是藥品研製過程中重要一環，試驗結果直接決定該藥品研製能否順利推進。通

常情況臨床試驗或BE試驗失敗的風險有以下幾種：（1）未獲得監管機構批准而未能開始或完成臨床試

驗；（2）未能證明在研藥品安全有效，或者臨床結果不符合批准所需的統計顯著性水平；（3）監管機構

不同意公司對臨床前研究或臨床試驗數據的詮釋；（4）審評審批政策的變動導致公司的臨床前及臨床數

據不足或要求公司修訂臨床試驗方案以獲得批准；（5）公司未能按照監管規定或既定的臨床試驗方案進

行臨床試驗；（6）臨床場所、研究人員或公司的臨床試驗中的其他參與者偏離實驗方案，未能按照規定

進行試驗或退出試驗等。公司由於上述原因而延遲或終止任何在研藥品的臨床試驗，將直接影響公司的

研發能力，損害公司的業務、財務狀況及商業前景。

二、新藥上市批文取得風險

由於醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，新藥開發的前期研發以及產品從研製、臨床

試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不可預測因素的影響，存在新產品開發和審批風險。

根據《藥品註冊管理辦法》等法規的相關規定，新藥註冊一般需經過臨床前基礎工作、新藥臨床研究審

批、新藥生產審批等階段，公司可能無法就在研藥品完成監管審評審批流程，該等流程程序複雜，相當

耗時且本身不可預測。如果最終未能通過新藥註冊審批，則可能導致新藥研發失敗，進而影響到本公司

效益的實現。

近年來，藥品註冊審評制度進行了較多的調整，主管部門對研發過程的監管要求也持續提高。由於

公告編號：2020-027

物研發周期較長，在此過程中可能面臨藥品註冊審評制度變動或提高相關標準，可能影響藥物研發和

註冊的進度或導致審批結果不及預期，使競爭對手先於公司向市場推出同類產品，並損害或延遲公司在

研藥品成功商業化的進度，甚至導致研發失敗，將對公司業務造成不利影響。

公告編號：2020-027

物研發周期較長，在此過程中可能面臨藥品註冊審評制度變動或提高相關標準，可能影響藥物研發和

註冊的進度或導致審批結果不及預期，使競爭對手先於公司向市場推出同類產品，並損害或延遲公司在

研藥品成功商業化的進度，甚至導致研發失敗，將對公司業務造成不利影響。

目前，公司的吡格列酮二甲雙胍片一致性評價、苯甲酸阿格列汀片、安立生坦片和索利那新片正在

CDE接受審評，能否最終取得生產批件具有一定的不確定性。

三、藥品質量控制的風險

質量是藥品的核心屬性，公司嚴格按照國家相關法律法規建立了產品質量管理體系，嚴格按照國家

藥品監督管理局批准的工藝規程和質量標準規範組織產品的生產並進行質量控制，確保每批產品均符合

國家質量標準和相關要求。由於公司產品的生產工藝複雜，產品質量受較多因素影響。如果在原輔料採

購、生產控制、藥品存儲運輸等過程出現偶發性或設施設備故障、人為失誤等因素，將可能導致質量事

故的發生，從而影響公司的正常生產和經營。若發生重大的質量安全事故，公司將面臨主管部門的處罰

並導致公司聲譽嚴重受損，會對公司的持續經營能力造成重大不利影響。

四、行業政策變動風險

醫藥產業是我國重點發展的行業之一，醫藥產品是關係人民生命健康和安全的特殊消費品；同時，

醫藥產業又是一個受監管程度較高的行業，其監管部門包括國家及各級地方藥品監管部門和衛生部門，

其在各自的權限範圍內，制訂相關的政策法規，對整個行業實施監管。我國目前處於經濟

結構調整

期，

各項體制改革正在逐步深入。近些年，國家陸續出臺了《關於在公立醫療機構藥品採購中推行「兩票制」

的實施意見》《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》《國務院辦公廳關於進一步深化基本醫療

保險支付方式改革的指導意見》《4+7 城市藥品集中採購文件》以及《關於印發按疾病診斷相關分組付

費國家試點城市名單的通知》等政策意見，對藥品的生產、流通、支付做出了明確要求。隨著我國醫療

衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，我國醫療衛生市場的政策環境可能面臨重大

變化，行業相關的監管政策仍在不斷完善、調整。由於我國醫療機構以公立醫院為主，如果公司不能及

時調整經營策略以適應醫療衛生體制改革帶來的市場規則和監管政策的變化，將會難以滿足以公立醫院

為代表的醫療機構需求，從而對公司的經營產生不利影響。

五、核心技術人員流失和核心技術洩密風險

藥品的技術路線、製劑配方、製備工藝是公司的主要競爭力，核心技術人員是公司藥品研發、持續

創新的重要基礎。核心技術人員通常掌握公司的核心產品技術。經過多年的發展和積累，公司組建了一

支高效、穩定的研發團隊，核心技術人員均在公司任職多年，擁有豐富的藥品研發及產業化經驗。隨著

醫藥行業的發展，業內的人才競爭將日趨激烈，如果公司未來在發展前景、薪酬福利、工作環境等方面

無法保持持續的競爭力，可能造成公司的研發人才流失和增加公司引進人才的難度，核心技術人員的流

失可能會造成核心技術的洩密，這將對公司長期發展產生不利影響。

六、新藥上市推廣風險

一種藥品獲得生產批件僅僅是藥品生命周期管理的開始，能否獲得患者、醫生的認可才是藥品能否

長久生存的關鍵。在上市推廣過程中，該藥品是否在醫保目錄，是否被招標採購，學術機構是否認可其

作為主流的治療方法或比較先進的方法加以推廣，治療效果是否得到廣大醫生的認可，價格是否被廣大

患者接受等等因素都將決定該藥品是否能形成銷售預期。因此，新藥存在上市推廣風險。

再次，任何一個藥品在上市之初，受限於臨床研究的樣本數量不足，觀察時間有限，受試對象單一

等情況，對該藥品的臨床應用安全性的認知是有限的，隨著投入市場並在廣泛人群中使用，「真實世界」

中存在的不確定因素（如合併用藥、特殊人群、長時間大劑量暴露）會增大藥品安全性風險。任何一個

新上市藥品都存在導致被限制使用或退市的安全性風險。

最後，從藥物立項研發到形成市場銷售規模存在較長的周期，這期間該產品所在醫學領域的發展情

況會帶來產品的學術風險，在研發期間和上市之後，如果該治療領域出現突破性的醫學進展，將導致治

療理念的轉變和治療產品的更新換代，上市後藥品存在著被學術替代的風險，將失去主流市場的治療地

位。

公告編號：2020-027

一、基本信息

公司中文全稱江蘇

德源藥業

股份有限公司

英文名稱及縮寫Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd

證券簡稱

德源藥業

證券代碼832735

法定代表人李永安

辦公地址江蘇省

連雲港

市經濟技術開發區長江路29號

二、聯繫方式

董事會秘書王齊兵

是否具備全國股轉系統董事會秘書

任職資格

是

電話0518-82342975

傳真0518-82340788

電子郵箱wangqb2000@pharmdy.com

公司網址www.pharmdy.com

聯繫地址及郵政編碼江蘇省

連雲港

市經濟技術開發區長江路29號222047

公司指定信息披露平臺的網址www.neeq.com.cn

公司年度報告備置地公司董事會辦公室

三、企業信息

股票公開轉讓場所全國

中小企業

股份轉讓系統

成立時間2004年10月29日

掛牌時間2015年7月14日

分層情況創新層

行業（掛牌公司管理型行業分類）C製造業27醫藥製造業272化學藥品製劑製造2720化學藥品制

劑製造

主要產品與服務項目主要產品包括鹽酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲雙胍

片、坎地氫噻片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊以及鹽酸吡

格列酮、那格列奈原料藥等。

普通股股票轉讓方式做市轉讓

普通股總股本（股）45,591,000

優先股總股本（股）0

做市商數量6

控股股東公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、鄭家通、範世

忠、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連、何建忠於2015年1月

30日籤訂了《一致行動人協議》，2017年12月5日，上述11人

公告編號：2020-02711名自然

人股東直接持有公司77.3530%的股份。此外，上述11名自然人

股東中的李永安、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連和何建忠通

過其控制的

連雲港

威爾科技發展有限公司間接持有公司1.1186%

的股份。綜上，上述11名自然人股東為公司控股股東，期末合計

持有公司78.4716%的股份。

公告編號：2020-02711名自然

人股東直接持有公司77.3530%的股份。此外，上述11名自然人

股東中的李永安、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連和何建忠通

過其控制的

連雲港

威爾科技發展有限公司間接持有公司1.1186%

的股份。綜上，上述11名自然人股東為公司控股股東，期末合計

持有公司78.4716%的股份。

實際控制人及其一致行動人公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、鄭家通、範世

忠、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連、何建忠於2015年1月

30日籤訂了《一致行動人協議》，2017年12月5日，上述11人

重新籤署了《一致行動人協議》。截至報告期末，上述11名自然

人股東直接持有公司77.3530%的股份。此外，上述11名自然人

股東中的李永安、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連和何建忠通

過其控制的

連雲港

威爾科技發展有限公司間接持有公司1.1186%

的股份。綜上，上述11名自然人為公司實際控制人，期末合計持

有公司78.4716%的股份。

四、註冊情況

項目內容報告期內是否變更

統一社會信用代碼913207007665096280否

註冊地址

連雲港

經濟技術開發區長江路29

號

否

註冊資本45,591,000否

五、中介機構

主辦券商開源證券

主辦券商辦公地址陝西省西安市高新區錦業路1號都市之門B座5層

報告期內主辦券商是否發生變化否

會計師事務所天健會計師事務所（特殊普通合夥）

籤字註冊會計師姓名王福康陳曉冬

會計師事務所辦公地址杭州市江幹區錢江路1366號華潤大廈B座

六、自願披露

□適用√不適用

七、報告期後更新情況

□適用√不適用

公告編號：2020-027

一、盈利能力

單位：元

本期上年同期增減比例%

營業收入310,151,909.06256,077,150.6921.12%

毛利率%83.55%83.06%-

歸屬於掛牌公司股東的淨利潤46,867,199.4235,942,171.0330.40%

歸屬於掛牌公司股東的扣除非經常性

損益後的淨利潤

38,007,436.0730,196,126.0725.87%

加權平均淨資產收益率%（依據歸屬

於掛牌公司股東的淨利潤計算）

18.33%16.22%

加權平均淨資產收益率%（歸屬於掛

牌公司股東的扣除非經常性損益後的

淨利潤計算）

14.87%13.63%

基本每股收益1.030.7930.38%

二、償債能力

單位：元

本期期末本期期初增減比例%

資產總計364,534,166.67311,514,733.4117.02%

負債總計87,470,401.3373,692,524.9718.70%

歸屬於掛牌公司股東的淨資產277,063,765.34237,822,208.4416.50%

歸屬於掛牌公司股東的每股淨資產6.085.2216.48%

資產負債率%（母公司）23.29%23.18%-

資產負債率%（合併）24.00%23.66%-

流動比率2.973.25-

利息保障倍數35.3823.98-

三、營運情況

單位：元

本期上年同期增減比例%

經營活動產生的現金流量淨額39,915,736.7529,691,952.2134.43%

應收帳款周轉率3.80 3.40 -

存貨周轉率1.76 1.91 -

四、成長情況

本期上年同期增減比例%

總資產增長率%17.02%-2.43%-

公告編號：2020-027

增長率%

公告編號：2020-027

增長率%21.12%6.34%-

淨利潤增長率%30.40%7.37%-

五、股本情況

單位：股

本期期末本期期初增減比例%

普通股總股本45,591,00045,591,0000%

計入權益的優先股數量000%

計入負債的優先股數量000%

六、非經常性損益

單位：元

項目金額

非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的衝

銷部分

-55,419.70

計入當期損益的政府補助（與公司正常經營業務密切相

關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續

享受的政府補助除外）

9,847,788.10

委託他人投資或管理資產的損益674,352.04

除上述各項之外的其他營業外收入和支出-109,433.43

非經常性損益合計10,357,287.01

所得稅影響數1,497,523.66

少數股東權益影響額（稅後）-

非經常性損益淨額8,859,763.35

七、補充財務指標

□適用√不適用

八、會計數據追溯調整或重述情況

√會計政策變更□會計差錯更正□其他原因□不適用

單位：元

科目

上年期末（上年同期）上上年期末（上上年同期）

調整重述前調整重述後調整重述前調整重述後

應收票據及應收帳款102,377,012.20 -

應收票據-27,703,955.93

應收帳款-74,673,056.27

應付票據及應付帳款9,529,419.49-

應付票據--

應付帳款-9,529,419.49

公告編號：2020-027

一、業務概要

商業模式：

公司是一家專注於內分泌領域藥物為主的研發、生產和銷售的製藥公司。目前公司的6個主要產品

涉及糖尿病、高血壓以及周圍神經疾病等治療領域，分別是：「瑞彤」（鹽酸吡格列酮片、原國家1類新

藥）；「唐瑞」（那格列奈片、原國家2類新藥）；「復瑞彤」（吡格列酮二甲雙胍片、原國家3類新藥、

國家科技部、環保部、商務部、質檢總局認定的國家重點新產品）；「波開清」（坎地氫噻片、原國家3

類新藥）；鹽酸二甲雙胍緩釋片以及甲鈷胺膠囊。其中，「瑞彤」（鹽酸吡格列酮）、「復瑞彤」（吡格列

酮二甲雙胍片）、鹽酸二甲雙胍緩釋片和「唐瑞」（那格列奈片）4個產品榮獲2019年江蘇省醫藥行業優

秀產品品牌榮譽稱號。6個在售產品的一致性評價工作，其中3個產品已通過一致性評價，且均為全國

首家通過一致性評價，分別是鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）於2018年11月通過，那格列奈片（0.12g）

於2019年11月通過，鹽酸吡格列酮片（30mg）於2019年12月通過。

公司將繼續高度重視產品研發及技術儲備工作。依靠業務素質高、開發能力強的自有研發隊伍以及

產學研合作，不斷增加核心技術與專利。公司目前已經取得的專利有18項，包括13項發明專利、4項

外觀設計專利和1項實用新型專利，另有4項發明專利已進入實質審查階段。公司是高新技術企業，同

時也被認定為江蘇省科技型

中小企業

、江蘇省企業技術中心、省級工程技術研究中心以及省級博士後創

新實踐基地。2015年9月，公司的博士後科研工作站被認定為國家級博士後科研工作站，這是對公司在

技術創新、高端研發人才培養等方面的肯定，同時也是公司在內分泌領域藥物研發優勢的集中體現。2016

年3月，公司企業技術中心被江蘇省經信委評為省優秀企業技術中心。2017年8月，公司研發中心被江

蘇省發改委認定為「江蘇省代謝綜合症治療藥物工程中心」。

公司將繼續堅持以產品學術推廣為主的營銷模式。依託覆蓋全國各地銷售終端，通過多樣化的學術

和宣傳活動，使產品為醫生和患者普遍認可，從而帶來銷售的快速增長。公司將繼續加大新產品的推廣

力度，使產品能迅速為患者服務，同時也使之成為公司新的利潤增長點。

報告期內，公司的商業模式較上年度未發生明顯變化。

報告期內變化情況：

事項是或否

所處行業是否發生變化□是√否

主營業務是否發生變化□是√否

主要產品或服務是否發生變化□是√否

客戶類型是否發生變化□是√否

關鍵資源是否發生變化□是√否

銷售渠道是否發生變化□是√否

收入來源是否發生變化□是√否

商業模式是否發生變化□是√否

二、經營情況回顧

(一)經營計劃

2019年，面對複雜、嚴峻的市場競爭環境，在公司董事會的領導下，經營層克服困難、勤奮努力，

各方面的工作都按照年初制定的計劃穩步推進，並取得了一定的成績。2019年實現銷售收入31,015.19

公告編號：2020-02721.12%，實現銷售回款34,817.18萬元，同比增長19.96%，主營業務增長原因是市場銷

量穩步提高、新產品銷售實現較大幅度增長、產品銷售結構得到初步優化；2019年實現營業利潤5,419.80

萬元，較上年增長31.99%；實現淨利潤4,686.72萬元，同比增長30.40%，實現扣除非經常性損益後淨

利潤3,800.74萬元，同比增長25.87%，利潤增長的主要原因是銷售收入穩步增長、新產品增長較快、期

間費用控制良好，同期獲得的財政補助較上年有較大增長。2019年加權平均淨資產收益率為18.33%，

扣除非經常性損益後加權平均淨資產收益率為14.87%，較上年有所上升；2019年實現經營性現金淨流

量3,991.57萬元，較上年增長34.43%。報告期末，資產總額36,453.42萬元，較期初增長17.02%，負債

總額8,747.04萬元，較期初增長18.70%，所有者權益合計27,706.38萬元，較期初增長16.50%，公司資

產負債率略有上升，報告期末為24.00%，期初為23.66%。2019年具體經營指標詳見本報告其他章節。

公告編號：2020-02721.12%，實現銷售回款34,817.18萬元，同比增長19.96%，主營業務增長原因是市場銷

量穩步提高、新產品銷售實現較大幅度增長、產品銷售結構得到初步優化；2019年實現營業利潤5,419.80

萬元，較上年增長31.99%；實現淨利潤4,686.72萬元，同比增長30.40%，實現扣除非經常性損益後淨

利潤3,800.74萬元，同比增長25.87%，利潤增長的主要原因是銷售收入穩步增長、新產品增長較快、期

間費用控制良好，同期獲得的財政補助較上年有較大增長。2019年加權平均淨資產收益率為18.33%，

扣除非經常性損益後加權平均淨資產收益率為14.87%，較上年有所上升；2019年實現經營性現金淨流

量3,991.57萬元，較上年增長34.43%。報告期末，資產總額36,453.42萬元，較期初增長17.02%，負債

總額8,747.04萬元，較期初增長18.70%，所有者權益合計27,706.38萬元，較期初增長16.50%，公司資

產負債率略有上升，報告期末為24.00%，期初為23.66%。2019年具體經營指標詳見本報告其他章節。

(二)行業情況

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是關係國計民生的重要產業，也是「十三五」戰略性新興

產業發展規劃的布局重點。2019年是深化醫藥衛生體制改革和推進供給側結構性改革的重要一年。國家

出臺了一系列相關政策對醫藥行業產生了重大深遠的影響：

一、醫改頂層設計基本明確，對行業發展具有重要意義

1、2019年11月26日，中央全面深化改革委員會第十一次會議審議通過《關於深化我國醫療保障

制度改革的意見》。意見指出，醫療保障制度是民生保障制度的重要組成部分，要堅持保障基本、促進

公平、穩健持續的原則，完善公平適度的待遇保障機制，健全穩健可持續的籌資運行機制，建立管用高

效的醫保支付機制，健全嚴密有力的基金監管機制，協同推進醫藥服務供給側改革，優化醫療保障公共

管理服務，加快建立覆蓋全民、城鄉統籌、權責清晰、保障適度、可持續的多層次醫療保障體系。

2、2019年11 月29 日，國務院深化醫改小組發布《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步

深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》，主要從藥品、醫療、醫保改革和行業監管四個方面提出了15

項改革舉措。文件要求深化醫療、醫保、醫藥「三醫」聯動改革，再次明確了「騰空間、調結構、保銜接」

的改革路徑，鼓勵探索藥品/高值耗材集中採購，醫療服務價格動態調整，以按病種付費為主的多元複合

式醫保支付方式改革等改革措施，醫改頂層制度設計基本明確，對行業發展有重要指導意義。

二、藥品集中採購的國策基本形成，是醫改的重要抓手

1、2019年4月9 日國家衛健委發布《國家衛生健康委關於開展藥品使用檢測和臨床綜合評價工作

的通知》；2019年9月25日國家醫療保障局等九部門發布《關於國家組織藥品集中採購和使用試點擴

大區域範圍實施意見》；2019年11月20日國務院發布《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生

體制改革經驗的通知》；2019年11月29日國務院發布《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深

化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》；2019年12月19日國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關

於進一步做好國家組織藥品集中採購中選藥品配備使用工作的通知》。

2、集中採購是推進「三醫聯動」的重要切入口。除了顯著降低虛高價格，減輕群眾負擔，試點改革效

應還集中體現在推動解決醫療服務體系領域深層次的體制機制問題。一方面，實現政策協同，包括醫保

支付標準與採購價協同，結餘留用與薪酬分配製度改革協同，對醫療機構和醫務人員規範使用中選藥品

的績效考核協同，政策聯通協同，發揮疊加效應。另一方面，實現部門聯通。試點及擴圍由醫保、醫療、

醫藥三部門共同推進，工信、商務、市場監管等部門在供應保障、流通配送和反壟斷方面各司其職，積

極支持試點工作，形成多部門協同、共同推進改革的良好局面。

三、新版《醫保藥品目錄》落地，常規目錄+談判目錄，進入動態調整

1、國家醫保局於2019年4月17日公布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，是2017版

醫保目錄之後啟動的新一輪調整。

2、2019年8月20日國家醫保局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，進

一步提高參保人員用藥保障水平，規範醫保用藥管理。本次全國醫保目錄調整中，共有247種藥物被調

公告編號：2020-027

等領域。根據醫保局印發的通知，各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行

調整目錄內藥品的限定支付範圍。對於原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。

公告編號：2020-027

等領域。根據醫保局印發的通知，各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行

調整目錄內藥品的限定支付範圍。對於原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。

3、2019年12月18日，國家醫保局、國家衛健委發布《關於做好2019年國家醫保談判藥品落地工

作的通知》（醫保發〔2019〕73號），要求各省級醫保部門在規定期限內將97個醫保談判藥品在省級

藥品集中採購平臺上直接「掛網」，確保新版醫保目錄及時落地。

四、《藥品管理法》2019年8月26日修訂通過，鼓勵創新相關制度上升為法律

1、藥品管理法於1984年制定，2001年2月修訂，除在2013年和2015年因「放管服」改革對個別條

款作了修改以外，沒有進行大的修改，本次為18年後首次全面大修，全面、系統性地對藥品管理制度

進行了規定。2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》獲十三屆全國人大常委會第

十二次表決通過，於2019年12月1日起施行。

2、本次藥品管理法修訂是推動藥物創新，將藥審改革成果和行之有效的做法上升為法律：為鼓勵

創新，加快新藥上市，藥品管理法總則即明確規定了國家鼓勵研究和創製新藥，並將臨床試驗默許制、

臨床試驗機構備案管理、優先審評審批、附條件審批的制度等制度上升為法律，並建立了上市許可持有

人制度，從制度設計上鼓勵創新。

3、本次修訂落實「四個最嚴」，全面加大對違法行為的處罰力度：本次修訂提高了財產罰幅度、加大

了資格罰力度、增加了自由罰手段，對嚴重違法的企業，實行「雙罰制」，處罰到人，並強調了各級政府、

藥品監督管理部門、衛生健康主管部門相關職責。

五、醫保支付方式改革：試點開啟，配套跟進

1、中長期看，疾病診斷相關分組（DRGS）將成為影響住院支出最重要的政策之一。DRGS將於2020

年開始在30個試點城市模擬測算、2021年實際付費，這種醫保結算方式適用於絕大部分住院患者。從

美國的經驗看，DRGs 對行業整體影響有限，但是結構性影響明顯，尤其對住院支出增速影響較為顯

著。

2、CHS-DRG 分組與付費技術規範出臺，醫保局頂層設計基本完成。2019 年6月5日，醫保局、

財政廳、衛健委、中醫藥局發布《關於印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》，確定

了30 個城市作為DRG付費國家試點城市，主要任務如下：①實行按DRG付費還需兩年。按照「頂層

設計、模擬測試、實際付費」三步走的思路，確保完成各階段的工作任務，確保2020 年模擬運行，2021

年啟動實際付費；②健全DRG付費的信息系統。統一使用國家制定的疾病診斷、手術操作、藥品、醫

用耗材和醫療服務項目編碼的基礎上，完善醫保付費信息系統；③統一ADRG，各地自行制定DRGs 分

組。在核心DRG(A-DRG)的基礎上，根據當地實際，制定地方DRG 分組體系和費率權重測算等技術

標準，實現醫保支付使用的ADRG分組框架全國基本統一。2019年10月24 日，國家醫保局發布《國

家醫療保障DRG 分組與付費技術規範》和《國家醫療保障DRG（CHS-DRG）分組方案》，標誌著頂

層設計基本完成。

在醫藥改革的大背景下，醫藥行業將在短期內處於調整階段。但消費水平提升、人口老齡化加劇、

全面開放二胎等將為醫藥行業的長期穩健增長提供強有力的支撐。

同時，2019 年醫藥行業整體面臨較為嚴重的轉型升級壓力。行業轉型升級中去產能、去庫存等結

構性矛盾進一步凸顯，亟需加快增長動能的新舊轉換。仿製藥一致性評價、藥品生產工藝自查全面展開。

新藥品管理法取消了GMP認證和GSP認證，靜態監管變為動態監管，這一變化體現出藥品監督管理部

門的監管思維從「重發證」到「重監管」的變化，嚴格的飛行檢查將成為一種常態化的監管措施。數據完整

性和計算機系統要求提高，將導致醫藥行業整體標準進一步提升。

2019年隨著各項醫藥衛生體制改革不斷推向深入，必將會給企業帶來機遇與挑戰，如何把握機遇、

迎接挑戰，是公司經營者需要應對的問題。報告期內，下列三個方面對企業的經營業績產生較大影響：

1、招標及二次議價帶來的市場競爭進一步加劇。

藥品降價目前已成為行業發展的趨勢。招標制度的強化和二次議價的全面推行，藥企普遍面臨藥品

公告編號：2020-027

醫保控費、二次議價等措施的實施，對藥品生產企業的業績將產生直接影響。報告期內，二次議價政策

在全國醫療市場逐步推廣，公司產品銷售價格進一步下降，對公司業績會造成較大的影響。

公告編號：2020-027

醫保控費、二次議價等措施的實施，對藥品生產企業的業績將產生直接影響。報告期內，二次議價政策

在全國醫療市場逐步推廣，公司產品銷售價格進一步下降，對公司業績會造成較大的影響。

2、在售產品一致性評價集中投入使企業短期經營承壓。

隨著國家一致性評價相關規定及實施規則的陸續出臺，都促使企業儘快開展一致性評價工作，短期

內要求企業投入大量的資金購置設備、增加人員、購買材料、開展臨床試驗等，一致性評價通過後可能

會給企業帶來長期的積極影響，但是，短期內給企業經營帶來較大的壓力。

3、安全環保監管升級造成原輔料成本大幅上升，公司生產製造成本上升。

為滿足國家對安全生產、環境保護等相關監管升級的要求，公司加大了對消防設施、汙水處理、廢

氣治理、安全生產設施等方面的技術改造，相關投入一部分直接進入當期成本，一部分形成資產以折舊

形式進入當期成本，相關設施投入運行後，運行維護費用也相應增加，使得企業當期生產成本大幅上升；

安全環保監管的升級也使得公司採購的原輔材料成本大幅上升，有些原輔材料甚至出現短期斷供現象，

採購方式也由原來長期供貨改為短期供應，採購價格變為一次一議，結算方式直接改為預付款或現款現

貨，採購成本大幅上升直接導致公司製造成本上升。這些都進一步壓縮了公司的盈利空間。

(三)財務分析

1.資產負債結構分析

單位：元

項目

本期期末本期期初本期期末

與本期期

初金額變

動比例%

金額

佔總資

產的比

重%

金額

佔總資

產的比

重%

貨幣資金54,446,124.4214.94%42,547,595.6013.66%27.97%

應收票據34,850,099.049.56%27,703,955.938.89%25.79%

應收帳款80,420,720.1822.06%74,673,056.2723.97%7.70%

存貨30,917,860.438.48%27,071,903.178.69%14.21%

投資性房地產-0.00%-0.00%

長期股權投資-0.00%-0.00%

固定資產76,518,566.2120.99%72,835,115.0423.38%5.06%

在建工程41,068,775.9311.27%19,296,063.216.19%112.83%

短期借款33,046,055.619.07%33,048,248.7510.61%-0.01%

長期借款-0.00%-0.00%

其他流動資產10,741,238.952.95%10,625,591.423.41%1.09%

應付票據5,413,015.791.48%-0.00%

應付帳款12,011,522.283.30%9,529,419.493.06%26.05%

遞延收益14,737,437.224.04%15,665,547.705.03%-5.92%

資產負債項目重大變動原因：

1）貨幣資金期末較期初淨增加1,189.85 萬元，增長比為27.97%。增加的主要原因是：①公司銷售

規模擴大，費用控制有效，現金流量狀況良好；②期末貨幣資金中，包括受到限制的其他貨幣資金276.06

萬元，系本期公司開具銀行承兌匯票存出保證金276.06萬元。

2）應收票據期末較期初增加714.61萬元，增長比為25.79%，系期末未到期的銀行承兌匯票。

3）應收帳款期末較期初增加574.77萬元，增長比為7.70%，應收帳款的增長幅度低於本期銷售收

公告編號：2020-02713.42個百分點，2019年應收帳款周轉率為3.80，較上年周轉率3.40略有上升，表明公司銷

售回款速度加快，客戶信用和應收帳款管理符合預期。

公告編號：2020-02713.42個百分點，2019年應收帳款周轉率為3.80，較上年周轉率3.40略有上升，表明公司銷

售回款速度加快，客戶信用和應收帳款管理符合預期。

4）存貨期末較期初增加384.60萬元，增長比為14.21%，2019年存貨周轉率為1.76，較上年存貨周

轉率1.91略有下降。存貨增加的主要原因是：①公司銷售規模不斷擴大，產能增加，以及受到近年來國

家環保政策影響，原料藥價格波動較大，公司為了保證生產所需防止斷貨以及平抑價格波動風險，公司

加大緊缺原料備貨數量；②受2020年春節因素影響，部分生產過程複雜、生產周期較長的產品，需提

前組織生產備貨。

5）在建工程期末較期初增加2,177.27萬元，期末在建工程主要是固體製劑車間擴建改造項目一期

工程及氫溴酸沃替西汀原料藥及片劑技術改造項目。氫溴酸沃替西汀原料藥及片劑技術改造項目已完

成，待政府相關部門驗收，報告期內未結轉固定資產；固體製劑車間擴建改造項目一期工程於2018年

下半年開始前期工作，2019年基本完成土建及全部關鍵設備的招投標工作及採購工作，目前正在進行工

程安裝及生產設備的安裝、調試工作，預計2020年下半年基本完成項目主體工作。

6）短期借款餘額基本未發生變化，短期借款主要是公司向

交通銀行連雲港

分行、

招商銀行連雲港

分行申請的流動資金借款，報告期內未發生借款逾期等情況。

7）其他流動資產期末較期初增加11.56萬元。其他流動資產主要為公司使用部分閒置流動資金購置

低風險理財產品，報告期末，公司持有的理財產品為：長安寧-鑫享6號-第三期300萬元和中行日積月

累760萬元。

8）應付票據期末較期初增加541.30萬元。主要原因系本期採用銀行承兌匯票結算方式支付供應商

貨款所致。

9）應付帳款期末較期初增加248.21萬元。應付帳款主要包括應付採購原輔料等供應商貨款，以及

根據在建工程完工進度暫估應付工程款、應付購置固定資產等款項。報告期內，公司應付原輔料等供應

商貨款較上年期末增加534.80萬元，應付長期資產購置款較上年期末減少286.59萬元。

10)遞延收益期末較期初減少92.81萬元，主要是按照相關會計準則對相關政府補助進行攤銷進入

當期損益。遞延收益主要核算那格列奈技改項目扶持資金、原料藥項目扶持資金等政府補助。

2.營業情況分析

(1)利潤構成

單位：元

項目

本期上年同期本期與上

年同期金

額變動比

例%

金額

佔營業

收入的

比重%

金額

佔營業

收入的

比重%

營業收入310,151,909.06-256,077,150.69 -21.12%

營業成本51,030,086.3016.45%43,386,194.4916.94%17.62%

毛利率83.55%-83.06%--

銷售費用137,943,855.6544.48%113,369,580.5044.27%21.68%

管理費用33,004,695.4910.64%27,455,010.3310.72%20.21%

研發費用38,263,719.0712.34%31,059,184.5112.13%23.20%

財務費用974,639.930.31%1,629,727.170.64%-40.20%

信用減值損失-280,127.56-0.09%0.000.00%

資產減值損失0.000.00%-983,823.25-0.38%-100.00%

其他收益9,847,788.103.18%7,682,053.773.00%28.19%

投資收益674,352.040.22%64,044.680.03%952.94%

公允價值變動收益0.000.00%0.000.00%

公告編號：2020-027

公告編號：2020-027-2,443.610.00%4,146.310.00%-158.93%

匯兌收益0.000.00%0.000.00%

營業利潤54,198,031.4917.47%41,062,829.1616.04%31.99%

營業外收入51,241.110.02%268,611.480.10%-80.92%

營業外支出213,650.630.07%1,196,160.080.47%-82.14%

淨利潤46,867,199.4215.11%35,942,171.0314.04%30.40%

項目重大變動原因：

1）營業收入2019年度較上年增長21.12%，增長的主要原因是：①公司持續強化銷售基礎工作，緊

抓銷售重點工作、上量工作及開發工作，並取得了一定的成效，為各項經營業績增長打下了堅實的基礎；

②公司重點推廣的復瑞彤和坎地沙坦酯氫氯噻嗪片的銷售取得了較大的進步，與上年相比增長了52%，

佔公司銷售比重由2018年度的15.62%上升到2019年度的19.61%，展示了良好的市場潛力；③因市場

開拓有效、產品質量可靠、品牌美譽度及公司學術形象提升等綜合因素影響，公司報告期內產品發貨數

量較上年增長14%；④鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）全國首家通過一致性評價後，產品競爭力顯著增強，

銷售取得明顯增長，與上年相比增長了61%，佔公司銷售比重由2018年度的17.15%上升到2019年度的

22.86%。

2）營業成本2019年度較上年增長17.62%，低於銷售收入增長比3.50個百分點，2019年度銷售毛

利率為83.55%，較2018年度銷售毛利率83.06%增加0.49個百分點。上述情況產生的主要原因是：①2019

年營業收入增長帶動營業成本增長；②報告期內受國家安全、環保等宏觀環境影響，部分外購主要原料

藥及化工原料價格普遍上漲，部分原料藥漲幅超過一倍以上，直接提升了生產製造成本；③隨著國家對

安全環保監管的要求越來越嚴格，公司持續增加安全環保投入，從而增加企業當期製造成本；④報告期

內公司產品銷售結構發生了較大的變化，瑞彤等毛利率較高產品繼續保持一定增長，對於穩定公司整體

毛利率起到關鍵作用；鹽酸二甲雙胍緩釋片通過一致性評價後，部分省市的銷售價格有一定的提高，該

產品的整體毛利率有所上升；另外毛利率較高的「復瑞彤」和「波開清」兩個產品的銷售也有較大幅度的增

長，對於穩定並提升公司整體銷售毛利率起到積極作用。

3）管理費用2019年度較上年增加554.97萬元，增長比為20.21%。管理費用增長的主要原因是：

①報告期內公司根據實際需要對行政管理人員的薪酬待遇進行調整，導致管理費用中工資薪金及社保費

用的增加；②公司報告期內啟動IPO輔導，聘請了證券、法律及財務等相關中介機構並支付了部分輔導

費用，導致管理費用審計諮詢費等相應大幅增加。

4）研發費用2019年度較上年增長23.20%。研發工作情況詳見本節（五）研發情況。

5）銷售費用2019年度較上年增長21.68%，佔銷售收入比率為44.48%較上年44.27%增加0.20個百

分點。銷售費用佔銷售收入比例略有上升，銷售費用增幅與同期銷售收入增幅相匹配，本年度銷售費用

控制符合預期。

6）投資收益2019年度為67.44萬元，上年度為6.40萬元。投資收益主要是公司利用閒置流動資金

購買的低風險理財產品獲得的收益。

7）其他收益2019年度為984.78萬元，上年度為768.21萬元。報告期內其他收益主要是報告期內

取得的政府補助891.97萬元及遞延收益在本期攤銷金額92.81萬元。報告期內取得的主要政府補助為：

連雲港

經濟技術開發區科技發展金563.9萬元，醫藥產業發展項目一致性評價款項200萬元，2018年度

政策兌現獎勵資金59萬元，2019年度市級智慧財產權創造與運用專利資助款項24.5萬元等。

(2)收入構成

單位：元

項目本期金額上期金額變動比例%

主營業務收入310,151,909.06256,077,150.6921.12%

公告編號：2020-027

公告編號：2020-027--0%

主營業務成本51,030,086.3043,386,194.4917.62%

其他業務成本--0%

按產品分類分析：

√適用□不適用

單位：元

類別/項目

本期上年同期本期與上年同

期金額

變動比例%

收入金額

佔營業收入

的比重%

收入金額

佔營業收入

的比重%

糖尿病類296,573,355.0595.62%246,858,045.2696.40%20.14%

高血壓類13,578,554.014.38%9,219,105.433.60%47.29%

合計310,151,909.06100.00%256,077,150.69100.00%21.12%

按區域分類分析：

□適用√不適用

(3)主要客戶情況

單位：元

序號客戶銷售金額

年度銷售佔

比%

是否存在關聯關係

1國藥控股股份有限公司86,616,104.5527.93%否

2上藥控股有限公司34,397,147.8111.09%否

南京醫藥

股份有限公司31,772,741.0310.24%否

4華潤醫藥商業集團有限公司26,734,795.318.62%否

鷺燕醫藥

股份有限公司21,088,428.016.80%否

合計200,609,216.7164.68%-

(4)主要供應商情況

單位：元

序號供應商採購金額

年度採購佔

比%

是否存在關聯關係

1北京福瑞康澤醫藥科技有限公司5,677,500.0014.34%否

2蘇州中化裕民醫藥有限公司3,057,600.007.72%否

山東赫達

股份有限公司2,998,000.007.57%否

4天津

太平洋

化學製藥有限公司2,784,000.007.03%否

5壽光富康製藥有限公司1,971,125.004.98%否

合計16,488,225.0041.64%-

3.現金流量狀況

單位：元

項目本期金額上期金額變動比例

經營活動產生的現金流量淨額39,915,736.7529,691,952.2134.43%

投資活動產生的現金流量淨額-18,261,994.72-17,033,712.837.21%

公告編號：2020-027

淨額-12,515,851.27-36,816,085.01-66.00%

公告編號：2020-027

淨額-12,515,851.27-36,816,085.01-66.00%

現金流量分析：

1）經營活動產生的現金流量淨額較上年增長了34.43%。增加的主要原因是：①報告期內，公司繼

續把銷售回款管理作為銷售重點工作之一加以管理，對銷售客戶進行信用評級，分別設置信用期和信用

額度，保證經營質量，降低經營風險；②報告期內收到的政府補助984.78萬元，較上年增加216.57萬

元。

2）2019年公司實現淨利潤4,686.72 萬元，經營活動產生的現金流量淨額為3,991.57萬元，兩者相

差695.15萬元。影響因素主要是：折舊攤銷等影響1,113.94萬元，資產減值準備28.01萬元，財務費用

157.18萬元，遞延所得稅增加35.03萬元，存貨增加384.60萬元，經營性應收項目增加3,930.12萬元，

經營性應付項目增加2,085.73萬元，股份支付331.62萬元。

3）投資活動產生的現金流量較去年多流出122.83萬元，主要原因是：①報告期內，公司進行的購

置資產的投資活動主要是固體製劑車間擴建改造項目一期工程、原料藥汙水管網明溝明管改造及室外雨

水排水溝工程等項目，在支付相關貨款時主要根據合同約定，採用現款、銀行承兌匯票或兩者相結合方

式。報告期內，固體製劑車間擴建改造項目一期工程採購關鍵設備時使用現款支付的比重較大，而上年

購置固定資產、支付在建工程等款項時使用銀行承兌匯票形式支付的比重較大，使得2019年度購置固

定資產、長期資產等支付的現金較上年多流出1,498.78萬元；②2018年度，公司投資400萬元人民幣參

股南京

賽諾生物

技術公司，本報告期內未有此項對外投資支出；③為提高公司資金使用效率，公司將閒

置流動資金購買的低風險理財產品，報告期內購買理財的淨現金流出為61萬元，較上年少流出938萬

元。

4）籌資活動產生的現金淨流量較去年少流出2,430.02萬元，變動的主要原因是：①2018年度公司

根據當年經營現金流量情況，為提高資金的使用效率，減少財務費用，在2018年4月份提前歸還了浦

發銀行的1700萬貸款和交行的部分貸款800萬，使得公司短期貸款減少至3300萬元，2019年度流動資

金貸款沒有發生變化；②報告期公司按照每10股派現2.4元的分紅方案向全體股東支付2018年度現金

紅利1,094.18萬元，較上年多支付現金紅利91.18萬元；③因2019年度與2018年度貸款本金及貸款利

率發生變化，2019年度較2018年度少支付貸款利息17.48萬元。

(四)投資狀況分析

1、主要控股子公司、參股公司情況

報告期內，公司下屬兩家全資子公司—

連雲港

德源醫藥商業有限公司和南京

德源藥業

有限公司。其

中，

連雲港

德源公司註冊資金125萬元，主要負責廣東省、廣西省、東北三省、河南省等地區的銷售工

作。2019年，

連雲港

德源醫藥商業有限公司實現銷售收入7,419.17萬元，實現淨利潤21.69萬元。南京

德源於2019年2月註冊成立，註冊資本800萬元，2019年實現銷售收入89.62萬元，實現淨利潤-11.25

萬元。

報告期內，公司投資參股的南京

賽諾生物

技術有限公司（投資400萬元人民幣，佔南京賽諾註冊資

本的比例為10%），該公司於2019年1月24 日完成工商變更登記。該公司主要專注於糖尿病生物藥物

開發，包括採用基因工程方法生產GLP-1類和胰島素類生物藥物，並積極探索糖尿病治療生物新藥和新

療法。

2、合併財務報表的合併範圍內是否包含私募基金管理人

□是√否

公告編號：2020-027

1.研發支出情況：

項目本期金額/比例上期金額/比例

研發支出金額38,263,719.0731,059,184.51

研發支出佔營業收入的比例14.00%14.06%

研發支出中資本化的比例0%0%

2.研發人員情況：

教育程度期初人數期末人數

博士22

碩士1014

本科以下3867

研發人員總計5083

研發人員佔員工總量的比例8.03%11.86%

3.專利情況：

項目本期數量上期數量

公司擁有的專利數量1817

公司擁有的發明專利數量1312

4.研發項目情況：

2019年，公司共投入科研經費3,826.37萬元，佔母公司銷售收入的比例為14.00%。考慮到研發項

目的風險及其不確定性，公司的研發投入未進行資本化，全部按照準則要求計入當期費用。

2019年研發項目工作取得的主要成果如下：

1、六個在售產品一致性評價及相關工作：（1）鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）於2018年11月全國

首家通過一致性評價，報告期內完成增加原料藥供應商和關鍵輔料供應商研究並申報補充申請工作；（2）

那格列奈片（0.12g），公司於2018年11月份向CFDA申報該品種一致性評價並獲得受理，2019年11

月份取得補充生產批件通過一致性評價。經查詢，該藥品屬全國首家通過一致性評價；（3）鹽酸吡格

列酮片（30mg），公司於2019年2月向CFDA申報一致性評價並獲受理，2019年12月取得該補充生

產批件通過一致性評價。近查詢，該品種屬全國首家通過一致性評價；（4）吡格列酮二甲雙胍片

（15mg/500mg），2019年6月，公司完成該品種藥學研究和生物等效性研究工作，2019年8月公司向

CFDA申報該品種一致性評價並獲得受理，目前該品種正在CDE審評過程中；（5）甲鈷胺膠囊及坎地

沙坦酯氫氯噻嗪片的一致性評價工作按公司計劃穩步推進，進度符合預期。

2、新產品研究工作：（1）苯甲酸阿格列汀及片報告期內完成臨床部分核查，完成CDE第一次和

第二次發補內容研究，目前正在CDE審評中；（2）安立生坦片於2018年申報生產，完成CDE第一次

和第二次發補內容研究，目前正在CDE審評中；（3）琥珀酸索利那新片於2019年11月份向CFDA申

報生產並獲得受理通知書，目前正在CDE審評中；（4）其他新品的立項、啟動及相關研究等工作，均

按公司計劃穩步推進。

研發對企業經營業績的影響：

1、研發投入在短期內會增加企業支出，減少企業利潤，過多的研發投入及研發失敗會增加企業的

經營風險。根據國家一致性評價相關規定及實施規則的陸續出臺，都促使企業儘快開展一致性評價工作，

短期內要求企業投入大量的資金購置設備、增加人員、購買材料、開展臨床試驗等，這些研發費用的集

中大額支付會在短期內給企業經營產生一定的影響，但是通過一致性評價後會給企業帶來長期的積極影

公告編號：2020-027

2、新藥研發能力是決定企業價值的核心因素之一，同時也是企業長期競爭力和發展動力的源泉。

任何一種產品都有生命周期，每年持續的新品研發投入，可以在企業發展期間不斷向市場提供新的產品，

形成新的利潤增長點，使企業保持持續的發展動力。目前，公司產品主要用於糖尿病、高血壓領域，新

藥研發在不斷完善糖尿病和高血壓產品群的同時，已向高血脂、肺動脈高壓、老年性疾病等領域擴展。

根據研發進度及現狀，預計未來幾年陸續會有新品上市銷售，這些都有可能成為企業新的利潤增長點。

(六)審計情況

1.非標準審計意見說明

□適用√不適用

2.關鍵審計事項說明：

關鍵審計事項是我們根據職業判斷，認為對本期財務報表審計最為重要的事項。這些事項的應對以

對財務報表整體進行審計並形成審計意見為背景，我們不對這些事項單獨發表意見。

(一) 收入確認

1.事項描述

相關信息披露詳見財務報表附註三(二十)、五(二)1及十四。

德源藥業

公司的營業收入主要來自於藥品銷售。2019年度，

德源藥業

公司財務報表所示營業收入項

目金額為人民幣310,151,909.06元，其中主營業務的營業收入為人民幣310,151,909.06元，佔營業收入

的100.00%。

根據

德源藥業

公司與其客戶的銷售合同約定，

德源藥業

公司將產品交付給購貨方並取得籤收單，我

們重點關註銷售收入確認的截止性，客戶接收產品並籤收的時點和銷售收入確認時點可能存在時間差，

可能存在銷售收入未在恰當期間確認的風險。

由於營業收入是

德源藥業

公司關鍵業績指標之一，可能存在

德源藥業

公司管理層（以下簡稱管理層）

通過不恰當的收入確認以達到特定目標或預期的固有風險。因此，我們將收入確認確定為關鍵審計事項。

2.審計應對

針對收入確認，我們實施的審計程序主要包括：

(1) 了解與收入確認相關的關鍵內部控制，評價這些控制的設計，確定其是否得到執行，並測試相

關內部控制的運行有效性；

(2) 檢查銷售合同，了解主要合同條款或條件，評價收入確認方法是否適當；

(3) 對營業收入及毛利率按月度、產品、客戶等實施分析程序，識別是否存在重大或異常波動，並

查明波動原因；

(4)以抽樣方式檢查與收入確認相關的支持性文件，包括銷售合同、訂單、銷售發票、出庫單、發

貨單及客戶籤收單等；

(5) 結合應收帳款函證，以抽樣方式向主要客戶函證本期銷售額；

(6) 對資產負債表日前後確認的營業收入實施截止測試，評價營業收入是否在恰當期間確認；

(7) 檢查與營業收入相關的信息是否已在財務報表中作出恰當列報。

(二) 應收帳款減值

1.事項描述

相關信息披露詳見財務報表附註三(八)及五(一)3。

截至2019年12月31日，

德源藥業

公司財務報表附註所示應收帳款項目帳面餘額為人民幣

84,745,791.65元，壞帳準備為人民幣4,325,071.47元，帳面價值為人民幣80,420,720.18元。

管理層根據各項應收帳款的信用風險特徵，以單項應收帳款或應收帳款組合為基礎，按照相當於整

個存續期內的預期信用損失金額計量其損失準備。對於以單項為基礎計量預期信用損失的應收帳款，管

公告編號：2020-027

現金流量，據此確定應計提的壞帳準備；對於以組合為基礎計量預期信用損失的應收帳款，管理層以帳

齡為依據劃分組合，參照歷史信用損失經驗，並根據前瞻性估計予以調整，編制應收帳款帳齡與預期信

用損失率對照表，據此確定應計提的壞帳準備。

公告編號：2020-027

現金流量，據此確定應計提的壞帳準備；對於以組合為基礎計量預期信用損失的應收帳款，管理層以帳

齡為依據劃分組合，參照歷史信用損失經驗，並根據前瞻性估計予以調整，編制應收帳款帳齡與預期信

用損失率對照表，據此確定應計提的壞帳準備。

由於應收帳款金額重大，且應收帳款減值涉及重大管理層判斷，我們將應收帳款減值確定為關鍵審

計事項。

2.審計應對

針對應收帳款減值，我們實施的審計程序主要包括：

(1) 了解與應收帳款減值相關的關鍵內部控制，評價這些控制的設計，確定其是否得到執行，並測

試相關內部控制的運行有效性；

(2) 覆核以前年度已計提壞帳準備的應收帳款的後續實際核銷或轉回情況，評價管理層過往預測的

準確性；

(3) 覆核管理層對應收帳款進行信用風險評估的相關考慮和客觀證據，評價管理層是否恰當識別各

項應收帳款的信用風險特徵；

(4) 對於以組合為基礎計量預期信用損失的應收帳款，評價管理層按信用風險特徵劃分組合的合理

性；評價管理層根據歷史信用損失經驗及前瞻性估計確定的應收帳款帳齡與預期信用損失率對照表的合

理性；測試管理層使用數據（包括應收帳款帳齡、歷史損失率、遷徙率等）的準確性和完整性以及對壞

帳準備的計算是否準確；

(5) 檢查應收帳款的期後回款情況，評價管理層計提應收帳款壞帳準備的合理性；

(6) 檢查與應收帳款減值相關的信息是否已在財務報表中作出恰當列報。

(七)會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正

√適用□不適用

1）公司根據財政部《關於修訂印發2019年度一般企業財務報表格式的通知》(財會〔2019〕6號) 、

《關於修訂印發合併財務報表格式（2019版）的通知》(財會〔2019〕16號)和企業會計準則的要求編制

2019年度財務報表，此項會計政策變更採用追溯調整法，主要變化如下：

資產負債表項目中「應收票據及應收帳款」項目分拆為「應收票據」及「應收帳款」項目，「應付票據及應

付帳款」項目分拆為「應付票據」及「應付帳款」項目。

此項會計政策變更，對於本期及前期財務數據的影響數詳見本報告第三節：會計數據和財務指標摘

要之第八、會計數據追溯調整或重述情況。

2）公司自2019年1月1日起執行財政部修訂後的《企業會計準則第22號——金融工具確認和計

量》《企業會計準則第23號——金融資產轉移》《企業會計準則第24號——套期保值》以及《企業會

計準則第37號——金融工具列報》（以下簡稱新金融工具準則）。根據相關新舊準則銜接規定，對可

比期間信息不予調整，首次執行日執行新準則與原準則的差異追溯調整本報告期期初留存收益或其他綜

合收益。

新金融工具準則改變了金融資產的分類和計量方式，確定了三個計量類別：攤餘成本；以公允價值

計量且其變動計入其他綜合收益；以公允價值計量且其變動計入當期損益。公司考慮自身業務模式，以

及金融資產的合同現金流特徵進行上述分類。權益類投資需按公允價值計量且其變動計入當期損益，但

在非交易性權益類投資初始確認時可選擇按公允價值計量且其變動計入其他綜合收益(處置時的利得或

損失不能迴轉到損益，但股利收入計入當期損益)，且該選擇不可撤銷。

新金融工具準則要求金融資產減值計量由「已發生損失模型」改為「預期信用損失模型」，適用於以攤

餘成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產、租賃應收款。

3）公司自2019年6月10日起執行經修訂的《企業會計準則第7號——非貨幣性資產交換》，自2019

公告編號：2020-0276月17日起執行經修訂的《企業會計準則第12號——債務重組》。該項會計政策變更採用未來適用

法處理。

公告編號：2020-0276月17日起執行經修訂的《企業會計準則第12號——債務重組》。該項會計政策變更採用未來適用

法處理。

(八)合併報表範圍的變化情況

√適用□不適用

合併報表範圍增加南京

德源藥業

有限公司，南京德源是公司全資子公司，2019年2月完成工商註冊，

註冊資金800萬元人民幣，報告期內新納入合併範圍。

(九)企業社會責任

1.扶貧社會責任履行情況

□適用√不適用

2.其他社會責任履行情況

√適用□不適用

報告期內，公司主動承擔並盡職履行社會責任，積極開展幫扶工作，為貧困家庭或弱勢群體提供幫

助，並力所能及的支持當地教育事業的發展。2019年在履行社會責任方面的直接支出為16萬元。

在履行社會責任方面，公司始終以"德濟蒼生、源遠流長"為奮鬥目標，以"致力於內分泌領域藥物的

研究與開發，為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，奉獻於人類的健康與幸福"為公司使命,將企業

生產經營活動與履行社會責任緊密結合起來，實現企業、職工、消費者、供應商、債權人等和諧共贏發

展。報告期內，公司注重關心員工的工作和生活，盡力為員工創造公平、和諧的工作環境；對部分容易

造成職業危害的崗位，定期進行職業危害檢測，並對崗位員工進行職業病檢查；對遭遇困境的員工，及

時提供幫助，及時派出代表前往慰問並送上慰問金。2019年，共祝賀員工結婚8人次，慰問員工及家屬

住院等8人次。公司高度重視產品質量工作，視產品質量為企業生命，嚴格執行GMP規範，產品質量

三級抽查合格率100%。公司定期對供應商進行審計，從源頭確保產品質量，按期支付供應商貨款無拖

欠。信息披露及時準確完整，確保投資者和債權人的知情權，到期債權無違約情況發生，中小投資者和

債權人利益得到充分保障。全年安全生產無事故，並不斷更新改造環保消防安全設施，確保達標排放。

在扶貧和幫扶弱勢群體方面，公司積極參與扶貧助困活動。2019年春節前夕，公司走訪慰問猴嘴街

道、朝陽街道及中雲街道共計20戶困難家庭，給予每戶1000元慰問金；還走訪慰問了中雲街道敬老院，

並給予5000元慰問金和價值5000元的慰問品，幫助他們歡度新春佳節。2019年「六一」兒童節到來之際，

公司積極參與由開發區婦聯、團工委聯合發起的「點亮微心願，圓夢開發區」活動，幫助黃沙坨社區的7

位困境兒童滿足他們的微心願。「金秋助學」是公司始終堅持的一項幫扶活動，2019年公司向5位新入

學的困難大學生提供每人6000元的助學金，幫助他們減輕經濟負擔，努力完成學業回報社會。依照文

明單位結對共建的相關要求，公司向灌雲縣圖河鎮興隆村提供第三批幫扶資金10萬元。

公司組建志願者服務隊，積極開展志願者服務活動，主動參與文明城市創建，履行社會責任。2019

年上半年，公司志願者服務隊開展了「糖尿病藥物知識普及」現場諮詢服務活動、中雲街道衛生清理活動、

義務植樹活動等一系列志願服務活動，努力踐行企業文化。

三、持續經營評價

從所處行業來看，公司所處細分行業為糖尿病診療藥物行業，該行業技術含量高、行業壁壘較多。

根據國際糖尿病聯盟（IDF）公布的統計數據，2019年全球約4.63億20-79歲成人糖尿病患者，中國約

為1.164億，中國還有5450萬20-79歲成人處於糖尿病前期（IGT），糖尿病患者及IGT患者均為全球

第一（來源：國際糖尿病聯盟(IDF)全球糖尿病地圖(第9版)）。目前我國糖尿病診療藥物行業仍處於成

公告編號：2020-027

公眾的診療意識將逐步提高，我國糖尿病用藥市場也將得到進一步的發展，總體市場需求與發展前景可

觀。現階段，公司始終將內分泌領域、老年病、慢性病等領域藥品的研發作為主要堅持方向，強調做大

做強做優。

公告編號：2020-027

公眾的診療意識將逐步提高，我國糖尿病用藥市場也將得到進一步的發展，總體市場需求與發展前景可

觀。現階段，公司始終將內分泌領域、老年病、慢性病等領域藥品的研發作為主要堅持方向，強調做大

做強做優。

從公司產品來看，公司的主要產品包括瑞彤（鹽酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）、復瑞彤（吡

格列酮二甲雙胍片）、波開清（坎地氫噻片）、鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊以及鹽酸吡格列酮、

那格列奈原料藥等，報告期內公司的營業收入以及利潤也均主要來自上述產品的銷售。公司對產品的目

標客戶定位清晰，同時能夠根據市場需求的變化適時調整銷售結構。未來公司將通過加大研發投入做大

做強現有優勢產品，同時公司也在尋求延伸產品服務功能，增加新的藥品上市，培育挖掘新產品的業務

增長點，不斷優化公司產品與業務結構，提升公司在醫藥行業的綜合競爭力與市場影響力。

從業務資源來看，公司所擁有的關鍵業務資源符合公司業務狀況及行業特點，核心技術

資源優勢

明

顯，保護措施有效；相關資產權屬清晰，不存在糾紛情況；公司管理層勝任互補，且激勵到位。公司現

有的業務資源可以保證公司獲得持續經營能力。此外，公司依託關鍵業務資源在市場競爭中形成的技術

優勢、質量控制優勢、公司管理團隊優勢，將可以使公司具備持續的核心競爭力。

從業務流程來看，公司相關業務流程設計合理，運營情況正常，形成了有效的運行系統，符合公司

業務特點及公司所處行業特徵。同時，公司對主要業務環節能夠實施有效控制，不存在依賴對供應商或

客戶的重大依賴情形，在研發、採購、生產以及銷售等經營環節均自主決策、自主實施，不存在將營運

環節進行外包或交給利益相關者的情況。

從盈利模式來看，公司當前的盈利模式成熟，符合公司業務特點及公司所處行業特徵。隨著公司逐

步完善產品銷售的市場結構，公司未來的盈利能力將不斷得到加強。

從發展戰略以及經營目標來看，公司的發展目標符合行業發展規律與趨勢，也與公司當前的綜合實

力與資源條件相適應。同時，公司對實現上述發展目標所需培育或獲取的資源有清晰的界定及規劃。

報告期內，公司2017年至2019年營業收入連續增長，分別為24,082.04萬元、25,607.72萬元和

31,015.19萬元；淨利潤連續三年增長，分別為3,347.47萬元、3,594.22萬元和4,686.72萬元；2017年至

2019年公司總資產分別為31,926.25萬元、31,151.47萬元和36,453.42萬元；2017年至2019年公司總負

債分別為11,066.87萬元、7,369.25萬元和8,747.04萬元，近3年的資產負債率（合併）分別為：34.66%、

23.66%和24%；公司在銀行的授信評級為優，能按期歸還銀行貸款和支付借款利息，不存在違約行為；

公司股東大會、董事會、監事會規範運作。報告期內，公司建立獨立董事工作制度，成立了董事會戰略

委員會等4個專門委員會，並制定了相應的議事規則。董事、監事和高級管理人員能勤勉盡職；公司經

營正常不存在拖欠員工工資和供應商貨款行為；公司主要生產、經營資質正常有效，不存在到期不能續

期的情況。公司生產過程中的主要原輔料都能正常採購，每種原輔料都有至少2家以上的備選供應商，

且每年按照相關規範對供應商進行資質審計，以保證產品質量。在保持健康穩健經營的同時，公司持續

回饋投資者，近3年累計分配現金紅利2,973.59萬元。

綜上，公司具有持續、穩健的經營能力。

四、未來展望

(一)行業發展趨勢

2019年已經過去。國家主導的帶量採購全國擴圍、新版醫保目錄及談判目錄確定並實施、醫保控費、

注射劑一致性評價、《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》頒布實施等等，在這些宏觀政策影響下，

2019年有一批藥企退出醫藥行業，行業格局發生大變革。如今已經進入2020年，政策改革邊際影響降

低，醫藥行業新篇章有望開啟。我們認為，2020年的醫藥行業將是充滿挑戰的一年，同時也將是蘊含較

大發展機遇的一年。

一、帶量採購擴圍倒逼醫藥企業創新，產業面臨大洗牌

公告編號：2020-0272019年12月29日，第二批國家組織藥品集中採購和使用工作正式開

展。按照集中採購工作安排，2020年1月17日在上海招標產生擬中選結果，全國各地患者預計將於4

月份用上第二批集中帶量採購中選藥品。

公告編號：2020-0272019年12月29日，第二批國家組織藥品集中採購和使用工作正式開

展。按照集中採購工作安排，2020年1月17日在上海招標產生擬中選結果，全國各地患者預計將於4

月份用上第二批集中帶量採購中選藥品。

業內認為，帶量採購逐漸成常態，藥價虛高水分被擠出後將惠及患者。而對於藥企而言，面對這種

市場新環境，將不得不在提質降價上做文章，加強創新研發。同時中標藥企有了銷量的保證，在營銷上

的投入上將減少，或刺激企業投身創新藥研發。總的來看，創新是未來醫藥行業發展的關鍵詞，整個產

業都將面臨大洗牌。

目前，國內藥企正加大研發投入，企業研發費用佔營業收入的佔比不斷提高。

二、DRGs新政影響未來格局，2020年模擬運行

2019年10月16日，國家醫療保障局正式發布《關於印發疾病診斷相關分組(DRG)付費國家試點技

術規範和分組方案的通知》，其中包含了兩份重要標準，分別為《國家醫療保障DRG分組與付費技術

規範》和《國家醫療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》。

其中，《技術規範》的出臺意味著全國DRG付費試點將具有統一的技術規範和指導標準；《分組

方案》的出臺則意味著各個試點城市在落實過程中需按照《分組方案》所給的統一分組操作指南，再結

合地方實際情況，從而制定本地的細分DRG分組(DRGs)。

業內表示，根據國家DRGs試點工作的推進邏輯，2020年模擬運行、後年開始實際付費。總的來看，

隨著DRGs新政的推進，未來醫藥市場格局將受影響，而留給藥企適應市場新環境的時間已經不多了。

三、本土創新藥企業蓄勢待發，2020將迎來重磅產品上市潮

業內預計，2020年國內創新藥領域的投融資仍會較2019年增長，預計2020年全年投融資將在

200-210億人民幣。總的來看，創新藥領域回歸了常規的發展路徑，已經成為一個穩定運轉的細分領域。

本土創新藥企業蓄勢待發，將於2020年迎來重磅產品上市潮。業內指出，從優先審評名單中梳理

出的或將於2020年上市的十款國產創新藥來看，均為是小分子藥，國產大分子創新藥則在PD-1單抗悉

數完成NDA之後沒多大動靜。

四、跨國藥企在中國高速增長，發展勢頭強勁

在

中國醫藥

新政影響下，跨國藥企正在加速作出戰略應對。業內認為，成本壓力、推廣能力要求提

高、營銷效率等已經成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰，但同時也蘊藏著潛在的商機。

目前，跨國藥企在中國市場依然保持著高速增長的態勢。除了加快把自己的創新藥引入國內以外，

阿斯利康、百時美施貴寶等跨國藥企通過降價參與帶量採購，還有跨國藥企加速進入醫保準入談判，新

版醫保目錄中標的52種新增西藥中，有41款均來源於諾華、輝瑞等跨國醫藥巨頭，佔比近八成。

此外，葛蘭素史克、德國勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企正瞄準中國基層市場，將其視為未來

拓展的重要市場。總的來看，跨國藥企的發展勢頭依然強勁，或與本土藥企展開新的較量。

五、2020年中藥產業將迎來發展的拐點

當前，隨著老齡化加劇、慢性病呈現快速增長態勢，中藥產業正向高質量發展方向前進，新的重要

機遇期已經到來。業內認為，2020年中藥產業將迎來發展的拐點。

一方面，中藥行業面臨更高的現代化發展要求。以中藥配方顆粒為例，在製備過程中，配方顆粒生

產標準化、監管全面化，產品質量穩定，是中藥現代化發展趨勢。配方顆粒企業需要按照標準嚴格生產，

同時保持產品質量的穩定。另一方面，近年來，隨著中藥飲片和中藥配方顆粒的技術不斷成熟，以及系

列利好政策支持下，具有很好的成長機會。

六、上市許可持有人制度（MAH）整合資源配置，推動產業升級

MAH制度將上市許可與生產許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產藥品或委託

其他企業生產藥品。目前，我國開展MAH制度試點已近4年，在鼓勵新藥創製、優化資源配置、促進

產業升級等方面取得積極成效。

業內表示，MAH制度試點大大激活了企業的創新活力，同時將有利於整合資源配置，推動產業進

一步升級，並給具有強大生產製造和質量控制能力的藥企帶來諸多市場機會。

公告編號：2020-027

根據WHO的最新宗旨，基本藥物是那些滿足人群衛生保健優先需要的藥品。目前，WHO的基本

藥物目錄已經更新到20版。其對藥物的選擇考慮到了患病率、安全性、藥理藥效以及可獲得性和可負

擔性。

2009年新醫改啟程以後，實行基本藥物制度成為落實藥品供應保障體系的重要內容。2018年國家

基藥目錄調整，基藥品種由原來的520種增加到685種（西藥417種、中成藥268種）。根據有關部門

發布的二、三級醫院績效考核手冊和合理用藥管理意見，基本藥物的購銷使用比例是重要的考核監測指

標之一。

根據2019年9月發布的47號文（國辦發〔2019〕），提出要通過加強用藥監管和考核、指導督促

醫療機構優化用藥目錄和藥品處方集等措施，提升基本藥物使用佔比。逐步實現政府辦基層醫療衛生機

構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量佔比原則上分別不低於90%、80%、60%，推

動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的「1+X」（「1」為國家基本藥物目錄、「X」為非基本藥物，由各地

根據實際確定）用藥模式。加上國家談判品種和帶量採購品種，醫療機構的品種選擇餘地將變得十分有

限。

(二)公司發展戰略

公司的整體戰略是以產品營銷為先導，產品研發為核心，持續不斷優化內部管理為基礎，積極推進

並實現「學術型企業」和「專業化企業」兩大目標，將公司打造成國內內分泌領域知名的、著名的、領先的

製藥企業。

1、營銷戰略：建立學術型營銷隊伍，樹立學術型企業形象，切實以服務患者為中心。

將公司打造成學術型企業，建立學術型營銷隊伍，以服務患者為中心是公司始終堅持的發展戰略。

公司堅持學術推廣為根本，採用「聯合用藥臨床治療方案推薦+病例分享+醫患交流平臺建設+病患交流平

臺建設」四位一體的產品推廣策略，通過加大臨床學術研究和患者教育的投入，逐步提高公司在行業內的

地位和形象。

全年完成內分泌全國年會、糖尿病全國年會、華東六省內分泌論壇、湘雅論壇、中山論壇、金陵論

壇、海西論壇、CIC年會和重點省份省級學術活動支持。另外，公司還完成了高血壓全國年會的參展宣

傳任務，成功舉辦了首屆德源內分泌高峰論壇，開啟了打造德源專屬學術平臺的學術推廣模式。為打造

更加專業化的學術推廣團隊，公司市場部進行了產品組的分組建設，有針對性的完成了相關領域的資料

收集和學術推廣、宣傳工作，大大提高了學術推廣的效率。以項目為指引的學術活動也取得了一定的成

果，完成了唐瑞論文收集並出版《那格列奈論文集》。公司積極組建在內分泌、心血管領域具有影響力

的專家隊伍，使之在專家建議、論文徵集、展臺活動、項目推廣、論文評優、省級沙龍及省級論壇、全

國年會等活動中，充分發揮專業影響力，有效提高了公司產品的知名度。針對復瑞彤和波開清兩個產品，

公司開啟了以專家共識為龍頭的新品系列學術活動。通過大量高級別的學術活動，將產品的優勢信息整

合到熱點學術知識內，利用學術平臺及專業學術刊物，對產品進行宣傳，大大提升了產品知名度。

2、產品戰略：專注老年病、慢性病治療領域藥物的研究、仿製開發。

公司的經營宗旨就是致力於內分泌領域藥物的研發、生產和銷售。公司目前在售產品以及在研產品

均是用於治療糖尿病、高血壓等代謝病以及老年病等領域，將來會進一步擴大代謝病領域的產品集群，

確保企業在發展的各個階段都有適量的項目儲備，並不斷擴大在該領域的研發優勢。

公司將繼續保持研發資金的投入增速，力爭每年都有新的產品獲得生產批件，並力爭在2021年前

在售產品全部通過一致性評價。2018年11月，公司在售產品鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）全國首家通

過一致性評價；2019年11月，那格列奈片（0.12g）全國首家通過一致性評價；2019年12月，鹽酸吡

格列酮片（30mg）全國首家通過一致性評價，其他產品的一致性評價正在積極推進中。

根據公司的產品研發戰略及現狀，公司在堅持自主研發、合作研發的同時，也在積極尋求各種新藥

公告編號：2020-027

與高端研發機構開展合作，拓展公司對外合作領域及方式，進一步擴大公司

在糖尿病相關領域的項目儲備，提升企業在行業內的知名度。2018年底，公司投資400萬元完成對南京

賽諾生物

的天使輪投資，南京賽諾主要專注於糖尿病生物藥物開發，包括採用基因工程方法生產GLP-1

類和胰島素類生物藥物，並積極探索糖尿病治療生物新藥和新療法。

公告編號：2020-027

與高端研發機構開展合作，拓展公司對外合作領域及方式，進一步擴大公司

在糖尿病相關領域的項目儲備，提升企業在行業內的知名度。2018年底，公司投資400萬元完成對南京

賽諾生物

的天使輪投資，南京賽諾主要專注於糖尿病生物藥物開發，包括採用基因工程方法生產GLP-1

類和胰島素類生物藥物，並積極探索糖尿病治療生物新藥和新療法。

為加快實施公司在發達地區的戰略布局，報告期內，公司投資800萬元在南京設立子公司南京德源，

南京德源將進行產品研發和銷售，這一戰略舉措是為了更好的利用發達地區在人才、資源、信息、交通

等方面的

優勢資源

，實現企業的戰略目標。

總之，公司將緊跟國際糖尿病藥物研發的最

新動向

，確保公司研發的和在售的產品有確切的療效，

並屬於最新作用機理的治療藥物。公司將繼續加大對市場容量大、療效確切的糖尿病產品的仿製力度，

不斷豐富現有產品群，為患者提供更多的用藥選擇。

(三)經營計劃或目標

（一）2020年經營工作思路

堅持公司的發展目標和產品戰略定位不變，圍繞全年工作目標，繼續堅持營銷為先理念，抓好任務

落實，強化工作執行力；加快產品研發進度，不斷壯大產品集群規模；重點推動已通過一致性評價品種

市場布局，未完成一致性評價的產品應確保按預期計劃順利完成；強化企業內部管理，進一步降低成本，

穩定和提高產品質量，增強產品的競爭力；合規合法經營，確保安全環保無事故，努力降低經營風險；

全面加強幹部隊伍建設，完善中層管理幹部監督考核制度，繼續強化對員工的「四德」教育，提高員工道

德修養；以「新三板」改革為契機，抓緊完成精選層掛牌輔導，積極參與新三板「精選層」，實現企業快速

發展。

（二）2020年重點工作

1、堅持營銷工作為主，統籌規劃全年任務目標。根據市場動態及時調整營銷策略及工作方法，加

大復瑞彤和波開清銷售比重，確保完成公司下達的主要銷售指標:

（1）建立合適的營銷組織機構，確保經營業績快速增長，鼓勵多產品均衡發展，降低經營風險，

重點實現復瑞彤和波開清跨越式增長，優化公司產品銷售結構，增加企業經濟效益。

（2）保持營銷人員隊伍相對穩定和適度規模，2020年力爭營銷人員隊伍達到500人以上。加強對

營銷人員基本素質、工作技能的培訓，提高營銷隊伍尤其是幹部隊伍的整體素質和水平，逐步培養一支

年輕化、專業化的營銷管理幹部隊伍。

（3）不斷提高員工待遇，強化對經營業績完成突出人員的獎勵，盡力使為公司創造價值、實現有

效增長的營銷人員得到相對合理的薪酬回報。同時，建立並完善對經營指標完成率低於公司基本要求或

連續負增長的管理人員的處罰機制。

（4）重點加強銷售基礎工作管理，狠抓純銷增長，集中資源實施精準市場開發；加大對列入國家

基藥目錄產品的銷售力度，下沉渠道，促進純銷上量；進一步優化客戶經銷商管理，縮短回款周期，減

少資金佔用。

（5）規範管理，依法經營。嚴格執行公司各項營銷管理制度，提高營銷精細化管理程度。建立相

對合理、規範的遊戲規則，加強監督與管理，維護正常經營秩序，努力降低經營風險。

（6）優化區域發展，繼續保持優勢地區銷售增長的同時，努力提高其他地區的銷售規模，尤其是

提高浙江、山東、廣東、安徽和上海等省市的銷售佔比，打造一批優勢區域和中堅區域，降低企業的經

營風險。

2、產品研發工作:

（1）產品研發工作是公司長期堅守的重要工作，公司的發展，產品是重要保障，有產品公司才有

希望。公司上下要統一認識，統一思想，所有部門必須為產品研發工作提供積極支持與配合，不得懈怠

和推諉。

公告編號：2020-0272）一致性評價方面，2020年應重點完成吡格列酮二甲雙胍片的補充資料研究、現場檢查；甲鈷

胺膠囊完成藥學研究並申報一致性評價；坎地氫噻片完成一致性評價藥學研究、BE預試驗。力爭2021

年所有在售產品全部通過一致性評價。

公告編號：2020-0272）一致性評價方面，2020年應重點完成吡格列酮二甲雙胍片的補充資料研究、現場檢查；甲鈷

胺膠囊完成藥學研究並申報一致性評價；坎地氫噻片完成一致性評價藥學研究、BE預試驗。力爭2021

年所有在售產品全部通過一致性評價。

（3）新品研發方面，繼續做好在研品種的推進工作。2020年重點完成苯甲酸阿格列汀及片、安立

生坦及片批准生產工作，並計劃取得生產批件；完成琥珀酸索利那新發補研究及現場檢查，依帕司他及

片BE試驗並申報生產，卡格列淨及片BE試驗等新藥研發工作。

（4）加快南京

德源藥業

有限公司的建設，確保2020年正式投入運行。

（5）繼續與當地有關院校開展產學研合作項目，積極引進、招聘高層領軍人才和技術骨幹，充實

公司研發人員力量，加強培訓，提高工作效率。

3、加強幹部、員工素質建設及內部基礎管理工作，努力降低生產經營風險，切實做好營銷工作地

堅強後盾。

（1）加強幹部隊伍建設，強化責任心和責任意識，建立幹部隊伍的提拔機制、考核機制、淘汰機

制，打造一支思想道德正，業務素質高的幹部隊伍。

（2）深入開展「5S+2S」現場管理活動，建立公司三級安全環保網絡。要按照「5S+2S」管理標準，做

好日常檢查，督促整改，及時驗收等工作；提高全體員工消防安全意識，完善安全保障和監督體系。不

斷改進生產工藝，減少廢棄物排放，加大「三廢」處理力度，確保「三廢」達標排放。2020年要完成安全標

準化二級企業申報準備工作，確保通過專家審核獲得證書。依照ISO體系管理要求，做好現場評審準備

工作，確保通過「四體系」認證，全面開展「綠色工廠」建設。

（3）嚴格按照GMP規範組織生產，按市場需求供貨，確保產品質量。完成GMP文件更新，組織

好產品的質量保證和質量控制工作，確保GMP飛行檢查和一致性評價現場核查順利通過。及時跟進GMP

認證取消後新車間的認證許可的法規要求，按要求完成藥品生產許可證換證和新車間的生產認證工作。

不斷完善不良反應體系建設，確保通過藥品不良反應中心飛行檢查。

（4）明確目標，提高執行力，強化責任落實。公司上下各級人員應明確公司的發展目標，重點做

好目標任務的分解落實工作，突出重點，強化責任，提高執行力，按規則辦事，保證公司各項經營環節

穩步有序推進。

（5）完善預算管理制度，強化預算監督管理。加強預算監管力度，嚴格費用審核管理，規範生產

經營活動，使之合理、合法、合規。兼顧各方利益，減少費用消耗，降低經營風險，促進公司健康快速

發展。

（6）深入開展節能降耗活動，形成降本增效的管理機制，努力增加企業經濟效益。優化工藝流程，

提高原輔料使用率，降低採購成本。保持合理庫存，減少庫存資金佔用。倡導「綠色辦公」，降低公用工

程消耗。

(四)不確定性因素

可能對2020年經營計劃的實現產生重大不確定性的因素有：

1、藥品招標政策及醫院二次議價

目前進行的省級藥品招標以降價為主導思路，各地區或醫院進行的二次議價、唯低價是取的政策頻

出，令企業應接不暇。接受談判價格，價格下降幅度將達到20%甚至更多；不接受談判價格，將會直接

退出現有銷售市場。兩種選擇的結果，都將直接影響當期銷售收入。藥品招標政策及醫院二次議價的結

果是影響今後經營計劃實現程度的最大不確定性因素。

2、帶量採購：國家層面規則預期明確，主要不確定因素在於地方規則

國家層面集中採購規則不斷優化，未來集採將常態化，預期較為明確。已進行的三輪帶量採購規則

不斷改進：從最低價中標到淘汰賽，政策漏洞被不斷修補；帶量採購模式基本固化，預計未來將常態化，

同時採購周期有可能縮短，比如季度、半年進行集採招標，整體採購頻率取決於CDE 過評企業數量。

公告編號：2020-027

採購市場和多方聯動的採購格局，未納入國家採購範圍的藥品，依託省級採購平臺開展集中採購。11月

-12月已有湖南、河北、河南濮陽、湖北武漢等地陸續開展地方集採。

公告編號：2020-027

採購市場和多方聯動的採購格局，未納入國家採購範圍的藥品，依託省級採購平臺開展集中採購。11月

-12月已有湖南、河北、河南濮陽、湖北武漢等地陸續開展地方集採。

從治療領域看，目前涉及抗生素、降壓藥、降糖藥、PPI 等常用藥領域；從劑型來看不僅有口服常

釋劑型，也拓展至注射劑；另外，目前地方集採的邊界也延伸至非一致性評價產品；同時，還有部分地

區對自費藥品開展集採，如河南濮陽，根據全市公立醫療機構上年度藥品使用情況，遴選出採購金額高、

數量大的200 個品種以及基礎輸液類藥品進行集採。在地方集採過程中，藥品也有較大幅度的降價，

以河北為例，13個擬中標藥品在最高限價的基礎上降價0.3%-80.4%，平均降價44.5%。在地方集採的

示範效應下，各地集採進展很可能會不斷突破之前市場預期，對企業的考驗也在不斷加大。積極創新轉

型是企業發展的重要方向。

3、藥審新規及一致性評價

藥審新規及一致性評價給企業產品研髮帶來了新的挑戰。新藥研發存在高投入、高風險、周期長等

特點，國家近年來頻繁推出藥品研發相關政策，對新藥上市的審評工作要求進一步提高，使得公司新藥

研發成本大幅上漲，研發風險進一步加大。同時，藥品上市後的推廣也會受到國家法規、行業政策、市

場環境以及競爭強度等因素的影響，導致新藥上市後收入不能達到預期，使公司面臨新產品經營風險。

2019年12月1日開始實施的《藥品管理法》將對醫藥行業產生重大深遠影響：

1）新藥品管理法明確鼓勵方向，重點支持以臨床價值為導向，對人體疾病具有明確療效的藥物創

新；鼓勵和促進兒童用藥的研製和創新，予以優先審評審批。

2）新藥品管理法對於藥品研製環節管理更加嚴格。對於藥物非臨床研究，新藥品管理法提出更為

全面的要求。

3）新藥品管理法將臨床試驗由審批制改為到期默示許可制，對生物等效性試驗以及藥物臨床試驗

機構實行備案管理。並加強臨床試驗過程管理。

4）對申請註冊的藥品，保證藥品全過程信息真實、準確、完整，實施原料、輔料、包材關聯審評

審批制度。

5）新藥品管理法取消了藥品生產質量管理規範（GMP）認證、藥品經營質量管理規範（GSP）認

證，靜態監管變為動態監管。

6）規定建立年度報告制度，持有人每年將藥品生產銷售、上市後研究、風險管理等情況按照規定

向藥品監管部門報告。同時持有人應當主動開展藥品上市後研究，對藥品安全性、有效性和質量可控性

進行進一步確證，對已識別風險的藥品及時採取風險控制措施。給用藥者造成損害的，依法承擔賠償責

任。

4、安全環保監管升級

國家對安全環保監管升級，一方面促使本企業持續增加安全、環保投入，增加企業當期成本；另一

方面原料藥生產企業因增加安全、環保投入，會將此成本轉嫁到下遊客戶中，帶來原料藥價格的上漲，

一些規模較小、無法進行安全環保投入的企業將被停產，短期內造成原料藥供應的短缺，也推動了原料

藥價格的持續上漲。預計原料藥價格上漲將會成為新常態，從而帶來企業製造成本的上漲，會進一步壓

縮企業的利潤空間。

五、風險因素

(一)持續到本年度的風險因素

1、產品研發的風險

「大投入、高風險、長周期」是醫藥行業產品研發的特性，藥品研發從前期立項、藥學研究、質量研

究、放大研究、臨床試驗到申報生產所需周期長、環節多，需要持續、大量的資金投入。藥品研製過程

中出現任何技術上的失誤、決策上的偏差都將影響研究結果，造成風險隱患。即使在當前條件下研究結

公告編號：2020-027

風險。

公告編號：2020-027

風險。

主要應對措施：

1）研發工作緊緊圍繞公司的產品戰略定位展開，在具有優勢的領域開展新藥研究，降低研發風險。

當前階段堅定圍繞老年病、慢性病領域開展產品研發，豐富產品儲備。

2）建立健全新品研發立項評審制度。公司建立並完善新品研發立項評審決策制度，充分利用專家

學者資源，做好立項前市場調研工作、可行性分析，降低決策風險。

3）堅持研發投入審慎性原則。確保對產品研發持續、穩健投入資金的同時，兼顧公司經營發展規

模，做到新品投入不保守不激進。

4）積極推進研發過程中的成本控制，尤其是在放大研究、BE試驗等研發的重要階段，應本著大膽

假設、小心求證的精神，科學嚴謹的進行相關研究，避免出現反覆而增加成本。同時加強試驗材料和研

發儀器設備管理，避免因浪費和使用不當造成成本增加。

5）繼續實施自主研發與合作研發相結合的戰略，加強自主研發隊伍建設，提升公司自主研發實力，

以質量把關為前提，提高產品研發效率。

2、行業競爭加劇的風險

醫藥行業是國民經濟重要組成部分，近年來醫藥行業在政策引導、大健康產業發展、人口

結構調整

等多重作用下，逐漸迎來產業

結構調整

後新的發展周期，也進一步加劇了行業的內部競爭。公司主要涉

及的糖尿病藥物領域是國家重點支持的發展領域，隨著糖尿病患病率的增加、患者知曉率及就診率的提

高以及醫療水平的提高，糖尿病治療領域仍處於快速發展階段，預計在未來較長時間內仍能保持持續增

長勢頭。新競爭對手的不斷出現，醫療改革的深入、國家帶量採購的實施及推廣、各地招標政策的不斷

變化以及醫院二次議價的發展態勢，使得藥品銷售價格持續降低是必然趨勢，公司將面臨市場份額下降

和產品利潤空間進一步收窄的經營壓力。

主要應對措施：

1）公司將繼續堅持「以特色求發展」的理念，積極推動仿製藥質量和療效一致性評價工作，嚴把質量

關，進一步提升公司在相關領域的知名度。

2）繼續加大產品市場推廣力度，細化細分市場，挖掘市場潛力，提高產品市場佔有率。

3）進一步提高銷售人員的專業化水平，不斷完善組織管理架構，在原有市場經驗的基礎上不斷創

新思路

，及時根據市場行情調整銷售模式，與時俱進。

4）緊跟國際藥物研發方向不斷開發新藥，延伸內分泌及心血管產品領域，用新藥打開新市場。

5）進一步加強公司內部管理，建立健全控本降費工作機制，降低生產成本和相關管理成本的同時，

提高人均產出，增加公司經營效益。

6）公司部分具有零售特徵的處方藥，隨著醫改逐步推向深入，零售端將可能會有較大幅度增長。

公司將利用臨床學術影響力，推動零售端銷售增長，實現「臨床+零售」並重的銷售格局。

3、高層次人才相對緊缺的風險

人才是企業的核心資產，對於企業的發展至關重要。而醫藥行業又是技術密集型產業，能否吸引、

培養、留住高層次的技術型和管理型人才，是決定企業能否快速發展的重要因素。隨著新產品的開發和

業務的不斷發展，公司需要補充大量的技術型和管理型人才。雖然公司已經為後續發展做出人才儲備的

舉措，但仍不能滿足未來生產經營的需要。因此，公司將在發展過程中面臨人才緊缺的風險。

主要應對措施：

1）公司將積極推進內部研發培訓工作，提高研發人員專業素養，並與各大科研院所進行合作，聯

合發掘和培養在醫藥領域具有創新能力的研發人員，為公司新產品的開發儲備專業人才。

2）不斷完善現有研發人員薪酬考核管理體系，確保研發人員相對合理的薪酬水平；持續改善激勵

公告編號：2020-027

3）為吸引更多、更優秀的人才加盟公司，積極實施「走出去」的企業戰略布局，公司在南京設立子公

司用於建立企業研發中心和銷售中心。充分利用發達地區在人才、信息、資金、交通等

優勢資源

，實現

企業快速發展。

4、主要原輔材料供應風險

報告期內，公司核心產品「瑞彤」和「唐瑞」的主要原料藥吡格列酮和那格列奈由本公司生產，能夠滿

足公司生產需求。但其他產品的原輔料，如：二甲雙胍、甲鈷胺、坎地沙坦酯等需要對外採購，原輔料

供應的持續性、穩定性及價格波動幅度對公司盈利具有一定的影響。近年來受國家產業政策、環保政策

等宏觀調控的影響，部分原輔料的價格出現了一定幅度的波動，雖然公司已採取多種措施將此影響降至

最低，但仍不排除公司未來發生因原輔料價格上漲導致成本上升，以及供應商停產導致公司無法購買所

需原輔料所帶來的經營風險。

主要應對措施：

1）部分產品儘可能多的增加備選供應商，分散採購風險。

2）與部分合格供應商籤訂長期戰略合作協議，以保證價格的相對穩定和供貨的及時可靠。

3）評估資金成本和採購價格波動周期等綜合因素，建立原輔料的安全儲備機制，平抑成本波動。

5、安全與環保風險

1）公司主要從事醫藥產品的研發、生產和銷售，部分原料、半成品為易燃、易爆、腐蝕性或有毒

物質。原料藥生產過程中涉及高溫、高壓等工藝，對操作要求較高，存在著因設備及工藝不完善、物品

保管及操作不當等原因造成安全事故的風險。針對安全隱患，公司不斷加大安全預防設施投入，並配備

了經過專業培訓並取得相應資格證書的專職安全員，制定了安全生產相關制度，建立了較為完善的安全

生產管理體系。截至本報告期末，公司未發生過重大安全事故，但仍不排除未來發生安全事故風險的可

能性。

2）公司生產過程中產生的廢水、廢氣和固體廢棄物均可能對環境造成一定影響。近年來，為控制

製藥企業排放"三廢"對環境造成的汙染，環保部已經陸續發布了多個針對製藥行業的汙染物排放標準。

雖然公司已嚴格按照相關環保法規及相應標準對上述汙染性排放物進行了有效治理，使"三廢"的排放達

到了環保規定的標準，同時公司生產場地處於專業醫藥工業園區，擁有完善的環保治理體系，但隨著人

民生活水平的提高及社會大眾環保意識的不斷增強，以及新《環境保護法》的正式施行，國家及地方政

府對環境保護的要求越來越高，直接導致公司為適應新的要求而不斷增加環保投入。

主要應對措施：

1）建立安全生產風險管理體系，持續開展安全生產風險評估工作，提高安全生產風險管控能力。

2）深入開展"5S+2S"管理活動，強化責任落實，與各部門責任人籤訂了《安全生產環保工作目標責

任書》，確保安全生產層層負責。

3）優化兼職安全消防隊伍建設，加強專業技能學習、培訓。不斷完善消防設施，並將公司火災報

警控制主機與開發區進行聯網，有效預防火災的發生。

4）始終將環境保護作為企業持續健康發展的一道底線，繼續加大環保投入，確保企業達標排放。

6、在售藥品一致性評價風險

1）2017 年8 月，國家食品藥品監督管理總局發布了《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有

關事項的公告》，內容涉及參比試劑選擇與採購、BE 試驗的管理、一致性評價申請的受理和審批、視

同通過一致性評價的情形和鼓勵性政策等，標誌著一致性評價進入到關鍵階段。2018年11月1日起施

行的《國家基本藥物目錄（2018年版）》，建立了動態調整機制，與一致性評價實現聯動，因此，一致

性評價影響巨大。

公告編號：2020-027）2018年12月28日，國家藥監局發布了《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》

明確表示：對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價時限要求。並指出：化學藥品新註冊分

類實施前批准上市的含基本藥物品種在內的仿製藥，自首家品種通過一致性評價後，其他藥品生產企業

的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。公司目前在售6個產品，除鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、

那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）全國首家通過一致性評價外，其他3個產品均需在首

家通過一致性評價後，3年內必須通過一致性評價。

公告編號：2020-027）2018年12月28日，國家藥監局發布了《關於仿製藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》

明確表示：對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價時限要求。並指出：化學藥品新註冊分

類實施前批准上市的含基本藥物品種在內的仿製藥，自首家品種通過一致性評價後，其他藥品生產企業

的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價。公司目前在售6個產品，除鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）、

那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）全國首家通過一致性評價外，其他3個產品均需在首

家通過一致性評價後，3年內必須通過一致性評價。

3）藥品一致性評價的核心是藥品處方工藝研究和BE試驗等效，確保質量和療效一致。受到工藝

研究的複雜性、臨床試驗的不確定性等風險因素的影響，藥品一致性評價存在不予通過的風險。將直接

影響公司產品的市場競爭力，甚至導致公司無法繼續生產某種藥品，進而對公司經營情況產生不利影響。

主要應對措施：

1）將藥品一致性評價工作作為公司重點工作加以統籌，集中統一領導，確保人力、物力和財力的

投入。

2）制定詳細的實施計劃，按計劃、按步驟實施。加強業務培訓與學習，在實施過程中嚴格按照國

家相關法律法規執行，確保評價過程合法合規。

3）本著"大膽假設、小心求證"的精神，精心組織相關試驗工作，認真評估試驗過程中的相關風險，

努力提高試驗成功率。

4）公司在售產品二甲雙胍緩釋片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）全國

首家通過一致性評價，展示了公司的研發實力，公司將積極總結該產品在一致性評價過程中取得的寶貴

經驗和存在的不足，為後續產品的一致性評價工作提供更為高效的指導和解決策略。

7、主導產品結構單一的風險

公司主導產品為瑞彤（鹽酸吡格列酮片），2017 年、2018 年以及2019年，鹽酸吡格列酮片銷售

收入佔營業收入比重分別為62%、53%和44%，鹽酸吡格列酮片的生產銷售狀況基本決定了公司的收入

和盈利水平。儘管公司除鹽酸吡格列酮片以外的其他產品如那格列奈片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、吡格列

酮二甲雙胍片等也有較大市場需求，但其他藥品目前在營業收入中的比重較小，公司主導產品結構單一

的風險將在一段時間內存在。

主要應對措施：

1）全面實施以瑞彤（鹽酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）為核心，復瑞彤、波開清兩項新產

品為重點的市場營銷策略。加大新產品推廣和激勵力度，確保新產品銷售佔比逐年提高，2019年新品的

銷售佔比從2018年度的15.62%提高到了19.61%，而2015年度僅為3.9%。

2）延伸內分泌、心血管等疾病治療藥物及其原料藥的產業鏈，培育挖掘新的業務增長點。不斷優

化公司產品與業務結構，提升公司在醫藥行業的綜合競爭力與市場影響力。

(二)報告期內新增的風險因素

報告期內未新增其他風險

公告編號：2020-027公告編號：2020-027

重要事項

一、重要事項索引

事項是或否索引

是否存在訴訟、仲裁事項□是√否五.二.(一)

是否存在對外擔保事項□是√否

是否存在股東及其關聯方佔用或轉移公司資金、資產的情況□是√否

是否對外提供借款□是√否

是否存在日常性關聯交易事項√是□否五.二.(二)

是否存在偶發性關聯交易事項√是□否五.二.(三)

是否存在經股東大會審議過的收購、出售資產、對外投資事項

或者本年度發生的企業合併事項

□是√否

是否存在股權激勵事項√是□否五.二.(四)

是否存在股份回購事項□是√否

是否存在已披露的承諾事項√是□否五.二.(五)

是否存在資產被查封、扣押、凍結或者被抵押、質押的情況√是□否五.二.(六)

是否存在被調查處罰的事項□是√否

是否存在失信情況□是√否

是否存在自願披露的其他重要事項□是√否

二、重要事項詳情（如事項存在選擇以下表格填列）

(一)訴訟、仲裁事項

1.報告期內發生的訴訟、仲裁事項

單位：元

性質

累計金額

合計

佔期末淨資產比

例%作為原告/申請人作為被告/被申請人

訴訟或仲裁0000%

2.以臨時公告形式披露且在報告期內未結案件的訴訟、仲裁事項

□適用√不適用

3.以臨時公告形式披露且在報告期內結案的訴訟、仲裁事項

□適用√不適用

(二)報告期內公司發生的日常性關聯交易情況

單位：元

具體事項類型預計金額發生金額

1．購買原材料、燃料、動力1,200,000.00991,750.982．銷售產品、商品、提供或者接受勞務，委託或者受託銷售

3．投資（含共同投資、委託理財、委託貸款）

4．財務資助（掛牌公司接受的）

公告編號：2020-027．公司章程中約定適用於本公司的日常關聯交易類型

6．其他

報告期內，公司的日常性關聯交易主要是向江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司採購藥品生產用包裝鋁

箔。該日常性關聯交易已經第二屆董事會第六次會議以及2018年年度股東大會審議通過。

公司向關聯方江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司採購藥品包裝過程中使用的鋁箔，主要原因在於該公

司與本公司同處於

連雲港

市經濟技術開發區內，距離較近，能夠保證及時供貨，物流成本較低。該公司

產品質量可靠、付款方式合理、產品價格公允，是公司產品的合格供應商。

公司與關聯方的日常關聯交易是以經營效益最大化、效率最優化為基礎所做的市場化選擇，其目的

是實現本公司採購成本最優化。上述日常關聯交易事項對本公司生產經營並未構成不利影響，未損害非

關聯方的利益，不會出現關聯方控制公司的採購環節或侵害公司利益的情況。因此，日常關聯交易的進

行不會對公司的獨立性產生實質性影響。

(三)報告期內公司發生的偶發性關聯交易情況

單位：元

關聯方交易內容審議金額交易金額

是否履行必要

決策程序

臨時報告披露

時間

天津市醫藥集團技

術發展有限公司

預計技術開發

費

1,500,000.00800,000.00已事前及時履

行

2019年3月28

日

偶發性關聯交易的必要性、持續性以及對公司生產經營的影響：

報告期內，公司的偶發性關聯交易主要是與股東天津藥物研究院有限公司關聯方之間發生的預付技

術開發費，其中與天津市醫藥集團技術發展有限公司籤訂的技術開發合同是經過第二屆董事會第六次會

議和2018年度股東大會審議通過。上述偶發性關聯交易合法合規。

天津藥物研究院是國內醫藥行業中最具綜合實力和影響力的科研院所之一，尤其是在公司主要產品

糖尿病及高血壓藥物方面，天津藥物研究院研發能力較強，因此現階段公司與天津藥物研究院仍保持一

定的合作關係。

關於關聯交易定價方面，公司與天津藥物研究院及其關聯方技術開發費主要根據產品市場規模及研

發難度情況，按照合同籤訂當時市場價格定價，價格公允。

報告期內，公司與天津藥物研究院及其關聯方有一定的研發合作關係，但是不構成對天津藥物研究

院研發能力的依賴，公司現在正在申報及研發的新產品中，與天津藥物研究院及其關聯方合作研發的新

品種為4 種，合作研發的品種不足公司正在的申報的新品種數量的一半，未來公司將進一步加強自主

研發，並且加強與其他醫藥研發機構的合作，公司不存在對天津藥物研究院及其關聯方研發能力的重大

依賴。

(四)股權激勵情況

公司分別於2017年9月8日召開第一屆董事會第十五次會議、2017年9月25日召開2017年第二

次臨時股東大會審議通過了《關於江蘇

德源藥業

股份有限公司股票發行方案的議案》。向公司部分高級

管理人員、職工監事和22名核心員工定向增發177.1萬股股票，每股發行價格為6元，募集資金1062.60

萬元。2017年11月9日，公司收到全國股轉公司出具的《關於江蘇

德源藥業

股份有限公司股票發行股

份登記的函》（股轉系統函[2017]6479號）並完成股份登記。

本次發行的主要目的是股權激勵，股份支付以股票發行董事會召開前6個月內公司股票成交均價每

股13.49元作為公司股票公允價值，股份支付總額13,264,790元。本次發行約定了服務期（自取得公司

股票之日起4年），公司將服務期確定為等待期，公允價值與發行價格的差額在等待期內分期分攤計入

公告編號：2020-027—其他資本公積，本報告期共攤銷股權激勵費用3,316,197.48

元。

公告編號：2020-027—其他資本公積，本報告期共攤銷股權激勵費用3,316,197.48

元。

(五)承諾事項的履行情況

承諾主體

承諾開始日

期

承諾結束

日期

承諾來源承諾類型承諾內容

承諾履行情

況

實際控制人

或控股股東

--掛牌限售承諾

股東所持股份的限

售安排及股東對所

持股份自願鎖定的

承諾

正在履行中

董監高--掛牌

同業競爭承

諾

承諾不構成同業競

爭

正在履行中

其他--掛牌

票據背書轉

讓

第一大股東李永安

關於無真實交易背

景的票據背書轉讓

問題的承諾

正在履行中

董監高--掛牌

環評備案手

續問題

公司董事長李永安

以及主要經營管理

人員陳學民、鄭家通

和範世忠，關於2013

年-2014年公司部分

產品未取得環評備

案手續問題的承諾

正在履行中

承諾事項詳細情況：

報告期內相關人員如實履行承諾，未發生違反承諾的重大事項。

(六)被查封、扣押、凍結或者被抵押、質押的資產情況

單位：元

資產名稱資產類別

權利受限

類型

帳面價值

佔總資

產的比

例%

發生原因

丘地號01861225號土地

使用權

無形資產抵押9,124,963.452.50%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009973號

固定資產抵押261,902.110.07%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009974號

固定資產抵押4,381,374.531.20%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009975號

固定資產抵押1,015,165.460.28%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009976號

固定資產抵押676,930.510.19%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

公告編號：2020-0272019）

連雲港

市不

動產權第0009977號

公告編號：2020-0272019）

連雲港

市不

動產權第0009977號

固定資產抵押827,340.080.23%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009978號

固定資產抵押116,918.070.03%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009979號

固定資產抵押791,334.700.22%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009980號

固定資產抵押122,290.920.03%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009982號

固定資產抵押869,949.900.24%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

蘇（2019）

連雲港

市不

動產權第0009983號

固定資產抵押567,626.310.16%

抵押給

交通銀行連雲港

分行用於流動資金借款

總計--18,755,796.045.15%-

公告編號：2020-027公告編號：2020-027

股本變動及股東情況

一、

(一)

普通股股本情況

普通股股本結構

單位：股

股份性質

期初

本期變動

期末

數量比例%數量比例%

無限售

條件股

份

無限售股份總數25,655,00056.27%-25,655,00056.27%

其中：控股股東、實際控制

人

17,262,00037.86%349,00017,611,00038.63%

董事、監事、高管6,055,00013.28%18,0006,073,00013.32%

核心員工60,00060,0000.13%

有限售

條件股

份

有限售股份總數19,936,00043.73%-19,936,00043.73%

其中：控股股東、實際控制

人

18,165,00039.84%

董事、監事、高管18,661,00040.93%-18,661,00040.93%

核心員工1,275,0002.80%-1,275,0002.80%

總股本45,591,000-045,591,000-

普通股股東人數124

股本結構變動情況：

□適用√不適用

(二)普通股前十名股東情況

單位：股

序號股東名稱

期初持股

數

持股變

動

期末持股

數

期末持

股比例%

期末持有

限售股份

數量

期末持有無限

售股份數量

1李永安6,720,0007,0006,727,00014.76%5,040,0001,687,0002

天津藥物研究

院有限公司

6,300,0006,300,00013.82%6,300,0003陳學民4,200,0004,200,0009.21%3,150,0001,050,0004徐維鈺4,200,0004,200,0009.21%4,200,0005任路3,780,00011,0003,791,0008.32%2,835,000956,0006徐根華3,360,00027,0003,387,0007.43%3,387,0007範世忠3,360,0003,360,0007.37%2,520,000840,0008鄭家通2,800,0002,800,0006.14%2,100,000700,0009張作連1,746,00015,0001,761,0003.86%1,761,00010徐金官1,680,0001,680,0003.68%1,260,000420,00011何建忠1,680,0001,680,0003.68%1,260,000420,00012孫玉聲1,680,0001,680,0003.68%1,680,000

合計41,506,00060,00041,566,00091.16%18,165,00023,401,000

前十名股東間相互關係說明：

公告編號：2020-027

年1月30日，公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、鄭家通、範世忠、徐根

華、徐金官、孫玉聲、張作連、何建忠籤訂了《一致行動人協議》。2017年12月5日，上述11人

重新籤署了《一致行動人協議》。截至報告期末，上述11名自然人股東直接持有公司77.3530%的

股份均承諾在股東大會及董事會行使一致的表決權。其一致表決權的行使對公司股東大會、董事會

的重大決策和公司生產經營活動能夠產生重大影響。因此，上述11名自然人股東為公司控股股東

及實際控制人。

公告編號：2020-027

年1月30日，公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、鄭家通、範世忠、徐根

華、徐金官、孫玉聲、張作連、何建忠籤訂了《一致行動人協議》。2017年12月5日，上述11人

重新籤署了《一致行動人協議》。截至報告期末，上述11名自然人股東直接持有公司77.3530%的

股份均承諾在股東大會及董事會行使一致的表決權。其一致表決權的行使對公司股東大會、董事會

的重大決策和公司生產經營活動能夠產生重大影響。因此，上述11名自然人股東為公司控股股東

及實際控制人。

除此以外，公司前十名股東間不存在其他關聯關係。

二、優先股股本基本情況

□適用√不適用

三、控股股東、實際控制人情況

是否合併披露：

√是□否

公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、鄭家通、範世忠、徐根華、徐金官、孫玉聲、張

作連、何建忠於2015年1月30日籤訂了《一致行動人協議》，2017年12月5日，上述11人重新籤署

了《一致行動人協議》，均承諾在股東大會及董事會行使一致的表決權。其一致表決權的行使對公司股

東大會、董事會的重大決策和公司生產經營活動能夠產生重大影響。截至報告期末，上述11名自然人

股東直接持有公司77.3530%的股份。

此外，上述11名自然人股東中的李永安、徐根華、徐金官、孫玉聲、張作連和何建忠通過其控制

的

連雲港

威爾科技發展有限公司間接持有公司1.1186%的股份。

綜上，上述11名自然人股東為公司控股股東和實際控制人，期末合計持有公司78.4716%的股份。

公告編號：2020-027

一、普通股股票發行及募集資金使用情況

（一）最近兩個會計年度內普通股股票發行情況

□適用√不適用

（二）存續至報告期的募集資金使用情況

√適用□不適用

單位：元

發行次數

發行情況

報告書披

露時間

募集金額

報告期內使

用金額

是否變更

募集資金

用途

變更用途情況

變更用途的

募集資金金

額

是否

履行

必要

決策

程序

12017年11

月20日

10,626,0002,194,922.86是

變更用途募集

資金使用134.13

萬元，利息收入

0.2萬元，其中

支付琥珀酸索

利那新片臨床

試驗費用60.51

萬元、復瑞彤臨

床試驗費用

73.82萬元

134.13萬元

已事

前及

時履

行

募集資金使用詳細情況：

按照《江蘇

德源藥業

股份有限公司股票發行方案》，本次發行股票募集資金1,062.60萬元，扣除發

行費用後募集資金淨額1,027.1萬元，募集資金用於補充流動資金，具體用於已上市產品「瑞彤」、「唐瑞」

的一致性評價相關臨床試驗支出。截至2019年3月27日, 因項目臨床試驗進展順利，除上述兩產品的

臨床試驗尾款39.4萬元未到期支付外，上述投資項目均已投入完畢，扣除項目尾款後募集資金尚剩餘

134.13萬元。

為提高募集資金使用效率, 公司分別於2019年3月27日召開第二屆董事第六次會議、2019年4月

23日召開2018年年度股東大會審議通過了《關於變更部分募集資金用途的議案》，同意將結餘募集資

金134.13萬元繼續用於補充流動資金，具體用於琥珀酸索利那新片、依帕司他片和復瑞彤的臨床試驗支

出。

截止報告期末，募集資金已全部使用完畢，報告期內累計支付臨床試驗費用2,194,922.86元，其中

變更用途的募集資金為134.13萬元，利息收入0.2萬元。本募集資金使用情況不存在與公開披露資金用

途不一致情形，也不存在用於持有交易性金融資產和可供出售金融資產、借與他人、委託理財等情形。

2017年度募集資金存放與使用情況專項報告詳見公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統網站

( http://www.neeq.com.cn)的相關公告，公告編號：2018-006。

2018年度募集資金存放與使用情況專項報告詳見公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統網站

( http://www.neeq.com.cn)的相關公告，公告編號：2019-007。

2019年度募集資金存放與使用情況專項報告詳見公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統網站

公告編號：2020-027

的相關公告，公告編號：2020-043。

公告編號：2020-027

的相關公告，公告編號：2020-043。

二、存續至本期的優先股股票相關情況

□適用√不適用

三、債券融資情況

□適用√不適用

四、可轉換債券情況

□適用√不適用

五、銀行及非銀行金融機構間接融資發生情況

√適用□不適用

單位：元

序號

貸款方

式

貸款提供方

貸款

提供

方類

型

貸款規模

存續期間

利息

率%起始日期終止日期

抵押貸

款

交通銀行

股

份有限公司

連雲港

分行

銀行14,500,000.002018年12月4日2019年6月21日4.79%

抵押貸

款

交通銀行

股

份有限公司

連雲港

分行

銀行14,500,000.002019年6月12日2020年6月11日4.57%

質押貸

款、信

用貸款

招商銀行

股

份有限公司

連雲港

分行

銀行18,500,000.002018年11月16日2019年11月15日4.79%

信用貸

款

招商銀行

股

份有限公司

連雲港

分行

銀行18,500,000.002019年11月25日2020年11月24日4.57%

合計---66,000,000.00---

報告期末，公司的資產抵押詳細情況詳見本報告第五節重要事項之(六)被查封、扣押、凍結或者

被抵押、質押的資產情況。

六、權益分派情況

(一)報告期內的利潤分配與公積金轉增股本情況

√適用□不適用

單位：元或股

股利分配日期每10股派現數（含稅）每10股送股數每10股轉增數

2019年6月5日2.400

合計2.400

2018年度利潤分配方案經2019年4月23日召開的公司2018年年度股東大會審議通過。以2018年

公告編號：2020-027

□適用√不適用

(二)權益分派預案

√適用□不適用

單位：元或股

項目每10股派現數（含稅）每10股送股數每10股轉增數

年度分配預案2.700

公告編號：2020-027公告編號：2020-027

董事、監事、高級管理人員及員工情況

一、董事、監事、高級管理人員情況

(一)基本情況

姓名職務性別出生年月學歷

任職起止日期是否在

公司領

薪

起始日期終止日期

李永安董事長男1957年7月

大學專

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

陳學民董事、總經理男1968年1月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

範世忠董事、副總經理男1968年11月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

鄭家通董事、副總經理男1962年9月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

徐金官董事男1963年5月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

張彩霞董事女1979年7月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

否

周偉澄獨立董事男1958年11月博士

2019年11月

19日

2020年12月4

日

是

周建平獨立董事男1960年9月博士

2019年11月

19日

2020年12月4

日

是

王玉春獨立董事男1956年12月碩士

2019年11月

19日

2020年12月4

日

是

任路監事會主席男1954年1月

大學專

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

否

何建忠監事男1970年10月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

否

張慧職工監事女1980年8月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

王齊兵

副總經理、董事

會秘書、財務負

責人

男1979年1月

大學本

科

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

楊漢躍

副總經理、研究

所所長

男1971年3月碩士

2017年12月5

日

2020年12月4

日

是

董事會人數：9

監事會人數：3

高級管理人員人數：5

董事、監事、高級管理人員相互間關係及與控股股東、實際控制人間關係：

1、董事李永安、陳學民、鄭家通、範世忠、徐金官和監事任路、何建忠是一致行動人關係，是公

公告編號：2020-0272、董事張彩霞、職工監事張慧和高級管理人員王齊兵、楊漢躍相互間不存在任何關係，與公司控

股股東和實際控制人之間也不存在任何關係。

公告編號：2020-0272、董事張彩霞、職工監事張慧和高級管理人員王齊兵、楊漢躍相互間不存在任何關係，與公司控

股股東和實際控制人之間也不存在任何關係。

(二)持股情況

單位：股

姓名職務

期初持普通

股股數

數量變動

期末持普通

股股數

期末普通股

持股比例%

期末持有股

票期權數量

李永安董事長6,720,0007,0006,727,00014.76%0

陳學民董事、總經理4,200,00004,200,0009.21%0

範世忠

董事、副總經

理

3,360,00003,360,0007.37%0

鄭家通

董事、副總經

理

2,800,00002,800,0006.14%0

徐金官董事1,680,00001,680,0003.68%0

周偉澄獨立董事0000.00%0

周建平獨立董事0000.00%0

王玉春獨立董事0000.00%0

張彩霞董事0000.00%0

任路監事會主席3,780,00011,0003,791,0008.32%0

何建忠監事1,680,00001,680,0003.68%0

張慧職工監事60,000060,0000.13%0

王齊兵

副總經理、董

事會秘書、財

務負責人

218,0000218,0000.48%0

楊漢躍

副總經理、研

究所所長

218,0000218,0000.48%0

合計-24,716,00018,00024,734,00054.25%0

(三)變動情況

信息統計

董事長是否發生變動□是√否

總經理是否發生變動□是√否

董事會秘書是否發生變動□是√否

財務總監是否發生變動□是√否

報告期內董事、監事、高級管理人員變動詳細情況：

√適用□不適用

姓名期初職務

變動類型（新任、

換屆、離任）

期末職務變動原因

周偉澄無新任獨立董事建立獨立董事制度

周建平無新任獨立董事建立獨立董事制度

公告編號：2020-027公告編號：2020-027

報告期內新任董事、監事、高級管理人員簡要職業經歷：

√適用□不適用

王玉春無新任獨立董事建立獨立董事制度

（1）周建平，男，1960年9月出生，中國國籍，無境外居留權。1982年畢業於中國藥科大學（原

南京藥學院）藥學專業，1988年獲中國藥科大學藥劑學碩士學位後留校任教至今，2001年獲中國藥科

大學藥劑學博士學位。現任中國藥科大學藥劑系教授、博士生導師；國家藥典委員會委員（藥劑專業主

任委員），科技部、教育部和CFDA審評專家等。研究方向為藥物新製劑、新劑型和新技術，對緩控釋

和速釋給藥系統具有豐富的研究和產業化經驗積累。現任

金城醫藥

、

聯環藥業

的獨立董事。

（2）周偉澄，男，1958年11月出生，中國國籍，無境外居留權。1982年畢業於中國藥科大學（原

南京藥學院）藥學專業，1984年畢業於

上海醫藥

工業研究院藥物化學專業獲碩士學位、2005年畢業於

上海醫藥

工業研究院藥物化學專業，醫學博士。研究員、博士生導師。曾任「創新藥物與製藥工藝國家重

點實驗室」主任，「上海市抗感染藥物研究重點實驗室」主任。從事創新藥物與製藥工藝研究。涉及的領域

包括抗寄生蟲藥物、抗菌藥物、降血脂藥物和降血糖藥物等。

（3）王玉春，男，1956年12月出生，中國國籍，無境外居留權。1983年畢業於安徽財經大學（原

安徽財貿學院）會計專業。曾任安徽財經大學會計學院教授、副院長，安徽省工商管理碩士(AH-MBA)

財務學科組負責人，南京財經大學財務與會計研究院院長等職務。現任南京財經大學會計學院教授、碩

士研究生導師。現任

華宏科技

、

金禾實業

、

傳藝科技

和

音飛儲存

的獨立董事。

上述三位獨立董事的任職公告詳見公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統網站

( http://www.neeq.com.cn)的相關公告，公告編號：2019-028。

二、員工情況

(一)在職員工（公司及控股子公司）基本情況

按工作性質分類期初人數期末人數

行政管理人員5766

生產人員134150

銷售人員314331

技術人員109143

財務人員910

員工總計623700

按教育程度分類期初人數期末人數

博士22

碩士1520

本科191224

專科251297

專科以下164157

員工總計623700

員工薪酬政策、培訓計劃以及需公司承擔費用的離退休職工人數等情況：

報告期內，公司員工總數較年初增加77人，增長率為12.36%，營銷人員年末較年初增加17人，增

公告編號：2020-0275.4%，生產系統人員數量增加16人，技術人員數量增加34人，其他增加10人。2019年公司加

大專業性人員的招聘力度，為擴大生產、新品研發等儲備人才，同時也為銷售市場開發、產品推廣等提

供人力保障。

公告編號：2020-0275.4%，生產系統人員數量增加16人，技術人員數量增加34人，其他增加10人。2019年公司加

大專業性人員的招聘力度，為擴大生產、新品研發等儲備人才，同時也為銷售市場開發、產品推廣等提

供人力保障。

2019年，公司全年完成經理級培訓2場，培養營銷儲備幹部2名。在專業能力提高方面，公司全面

運行線上培訓和考核系統，完成線上培訓6場，參與人數200餘人，提升了複方新品產品知識培訓的時

效性。使用網絡平臺進行產品知識的培訓、學習、考核，是公司開展一線業務員學習產品知識使用的新

途徑，大大提升了營銷隊伍專業能力學習、產品知識儲備方面的效率，為產品推廣工作節省了時間，很

大程度的提升了品牌競爭力。此外，公司提供機會讓員工外出參加各種專業性的培訓，如GMP、GSP、

財務知識、產品研發等等。通過多層次、多渠道、多領域的培訓方式，極大地開拓了員工的視野、提高

了專業技能、豐富了員工的生活。

公司建立了較為完善的員工薪酬體系和績效考核體系，涵蓋中層管理人員、營銷人員、研發人員、

非營銷人員等。公司已將員工每年薪酬總額的增長目標作為年度重點工作加以考慮，在公司經營業績增

長的同時，讓員工分享公司發展的成果已經成為公司文化的一部分。公司將盡力為員工創造一個良好的、

公平的工作氛圍，來大大激發員工工作的工作熱情和積極性。

公司為所有入職人員依法繳納「五險一金」，目前，不存在需公司承擔費用的離退休人員。

(二)核心員工基本情況及變動情況

√適用□不適用

姓名變動情況任職

期初持普通股股

數

數量變動

期末持普通股股

數

王建濤無變動產品研發52,000052,000

董淑波無變動產品研發54,0009,00063,000

吳廣通無變動產品研發85,000085,000

金浩無變動產品研發64,0003,00067,000

閆顯光無變動產品研發56,000056,000

楊波無變動市場銷售122,0000122,000

崔健無變動市場銷售60,000060,000

莊惠剛無變動市場銷售58,0002,00060,000

宋洪亮無變動市場銷售57,000057,000

李慧無變動市場銷售37,000037,000

孫年霞無變動市場銷售48,000048,000

任芝江無變動市場銷售90,000090,000

樂娟無變動市場銷售61,000061,000

李娟無變動市場銷售54,000054,000

楊海雲無變動市場銷售46,000046,000

韓建無變動市場銷售000

薛四明無變動行政管理59,000059,000

魯軍武無變動行政管理57,0007,00064,000

丁曉星無變動行政管理50,00011,00061,000

閆秀美無變動行政管理49,00021,00070,000

周濤無變動行政管理46,0007,00053,000

陳鵬無變動行政管理50,000050,000

公告編號：2020-027

無變動行政管理20,000020,000

核心員工的變動對公司的影響及應對措施：

□適用√不適用

三、報告期後更新情況

□適用√不適用

公告編號：2020-027

□

環境治理

公司√醫藥製造公司□軟體和信息技術服務公司□計算機、通信和其他電子設備製造公司

□專業技術服務公司□網際網路和相關服務公司□零售公司□農林牧漁公司□教育公司□影視公司

□化工公司□不適用

一、宏觀政策

2019年，醫改政策依舊密集發布，在醫保局的領銜下，「三醫」（醫藥、醫保、醫療）部門在不同角

度繼續確立新的行業規則。國務院機構改革從頂層設計上理順了「三醫」的管理後，「三醫」部門職責明晰：

藥監局掌控「上遊」藥品/藥械質量，醫保局通過戰略性購買推動機構優化，衛健委把關「下遊」落地執行。

除了熱點的帶量採購、醫保談判、《藥品管理法》等內容外，醫保標準化和信息化建設、衛健委的藥品

使用檢測、醫聯體醫共體建設等亦對整個醫藥行業的發展產生重大影響。

一、醫保局主導戰略性購買，撬動醫藥行業結構優化

1、招採制度改革：帶量採購擴圍全國，未來將新增更多品種。

1）2019年4月9 日國家衛健委發布《國家衛生健康委關於開展藥品使用檢測和臨床綜合評價工作

的通知》；2019年9月25日國家醫療保障局等九部門發布《關於國家組織藥品集中採購和使用試點擴

大區域範圍實施意見》；2019年11月20日國務院發布《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生

體制改革經驗的通知》；2019年11月29日國務院發布《關於以藥品集中採購和使用為突破口進一步深

化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》；2019年12月19日國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關

於進一步做好國家組織藥品集中採購中選藥品配備使用工作的通知》。

2）集中採購是推進「三醫聯動」的重要切入口。除了顯著降低虛高價格，減輕群眾負擔，試點改革效

應還集中體現在推動解決醫療服務體系領域深層次的體制機制問題。一方面，實現政策協同，包括醫保

支付標準與採購價協同，結餘留用與薪酬分配製度改革協同，對醫療機構和醫務人員規範使用中選藥品

的績效考核協同，政策聯通協同，發揮疊加效應。另一方面，實現部門聯通。試點及擴圍由醫保、醫療、

醫藥三部門共同推進，工信、商務、市場監管等部門在供應保障、流通配送和反壟斷方面各司其職，積

極支持試點工作，形成多部門協同、共同推進改革的良好局面。

2、醫保目錄動態調整開啟：常規目錄+談判目錄

1）國家醫保局於4月17日公布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，8月20日又公布

了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，進一步提高參保人員用藥保障水平，規範醫

保用藥管理。本次全國醫保目錄調整中，共有247種藥物被調入，調入品種主要分布在慢性病用藥、兒

童用藥、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥以及急救搶救用藥等領域。

2）醫保目錄的調整，體現了以人民利益為中心的原則，實現了藥品「有進有出」，目錄內藥品結構進

一步優化，管理更加嚴格規範，用藥保障質量和水平進一步提高。鞏固完善了國家基本藥物制度，以省

為單位明確各級各類公立醫療機構基本藥物使用比例，建立優先使用激勵和約束機制。完善醫保藥物目

錄動態調整機制，將基本藥物目錄內符合條件的治療性藥物按程序優先納入醫保目錄範圍。把高血壓、

糖尿病等門診用藥納入醫保報銷。

3、深化醫保支付方式改革：DRGs開啟試點

1）2019年6月5日醫保局、財政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局關於印發按疾病診斷相關分

組付費國家試點城市名單的通知公布試點城市名單，按照「頂層設計、模擬測試、實際付費」三步走的思

路，確保完成各階段的工作任務，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。

2）2019年10月24日醫保局關於印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規範和分組

方案的通知確保26個主要診斷分類（MDC）和376個核心DRG分組（ADRG）全國一致，並按照統一

的分組操作指南，結合各地實際情況，制定本地的細分DRG分組（DRGs）。各試點城市統一使用醫保

公告編號：2020-0275項信息業務編碼標準。國家

醫療保障局成立DRG付費國家試點工作組技術指導組，提供技術支撐。

4、醫保標準化信息化建設：發布15項編碼標準，形成全國醫保信息化「一盤棋」。

公告編號：2020-0275項信息業務編碼標準。國家

醫療保障局成立DRG付費國家試點工作組技術指導組，提供技術支撐。

4、醫保標準化信息化建設：發布15項編碼標準，形成全國醫保信息化「一盤棋」。

1）我國醫保體系運行20餘年，尚未形成統一的標準化體系，信息分散在人社部、衛健委、民政局

等多部門，存在「信息孤島」現象。建立全國統一的醫療保障基礎共性標準，有助於形成全國醫療保障系

統的「通用語言」，進一步有助於醫保精細化管理。醫保局已公布醫療保障15項信息業務標準，目標使

相關信息「縱向全貫通，橫向全覆蓋」

2）醫保的「一二三四」信息化建設目標。「建設一個系統」建設全國統一醫保信息系統；「搭建兩級平

臺」：即搭建國家醫保信息平臺和省級醫保信息平臺；「提高三個水平」：即支撐提高全國醫保標準化、智

能化和信息化水平；「突出四類應用」：即重點推進公共服務、經辦管理、智能監管、分析決策四類醫保

信息化應用。

5、其他方面：維護基金安全、打擊欺詐騙保；異地就醫結算；醫保法制化；建立統一的城鄉居

民醫保制度。

二、藥監局：繼續深化藥審改革，強化監管

1、《藥品管理法》和《疫苗管理法》發布實施。

1）2019年6月29日，《中華人民共和國疫苗管理法》獲十三屆全國人大常委會第十一次會議表決

通過。2019年8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》獲十三屆全國人大常委會第十二次

表決通過。「兩法」都於2019年12月1日起施行。《疫苗管理法》是頂層獨立設計制定的法律，意味著

行業違法成本將更大，相關企業，以及疾控機構和接種點的法律風險意識將會大大增強。新《藥品管理

法》對加強藥品監督、提高藥品質量、促進醫藥衛生事業的發展有深遠意義。

2）本次藥品管理法修訂是推動藥物創新，將藥審改革成果和行之有效的做法上升為法律：為鼓勵

創新，加快新藥上市，藥品管理法總則即明確規定了國家鼓勵研究和創製新藥，並將臨床試驗默許制、

臨床試驗機構備案管理、優先審評審批、附條件審批的制度等制度上升為法律，並建立了上市許可持有

人制度，從制度設計上鼓勵創新。

3）本次修訂落實「四個最嚴」，全面加大對違法行為的處罰力度：本次修訂提高了財產罰幅度、加大

了資格罰力度、增加了自由罰手段，對嚴重違法的企業，實行「雙罰制」，處罰到人，並強調了各級政府、

藥品監督管理部門、衛生健康主管部門相關職責。

2、藥品監管：全生命周期管理，完善藥品監管

1）「全生命周期管理」：從落實上市許可持有人法律責任、嚴肅查處臨床試驗數據造假行為，到注

射劑、醫療器械再評價，以及規範學術推廣行為、完善藥品醫療器械不良反應/事件報告制度等方面，未

來藥品的監管將更為細緻、全面。

2）2019年7月18日，國務院辦公廳發布《關於建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》，提

出職業化專業化藥品（含醫療器械、化妝品）檢查員是加強藥品監管、保障藥品安全的重要支撐力量，

並從完善藥品檢查體制機制、落實檢查員配置、加強檢查員隊伍管理等多方面建立職業化專業化藥品檢

查員隊伍，進一步完善藥品監管體制機制。堅持一個導向、堅定兩個目標、夯實三個支撐。

三、衛健委：醫改政策落地執行，關注基層市場購買力提升和藥品使用監測

1、醫聯體&醫共體：建設100個城市建設城市醫療集團，在500個縣建設縣域醫療共同體，基層

購買力提升。

1）2019年5月22日衛健委發布關於開展城市醫療聯合體建設試點工作的通知，到2019年底，100

個試點城市全面啟動城市醫聯體網格化布局與管理，每個試點城市至少建成一個有明顯成效的醫聯體，

初步形成以城市三級醫院牽頭、基層醫療機構為基礎，康復、護理等其他醫療機構參加的醫聯體管理模

式。到2020年，100個試點城市形成醫聯體網格化布局，取得明顯成效。區域醫療衛生服務能力明顯

增強，資源利用效率明顯提升，醫聯體成為服務、責任、利益、管理共同體，形成有序的分級診療就醫

秩序。

公告編號：2020-027）2019年5月28日衛健委發布關於推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知，通過緊密型醫共

體建設，進一步完善縣域醫療衛生服務體系，提高縣域醫療衛生資源配置和使用效率，加快提升基層醫

療衛生服務能力，推動構建分級診療、合理診治和有序就醫新秩序。到2020年底，在500個縣（含縣

級市、市轄區，下同）初步建成目標明確、權責清晰、分工協作的新型縣域醫療衛生服務體系，逐步形

成服務、責任、利益、管理的共同體。醫共體實行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一採購配送、

統一支付貨款。

公告編號：2020-027）2019年5月28日衛健委發布關於推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知，通過緊密型醫共

體建設，進一步完善縣域醫療衛生服務體系，提高縣域醫療衛生資源配置和使用效率，加快提升基層醫

療衛生服務能力，推動構建分級診療、合理診治和有序就醫新秩序。到2020年底，在500個縣（含縣

級市、市轄區，下同）初步建成目標明確、權責清晰、分工協作的新型縣域醫療衛生服務體系，逐步形

成服務、責任、利益、管理的共同體。醫共體實行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一採購配送、

統一支付貨款。

2、藥品使用監測：開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作，「國家藥品使用監測平臺」正式上線。

1）2019年4月9日，衛健委發布關於開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知。建立國家、

省兩級藥品使用監測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監測網絡，實現藥品使用信息採集、統計

分析、信息共享等功能，覆蓋各級公立醫療衛生機構。目的是加強與工業信息化、醫保、藥監等部門和

藥品集中採購機構的溝通協調，強化數據信息共建、共享、共用，持續有效保障藥品供應，更好促進「三

醫」聯動。

2）2019年12月19日，「國家藥品使用監測平臺」正式上線。

3、發布《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄》&《第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》。

4、其他：加強公立醫院考核管理，薪酬制度改革。

二、業務資質

公司藥品生產經營活動涉及的業務資質許可主要有營業執照、藥品生產許可證、藥品經營許可證、

藥品生產質量管理規範認證證書、藥品經營質量管理規範認證證書、各品種的藥品註冊批件等；

披露期內，營業執照、藥品生產許可證、藥品生產質量管理規範認證證書未發生變化。

報告期內，銷售子公司

連雲港

德源醫藥商業有限公司的藥品經營質量管理規範認證證書和藥品經營

許可證即將到有效期，經公司再認證申請以及江蘇省藥品監督管理局的現場檢查確認，已按程序換發新

的藥品經營質量管理規範認證證書和藥品經營許可證。

三、主要藥（產）品

(一)在銷藥（產）品基本情況

√適用□不適用

藥（產）品名稱鹽酸吡格列酮片

劑型片劑

治療領域/用途2型糖尿病

發明專利起止期限不適用

所屬藥（產）品註冊分類原化學藥品一類

是否屬於中藥保護品種否

是否屬於處方藥是

是否屬於報告期內推出的新藥（產）品否

生產量627.83萬盒

銷售量658.60萬盒

(二)藥（產）品生產、銷售情況

√適用□不適用

公告編號：2020-027

藥（產）品收入、成本的分類分析

治療領域/主要藥（產）

品/其他（請列明）

營業收入營業成本毛利率

營業收入同

比增減%

營業成本同

比增減%

毛利率同

比增減%

糖尿病類產品29,657.344,937.7483.35%20.14%16.57%

增加0.51

個百分點

高血壓類產品1,357.86165.2787.83%47.29%60.58%

減少1.01

個百分點

合計31,015.195,103.01----

1）報告期內，糖尿病類產品的營業收入較上年增長20.14%，營業成本較上年增長16.57%,毛利率較

上年增加0.51個百分點。主要原因是：報告期內公司產品銷售結構發生了較大的變化，瑞彤等毛利率較

高產品繼續保持一定增長，對於穩定公司整體毛利率起到關鍵作用；鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）全國

首家通過一致性評價後，銷售價格有一定的提高，產品競爭力顯著增強，銷售取得明顯增長，該產品的

整體毛利率有所上升。

2）報告期內，公司重點推廣的產品坎地沙坦酯氫氯噻嗪片銷售取得了較大的進展，增幅達到47.29%，

由於該產品目前仍然是公司的獨家產品，並無其他競爭者，故產品毛利能保持相對穩定。

2.銷售模式分析

公司目前的產品主要在國內銷售，主要由公司及全資子公司

連雲港

德源醫藥商業有限公司負責，其

中，

連雲港

德源醫藥商業公司主要負責廣東省、廣西省、西南地區及東北三省的產品銷售，江蘇德源主

要負責除上述省份以外的其他地區銷售。

公司成立10多年來，堅持以產品學術推廣為主的營銷模式。依託覆蓋全國各地銷售終端，通過多樣

化的學術和宣傳活動，使產品為醫生和患者普遍認可，從而帶來銷售的快速增長。公司在糖尿病領域有

良好的企業形象與較強的品牌優勢。公司每年緊緊圍繞內分泌和心血管兩大領域，積極參與全國性或省

級的學術活動。2019年，公司以市場推廣活動為契機，積極創造學術機會，拓展心血管專家，初步建立

了公司心血管專家網絡。全年完成內分泌全國年會、糖尿病全國年會、華東六省內分泌論壇、湘雅論壇、

中山論壇、金陵論壇、海西論壇、CIC年會和重點省份省級學術活動支持。另外，公司還完成了高血壓

全國年會的參展宣傳任務，成功舉辦了首屆德源內分泌高峰論壇，開啟了打造德源專屬學術平臺的學術

推廣模式。為打造更加專業化的學術推廣團隊，公司市場部進行了產品組的分組建設，有針對性的完成

了相關領域的資料收集和學術推廣、宣傳工作，大大提高了學術推廣的效率。以項目為指引的學術活動

也取得了一定的成果，完成了唐瑞論文收集並出版《那格列奈論文集》。公司積極組建在內分泌、心血

管領域具有影響力的專家隊伍，使之在專家建議、論文徵集、展臺活動、項目推廣、論文評優、省級沙

龍及省級論壇、全國年會等活動中，充分發揮專業影響力，有效提高了公司產品的知名度。針對復瑞彤

和波開清兩個產品，公司開啟了以專家共識為龍頭的新品系列學術活動。通過大量高級別的學術活動，

將產品的優勢信息整合到熱點學術知識內，利用學術平臺及專業學術刊物，對產品進行宣傳，大大提升

了產品知名度。

公司將繼續秉承「秉德踐信、正源至善」的經營理念，規範管理、合法經營，為廣大人民群眾的健康

事業做出應有的貢獻。

3.主要藥（產）品集中招標採購中標情況

√適用□不適用

藥品名稱中標省份

中標價格或中

標區間

產品規格

鹽酸吡格北京、河北，河南，黑龍江、1.85-2.1115mg*7中標價格單位是元/片，

公告編號：2020-027

江西、遼寧、內蒙古、山東、

四川、吉林、新疆、寧夏、

雲南

15mg*21以下同

鹽酸吡格

列酮片

甘肅、廣西、貴州、海南、

河北、黑龍江、江西、內蒙

古、上海、四川、浙江

2.39-3.8730mg*730mg*14

那格列奈

片

安徽、北京、廣西、貴州、

海南、河北、河南、黑龍江、

湖南、湖北、吉林、江蘇、

江西、遼寧、內蒙古、青海、

山東、山西、陝西、上海、

四川、天津、新疆、雲南、

浙江

1.17-1.680.12g*100.12g*30

甲鈷胺膠

囊

安徽、北京、廣西、貴州、

海南、河南、黑龍江、湖南、

吉林、江蘇、江西、遼寧、

青海、山東、山西、陝西、

上海、四川、浙江

0.34-1.000.5mg*30

鹽酸二甲

雙胍緩釋

片

廣西、海南、河南、河北、

湖南、湖北、江蘇、江西、

內蒙古、青海、山東、山西、

陝西、上海、四川、新疆、

寧夏、雲南、西藏、浙江

0.25-0.490.25g*200.25g*30

鹽酸二甲

雙胍緩釋

片

北京、廣西、海南、河北、

黑龍江、湖北、湖南、吉林、

江蘇、江西、內蒙古、青海、

山東、山西、陝西、上海、

四川、新疆、雲南、浙江、

河南、遼寧

0.63-3.000.5g*200.5g*30

吡格列酮

二甲雙胍

片

安徽、甘肅、海南、河南、

湖南、湖北、江西、遼寧、

內蒙古、山東、山西、陝西、

上海、四川、寧夏、雲南、

北京、新疆、江蘇

2.41-3.1715mg/500mg*1015mg/500mg*30

坎地氫噻

片

北京、甘肅、河南、湖南、

江西、山東、天津、雲南

3.22-3.58mg/12.5mg*14

坎地氫噻

片

廣西、海南、湖南、吉林、

江西、遼寧、山東、山西、

天津、江蘇

4.61-5.3516mg/12.5mg*716mg/12.5mg*14

公司目前在售6個產品16個規格均在各省市中標銷售，中標省份及價格區間詳見上表。截止報告期

末，未有產品納入國家集中帶量採購目錄。

公告編號：2020-027(三)已納入、新進入和退出國家基藥目錄、國家級醫保目錄的主要藥（產）品情況

√適用□不適用

公告編號：2020-027(三)已納入、新進入和退出國家基藥目錄、國家級醫保目錄的主要藥（產）品情況

√適用□不適用

納入時間

是否為報告期內新進入國家基藥目錄、國家級

醫保目錄的藥品

鹽酸吡格列酮片2017年2月否

那格列奈片2017年2月否

二甲雙胍緩釋片2017年2月否

甲鈷胺膠囊2017年2月否

吡格列酮二甲雙胍片2019年8月是

坎地氫噻片2019年8月是

《國家基本藥物目錄（2018版）》主要是在2012年版目錄基礎上進行調整以及完善，新版的國家基

本藥物目錄在原有的目錄基礎上額外增加了165種藥物品種，於2018年11月1日開始執行。降糖藥物

新增9個品種（格列喹酮、格列齊特、瑞格列奈、吡格列酮、達格列淨、西格列汀、利格列汀、利拉魯

肽、甘精胰島素），由原6品種增至15個品種，無品種調出，類型更全、品種更多。近年來上市的SGLT-2

抑制劑、GLP-1受體激動劑、DPP-4抑制劑進入，同時，三代胰島素——甘精胰島素也入圍。

截至報告期末，公司共有3個品種、5個規格產品納入《國家基本藥物目錄（2018版）》，具體產品

如下：

序號品種名稱劑型、規格

1吡格列酮片劑：15mg、30mg2二甲雙胍緩釋片：0.25g、0.5g3甲鈷胺膠囊：0.5mg

2019年8月，國家醫療保障局、人力資源社會保障部印發《關於印發和生育保險藥品目錄>的通知》（醫保發〔2019〕46號），正式公布了國家基本醫療保險、工傷保險和生

育保險常規準入部分的藥品名單。根據該通知，公司目前所有在售產品均被納入國家新版醫保目錄（2019

版），其中吡格列酮二甲雙胍片（「復瑞彤」）和坎地氫噻片（「波開清」）首次被納入新版國家醫保目錄。

相關信息請查閱公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統公司網站（http://www.neeq.com.cn）的公告，公

告編號2019-020。

公司在售產品納入國家新版醫保目錄和國家基藥目錄，對公司今後拓展該產品市場和擴大銷售以及

公司長遠發展產生積極作用，但藥品未來的具體銷售情況可能受政策、市場、環境變化等因素影響，最

終效益能否達到預期，具有一定不確定性。

四、智慧財產權

(一)主要藥（產）品核心技術情況

1、鹽酸吡格列酮片

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

公告編號：2020-027

本產品核心技術由江蘇

恆瑞醫藥

股份有限公司研發的國家一類

公告編號：2020-027

本產品核心技術由江蘇

恆瑞醫藥

股份有限公司研發的國家一類

新藥生產技術轉讓而來；

2)本產品所使用的原料藥鹽酸吡格列酮，執行的質量標準高於現行

的同行業其他企業執行的標準;

技術概述3)該製備工藝採用先進的一步制粒技術、薄膜包衣技術等；

4)生產工藝關鍵參數在技術轉讓的基礎上由我公司不斷完善並提

升；

5)目前該品種30mg已於2019年12月全國首家通過質量與療效一

致性評價工作。

1)通過一致性評價前，該產品核心技術由江蘇

恆瑞醫藥

股份有限公

司技術轉讓；

取得方式2)一致性評價研究的處方設計、製備工藝及關鍵參數等研究工作由

本公司獨立完成。通過一致性評價後，該產品現行核心技術為本

公司自主完成和持有。

該產品已連續生產11年，累計生產近7億片，生產工藝和產品質

應用情況量穩定，國家三級抽查合格率100%，深得醫生和患者的肯定，取

得了較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況該產品未申請專利。

2、鹽酸二甲雙胍緩釋片

本產品有0.5g和0.25g兩個規格

（1）鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

技術概述

1）本產品處方設計、製備工藝及關鍵參數由我公司自主研發，已

於2018年11月率先在全國首家通過國家質量和療效一致性評價，

並取得生產批件；

2）該製備工藝採用先進的沸騰制粒技術。該技術通過氣流使藥物

粉末懸浮呈流態化，再噴人粘合劑液體，使粉末凝聚、彼覆成粒，

製得的顆粒強度適宜、均勻，壓片成型好，產品質量更加穩定均

一；

3）生產工藝關鍵參數由我公司自主研究完善並提升。

取得方式自主研發

應用情況

該規格產品已累計生產近7億片，生產工藝和產品質量穩定，國

家三級抽查合格率100%，取得了較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況該產品未申請專利。

（2）鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.25g）

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

1）本產品核心技術由天津藥物研究院轉讓而來，採用凝膠骨架和

包衣膜雙控技術；

技術概述2）該製備工藝主要採用溼法制粒技術、薄膜包衣技術等；

3）生產工藝關鍵參數在技術轉讓的基礎上由我公司不斷完善並提

升；

公告編號：2020-027

由天津藥物研究院技術轉讓

該產品累計生產4億多片，生產工藝和產品質量穩定，國家三級

抽查合格率100%。由於0.25g規格大小適中，適合患者使用習慣，

應用情況

國外沒有相同規格產品上市，國內上市後很受患者歡迎，取得了

較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況

該產品未申請專利。

3、那格列奈片

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

技術概述

1）本產品核心技術由江蘇

恆瑞醫藥

股份有限公司研發的國家二類

新藥生產技術轉讓而來；

2）本產品生產所使用的原料藥那格列奈，質量標準高於現行的國

家標準；

3）本產品製備工藝主要採用溼法制粒技術、薄膜包衣技術等；

4）生產工藝關鍵參數在技術轉讓的基礎上，由我公司不斷完善並

提升；成品的質量標準高於現行國家藥典標準；

5）至目前該品種已於2019年11月全國首家通過了質量與療效一

致性評價。

取得方式1)通過一致性評價前，該產品核心技術由江蘇

恆瑞醫藥

股份有限

公司技術轉讓；

2)一致性評價研究的處方設計、製備工藝及關鍵參數等研究工作

由本公司獨立完成。通過一致性評價後，該產品現行核心技術為

本公司自主完成和持有。

應用情況

該產品已累計生產2億多片，製備工藝和產品質量穩定，國家三

級抽查合格率100%，取得了較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況該產品未申請專利。

4、吡咯列酮二甲雙胍片（15mg/500mg）

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

1）本產品核心技術由天津藥物研究院國家三類新藥生產技術轉讓

而來；

2）該製備工藝採用溼法制粒技術、薄膜包衣技術等；

3）生產工藝關鍵參數在技術轉讓的基礎上由我公司不斷完善並提

技術概述

升；

4）2019年6月，公司完成該品種藥學研究和生物等效性研究工

作，2019年8月公司向CFDA申報該品種一致性評價並獲得受理，

目前該品種正在CDE審評過程中。

取得方式由天津藥物研究院技術轉讓

該產品自上市以來已生產近1億片，生產工藝和產品質量穩定，

國家三級抽查合格率100%，由於其雙重作用機制的協同互補作

應用情況

用，降糖效果更顯著，更少的副作用，深受醫生和患者的肯定，

取得了較好的社會和經濟效益。

該產品有1件授權發明專利：一種藥物組合物及其在製備用於治

涉及專利情況

療糖尿病中的應用，專利號ZL200410019483.6，該組合物製成復

公告編號：2020-027

有一件外觀專利，專利號201630424051.7，2016年11月授權。

5、坎地氫噻片

本產品有8mg/12.5mg 、16mg/12.5mg兩個規格

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

技術概述

1）本產品處方設計及工藝由天津藥物研究院按國家三類新藥的技

術要求研究開發；在國內首家上市，至目前為國內獨家產品。

2）該產品製備工藝採用先進的的固體分散體技術（將藥物高度分

散於固體載體中形成的一種以固體形式存在的分散系統）

3）關鍵參數在技術轉讓的基礎上由我公司不斷完善並提升；

4）主要用於增加難溶性藥物的溶解度和溶解速率，提高藥物口服

後的生物利用度；

5）本產品組分之一坎地沙坦酯原料藥原由外購所得，現公司申請

仿製，已通過技術審評，待與製劑關聯審評後，即可實現坎地沙

坦酯原料藥自供。

取得方式由天津藥物研究院獨家技術轉讓

應用情況

該產品已生產1000多萬片，生產工藝和產品質量穩定，由於其使

用方便（一天一次），24小時持續平穩降壓(評估降壓效應的谷峰

比值高達99.36%)及更高的安全性，受到醫生和患者的肯定，取得

了較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況該產品1件外觀專利201230162346.3，2012年10月授權。

公告編號：2020-027

有一件外觀專利，專利號201630424051.7，2016年11月授權。

5、坎地氫噻片

本產品有8mg/12.5mg 、16mg/12.5mg兩個規格

項目內容

技術名稱處方設計、製備工藝及關鍵參數

技術概述

1）本產品處方設計及工藝由天津藥物研究院按國家三類新藥的技

術要求研究開發；在國內首家上市，至目前為國內獨家產品。

2）該產品製備工藝採用先進的的固體分散體技術（將藥物高度分

散於固體載體中形成的一種以固體形式存在的分散系統）

3）關鍵參數在技術轉讓的基礎上由我公司不斷完善並提升；

4）主要用於增加難溶性藥物的溶解度和溶解速率，提高藥物口服

後的生物利用度；

5）本產品組分之一坎地沙坦酯原料藥原由外購所得，現公司申請

仿製，已通過技術審評，待與製劑關聯審評後，即可實現坎地沙

坦酯原料藥自供。

取得方式由天津藥物研究院獨家技術轉讓

應用情況

該產品已生產1000多萬片，生產工藝和產品質量穩定，由於其使

用方便（一天一次），24小時持續平穩降壓(評估降壓效應的谷峰

比值高達99.36%)及更高的安全性，受到醫生和患者的肯定，取得

了較好的社會和經濟效益。

涉及專利情況該產品1件外觀專利201230162346.3，2012年10月授權。

(二)馳名或著名商標情況

□適用√不適用

(三)重大智慧財產權法律糾紛或爭議事項

□適用√不適用

五、研發情況

(一)研發總體情況

經過10餘年的發展，公司建有完善的藥品研發體系。研究所面積3000餘平米，儀器設備400餘臺套，

研發資產價值2000餘萬元。目前研發人員83人，其中博士2人、碩士14人，相關專業配備齊全。研究所

設有化學研究室、製劑研究室、質量研究室、醫學室和綜合室，能夠獨立開展研究工作。

公司擁有國家授權發明專利13項，外觀專利4項，實用新型專利1項，另有4項發明專利進入實審階

段。公司被認定為江蘇省科技型

中小企業

、江蘇省創新型企業，2018年再次被認定為國家高新技術企業。

公司研究所被認定為江蘇省企業技術中心和江蘇省工程技術研究中心，2014年被認定為江蘇省博士後創

新實踐基地，2015年被認定為國家級博士後科研工作站。2016年3月，公司企業技術中心被江蘇省經信

委評為省優秀企業技術中心。2017年8月，公司研發中心被江蘇省發改委認定為「江蘇省代謝綜合症治療

藥物工程中心」。

公司主要依靠自身技術力量進行研發，部分產品或部分研發環節也積極尋求對外合作。公司在研產

公告編號：2020-027

同研究階段。

公告編號：2020-027

同研究階段。

2019年公司共投入研發經費3,826.37萬元，較上年增長23.20%，佔公司合併銷售收入的12.34%。報

告期內，那格列奈片（0.12g）和鹽酸吡格列酮片（30mg）分別於2019年11月和2019年12月全國首家通

過一致性評價，截止報告期末公司6個在售產品的一致性評價中3個已通過註冊申請，剩餘產品的一致性

評價工作正在加快推進中。報告期內，公司有苯甲酸阿格列汀片、安立生坦片和索利那新片3個品種在

CDE審評過程中，其他產品的研發工作都處於不同階段。

2019年，公司已在南京江寧開發區投資800萬元設立南京

德源藥業

有限公司，成立南京研發中心及

銷售中心，南京德源將充分利用南京在人才、信息、資源、資金等方面的優勢，加強公司在新品研發方

面的戰略布局。報告期內，南京德源首批招聘的30幾位畢業生均已上崗，並在

連雲港

基地進行實習和培

訓。報告期內，公司投資的參股公司南京

賽諾生物

有限公司，南京賽諾主要專注於糖尿病生物藥物開發，

包括採用基因工程方法生產GLP-1類和胰島素類生物藥物，並積極探索糖尿病治療生物新藥和新療法。

(二)主要研發項目情況

1.研發投入前五名的研發項目

單位：元

序號研發項目本期研發投入金額累計研發投入金額研發（註冊）所處階段

琥珀酸索利那新原

料及製劑

7,150,495.6515,417,706.01

已申報生產、CDE正在審

評

吡格列酮二甲雙胍

片一致性評價

7,114,574.6711,581,980.58

已申報一致性評價、CDE

正在審評

依帕司他原料及制

劑

3,906,167.118,454,703.93

完成處方工藝優化，完成

BE預試驗

卡格列淨原料及制

劑

3,281,061.6110,479,918.21完成藥學研究

苯甲酸阿格列汀原

料及製劑

3,186,467.6812,175,217.93

完成臨床部分核查、CDE

正在審評

合計24,638,766.7258,109,526.66-

（1）琥珀酸索利那新原料及製劑：化學藥品第4類，適應症為膀胱過度活動症，琥珀酸索利那新

是競爭性毒蕈鹼受體拮抗劑，通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈鹼M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩

解膀胱過度活動症伴隨的急迫性尿失禁、尿急和尿頻症狀。該藥由日本安斯泰來製藥株式會社開發，2004

年8月首先在歐洲上市，美國FDA於2005年1月批准上市，日本於2006年4月批准上市，中國於2009

年12月批准上市，截止2020年2月24日，國內有3家企業獲得上市批准。2019年11月14日，國家

藥品監督管理局（NMPA）受理了我公司申報的該品種的上市申請，目前在審評審批中。根據重點城市

醫院銷售數據，該藥2017年約為2482萬元、2018年約為2360萬元。

（2）吡格列酮二甲雙胍片一致性評價：是噻唑烷二酮類（TZDs）與雙胍類組成的複方製劑，用於

治療2型糖尿病。噻唑烷二酮類鹽酸吡格列酮與二甲雙胍皆具降低胰島素抵抗效果，但二者的作用機制

不同，二者的作用部位也有差別，吡格列酮主要促進外周組織(骨骼肌)攝取葡萄糖，可用於2型糖尿病

的胰島素耐受性，而二甲雙胍主要抑制肝葡萄糖輸出，故二者合用，作用集中在代謝缺陷，抗糖尿病效

果可加強，有助於較單獨使用二甲雙胍達到更好的控制血糖，同時降低了低血糖的發生率，起到了協同

作用。吡格列酮二甲雙胍片原研企業是武田製藥，於2005年8月獲FDA批准上市，2006年7月獲歐

盟批准上市，2010年7月獲日本批准上市。目前國內僅我公司和杭州中美華東製藥有限公司上市了該

公告編號：2020-0272019年7月29日，國家藥品監督管理局（NMPA）受理了我公司申報的該品種的一致性評價，

目前在審評審批中。根據重點城市醫院銷售數據，該藥2017年約為2607萬元，2018年約為4424萬元。

公告編號：2020-0272019年7月29日，國家藥品監督管理局（NMPA）受理了我公司申報的該品種的一致性評價，

目前在審評審批中。根據重點城市醫院銷售數據，該藥2017年約為2607萬元，2018年約為4424萬元。

（3）依帕司他原料及製劑：化學藥品第4類，適應症為糖尿病神經性病變，是一種可逆性的醛糖

還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用，通過抑制神經內山梨醇的積蓄，達到改善

糖尿病末梢神經障礙的並發自覺症狀和神經功能異常的功效。該藥由日本小野藥品工業株式會社研製，

於1992年首次在日本上市銷售，未在FDA上市。目前該品種在日本仿製的廠家已達幾十家。截止2020

年2月24日，該品種國內僅揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司1家企業通過了一致性評價。目前

我公司已經完成該品種藥學研究，即將啟動BE試驗。根據重點城市醫院銷售數據，該藥2017年約為

1.45億元，2018年約為1.58億元。

（4）卡格列淨原料及製劑：化學藥品第4類，為鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，用

於治療2型糖尿病，通過抑制SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排出，從而降

低血糖。目前我公司已經完成卡格列淨片的藥學研究，即將啟動BE試驗。卡格列淨片原研為強生公司

（從日本田邊三菱製藥株式會社獲得卡格列淨除亞洲部分地區外的全球授權），2013年3月，首先在美

國獲準上市，是首個在美國上市的SGLT2抑制劑類藥物，2013年11月在歐洲上市，2014年9月，在

日本上市。2017年9月在中國批准進口，經查詢，截至2020年2月24日，國內僅江蘇豪森藥業集團有

限公司獲得了卡格列淨片的仿製批件。2017年，強生報告的卡格列淨的全球銷售額為11.11億美元，同

比增長約21%。

（5）苯甲酸阿格列汀原料及製劑：化學藥品第4類，為二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，用於治療

2型糖尿病，通過抑制DPP-4活性，減慢腸降血糖素的滅活，並以葡萄糖依賴性方式降低2型糖尿病患

者的空腹和餐後血糖。2017年11月向江蘇省食品藥品監督管理局申報生產獲得受理，2018年2月進入

CDE承辦，2018年度完成省局組織的藥學現場研製核查及臨床試驗數據核查，2019年1月完成國家局

組織的臨床試驗數據核查，目前在審評審批中。經查詢，截至2020年2月底，全國有2家企業獲得生

產批件。苯甲酸阿格列汀片，原研為日本武田工業株式會社。武田報告的2017年苯甲酸阿格列汀的全

球銷售額約為4.95億美元，同比增長約9.3%。

2.被納入優先審評審批品種的研發項目

□適用√不適用

3.其他對核心競爭能力具有重大影響的研發項目

□適用√不適用

4.停止或取消的重大研發項目

□適用√不適用

5.呈交監管部門審批、完成註冊或取得生產批文的藥（產）品情況

√適用□不適用

序號日期品種名稱審評情況適應症銷售情況風險提示

12020年2月安立生坦片

2018年5月申報生產

取得受理通知書，2020年2月收到CDE

註冊現場檢查通知，

目前待與CFDI協商

制定檢查計劃。

肺動脈高

壓

未上市

獲得生產批件

存在一定的不

確定性。

22019年1月

苯甲酸阿格

列汀片

2017年11月向江蘇

省食品藥品監督管理

局申報生產獲得受

2型糖尿

病

未上市

獲得生產批件

存在一定的不

確定性。

公告編號：2020-0272018年2月進入

CDE承辦，2018年度

完成省局組織的藥學

現場研製核查及臨床

試驗數據核查。2019

年1月完成國家局組

織的臨床試驗數據核

查。目前正在CDE審

評中。

公告編號：2020-0272018年2月進入

CDE承辦，2018年度

完成省局組織的藥學

現場研製核查及臨床

試驗數據核查。2019

年1月完成國家局組

織的臨床試驗數據核

查。目前正在CDE審

評中。

32019年10月那格列奈片

2018年11月申請一

致性評價獲得受理，

2019年10月首家獲

批通過一致性評價。

2型糖尿

病

已上市銷

售

通過一致性評

價，預計能對該

產品的市場銷

售起到積極作

用。

42019年12月

鹽酸吡格列

酮片（30mg）

2019年2月申請一致

性評價獲得受理。

2019年12月首家獲

批通過一致性評價。

2型糖尿

病

已上市銷

售

通過一致性評

價，預計能對該

產品的市場銷

售起到積極作

用。

52019年7月

吡格列酮二

甲雙胍片

2019年7月申請一致

性評價獲得受理，目

前正在CDE審評中。

2型糖尿

病

已上市銷

售

若通過一致性

評價，可能對該

產品的市場銷

售起到積極作

用。

62019年11月

琥珀酸索利

那新片

2019年11月上市申

請獲得受理，目前正

在CDE審評中。

膀胱過度

活動症

未上市

獲得生產批件

存在一定的不

確定性。

6.重大政府研發補助、資助、補貼及稅收優惠

□適用√不適用

7.自願披露的其他研發情況

□適用√不適用

六、藥（產）品委託生產

□適用√不適用

七、質量管理

(一)基本情況

公司高度重視產品質量管理工作，嚴格執行2019年版《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生

產質量管理規範》等相關法律法規，實施藥品上市許可持有人制度，嚴格履行藥品上市許可持有人義務，

建立了完善的質量管理體系。公司從源頭進行嚴格質量把控，原材料的採購嚴格執行公司制定的《物料

的採購》及《物料供應商的評估和批准操作規程》程序，物料供應商均經審計合格後才準予採購，並規

公告編號：2020-02720餘項，嚴

格按照操作規程對各類物料進行驗收、儲存、發放，保證生產所用物料的質量和正確使用。公司選擇的

藥品運輸商均經審計和確認，能保證產品運輸過程的儲存條件。藥品的生產與包裝過程均嚴格執行GMP

規範要求，建立相關操作規程並嚴格遵照執行，配備質量保證人員對生產過程進行監督，確保按照國家

批准的工藝進行生產，從而保證產品質量。

公告編號：2020-02720餘項，嚴

格按照操作規程對各類物料進行驗收、儲存、發放，保證生產所用物料的質量和正確使用。公司選擇的

藥品運輸商均經審計和確認，能保證產品運輸過程的儲存條件。藥品的生產與包裝過程均嚴格執行GMP

規範要求，建立相關操作規程並嚴格遵照執行，配備質量保證人員對生產過程進行監督，確保按照國家

批准的工藝進行生產，從而保證產品質量。

質量管理方面，引入了風險管理制度，對各類變更、偏差以及其他藥品生產過程中相關活動等進行

風險分析。經風險評估後把各類風險控制在可接受的範圍內。制定了《質量受權人制度》、嚴格控制物

料和成品的放行管理。針對上市產品制訂穩定性考察方案，並進行持續穩定性考察。建立了變更控制系

統，所有變更均經評估批准後方可實施。建立偏差處理規程，產品放行前對偏差進行處理調查並關閉。

建立糾正措施和預防措施規程，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查、工藝性能和質量檢測趨勢等進

行調查並採取相應的糾正和預防措施。每年對所有生產的產品按品種進行產品質量回顧分析。建立藥物

警戒管理制度，監測上市後藥品的安全性。公司所有生產線包括片劑、硬膠囊劑、原料藥均通過GMP

再認證，2019年公司接受了江蘇省藥品監督管理局組織的通過一致性評價產品的跟蹤檢查，並順利通過

檢查。完善的質量管理制度，切實有效的監督管理手段保證了公司上市產品的質量可靠，確保到每位患

者手裡的每一粒藥品的安全有效。

(二)重大質量安全問題

□適用√不適用

八、安全生產與環境保護

(一)基本情況

公司是新型的現代化製藥企業，秉持綠色可持續發展觀念，連續三年環保信用等級被評為綠色等級。

公司所有的建設項目均進行了環境影響因素評價並編制了報告書或報告表，通過了環保主管部門組織專

家竣工現場驗收；生產過程中產生的危險廢物均委託有資質的危險廢物經營單位無害化處理，汙水處理

站、廢氣淨化裝置均有專業的操作人員24小時運行，廢水、廢氣和噪聲均能穩定達標排放，並按相關

法律法規要求定期委託有資質的第三方機構進行監測，監測結果在國家排汙許可證網站對社會進行公

示；公司原料藥工廠還安裝了廠界廢氣在線監測系統，動態的廢氣監測結果在正門口通過LED屏實時對

社會進行公示。公司每年都加大安全環保方面的投入，確保達到國家相關標準要求。

2019年，公司繼續圍繞「5S+2S」管理理念，全面展開安全管理、消防、職業健康、環保和節能降耗

等工作，達成生產安全「零」事故目標。公司各部門責任人籤訂了《職業健康安全環保工作目標責任書》，

層層落實職業健康安全環保主體責任；建立和完善公司風險分級管控和隱患排查治理「雙重預防機制」，

完成並持續運行智能化巡檢系統；組織專職安全管理人員培訓取證10人次，組織專職環保管理人員培

訓取證3人次，不斷提高安全環保管理人員的業務素養。

2019年，公司建設並運行質量管理體系GB/T 19001-2016、環境管理體系GB/T 24001-2016、職業

健康安全管理體系ISO：45001-2018和能源管理體系ISO：50001-2018，進一步提高公司職業健康安全

環保管理水平、節能降耗，達到綠色生產、可持續發展的目的，爭取早日達到國際先進水平。

2019年度公司完成建築物防雷檢測、工作場所防靜電檢測，製劑工廠全年檢測60個點位，原料藥

工廠全年檢測568個點位。完成了原料藥工廠18處職業危害因素檢測，製劑工廠17處職業危害因素檢

測。在消防工作方面，維修更換滅火器450餘具，消防水帶20餘條；公司還在「119」安全消防日開展「全

民參與、防治火災」活動主題，通過觀看視頻、演講、桌面推演、消防演練等方式，積極營造濃厚的消防

安全氛圍。全年順利通過市級安全環保檢查4次，區級安全環保檢查20次，無重大安全隱患，查處的

一般隱患均按時整改到位並通過複查。

2019年公司無害化處置固態廢物37.03噸，液態廢物50.92噸，200L廢空桶416隻；汙水處理站廢

公告編號：2020-027COD在線監測設備與環境監管部門聯

網，汙染物排放濃度同步上傳至環境監管部門網絡；完成了原料藥工廠廢氣年度監測，製劑工廠排汙年

度監測，在國家排汙許可證網站對社會進行公示；原料藥工廠完成汙水明溝收集明管輸送、雨水明渠排

放改造工程，建設了處理後尾水收集池、雨水收集池便於環境監管部門隨時取樣，進一步提高公司環保

管理水平。

公告編號：2020-027COD在線監測設備與環境監管部門聯

網，汙染物排放濃度同步上傳至環境監管部門網絡；完成了原料藥工廠廢氣年度監測，製劑工廠排汙年

度監測，在國家排汙許可證網站對社會進行公示；原料藥工廠完成汙水明溝收集明管輸送、雨水明渠排

放改造工程，建設了處理後尾水收集池、雨水收集池便於環境監管部門隨時取樣，進一步提高公司環保

管理水平。

(二)涉及危險廢物、危險化學品的情況

√適用□不適用

1、危險廢物方面：

公司生產經營過程中產生列入《國家危險廢物名錄》（2016版）的危險廢物有：廢鹽、蒸餾殘渣、

汙泥、廢乾燥劑、廢有機溶劑、200L廢包裝桶、過期藥、廢活性炭和化檢廢液。上述危險廢物由產生部

門指派專人依據公司《危險廢物汙染防治工作責任制》中相關要求，進行包裝、填寫並粘貼或懸掛危廢

標籤、送至危廢暫存庫。公司健康安全環保部依據公司《危險廢物倉庫管理制度》中相關要求，確認危

廢信息填寫完整、重量無誤、包裝無破損後登記入庫，每月初在《江蘇省危險廢物動態管理系統》在線

更新危險廢物儲存信息。危廢暫存庫內危險廢物達到臨界儲存量或臨界儲存時間時，健康安全環保部依

據公司《危險廢物出入庫管理制度》中相關要求，聯繫有《危險廢物經營許可證》並與公司籤訂危險廢

物處置合同的公司，及時將危險危廢轉移出廠、無害化處置。按公司環境應急預案危險廢物專項應急方

案，模擬了危險廢物環境汙染事故，組織了相關人員進行演練，對演練效果進行了評估，指出了不足並

加以改進。

2019年公司危廢物處置情況為：委託灌南金圓環保科技有限公司無害化處置13.98噸蒸餾殘渣、汙

泥、廢活性炭和廢乾燥劑；委託淮安市福馬再生資源有限公司無害化處置46.31噸廢有機溶劑；委託光

大環保（

連雲港

）固廢處置有限公司無害化處置1.82噸廢鹽；委託豐益高分子材料(

連雲港

)有限公司無

害化處置12.88噸汙泥；委託淮安華昌固廢處置有限公司無害化處置12.96噸化檢廢液、過期藥和廢活

性炭；委託江蘇軒海化工包裝容器有限公司無害化處置416隻200L廢包裝桶。

2、危險化學品方面：

公司生產經營過程中使用的列入《國家重點監管的危險化學品名錄》的有：甲醇、甲苯、乙酸乙酯

和氯酸鈉；上述危險化學品根據《安全生產法》和《江蘇安全生產條例》中相關要求，根據其化學性質

存放在不同的危險化學品倉庫中，危險化學品倉庫安裝了自動消防設施並通過了消防部門的驗收，配備

了足夠的應急物資和藥品；使用危險化學品的生產裝置安裝了DCS系統，接觸危險化學品的工人均有高

中以上學歷，按要求參加了相關培訓並通過考核取得相應證書。

2019年公司持續運行安全生產標準化（危化）；儲存危險化學品的倉庫、使用危險化學品的車間均

按要求委託有相應資質的單位編制了《安全預評價》、《安全設施設計專篇》、《安全試生產方案和報

告》並通過安全生產監管部門組織的竣工驗收；公司還編制了《安全生產事故應急救援預案》並定期組

織演練，對通過竣工驗收滿三年的生產車間開展安全生產現狀評價工作，委託有資質的機構對原料藥工

廠所有的環保設施進行了安全專項評價並編制了報告，報告通過了市級安全專家的評審。

(三)涉及生物製品的情況

□適用√不適用

(四)重大環境汙染事件或處罰事項

□適用√不適用

公告編號：2020-027

□適用√不適用

(二)仿製藥一致性評價

√適用□不適用

(1)鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）已於2018年11月全國首家通過一致性評價。

(2)那格列奈片（0.12g）已於2019年11月份全國首家通過一致性評價。相關公告詳見公司刊登在全國

中小企業

股份轉讓系統公司網站（http://www.neeq.com.cn）公告，公告編號2019-038。

(3)鹽酸吡格列酮片（30mg）已於2019年11月份全國首家通過一致性評價。相關公告詳見公司刊登在

全國

中小企業

股份轉讓系統公司網站（http://www.neeq.com.cn）公告，公告編號2019-044。

(4)吡格列酮二甲雙胍片（15mg/500mg），2019年6月，公司完成該品種藥學研究和生物等效性研究

工作，2019年8月公司向CFDA申報該品種一致性評價並獲得受理，目前該品種正在CDE審評過

程中。

(5)甲鈷胺膠囊和坎地氫噻片的一致性評價工作正在按計劃推進中，進度符合預期。

(三)生物類似藥生產研發

□適用√不適用

公告編號：2020-027

事項是或否

年度內是否建立新的公司治理制度√是□否

投資機構是否派駐董事□是√否

監事會對本年監督事項是否存在異議□是√否

管理層是否引入職業經理人□是√否

會計核算體系、財務管理、風險控制及其他重大內部管理制度本年是否發現重大缺陷□是√否

是否建立年度報告重大差錯責任追究制度√是□否

一、公司治理

(一) 制度與評估

1、公司治理基本狀況

報告期內，公司已經建立由股東大會、董事會、監事會、高級管理人員等組成的較為完善的法人治

理結構，公司的組織機構符合《公司法》及其它現行的法律、法規的相關規定，能夠滿足公司日常管理

和生產經營活動的需要。

公司已經制定了《公司章程》、《股東大會議事規則》、《董事會議事規則》、《監事會議事規則》、《關

聯交易管理制度》、《財務管理制度》、《投資者關係管理制度》、《信息披露事務管理制度》、《對外投資管

理制度》、《對外擔保管理制度》、《防範控股股東及其關聯方資金佔用制度》、《總經理工作細則》和《董

事會秘書工作細則》等一系列治理規章制度並嚴格執行，達到了相應的效果。2016年度，公司根據企業

治理現狀新制定了《承諾管理制度》、《利潤分配管理制度》、《年報信息披露重大差錯責任追究制度》等

管理制度，相關制度對公司、實際控制人、控股股東、董監高及主要股東等均具有約束力，促進了公司

各項管理規範、透明、有效。公司制定了《募集資金管理制度》，對募集資金開立專戶管理，並與相關

機構籤訂《募集資金三方監管協議》，報告期內，公司嚴格按照《募集資金管理制度》使用、管理、披

露募集資金相關情況。

公司現行章程合法有效，三會議事規則合法合規，明確了股東大會、董事會、監事會的構成與職責，

且嚴格按照相關法律、法規履行各自的權利和義務。公司重大的生產經營決策、重大投資決策和財務決

策均按照《公司章程》及相關內部控制制度規定的程序和規則進行，強化了不同權力層級在處理公司事

務時享有的決策權、執行權、檢查權、質詢權等的合法合規，促進了公司整體治理水平的提高。

報告期內，公司根據發展戰略需要，建立了獨立董事工作制度，選舉3名獨立董事加入董事會，其

中兩位獨立董事是製藥行業專家，另外一名獨立董事是財務方面專家。公司董事會人數從6名增加至9

名。並對公司章程相應條款進行修改，以確保獨立董事工作機制的運作有效。公司董事會設立戰略委員

會、提名委員會、審計委員會、薪酬與考核委員會。並制定了《戰略委員會工作細則》、《提名委員會工

作細則》、《審計委員會工作細則》和《薪酬與考核委員會工作細則》。專門委員會對董事會負責，依照

公司章程和董事會授權履行職責，專門委員會成員全部由董事組成，其中提名委員會、審計委員會、薪

酬與考核委員會中獨立董事佔多數並擔任召集人，審計委員會的召集人為會計專業人士。

2、公司治理機制是否給所有股東提供合適的保護和平等權利的評估意見

公司制定《公司章程》及《股東大會議事規則》，對股東享有的知情權、參與權、質詢權和利潤分

配權等權利進行了詳細規定，並對股東的撤銷權、訴訟權、股東大會的召集權、提案權、表決權等做出

了明確規定。在制度設計方面確保了中小股東與大股東享有平等的權利。《公司章程》明確規定了糾紛

解決機制，細化了投資者參與公司管理及股東權利保護的相關事項。

公告編號：2020-027

理，公司制定了《投資者關係管理制度》《董事會秘書工作制度》，由董事會秘書負責投資者關係管理工

作，協調和組織公司信息披露事宜，同時應保證公司信息披露的及時性、合法性、真實性和完整性。

公告編號：2020-027

理，公司制定了《投資者關係管理制度》《董事會秘書工作制度》，由董事會秘書負責投資者關係管理工

作，協調和組織公司信息披露事宜，同時應保證公司信息披露的及時性、合法性、真實性和完整性。

公司制定《關聯交易管理制度》，對於公司的關聯交易的決策程序和審批權限進行了規定，進一步

明確了關聯股東和董事迴避制度，確保公司能獨立、規範運作。

公司制定《承諾管理制度》，對控制股東、實際控制人、董監高人員、關聯方、收購人等及公司承

諾管理，規範公司及承諾相關方履行承諾行為，切實保護中小投資者合法權益。

公司制定《利潤分配管理制度》，進一步規範公司的利潤分配行為，建立科學、持續、穩定的分配

機制，增強利潤分配的透明度，保證公司長遠可持續發展，切實保護中小投資者合法權益。

報告期內，公司建立獨立董事工作制度，並在《公司章程》中明確規定獨立董事應當對公司現金分

紅政策的制定、調整、決策程序、執行情況及信息披露，以及利潤分配政策是否損害中小投資者合法權

益等重大事項發表獨立意見。

通過上述現有治理機制的規範運作，公司給所有股東提供了合適的保護和平等的權利，能夠保護股

東特別是中小股東充分行使法律、法規規定的股東權利。

3、公司重大決策是否履行規定程序的評估意見

報告期內，公司的日常性關聯交易和偶發性關聯交易、重大技改項目、向金融機構借款以及重大的

生產經營決策等均按照《公司章程》及有關管理制度的規定，提交董事會、股東大會審議通過，涉及關

聯交易等需關聯董事、股東迴避表決的事項，也嚴格按照規定執行。

總之，公司在所有重大方面均嚴格按照相關管理制度執行，履行必要的法律程序，未出現違法、違

規和重大缺陷事項。公司董事、監事、高級管理人員均能謹慎、認真、勤勉的履行職責，維護公司權益。

4、公司章程的修改情況

序號

《公司章程》

條款原《公司章程》內容修改後《公司章程》內容

123

第六十六條

第九十六條

第九十七條

在年度股東大會上，董事會、

監事會應當就其過去一年的工作向

股東大會作出報告。

董事會由六名董事組成，設董

事長一人。

董事會行使下列職權：

（一）負責召集股東大會，並

向股東大會報告工作；

（二）執行股東大會的決議；

（三）決定公司的經營計劃和

投資方案；

（四）制訂公司的年度財務預

算方案、決算方案；

（五）制訂公司的利潤分配方

在年度股東大會上，董事會、

監事會應當就其過去一年的工作

向股東大會作出報告。獨立董事

應當向公司年度股東大會提交述

職報告。

董事會由九名董事組成，其

中三名為獨立董事，公司設董事

長一人。

董事會行使下列職權：

（一）負責召集股東大會，

並向股東大會報告工作；

（二）執行股東大會的決議；

（三）決定公司的經營計劃

和投資方案；

（四）制訂公司的年度財務

預算方案、決算方案；

（五）制訂公司的利潤分配

公告編號：2020-027（六）制訂公司增加或者減少

註冊資本、發行債券或其他證券及

上市方案；

（七）擬訂公司重大收購、回

購本公司股票或者合併、分立、解

散及變更公司形式的方案；

（八）在股東大會授權範圍內，

決定公司對外投資、收購出售資產、

資產抵押、對外擔保、委託理財、

關聯交易等事項；

（九）決定公司內部管理機構

的設置；

（十）聘任或者解聘公司總經

理、董事會秘書；根據總經理的提

名，聘任或者解聘公司副總經理、

財務負責人等高級管理人員，並決

定其報酬事項和獎懲事項；

（十一）制訂公司的基本管理

制度；

（十二）制訂公司章程的修改

方案；

（十三）管理公司信息披露事

項，依法披露定期報告和臨時報告；

（十四）向股東大會提請聘請

或更換為公司審計的會計師事務

所；

（十五）聽取公司總經理的工

作匯報並檢查總經理的工作；

（十六）對公司治理機制是否

給所有的股東提供合適的保護和平

等權利、公司治理結構是否合理、

有效及其他事項進行討論、評估；

（十七）參與公司戰略目標的

制訂，並檢查其執行情況；

（十八）對管理層業績進行評

估；

（十九）法律、行政法規、部

門規章或本章程授予的其他職權。

超過股東大會授權範圍的事

項，應當提交股東大會審議。

公告編號：2020-027（六）制訂公司增加或者減少

註冊資本、發行債券或其他證券及

上市方案；

（七）擬訂公司重大收購、回

購本公司股票或者合併、分立、解

散及變更公司形式的方案；

（八）在股東大會授權範圍內，

決定公司對外投資、收購出售資產、

資產抵押、對外擔保、委託理財、

關聯交易等事項；

（九）決定公司內部管理機構

的設置；

（十）聘任或者解聘公司總經

理、董事會秘書；根據總經理的提

名，聘任或者解聘公司副總經理、

財務負責人等高級管理人員，並決

定其報酬事項和獎懲事項；

（十一）制訂公司的基本管理

制度；

（十二）制訂公司章程的修改

方案；

（十三）管理公司信息披露事

項，依法披露定期報告和臨時報告；

（十四）向股東大會提請聘請

或更換為公司審計的會計師事務

所；

（十五）聽取公司總經理的工

作匯報並檢查總經理的工作；

（十六）對公司治理機制是否

給所有的股東提供合適的保護和平

等權利、公司治理結構是否合理、

有效及其他事項進行討論、評估；

（十七）參與公司戰略目標的

制訂，並檢查其執行情況；

（十八）對管理層業績進行評

估；

（十九）法律、行政法規、部

門規章或本章程授予的其他職權。

超過股東大會授權範圍的事

項，應當提交股東大會審議。

方案和彌補虧損方案；

（六）制訂公司增加或者減

少註冊資本、發行債券或其他證

券及上市方案；

（七）擬訂公司重大收購、

回購本公司股票或者合併、分立、

解散及變更公司形式的方案；

（八）在股東大會授權範圍

內，決定公司對外投資、收購出

售資產、資產抵押、對外擔保、

委託理財、關聯交易等事項；

（九）決定公司內部管理機

構的設置；

（十）聘任或者解聘公司總

經理、董事會秘書；根據總經理

的提名，聘任或者解聘公司副總

經理、財務負責人等高級管理人

員，並決定其報酬事項和獎懲事

項；

（十一）制訂公司的基本管

理制度；

（十二）制訂公司章程的修

改方案；

（十三）管理公司信息披露

事項，依法披露定期報告和臨時

報告；

（十四）向股東大會提請聘

請或更換為公司審計的會計師事

務所；

（十五）聽取公司總經理的

工作匯報並檢查總經理的工作；

（十六）對公司治理機制是

否給所有的股東提供合適的保護

和平等權利、公司治理結構是否

合理、有效及其他事項進行討論、

評估；

（十七）參與公司戰略目標

的制訂，並檢查其執行情況；

（十八）對管理層業績進行

評估；

（十九）法律、行政法規、

部門規章或本章程授予的其他職

權。

公司董事會設立戰略委員

公告編號：2020-027

薪酬與考核委員會。專門委員會

對董事會負責，依照本章程和董

事會授權履行職責，提案應當提

交董事會審議決定。專門委員會

成員全部由董事組成，其中提名

委員會、審計委員會、薪酬與考

核委員會中獨立董事佔多數並擔

任召集人，審計委員會的召集人

為會計專業人士。董事會負責制

定專門委員會工作細則，規範專

門委員會的運作。

超過股東大會授權範圍的事

項，應當提交股東大會審議。

公告編號：2020-027

薪酬與考核委員會。專門委員會

對董事會負責，依照本章程和董

事會授權履行職責，提案應當提

交董事會審議決定。專門委員會

成員全部由董事組成，其中提名

委員會、審計委員會、薪酬與考

核委員會中獨立董事佔多數並擔

任召集人，審計委員會的召集人

為會計專業人士。董事會負責制

定專門委員會工作細則，規範專

門委員會的運作。

超過股東大會授權範圍的事

項，應當提交股東大會審議。

第一百〇四

條

代表十分之一以上表決權的股

東、三分之一以上董事、監事會,

可以提議召開董事會臨時會議。董

事長應當自接到提議後十日內，召

集和主持董事會會議。

代表十分之一以上表決權的

股東、三分之一以上董事、二分

之一以上獨立董事、監事會,可以

提議召開董事會臨時會議。董事

長應當自接到提議後十日內，召

集和主持董事會會議。

第一百四十

九條

公司的利潤分配重視對投資者

的合理回報，公司可以採取現金或

者股票方式分配股利。在不影響公

司正常生產經營所需現金流的情況

下，公司優先選擇現金分配方式。

公司每年分配的利潤不低於當年實

現的可分配利潤的20%，公司的利

潤分配政策應保持連續性和穩定

性。

公司股東大會對利潤分配方案

做出決議後，公司董事會須在股東

大會召開後兩個月內完成股利（或

股份）的派發事項。

公司的利潤分配重視對投資

者的合理回報，公司可以採取現

金或者股票方式分配股利。在不

影響公司正常生產經營所需現金

流的情況下，公司優先選擇現金

分配方式。公司每年分配的利潤

不低於當年實現的可分配利潤的

20%，公司的利潤分配政策應保持

連續性和穩定性。

獨立董事應當對公司現金分

紅政策的制定、調整、決策程序、

執行情況及信息披露，以及利潤

分配政策是否損害中小投資者合

法權益等重大事項發表獨立意

見。

公司股東大會對利潤分配方

案做出決議後，公司董事會須在

股東大會召開後兩個月內完成股

利（或股份）的派發事項。

公告編號：2020-027

會議類型報告期內會議召開的次數經審議的重大事項（簡要描述）

董事會5（1）2019年3月27日，公司召開第二屆

董事會第六次會議，審議通過《2018年度董事

會工作報告》、《關於總經理2018年度工作報告

2019年工作計劃的議案》、《關於公司2018年

度報告及其摘要的議案》、《公司2018年度財務

決算報告》、《公司2019年財務預算報告》、《關

於公司2018年度利潤分配的議案》、《關於公司

續聘會計師事務所的議案》《關於向金融機構申

請不超過1.35億元綜合授信額度的議案》、《關

於公司與江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司

2019年度日常關聯交易預計情況的議案》、《關

於公司與天津市醫藥集團技術發展有限公司籤

訂琥珀酸索利那新原料藥及片劑補充協議的議

案》、《關於2018年募集資金存放與實際使用情

況專項報告的議案》、《關於公司倉儲技術改造

項目決算的議案》、《關於變更部分募集資金用

途的議案》、《關於公司固體製劑車間擴建改造

項目一期工程立項報告的議案》、《關於高層管

理人員2019年薪酬考核方案的議案》、《關於召

開2018年年度股東大會的議案》。

（2）2019年4月23日，公司召開第二屆

董事會第七次會議，審議通過《關於公司2019

年第一季度報告的議案》。

（3）2019年8月8日，公司召開第二屆

董事會第八次會議，審議通過《關於公司2019

年半年度報告的議案》、《關於2019年上半年募

集資金存放與實際使用情況專項報告的議案》。

（4）2019年10月29日，公司召開第二

屆董事會第九次會議，審議通過《關於公司

2019年第三季度報告的議案》、《關於獨立董事

提名人選的議案》、《關於制定製度>的議案》、《關於設立董事會專門委員會

的議案》、《關於制定細則>的議案》、《關於修改的議

案》、《關於修改的議案》、

《關於公司固體製劑車間擴建改造項目一期工

程項目投資預算的議案》、《關於提議召開2019

年第一次臨時股東大會的議案》。

（5）2019年11月19日，公司召開第二

屆董事會第十次會議，審議通過《關於選舉董

事會專門委員會委員的議案》。

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0274（1）2019年3月27日，公司召開第二屆

監事會第六次會議，審議通過《2018年度監事

會工作報告》、《關於公司2018年度報告及其摘

要的議案》、《公司2018年度財務決算報告》、

《公司2019年財務預算報告》、《關於公司2018

年度利潤分配的議案》、《關於公司續聘會計師

事務所的議案》等議案。

（2）2019年4月23日，公司召開第二屆

監事會第七次會議，審議通過《關於公司2019

年第一季度報告的議案》。

（3）2019年8月8日，公司召開第二屆

監事會第八次會議，審議通過《關於公司2019

年半年度報告的議案》。

（4）2019年10月29日，公司召開第二

屆監事會第九次會議，審議通過《關於公司

2019年第三季度報告的議案》。

股東大會2（1）2019年4月23日，公司召開2018

年年度股東大會，審議通過《2018年度董事會

工作報告》、《2018年度監事會工作報告》、《關

於公司2018年度報告及其摘要的議案》、《公司

2018年度財務決算報告》、《公司2019年財務

預算報告》、《關於公司2018年度利潤分配的議

案》、《關於續聘會計師事務所的議案》、《關於

向金融機構申請不超過1.35億元綜合授信額度

的議案》、《關於公司與江蘇中金瑪泰醫藥包裝

有限公司2019年度日常關聯交易預計情況的

議案》、《關於公司與天津市醫藥集團技術發展

有限公司籤訂琥珀酸索利那新原料藥及片劑補

充協議的議案》、《關於2018年募集資金存放與

實際使用情況專項報告的議案》、《關於公司倉

儲技術改造項目決算的議案》、《關於變更部分

募集資金用途的議案》、《關於公司固體製劑車

間擴建改造項目一期工程立項報告的議案》、

《關於高層管理人員2019年薪酬考核方案的

議案》。

（2）2019年11月19日，公司召開2019

年第一次臨時股東大會，審議通過《關於選舉

獨立董事的議案》、《關於制定製度>的議案》、《關於修改的議

案》、《關於修改的議案》、

《關於公司固體製劑車間擴建改造項目一期工

程項目投資預算的議案》。

公告編號：2020-027

公司建立《股東大會議事規則》，並能夠嚴格按照《公司章程》《股東大會議事規則》的要求召集、

召開股東大會。在會場的選擇上儘可能地讓更多的股東能夠參加股東大會，確保所有股東、特別是中小

股東享有平等地位，確保所有股東能充分行使自己的權利。股東大會表決程序合法、合規。涉及關聯事

項時，相關關聯股東迴避表決。報告期內公司共舉行2次股東大會，會議地址均選擇在公司註冊地連雲

港，年度股東大會有見證律師出席並出具法律意見書，報告期內審議的涉及關聯交易議案有2個，關聯

股東均迴避表決。

公司建立《董事會議事規則》，並能嚴格按照《公司章程》《董事會議事規則》的要求召集、召開董

事會。各位董事能夠以認真負責的態度出席董事會和股東大會，能夠積極參加有關培訓，熟悉有關法律、

法規，深刻理解作為董事的權利、義務和責任。公司根據報告期內，全體董事能全部參加5次董事會會

議，謹慎、認真、勤勉地履行職責，維護公司權益。涉及關聯事項時，關聯董事迴避表決。

公司建立《監事會議事規則》，並能嚴格按照《公司章程》《監事會議事規則》的要求召集、召開監

事會。報告期內，3位監事能全部參加4次監事會會議和列席全部董事會會議，謹慎、認真、勤勉地履

行職責，維護股東權益。

綜合以上，報告期內公司股東大會、董事會和監事會的召集、通知、議案審議、召開程序、授權委

託、表決程序、會議決議等事項均符合法律、法規和公司章程的相關規定。

(三) 公司治理改進情況

報告期內，公司已經建立起了較為完善的法人治理結構，建立了行之有效的內控管理體系，確保了

公司規範運作，降低了企業經營風險。公司三會運作合法合規、公司重大事項依規決策，三會決議嚴格

執行，公司治理水平明顯提升。

1、根據公司發展戰略需要，公司在報告期內建立獨立董事工作制度，選舉3名獨立董事加入董事

會，其中兩位獨立董事是製藥行業專家，另外一名獨立董事是財務方面專家。公司董事會人數從6名增

加至9名。並對公司章程相應條款進行修改，以確保獨立董事工作機制的運作有效。公司董事會設立戰

略委員會、提名委員會、審計委員會、薪酬與考核委員會。專門委員會對董事會負責，依照本章程和董

事會授權履行職責，提案應當提交董事會審議決定。專門委員會成員全部由董事組成，其中提名委員會、

審計委員會、薪酬與考核委員會中獨立董事佔多數並擔任召集人，審計委員會的召集人為會計專業人士。

董事會負責制定專門委員會工作細則，規範專門委員會的運作。

2、針對證監會、股轉公司對於掛牌公司，尤其是被納入創新層監管的掛牌公司及其控股股東、實

際控制人、現任董事、監事和高級管理人員在信息披露、公司治理、市場交易等提出的更高監管要求，

公司與中介機構尤其是主辦券商按照相關法律、法規的要求，加強公司董監高在業務規則、政策法規等

方面的學習及培訓，增強規範運作意識，提高公司治理的自覺性。

3、進一步規範和加強關聯交易管理。為了規範公司與關聯方之間的關聯交易，維護公司股東特別

是中小股東的合法權益，公司制定了《關聯交易管理制度》。報告期內，針對關聯交易公司一方面嚴格

執行相關管理制度，切實履行相關的決策程序，另一方面，在不影響企業生產經營以及成本優先的情況

下，公司減少與關聯方之間的交易，擴大與其他客戶的合作渠道。

4、進一步提升投資者關係管理，提高信息披露的工作質量，持續加強信息披露監管規則的學習和

培訓，加強與監管機構的主動溝通，提高信息披露的主動意識。

公司董事會成員中有1名由非控股股東、實際控制人推薦的董事，3名獨立董事，擔任高級管理人

員的董事佔董事會成員總數的比例低於1/2。截至目前公司管理層尚未引進職業經理人。公司治理機制

的完善是一個持續的過程，公司董事會必將根據企業發展進程、經營環境的變化等不斷地改善內部治理

結構，提升公司治理透明度，提高治理水平，規範公司運作。

公告編號：2020-027

公司董事會秘書負責投資者關係管理工作，在全面深入了解公司運作和管理、經營狀況、發展戰略

等情況下，負責策劃、安排和組織各類投資者關係管理活動。董事會秘書負責協調和組織公司信息披露

事宜，參加公司所有涉及信息披露的有關會議，及時知曉公司重大經營決策及有關信息資料，並向投資

者披露，同時保證公司信息披露的及時性、合法性、真實性和完整性。

公司自掛牌以來，及時、準確地在全國

中小企業

股份轉讓系統公司指定的信息披露平臺

（www.neeq.com.cn）進行信息披露工作，以充分保證投資者的知情權。本報告期內公司共對外披露45

餘份公告，公告信息及時、準確，沒有因出現錯誤而發布更正公告。

在日常經營過程中，公司設置專門的固定電話、電子郵箱、傳真等方式進行投資者互動交流關係管

理，以確保公司與股東及潛在的投資者之間順暢有效地交流溝通。

二、內部控制

(一) 監事會就年度內監督事項的意見

監事會在報告期內對公司的生產經營活動的監督過程中未發現公司存在重大的風險事項。對董事、

高級管理人員執行公司職務的行為進行監督過程中未發現董事、高級管理人員有違法法律、法規和公司

章程的事項。

監事會對公司披露的季度報告、半年度報告報、年度報告等定期報告的審核意見認為，公司披露的

定期報告在編制及審核程序上符合法律、法規和公司章程，報告的內容能夠客觀、公正、完整的反映公

司的實際情況。

監事會對本年度所監督事項無異議。

(二) 公司保持獨立性、自主經營能力的說明

公司具有完整的業務體系，具備獨立面向市場自主經營的能力，獨立運作、自主經營，獨立承擔責

任和風險，在業務、資產、人員、財務、機構方面獨立於控股股東、實際控制人及其控制的其他企業。

與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業之間不存在同業競爭。

1、業務獨立性

公司主要從事片劑、硬膠囊劑以及原料藥的研發、生產、銷售，擁有獨立完整的生產、採購、供應、

銷售系統。報告期內，公司的業務獨立於控股股東、實際控制人及其控制的其他企業，以及除子公司之

外的其他關聯方，具有完整的業務體系。

報告期內，公司存在與關聯方企業的關聯採購、技術開發費等關聯交易。公司關聯交易均按照市場

價格進行定價，價格公允，不存在嚴重影響股份公司獨立性的情形或損害股份公司及股份公司非關聯股

東利益的內容。同時公司具有完整的業務系統與流程，具備獨立的生產經營場地，具備獨立的研發、採

購、生產、銷售部門和渠道，公司的主營業務亦不依賴於相關關聯交易。因此，公司的業務具有獨立性。

2、人員獨立性

根據最新修改後的《公司章程》，公司董事會由9名董事組成，其中3名獨立董事；公司監事會由3

名監事組成，其中職工代表監事1名；公司的高級管理人員為總經理、副總經理、董事會秘書以及財務

負責人。公司董事、監事及高級管理人員均通過合法程序產生，不存在控股股東及實際控制人幹預公司

董事會和股東大會已經做出的人事任免決定的情況。

公司高級管理人員沒有在控股股東、實際控制人及其控制的其他企業中任董事、監事以外的職務或

領薪，公司的財務人員沒有在控股股東及其他關聯方兼職。公司的人員具有獨立性。

3、財務獨立性

公告編號：2020-027

務會計制度。公司開立了獨立的銀行帳戶，不存在與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業共用銀

行帳戶的情形。公司的財務具有獨立性。

公告編號：2020-027

務會計制度。公司開立了獨立的銀行帳戶，不存在與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業共用銀

行帳戶的情形。公司的財務具有獨立性。

4、資產獨立性

報告期內，公司具備與生產經營有關的生產系統、輔助生產系統和配套設施，合法擁有與生產經營

有關的土地使用權、房屋所有權、機器設備、註冊商標、專利、非專利技術的所有權或使用權，具有獨

立的原料採購和產品銷售系統，公司不存在資金、資產被公司的控股股東及實際控制人佔用的情形。

公司擁有獨立的生產經營性資產，不存在產權糾紛或潛在糾紛，公司的資產獨立完整。

5、機構獨立性

公司已按照《公司法》的有關規定設立了必要的權力機構和經營管理機構，股東大會為權力機構，

董事會為常設的決策與管理機構，監事會為監督機構，總經理負責日常事務，並在公司內部建立了相應

的職能部門。具有獨立的生產經營和辦公機構，不存在受各股東、實際控制人幹預公司機構設置的情形。

公司具有健全的內部經營管理機構，獨立行使經營管理職權。

(三) 對重大內部管理制度的評價

報告期內，公司按照《公司法》《證券法》《非上市公眾公司監督管理辦法》《全國

中小企業

股份轉

讓系統業務規則》等法律、法規及《公司章程》的規定，設立了股東大會、董事會、監事會。並根據公

司所處行業特點，搭建了與企業規模及發展戰略相匹配的組織機構，制定並完善了相關內部管理制度，

建立了規範運作的內部控制環境，從制度上保證了現有的公司治理體系能促進企業健康、持續的發展。

1、會計核算體系

報告期內，公司嚴格按照國家關於會計核算方面的法律法規和規範性文件的相關規定，從公司自身

情況出發，制定會計核算的具體制度，並按照要求進行獨立核算，保證公司正常開展會計核算工作。

2、財務管理體系

報告期內，公司嚴格貫徹和落實各項公司財務管理制度，在法律法規、規範性文件的指引下，做到

有序工作、嚴格管理，繼續完善公司財務管理體系。

3、GMP管理體系

報告期內，公司建立完善的藥品生產質量保證體系，制定了完整的質量內控制度，原料藥和成品均

制定了高於國家法定標準的內控標準。公司對藥品的生產環境和全過程進行嚴格控制，降低藥品生產的

風險，保障藥品的生產質量。公司還建立完整的培訓體系，對員工進行系統的培訓，讓質量意識深入每

個員工心中，讓產品質量控制遍布於藥品生產的每一個環節。

4、GSP管理體系

報告期內，公司建立了完善的藥品經營質量管理體系，制定並實施有效的風險控制措施，始終堅持

「三全」（即全面、全員、全過程）、「三個一切」（即一切行為有標準、一切行為有記錄、一切行為可追溯）

原則，保證公司藥品質量，保障患者用藥安全。

5、營銷管理體系

報告期內，公司制定了詳細的營銷管理制度，對公司的銷售過程、銷售人員、銷售客戶等一系列銷

售活動進行了規範。相關管理部門嚴格執行公司營銷管理制度，有效的擴大了公司產品的銷售量，提高

了公司產品的知名度，降低了公司經營風險。

6、研發管理體系

報告期內，公司構建了完善的研發管理體系，制定了合理的研發激勵制度，結合研發工作的特殊性

制定相關的質量控制體系。相關管理體系的實施，有效的保證了研發的工作進度，降低了研發的可控風

險，提高了公司研發資金的使用效率。

7、安全環保管理體系

公告編號：2020-027

建了較為完善的安全環保管理體系，明確「安全環保」是公司經營管理過程中的「紅

線」之一。由健康安全環保部全面統籌公司生產安全管理、消防安全管理及危廢排放檢測與處理等相關工

作。根據經營管理的實際不斷制定並完善相關管理制度，強化各個主體的目標及責任，加強安全環保培

訓，加大監督與保障力度，並及時完善應急預案，使得健康安全環保真正落到實處。

公告編號：2020-027

建了較為完善的安全環保管理體系，明確「安全環保」是公司經營管理過程中的「紅

線」之一。由健康安全環保部全面統籌公司生產安全管理、消防安全管理及危廢排放檢測與處理等相關工

作。根據經營管理的實際不斷制定並完善相關管理制度，強化各個主體的目標及責任，加強安全環保培

訓，加大監督與保障力度，並及時完善應急預案，使得健康安全環保真正落到實處。

8、風險控制體系

報告期內，公司緊緊圍繞企業相關風險控制制度，在有效分析市場風險、政策風險、經營風險、法

律風險等的前提下，採取事前防範、事中控制等措施，從規範經營、健全治理機制的角度繼續完善現有

風險控制體系。

董事會認為：公司現行的內部管理制度均是依據《公司法》、《公司章程》和國家有關法律法規的規

定，結合公司的實際情況和所處的經營環境制定的，符合現代企業制度的基本要求，在完整性和合理性

方面不存在重大缺陷。由於內部管理制度的完善是一項長期而持續的系統性工程，需要根據公司所處行

業、經營現狀和發展情況不斷調整、完善。為此，公司已經將內部管理制度的完善作為一項長期的經營

活動持續的開展下去。

(四) 年度報告差錯責任追究制度相關情況

報告期內，公司嚴格執行《年報信息披露重大差錯責任追究制度》，按照相關法律、法規及公司管

理制度的規定，編制、審核、批准並披露公司年度報告。

公告編號：2020-027公告編號：2020-027

一、審計報告

是否審計是

審計意見無保留意見

審計報告中的特別段落

√無□強調事項段

□其他事項段□持續經營重大不確定性段落

□其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大錯報說明

審計報告編號天健審〔2020〕1138號

審計機構名稱天健會計師事務所（特殊普通合夥）

審計機構地址杭州市江幹區錢江路1366號華潤大廈B座

審計報告日期2020年4月9日

註冊會計師姓名王福康陳曉冬

會計師事務所是否變更否

會計師事務所連續服務年限4

會計師事務所審計報酬350,000

審計報告正文：

審計報告

天健審〔2020〕1138號

江蘇

德源藥業

股份有限公司全體股東：

一、審計意見

我們審計了江蘇

德源藥業

股份有限公司（以下簡稱

德源藥業

公司）財務報表，包括2019年12月31

日的合併及母公司資產負債表，2019年度的合併及母公司利潤表、合併及母公司現金流量表、合併及母

公司所有者權益變動表，以及相關財務報表附註。

我們認為，後附的財務報表在所有重大方面按照企業會計準則的規定編制，公允反映了

德源藥業

公

司2019年12月31日的合併及母公司財務狀況，以及2019年度的合併及母公司經營成果和現金流量。

二、形成審計意見的基礎

我們按照中國註冊會計師審計準則的規定執行了審計工作。審計報告的「註冊會計師對財務報表審計

的責任」部分進一步闡述了我們在這些準則下的責任。按照中國註冊會計師職業道德守則，我們獨立於德

源藥業公司，並履行了職業道德方面的其他責任。我們相信，我們獲取的審計證據是充分、適當的，為

發表審計意見提供了基礎。

三、關鍵審計事項

關鍵審計事項是我們根據職業判斷，認為對本期財務報表審計最為重要的事項。這些事項的應對以

對財務報表整體進行審計並形成審計意見為背景，我們不對這些事項單獨發表意見。

(一) 收入確認

1.事項描述

相關信息披露詳見財務報表附註三(二十)、五(二)1及十四。

公告編號：2020-0272019年度，

德源藥業

公司財務報表所示營業收入項

目金額為人民幣310,151,909.06元，其中主營業務的營業收入為人民幣310,151,909.06元，佔營業收入

的100.00%。

公告編號：2020-0272019年度，

德源藥業

公司財務報表所示營業收入項

目金額為人民幣310,151,909.06元，其中主營業務的營業收入為人民幣310,151,909.06元，佔營業收入

的100.00%。

根據

德源藥業

公司與其客戶的銷售合同約定，

德源藥業

公司將產品交付給購貨方並取得籤收單，我

們重點關註銷售收入確認的截止性，客戶接收產品並籤收的時點和銷售收入確認時點可能存在時間差，

可能存在銷售收入未在恰當期間確認的風險。

由於營業收入是

德源藥業

公司關鍵業績指標之一，可能存在

德源藥業

公司管理層（以下簡稱管理層）

通過不恰當的收入確認以達到特定目標或預期的固有風險。因此，我們將收入確認確定為關鍵審計事項。

2.審計應對

針對收入確認，我們實施的審計程序主要包括：

(1) 了解與收入確認相關的關鍵內部控制，評價這些控制的設計，確定其是否得到執行，並測試相

關內部控制的運行有效性；

(2) 檢查銷售合同，了解主要合同條款或條件，評價收入確認方法是否適當；

(3) 對營業收入及毛利率按月度、產品、客戶等實施分析程序，識別是否存在重大或異常波動，並

查明波動原因；

(4)以抽樣方式檢查與收入確認相關的支持性文件，包括銷售合同、訂單、銷售發票、出庫單、發

貨單及客戶籤收單等；

(5) 結合應收帳款函證，以抽樣方式向主要客戶函證本期銷售額；

(6) 對資產負債表日前後確認的營業收入實施截止測試，評價營業收入是否在恰當期間確認；

(7) 檢查與營業收入相關的信息是否已在財務報表中作出恰當列報。

(二) 應收帳款減值

1. 事項描述

相關信息披露詳見財務報表附註三(八)及五(一)3。

截至2019年12月31日，

德源藥業

公司財務報表附註所示應收帳款項目帳面餘額為人民幣

84,745,791.65元，壞帳準備為人民幣4,325,071.47元，帳面價值為人民幣80,420,720.18元。

管理層根據各項應收帳款的信用風險特徵，以單項應收帳款或應收帳款組合為基礎，按照相當於整

個存續期內的預期信用損失金額計量其損失準備。對於以單項為基礎計量預期信用損失的應收帳款，管

理層綜合考慮有關過去事項、當前狀況以及未來經濟狀況預測的合理且有依據的信息，估計預期收取的

現金流量，據此確定應計提的壞帳準備；對於以組合為基礎計量預期信用損失的應收帳款，管理層以帳

齡為依據劃分組合，參照歷史信用損失經驗，並根據前瞻性估計予以調整，編制應收帳款帳齡與預期信

用損失率對照表，據此確定應計提的壞帳準備。

由於應收帳款金額重大，且應收帳款減值涉及重大管理層判斷，我們將應收帳款減值確定為關鍵審

計事項。

2.審計應對

針對應收帳款減值，我們實施的審計程序主要包括：

(1) 了解與應收帳款減值相關的關鍵內部控制，評價這些控制的設計，確定其是否得到執行，並測

試相關內部控制的運行有效性；

(2) 覆核以前年度已計提壞帳準備的應收帳款的後續實際核銷或轉回情況，評價管理層過往預測的

準確性；

(3) 覆核管理層對應收帳款進行信用風險評估的相關考慮和客觀證據，評價管理層是否恰當識別各

項應收帳款的信用風險特徵；

(4) 對於以組合為基礎計量預期信用損失的應收帳款，評價管理層按信用風險特徵劃分組合的合理

性；評價管理層根據歷史信用損失經驗及前瞻性估計確定的應收帳款帳齡與預期信用損失率對照表的合

理性；測試管理層使用數據（包括應收帳款帳齡、歷史損失率、遷徙率等）的準確性和完整性以及對壞

公告編號：2020-027

的計算是否準確；

公告編號：2020-027

的計算是否準確；

(5) 檢查應收帳款的期後回款情況，評價管理層計提應收帳款壞帳準備的合理性；

(6) 檢查與應收帳款減值相關的信息是否已在財務報表中作出恰當列報。

四、其他信息

管理層對其他信息負責。其他信息包括年度報告中涵蓋的信息，但不包括財務報表和我們的審計報

告。

我們對財務報表發表的審計意見不涵蓋其他信息，我們也不對其他信息發表任何形式的鑑證結論。

結合我們對財務報表的審計，我們的責任是閱讀其他信息，在此過程中，考慮其他信息是否與財務

報表或我們在審計過程中了解到的情況存在重大不一致或者似乎存在重大錯報。

基於我們已執行的工作，如果我們確定其他信息存在重大錯報，我們應當報告該事實。在這方面，

我們無任何事項需要報告。

五、管理層和治理層對財務報表的責任

管理層負責按照企業會計準則的規定編制財務報表，使其實現公允反映，並設計、執行和維護必要

的內部控制，以使財務報表不存在由於舞弊或錯誤導致的重大錯報。

在編制財務報表時，管理層負責評估

德源藥業

公司的持續經營能力，披露與持續經營相關的事項（如

適用），並運用持續經營假設，除非計劃進行清算、終止運營或別無其他現實的選擇。

德源藥業

公司治理層（以下簡稱治理層）負責監督

德源藥業

公司的財務報告過程。

六、註冊會計師對財務報表審計的責任

我們的目標是對財務報表整體是否不存在由於舞弊或錯誤導致的重大錯報獲取合理保證，並出具包

含審計意見的審計報告。合理保證是高水平的保證，但並不能保證按照審計準則執行的審計在某一重大

錯報存在時總能發現。錯報可能由於舞弊或錯誤導致，如果合理預期錯報單獨或匯總起來可能影響財務

報表使用者依據財務報表作出的經濟決策，則通常認為錯報是重大的。

在按照審計準則執行審計工作的過程中，我們運用職業判斷，並保持職業懷疑。同時，我們也執行

以下工作：

(一) 識別和評估由於舞弊或錯誤導致的財務報表重大錯報風險，設計和實施審計程序以應對這些風

險，並獲取充分、適當的審計證據，作為發表審計意見的基礎。由於舞弊可能涉及串通、偽造、故意遺

漏、虛假陳述或凌駕於內部控制之上，未能發現由於舞弊導致的重大錯報的風險高於未能發現由於錯誤

導致的重大錯報的風險。

(二) 了解與審計相關的內部控制，以設計恰當的審計程序，但目的並非對內部控制的有效性發表意

見。

(三) 評價管理層選用會計政策的恰當性和作出會計估計及相關披露的合理性。

(四) 對管理層使用持續經營假設的恰當性得出結論。同時，根據獲取的審計證據，就可能導致對德

源藥業公司持續經營能力產生重大疑慮的事項或情況是否存在重大不確定性得出結論。如果我們得出結

論認為存在重大不確定性，審計準則要求我們在審計報告中提請報表使用者注意財務報表中的相關披

露；如果披露不充分，我們應當發表非無保留意見。我們的結論基於截至審計報告日可獲得的信息。然

而，未來的事項或情況可能導致

德源藥業

公司不能持續經營。

(五) 評價財務報表的總體列報、結構和內容，並評價財務報表是否公允反映相關交易和事項。

(六) 就

德源藥業

公司中實體或業務活動的財務信息獲取充分、適當的審計證據，以對財務報表發表

審計意見。我們負責指導、監督和執行集團審計，並對審計意見承擔全部責任。

我們與治理層就計劃的審計範圍、時間安排和重大審計發現等事項進行溝通，包括溝通我們在審計

中識別出的值得關注的內部控制缺陷。

公告編號：2020-027

影響我們獨立性的所有關係和其他事項，以及相關的防範措施（如適用）。

公告編號：2020-027

影響我們獨立性的所有關係和其他事項，以及相關的防範措施（如適用）。

從與治理層溝通過的事項中，我們確定哪些事項對本期財務報表審計最為重要，因而構成關鍵審計

事項。我們在審計報告中描述這些事項，除非法律法規禁止公開披露這些事項，或在極少數情形下，如

果合理預期在審計報告中溝通某事項造成的負面後果超過在公眾利益方面產生的益處，我們確定不應在

審計報告中溝通該事項。

天健會計師事務所（特殊普通合夥）中國註冊會計師：王福康

（項目合伙人）

中國·杭州中國註冊會計師：陳曉冬

二〇二〇年四月九日

二、財務報表

（一）合併資產負債表

單位：元

項目附註2019年12月31日2019年1月1日

流動資產：

貨幣資金五、（一）1.54,446,124.4242,547,595.60

結算備付金

拆出資金

交易性金融資產

以公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產

衍生金融資產

應收票據五、（一）2.34,850,099.0427,703,955.93

應收帳款五、（一）3.80,420,720.1874,673,056.27

應收款項融資

預付款項五、（一）4.3,176,424.421,427,247.74

應收保費

應收分保帳款

應收分保合同準備金

其他應收款五、（一）5.1,669,946.654,701,527.96

其中：應收利息

應收股利

買入返售金融資產

存貨五、（一）6.30,917,860.4327,071,903.17

公告編號：2020-027

持有待售資產

一年內到期的非流動資產

其他流動資產五、（一）7.10,741,238.9510,625,591.42

流動資產合計216,222,414.09188,750,878.09

非流動資產：

發放貸款及墊款

債權投資

可供出售金融資產-

其他債權投資

持有至到期投資-

長期應收款

長期股權投資

其他權益工具投資五、（一）8.4,000,000.004,000,000.00

其他非流動金融資產

投資性房地產

固定資產五、（一）9.76,518,566.2172,835,115.04

在建工程五、（一）10.41,068,775.9319,296,063.21

生產性生物資產

油氣資產

使用權資產

無形資產五、（一）11.21,059,483.6921,535,286.90

開發支出

商譽

長期待攤費用五、（一）12.377,681.49738,968.97

遞延所得稅資產五、（一）13.3,635,325.263,285,049.20

其他非流動資產五、（一）14.1,651,920.001,073,372.00

非流動資產合計148,311,752.58122,763,855.32

資產總計364,534,166.67311,514,733.41

流動負債：

短期借款五、（一）15.33,046,055.6133,048,248.75

向中央銀行借款

拆入資金

交易性金融負債

以公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融負債

衍生金融負債

應付票據五、（一）16.5,413,015.79

應付帳款五、（一）17.12,011,522.289,529,419.49

預收款項五、（一）18.439,909.97138,077.87

合同負債

賣出回購金融資產款

吸收存款及同業存放

公告編號：2020-027

代理承銷證券款

應付職工薪酬五、（一）19.8,702,026.035,317,923.89

應交稅費五、（一）20.4,832,611.643,438,240.84

其他應付款五、（一）21.8,287,822.796,555,066.43

其中：應付利息

應付股利

應付手續費及佣金

應付分保帳款

持有待售負債

一年內到期的非流動負債

其他流動負債

流動負債合計72,732,964.1158,026,977.27

非流動負債：

保險合同準備金

長期借款

應付債券

其中：優先股

永續債

租賃負債

長期應付款

長期應付職工薪酬

預計負債

遞延收益五、（一）22.14,737,437.2215,665,547.70

遞延所得稅負債

其他非流動負債

非流動負債合計14,737,437.2215,665,547.70

負債合計87,470,401.3373,692,524.97

所有者權益（或股東權益）：

股本五、（一）23.45,591,000.0045,591,000.00

其他權益工具

其中：優先股

永續債

資本公積五、（一）24.83,144,555.3179,828,357.83

減：庫存股

其他綜合收益

專項儲備

盈餘公積五、（一）25.17,185,088.2912,382,598.40

一般風險準備

未分配利潤五、（一）26.131,143,121.74100,020,252.21

歸屬於母公司所有者權益合計277,063,765.34237,822,208.44

少數股東權益

所有者權益合計277,063,765.34237,822,208.44

公告編號：2020-027

公告編號：2020-027364,534,166.67311,514,733.41

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

（二）母公司資產負債表

單位：元

項目附註2019年12月31日2019年1月1日

流動資產：

貨幣資金48,631,796.2338,352,817.37

交易性金融資產

以公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產

衍生金融資產

應收票據31,243,490.8022,194,511.45

應收帳款十五、（一）1.64,414,824.2164,978,272.13

應收款項融資

預付款項2,723,311.271,427,247.74

其他應收款十五、（一）2.7,890,694.854,232,526.20

其中：應收利息

應收股利

買入返售金融資產

存貨30,033,848.9126,474,620.10

合同資產

持有待售資產

一年內到期的非流動資產

其他流動資產3,141,238.9510,625,591.42

流動資產合計188,079,205.22168,285,586.41

非流動資產：

債權投資

可供出售金融資產-

其他債權投資

持有至到期投資-

長期應收款

長期股權投資十五、（一）3.9,171,312.50969,082.50

其他權益工具投資4,000,000.004,000,000.00

其他非流動金融資產

投資性房地產

固定資產76,518,566.2172,835,115.04

在建工程41,068,775.9319,296,063.21

生產性生物資產

油氣資產

公告編號：2020-027

無形資產21,059,483.6921,535,286.90

開發支出

商譽

長期待攤費用377,681.49738,968.97

遞延所得稅資產2,680,913.662,800,803.65

其他非流動資產1,651,920.001,073,372.00

非流動資產合計156,528,653.48123,248,692.27

資產總計344,607,858.70291,534,278.68

流動負債：

短期借款33,046,055.6133,048,248.75

交易性金融負債

以公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融負債

衍生金融負債

應付票據5,413,015.79

應付帳款12,002,522.289,506,374.47

預收款項266,647.2147,030.00

賣出回購金融資產款

應付職工薪酬8,000,649.304,630,407.61

應交稅費3,959,387.072,758,561.75

其他應付款2,824,792.571,920,013.15

其中：應付利息

應付股利

合同負債

持有待售負債

一年內到期的非流動負債

其他流動負債

流動負債合計65,513,069.8351,910,635.73

非流動負債：

長期借款

應付債券

其中：優先股

永續債

租賃負債

長期應付款

長期應付職工薪酬

預計負債

遞延收益14,737,437.2215,665,547.70

遞延所得稅負債

其他非流動負債

非流動負債合計14,737,437.2215,665,547.70

負債合計80,250,507.0567,576,183.43

公告編號：2020-027

股本45,591,000.0045,591,000.00

其他權益工具

其中：優先股

永續債

資本公積83,144,555.3179,828,357.83

減：庫存股

其他綜合收益

專項儲備

盈餘公積17,185,088.2912,382,598.40

一般風險準備

未分配利潤118,436,708.0586,156,139.02

所有者權益合計264,357,351.65223,958,095.25

負債和所有者權益合計344,607,858.70291,534,278.68

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

（三）合併利潤表

單位：元

項目附註2019年2018年

一、營業總收入310,151,909.06256,077,150.69

其中：營業收入五、（二）1.310,151,909.06256,077,150.69

利息收入

已賺保費

手續費及佣金收入

二、營業總成本266,193,446.54221,780,743.04

其中：營業成本五、（二）1.51,030,086.3043,386,194.49

利息支出

手續費及佣金支出

退保金

賠付支出淨額

提取保險責任準備金淨額

保單紅利支出

分保費用

稅金及附加五、（二）2.4,976,450.104,881,046.04

銷售費用五、（二）3.137,943,855.65113,369,580.50

管理費用五、（二）4.33,004,695.4927,455,010.33

研發費用五、（二）5.38,263,719.0731,059,184.51

財務費用五、（二）6.974,639.931,629,727.17

其中：利息費用五、（二）6.1,571,818.131,746,588.78

利息收入五、（二）6.620,998.01135,252.86

公告編號：2020-027

其他收益

公告編號：2020-027

其他收益五、（二）7.9,847,788.107,682,053.77

投資收益（損失以「-」號填列）五、（二）8.674,352.0464,044.68

其中：對聯營企業和合營企業的投資

收益

以攤餘成本計量的金融資產終

止確認收益（損失以「-」號填

列）

匯兌收益（損失以「-」號填列）

淨敞口套期收益（損失以「-」號填

列）

公允價值變動收益（損失以「-」號

填列）

信用減值損失（損失以「-」號填列）五、（二）9.-280,127.56

資產減值損失（損失以「-」號填列）五、（二）10.-983,823.25

資產處置收益（損失以「-」號填列）五、（二）11.-2,443.614,146.31

三、營業利潤（虧損以「－」號填列）54,198,031.4941,062,829.16

加：營業外收入五、（二）12.51,241.11268,611.48

減：營業外支出五、（二）13.213,650.631,196,160.08

四、利潤總額（虧損總額以「－」號填列）54,035,621.9740,135,280.56

減：所得稅費用五、（二）14.7,168,422.554,193,109.53

五、淨利潤（淨虧損以「－」號填列）46,867,199.4235,942,171.03

其中：被合併方在合併前實現的淨利潤

（一）按經營持續性分類：---

1.持續經營淨利潤（淨虧損以「-」號填列）46,867,199.4235,942,171.032.終止經營淨利潤（淨虧損以「-」號填列）

（二）按所有權歸屬分類：---

1.少數股東損益（淨虧損以「-」號填列）

2.歸屬於母公司所有者的淨利潤（淨虧損

以「-」號填列）

46,867,199.4235,942,171.03

六、其他綜合收益的稅後淨額

（一）歸屬於母公司所有者的其他綜合收

益的稅後淨額

1.不能重分類進損益的其他綜合收益

（1）重新計量設定受益計劃變動額

（2）權益法下不能轉損益的其他綜合收

益

（3）其他權益工具投資公允價值變動

（4）企業自身信用風險公允價值變動

（5）其他

2.將重分類進損益的其他綜合收益

（1）權益法下可轉損益的其他綜合收益

（2）其他債權投資公允價值變動

（3）可供出售金融資產公允價值變動損-

公告編號：2020-027

公告編號：2020-027（4）金融資產重分類計入其他綜合收益

的金額

（5）持有至到期投資重分類為可供出售

金融資產損益

（6）其他債權投資信用減值準備

（7）現金流量套期儲備

（8）外幣財務報表折算差額

（9）其他

（二）歸屬於少數股東的其他綜合收益的

稅後淨額

七、綜合收益總額46,867,199.4235,942,171.03（一）歸屬於母公司所有者的綜合收益總

額

46,867,199.4235,942,171.03（二）歸屬於少數股東的綜合收益總額

八、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）十六、（二）3.1.030.79（二）稀釋每股收益（元/股）1.030.79

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

（四）母公司利潤表

單位：元

項目附註2019年2018年

一、營業收入十五、（二）1.273,301,721.49220,861,618.57

減：營業成本十五、（二）1.51,406,889.1643,653,363.34

稅金及附加4,337,641.404,109,211.17

銷售費用101,313,144.8683,592,951.18

管理費用32,243,909.1826,828,835.08

研發費用十五、（二）2.38,269,213.2031,059,184.51

財務費用980,589.081,642,314.45

其中：利息費用1,571,818.131,746,588.78

利息收入610,596.26118,864.20

加：其他收益9,187,157.895,467,109.50

投資收益（損失以「-」號填列）十五、（二）3.622,430.1864,044.68

其中：對聯營企業和合營企業的投資

收益

以攤餘成本計量的金融資產終

止確認收益（損失以「-」號填

列）

匯兌收益（損失以「-」號填列）

公告編號：2020-027-」號填

列）

公告編號：2020-027-」號填

列）

公允價值變動收益（損失以「-」號

填列）

信用減值損失（損失以「-」號填列）-27,467.01

資產減值損失（損失以「-」號填列）-668,079.16

資產處置收益（損失以「-」號填列）-2,443.614,146.31

二、營業利潤（虧損以「－」號填列）54,530,012.0634,842,980.17

加：營業外收入43,528.47118,611.48

減：營業外支出213,616.091,158,897.30

三、利潤總額（虧損總額以「－」號填列）54,359,924.4433,802,694.35

減：所得稅費用6,335,025.522,904,342.68

四、淨利潤（淨虧損以「－」號填列）48,024,898.9230,898,351.67（一）持續經營淨利潤（淨虧損以「-」

號填列）

48,024,898.9230,898,351.67（二）終止經營淨利潤（淨虧損以「-」

號填列）

五、其他綜合收益的稅後淨額

（一）不能重分類進損益的其他綜合收益

1.重新計量設定受益計劃變動額

2.權益法下不能轉損益的其他綜合收益

3.其他權益工具投資公允價值變動

4.企業自身信用風險公允價值變動

5.其他

（二）將重分類進損益的其他綜合收益

1.權益法下可轉損益的其他綜合收益

2.其他債權投資公允價值變動

3.可供出售金融資產公允價值變動損益-

4.金融資產重分類計入其他綜合收益的

金額

5.持有至到期投資重分類為可供出售金

融資產損益

6.其他債權投資信用減值準備

7.現金流量套期儲備

8.外幣財務報表折算差額

9.其他

六、綜合收益總額48,024,898.9230,898,351.67

七、每股收益：

（一）基本每股收益（元/股）

（二）稀釋每股收益（元/股）

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

公告編號：2020-027

單位：元

項目附註2019年2018年

一、經營活動產生的現金流量：

銷售商品、提供勞務收到的現金292,418,540.43251,619,403.31

客戶存款和同業存放款項淨增加額

向中央銀行借款淨增加額

收到原保險合同保費取得的現金

收到再保險業務現金淨額

保戶儲金及投資款淨增加額

處置以公允價值計量且其變動計入當期損益

的金融資產淨增加額

收取利息、手續費及佣金的現金

拆入資金淨增加額

回購業務資金淨增加額

代理買賣證券收到的現金淨額

收到的稅費返還

收到其他與經營活動有關的現金五、（三）1.14,483,149.147,157,807.63

經營活動現金流入小計306,901,689.57258,777,210.94

購買商品、接受勞務支付的現金15,385,957.1211,764,484.29

客戶貸款及墊款淨增加額

存放中央銀行和同業款項淨增加額

支付原保險合同賠付款項的現金

為交易目的而持有的金融資產淨增加額

拆出資金淨增加額

支付利息、手續費及佣金的現金

支付保單紅利的現金

支付給職工以及為職工支付的現金76,649,910.9165,737,488.23

支付的各項稅費43,516,036.8642,008,600.38

支付其他與經營活動有關的現金五、（三）2.131,434,047.93109,574,685.83

經營活動現金流出小計266,985,952.82229,085,258.73

經營活動產生的現金流量淨額39,915,736.7529,691,952.21

二、投資活動產生的現金流量：

收回投資收到的現金

取得投資收益收到的現金674,352.0464,044.68

處置固定資產、無形資產和其他長期資產收

回的現金淨額

1,620.90232,453.60

處置子公司及其他營業單位收到的現金淨額

收到其他與投資活動有關的現金五、（三）3.47,515,000.0025,800,000.00

投資活動現金流入小計48,190,972.9426,096,498.28

公告編號：2020-027

付的現金

公告編號：2020-027

付的現金

18,327,967.663,340,211.11

投資支付的現金4,000,000.00

質押貸款淨增加額

取得子公司及其他營業單位支付的現金淨額

支付其他與投資活動有關的現金五、（三）4.48,125,000.0035,790,000.00

投資活動現金流出小計66,452,967.6643,130,211.11

投資活動產生的現金流量淨額-18,261,994.72-17,033,712.83

三、籌資活動產生的現金流量：

吸收投資收到的現金

其中：子公司吸收少數股東投資收到的現金

取得借款收到的現金33,000,000.0055,500,000.00

發行債券收到的現金

收到其他與籌資活動有關的現金

籌資活動現金流入小計33,000,000.0055,500,000.00

償還債務支付的現金33,000,000.0080,500,000.00

分配股利、利潤或償付利息支付的現金12,515,851.2711,816,085.01

其中：子公司支付給少數股東的股利、利潤

支付其他與籌資活動有關的現金

籌資活動現金流出小計45,515,851.2792,316,085.01

籌資活動產生的現金流量淨額-12,515,851.27-36,816,085.01

四、匯率變動對現金及現金等價物的影響

五、現金及現金等價物淨增加額9,137,890.76-24,157,845.63

加：期初現金及現金等價物餘額42,547,595.6066,705,441.23

六、期末現金及現金等價物餘額51,685,486.3642,547,595.60

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

（六）母公司現金流量表

單位：元

項目附註2019年2018年

一、經營活動產生的現金流量：

銷售商品、提供勞務收到的現金254,996,940.65215,094,938.98

收到的稅費返還

收到其他與經營活動有關的現金9,817,951.565,279,151.54

經營活動現金流入小計264,814,892.21220,374,090.52

購買商品、接受勞務支付的現金16,195,729.3511,758,440.81

支付給職工以及為職工支付的現金66,684,380.9657,871,009.18

支付的各項稅費36,598,764.1235,077,719.49

支付其他與經營活動有關的現金106,587,909.1386,301,960.17

經營活動現金流出小計226,066,783.56191,009,129.65

公告編號：2020-027

公告編號：2020-02738,748,108.6529,364,960.87

二、投資活動產生的現金流量：

收回投資收到的現金

取得投資收益收到的現金622,430.1864,044.68

處置固定資產、無形資產和其他長期資產收

回的現金淨額

1,620.90232,453.60

處置子公司及其他營業單位收到的現金淨額

收到其他與投資活動有關的現金46,915,000.0025,800,000.00

投資活動現金流入小計47,539,051.0826,096,498.28

購建固定資產、無形資產和其他長期資產支

付的現金

18,327,967.663,340,211.11

投資支付的現金8,000,000.004,000,000.00

取得子公司及其他營業單位支付的現金淨額

支付其他與投資活動有關的現金39,925,000.0035,790,000.00

投資活動現金流出小計66,252,967.6643,130,211.11

投資活動產生的現金流量淨額-18,713,916.58-17,033,712.83

三、籌資活動產生的現金流量：

吸收投資收到的現金

取得借款收到的現金33,000,000.0055,500,000.00

發行債券收到的現金

收到其他與籌資活動有關的現金

籌資活動現金流入小計33,000,000.0055,500,000.00

償還債務支付的現金33,000,000.0080,500,000.00

分配股利、利潤或償付利息支付的現金12,515,851.2711,816,085.01

支付其他與籌資活動有關的現金

籌資活動現金流出小計45,515,851.2792,316,085.01

籌資活動產生的現金流量淨額-12,515,851.27-36,816,085.01

四、匯率變動對現金及現金等價物的影響

五、現金及現金等價物淨增加額7,518,340.80-24,484,836.97

加：期初現金及現金等價物餘額38,352,817.3762,837,654.34

六、期末現金及現金等價物餘額45,871,158.1738,352,817.37

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

公告編號：2020-027

單位：元

項目

2019年

歸屬於母公司所有者權益

少數

股東

權益

所有者權益合

計

其他權益工具

資本

公積

減：

庫存

股

其他

綜合

收益

專項

儲備

盈餘

公積

一般

風險

準備

未分配利潤股本優先

股

永續

債

其他

一、上年期末餘額45,591,000.0079,828,357.8312,382,598.40100,020,252.21237,822,208.44

加：會計政策變更0.00

前期差錯更正

同一控制下企業合併

其他

二、本年期初餘額45,591,000.0079,828,357.8312,382,598.40100,020,252.21237,822,208.44

三、本期增減變動金額（減少

以「－」號填列）

3,316,197.484,802,489.8931,122,869.5339,241,556.90（一）綜合收益總額46,867,199.4246,867,199.42（二）所有者投入和減少資本3,316,197.483,316,197.481.股東投入的普通股

2.其他權益工具持有者投入資

本

3.股份支付計入所有者權益的

金額

3,316,197.483,316,197.484.其他

（三）利潤分配4,802,489.89-15,744,329.89-10,941,840.00

公告編號：2020-027

提取盈餘公積

公告編號：2020-027

提取盈餘公積4,802,489.89-4,802,489.892.提取一般風險準備

3.對所有者（或股東）的分配-10,941,840.00-10,941,840.004.其他

（四）所有者權益內部結轉

1.資本公積轉增資本（或股本）

2.盈餘公積轉增資本（或股本）

3.盈餘公積彌補虧損

4.設定受益計劃變動額結轉留

存收益

5.其他綜合收益結轉留存收益

6.其他

（五）專項儲備

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末餘額45,591,000.0083,144,555.3117,185,088.29131,143,121.74277,063,765.34

項目

2018年

歸屬於母公司所有者權益

少數

股東

權益

所有者權益合

計

其他權益工具

資本

公積

減：庫

存股

其他

綜合

收益

專項

儲備

盈餘

公積

一般

風險

準備

未分配利潤股本優先

股

永續

債

其他

一、上年期末餘額45,591,000.00 76,512,160.35 9,292,763.23 77,197,936.35 -208,593,859.93

加：會計政策變更

公告編號：2020-027

公告編號：2020-027-

同一控制下企業合併-

其他-

二、本年期初餘額45,591,000.00 76,512,160.35 9,292,763.23 77,197,936.35 -208,593,859.93

三、本期增減變動金額（減少

以「－」號填列）

----3,316,197.48 ---3,089,835.17 -22,822,315.86 29,228,348.51

（一）綜合收益總額35,942,171.03 35,942,171.03

（二）所有者投入和減少資本----3,316,197.48 -------3,316,197.48

1.股東投入的普通股--

2.其他權益工具持有者投入資

本

3.股份支付計入所有者權益的

金額

3,316,197.48 3,316,197.48

4.其他-

（三）利潤分配--------3,089,835.17 --13,119,855.17 --10,030,020.00

1.提取盈餘公積3,089,835.17 -3,089,835.17 -

2.提取一般風險準備-

3.對所有者（或股東）的分配-10,030,020.00 -10,030,020.00

4.其他-

（四）所有者權益內部結轉-------------

1.資本公積轉增資本（或股本）-

2.盈餘公積轉增資本（或股本）-

3.盈餘公積彌補虧損-

4.設定受益計劃變動額結轉留

存收益

公告編號：2020-027

其他綜合收益結轉留存收益

公告編號：2020-027

其他綜合收益結轉留存收益

6.其他-

（五）專項儲備-------------

1.本期提取-

2.本期使用-

（六）其他-

四、本年期末餘額45,591,000.00 ---79,828,357.83 ---12,382,598.40 -100,020,252.21 -237,822,208.44

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

（八）母公司股東權益變動表

單位：元

項目

2019年

其他權益工具減：其他

專項一般風所有者權益合

股本優先永續資本公積庫存綜合盈餘公積未分配利潤

其他儲備險準備計

股債股收益

一、上年期末餘額45,591,000.00 ---79,828,357.83 ---12,382,598.40 86,156,139.02 223,958,095.25

加：會計政策變更0.00

前期差錯更正

其他

二、本年期初餘額45,591,000.00 ---79,828,357.83 ---12,382,598.40 86,156,139.02 223,958,095.25

三、本期增減變動金額（減少

以「－」號填列）

3,316,197.48 ---4,802,489.89 32,280,569.03 40,399,256.40

（一）綜合收益總額48,024,898.92 48,024,898.92

公告編號：2020-027

所有者投入和減少資本

公告編號：2020-027

所有者投入和減少資本3,316,197.48 3,316,197.48

1.股東投入的普通股

2.其他權益工具持有者投入資

本

3.股份支付計入所有者權益的

金額

3,316,197.48 3,316,197.48

4.其他

（三）利潤分配4,802,489.89 -15,744,329.89 -10,941,840.00

1.提取盈餘公積4,802,489.89 -4,802,489.89

2.提取一般風險準備

3.對所有者（或股東）的分配-10,941,840.00 -10,941,840.00

4.其他

（四）所有者權益內部結轉

1.資本公積轉增資本（或股本）

2.盈餘公積轉增資本（或股本）

3.盈餘公積彌補虧損

4.設定受益計劃變動額結轉留

存收益

5.其他綜合收益結轉留存收益

6.其他

（五）專項儲備

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末餘額45,591,000.00 ---83,144,555.31 ---17,185,088.29 118,436,708.05 264,357,351.65

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0272018年

其他權益工具

減：庫

其他

專項一般風所有者權益合

股本優先永續資本公積綜合盈餘公積未分配利潤

其他存股儲備險準備計

股債收益

一、上年期末餘額45,591,000.00 ---76,512,160.35 ---9,292,763.23 68,377,642.52 199,773,566.10

加：會計政策變更

前期差錯更正

其他

二、本年期初餘額45,591,000.00 ---76,512,160.35 ---9,292,763.23 68,377,642.52 199,773,566.10

三、本期增減變動金額（減少

以「－」號填列）

----3,316,197.48 ---3,089,835.17 17,778,496.50 24,184,529.15

（一）綜合收益總額30,898,351.67 30,898,351.67

（二）所有者投入和減少資本----3,316,197.48 -----3,316,197.48

1.股東投入的普通股-

2.其他權益工具持有者投入資

本

3.股份支付計入所有者權益的

金額

3,316,197.48 3,316,197.48

4.其他-

（三）利潤分配--------3,089,835.17 -13,119,855.17 -10,030,020.00

1.提取盈餘公積3,089,835.17 -3,089,835.17

2.提取一般風險準備

3.對所有者（或股東）的分配-10,030,020.00 -10,030,020.00

4.其他

公告編號：2020-027

所有者權益內部結轉

公告編號：2020-027

所有者權益內部結轉

1.資本公積轉增資本（或股本）

2.盈餘公積轉增資本（或股本）

3.盈餘公積彌補虧損

4.設定受益計劃變動額結轉留

存收益

5.其他綜合收益結轉留存收益

6.其他

（五）專項儲備

1.本期提取

2.本期使用

（六）其他

四、本年期末餘額45,591,000.00 ---79,828,357.83 ---12,382,598.40 86,156,139.02 223,958,095.25

法定代表人：李永安主管會計工作負責人：王齊兵會計機構負責人：嚴菲菲

公告編號：2020-027

財務報表附註

2019年度

金額單位：人民幣元

一、公司基本情況

江蘇

德源藥業

股份有限公司（以下簡稱公司或本公司）前身系江蘇

德源藥業

有限公司（以下簡稱德

源有限公司）。德源有限公司以2014年9月30日為基準日，整體變更設立本公司，於2014年12月8

日在

連雲港

工商行政管理局登記註冊，總部位於江蘇省

連雲港

市。公司現持有統一社會信用代碼為

913207007665096280的營業執照，註冊資本4,559.10萬元，股份總數4,559.10萬股（每股面值1元）。

其中，有限售條件的流通股份1,993.60萬股，無限售條件的流通股份2,565.50萬股。公司股票已於2015

年7月14日在全國

中小企業

股份轉讓系統掛牌。

本公司屬醫藥製造行業。主要經營活動為片劑、硬膠囊劑、原料藥(鹽酸吡格列酮、那格列奈)的研

發、生產和銷售。

本財務報表業經公司2020年4月9日第二屆十二次董事會批准對外報出。

本公司將

連雲港

德源醫藥商業有限公司(以下簡稱德源商業公司)和南京

德源藥業

有限公司(以下簡

稱南京德源公司)2 家子公司納入本期合併財務報表範圍，情況詳見本財務報表附註七之說明。

二、財務報表的編制基礎

(一) 編制基礎

本公司財務報表以持續經營為編制基礎。

(二) 持續經營能力評價

本公司不存在導致對報告期末起12個月內的持續經營能力產生重大疑慮的事項或情況。

三、重要會計政策及會計估計

(一) 遵循企業會計準則的聲明

本公司所編制的財務報表符合企業會計準則的要求，真實、完整地反映了公司的財務狀況、經營成

果和現金流量等有關信息。

(二) 會計期間

會計年度自公曆1月1日起至12月31日止。

(三) 營業周期

公司經營業務的營業周期較短，以12個月作為資產和負債的流動性劃分標準。

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四) 記帳本位幣

採用人民幣為記帳本位幣。

(五) 同一控制下和非同一控制下企業合併的會計處理方法

公告編號：2020-027

四) 記帳本位幣

採用人民幣為記帳本位幣。

(五) 同一控制下和非同一控制下企業合併的會計處理方法

1.同一控制下企業合併的會計處理方法

公司在企業合併中取得的資產和負債，按照合併日被合併方在最終控制方合併財務報表中的帳面價

值計量。公司按照被合併方所有者權益在最終控制方合併財務報表中的帳面價值份額與支付的合併對價

帳面價值或發行股份面值總額的差額，調整資本公積；資本公積不足衝減的，調整留存收益。

2.非同一控制下企業合併的會計處理方法

公司在購買日對合併成本大於合併中取得的被購買方可辨認淨資產公允價值份額的差額，確認為商

譽；如果合併成本小於合併中取得的被購買方可辨認淨資產公允價值份額，首先對取得的被購買方各項

可辨認資產、負債及或有負債的公允價值以及合併成本的計量進行覆核，經覆核後合併成本仍小於合併

中取得的被購買方可辨認淨資產公允價值份額的，其差額計入當期損益。

(六) 合併財務報表的編制方法

母公司將其控制的所有子公司納入合併財務報表的合併範圍。合併財務報表以母公司及其子公司的

財務報表為基礎，根據其他有關資料，由母公司按照《企業會計準則第33號——合併財務報表》編制。

(七) 現金及現金等價物的確定標準

列示於現金流量表中的現金是指庫存現金以及可以隨時用於支付的存款。現金等價物是指企業持有

的期限短、流動性強、易於轉換為已知金額現金、價值變動風險很小的投資。

(八) 金融工具

1.金融資產和金融負債的分類

金融資產在初始確認時劃分為以下三類：(1) 以攤餘成本計量的金融資產；(2) 以公允價值計量且其

變動計入其他綜合收益的金融資產；(3) 以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產。

金融負債在初始確認時劃分為以下四類：(1) 以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債；

(2) 金融資產轉移不符合終止確認條件或繼續涉入被轉移金融資產所形成的金融負債；(3) 不屬於上述

(1)或(2)的財務擔保合同，以及不屬於上述(1)並以低於市場利率貸款的貸款承諾；(4) 以攤餘成本計量的

金融負債。

2.金融資產和金融負債的確認依據、計量方法和終止確認條件

(1) 金融資產和金融負債的確認依據和初始計量方法

公司成為金融工具合同的一方時，確認一項金融資產或金融負債。初始確認金融資產或金融負債時，

按照公允價值計量；對於以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產和金融負債，相關交易費用

直接計入當期損益；對於其他類別的金融資產或金融負債，相關交易費用計入初始確認金額。但是，公

司初始確認的應收帳款未包含重大融資成分或公司不考慮未超過一年的合同中的融資成分的，按照交易

價格進行初始計量。

(2) 金融資產的後續計量方法

公告編號：2020-027

以攤餘成本計量的金融資產

公告編號：2020-027

以攤餘成本計量的金融資產

採用實際利率法，按照攤餘成本進行後續計量。以攤餘成本計量且不屬於任何套期關係的一部分的

金融資產所產生的利得或損失，在終止確認、重分類、按照實際利率法攤銷或確認減值時，計入當期損

益。

2) 以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債務工具投資

採用公允價值進行後續計量。採用實際利率法計算的利息、減值損失或利得及匯兌損益計入當期損

益，其他利得或損失計入其他綜合收益。終止確認時，將之前計入其他綜合收益的累計利得或損失從其

他綜合收益中轉出，計入當期損益。

3) 以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的權益工具投資

採用公允價值進行後續計量。獲得的股利（屬於投資成本收回部分的除外）計入當期損益，其他利

得或損失計入其他綜合收益。終止確認時，將之前計入其他綜合收益的累計利得或損失從其他綜合收益

中轉出，計入留存收益。

4) 以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產

採用公允價值進行後續計量，產生的利得或損失（包括利息和股利收入)計入當期損益，除非該金融

資產屬於套期關係的一部分。

(3) 金融負債的後續計量方法

1) 以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債

此類金融負債包括交易性金融負債（含屬於金融負債的衍生工具)和指定為以公允價值計量且其變動

計入當期損益的金融負債。對於此類金融負債以公允價值進行後續計量。因公司自身信用風險變動引起

的指定為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債的公允價值變動金額計入其他綜合收益，除

非該處理會造成或擴大損益中的會計錯配。此類金融負債產生的其他利得或損失（包括利息費用、除因

公司自身信用風險變動引起的公允價值變動)計入當期損益，除非該金融負債屬於套期關係的一部分。終

止確認時，將之前計入其他綜合收益的累計利得或損失從其他綜合收益中轉出，計入留存收益。

2) 金融資產轉移不符合終止確認條件或繼續涉入被轉移金融資產所形成的金融負債

按照《企業會計準則第23號——金融資產轉移》相關規定進行計量。

3) 不屬於上述1)或2)的財務擔保合同，以及不屬於上述1)並以低於市場利率貸款的貸款承諾

在初始確認後按照下列兩項金額之中的較高者進行後續計量：①按照金融工具的減值規定確定的

損失準備金額；②初始確認金額扣除按照相關規定所確定的累計攤銷額後的餘額。

4) 以攤餘成本計量的金融負債

採用實際利率法以攤餘成本計量。以攤餘成本計量且不屬於任何套期關係的一部分的金融負債所產

生的利得或損失，在終止確認、按照實際利率法攤銷時計入當期損益。

(4) 金融資產和金融負債的終止確認

1) 當滿足下列條件之一時，終止確認金融資產：

①收取金融資產現金流量的合同權利已終止；

公告編號：2020-027

金融資產已轉移，且該轉移滿足《企業會計準則第23號——金融資產轉移》關於金融資產終止

確認的規定。

公告編號：2020-027

金融資產已轉移，且該轉移滿足《企業會計準則第23號——金融資產轉移》關於金融資產終止

確認的規定。

2) 當金融負債（或其一部分）的現時義務已經解除時，相應終止確認該金融負債（或該部分金融負

債）。

3.金融資產轉移的確認依據和計量方法

公司轉移了金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的，終止確認該金融資產，並將轉移中產生或

保留的權利和義務單獨確認為資產或負債；保留了金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的，繼續確

認所轉移的金融資產。公司既沒有轉移也沒有保留金融資產所有權上幾乎所有的風險和報酬的，分別下

列情況處理：(1) 未保留對該金融資產控制的，終止確認該金融資產，並將轉移中產生或保留的權利和

義務單獨確認為資產或負債；(2) 保留了對該金融資產控制的，按照繼續涉入所轉移金融資產的程度確

認有關金融資產，並相應確認有關負債。

金融資產整體轉移滿足終止確認條件的，將下列兩項金額的差額計入當期損益：(1) 所轉移金融資

產在終止確認日的帳面價值；(2) 因轉移金融資產而收到的對價，與原直接計入其他綜合收益的公允價

值變動累計額中對應終止確認部分的金額（涉及轉移的金融資產為以公允價值計量且其變動計入其他綜

合收益的債務工具投資）之和。轉移了金融資產的一部分，且該被轉移部分整體滿足終止確認條件的，

將轉移前金融資產整體的帳面價值，在終止確認部分和繼續確認部分之間，按照轉移日各自的相對公允

價值進行分攤，並將下列兩項金額的差額計入當期損益：(1) 終止確認部分的帳面價值；(2) 終止確認部

分的對價，與原直接計入其他綜合收益的公允價值變動累計額中對應終止確認部分的金額（涉及轉移的

金融資產為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債務工具投資）之和。

4.金融資產和金融負債的公允價值確定方法

公司採用在當前情況下適用並且有足夠可利用數據和其他信息支持的估值技術確定相關金融資產

和金融負債的公允價值。公司將估值技術使用的輸入值分以下層級，並依次使用：

(1) 第一層次輸入值是在計量日能夠取得的相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價；

(2) 第二層次輸入值是除第一層次輸入值外相關資產或負債直接或間接可觀察的輸入值，包括：活

躍市場中類似資產或負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；除報價以外的其他可觀

察輸入值，如在正常報價間隔期間可觀察的利率和收益率曲線等；市場驗證的輸入值等；

(3) 第三層次輸入值是相關資產或負債的不可觀察輸入值，包括不能直接觀察或無法由可觀察市場

數據驗證的利率、股票波動率、企業合併中承擔的棄置義務的未來現金流量、使用自身數據作出的財務

預測等。

5.金融工具減值

(1) 金融工具減值計量和會計處理

公司以預期信用損失為基礎，對以攤餘成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜

合收益的債務工具投資、租賃應收款、分類為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債以外的

貸款承諾、不屬於以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債或不屬於金融資產轉移不符合終止

公告編號：2020-027

或繼續涉入被轉移金融資產所形成的金融負債的財務擔保合同進行減值處理並確認損失準備。

公告編號：2020-027

或繼續涉入被轉移金融資產所形成的金融負債的財務擔保合同進行減值處理並確認損失準備。

預期信用損失，是指以發生違約的風險為權重的金融工具信用損失的加權平均值。信用損失，是指

公司按照原實際利率折現的、根據合同應收的所有合同現金流量與預期收取的所有現金流量之間的差

額，即全部現金短缺的現值。其中，對於公司購買或源生的已發生信用減值的金融資產，按照該金融資

產經信用調整的實際利率折現。

對於購買或源生的已發生信用減值的金融資產，公司在資產負債表日僅將自初始確認後整個存續期

內預期信用損失的累計變動確認為損失準備。

對於不含重大融資成分或者公司不考慮不超過一年的合同中的融資成分的應收帳款，公司運用簡化

計量方法，按照相當於整個存續期內的預期信用損失金額計量損失準備。

對於租賃應收款、包含重大融資成分的應收帳款，公司運用簡化計量方法，按照相當於整個存續期

內的預期信用損失金額計量損失準備。

除上述計量方法以外的金融資產，公司在每個資產負債表日評估其信用風險自初始確認後是否已經

顯著增加。如果信用風險自初始確認後已顯著增加，公司按照整個存續期內預期信用損失的金額計量損

失準備；如果信用風險自初始確認後未顯著增加，公司按照該金融工具未來12個月內預期信用損失的金

額計量損失準備。

公司利用可獲得的合理且有依據的信息，包括前瞻性信息，通過比較金融工具在資產負債表日發生

違約的風險與在初始確認日發生違約的風險，以確定金融工具的信用風險自初始確認後是否已顯著增

加。

於資產負債表日，若公司判斷金融工具只具有較低的信用風險，則假定該金融工具的信用風險自初

始確認後並未顯著增加。

公司以單項金融工具或金融工具組合為基礎評估預期信用風險和計量預期信用損失。當以金融工具

組合為基礎時，公司以共同風險特徵為依據，將金融工具劃分為不同組合。

公司在每個資產負債表日重新計量預期信用損失，由此形成的損失準備的增加或轉回金額，作為減

值損失或利得計入當期損益。對於以攤餘成本計量的金融資產，損失準備抵減該金融資產在資產負債表

中列示的帳面價值；對於以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債權投資，公司在其他綜合收益

中確認其損失準備，不抵減該金融資產的帳面價值。

(2) 按組合評估預期信用風險和計量預期信用損失的金融工具

項目確定組合的依據計量預期信用損失的方法

參考歷史信用損失經驗，結合當前狀況以

其他應收款——帳齡組合帳齡

及對未來經濟狀況的預測，編制應收款項

帳齡與整個存續期預期信用損失率對照

表，計算預期信用損失

參考歷史信用損失經驗，結合當前狀況以

其他應收款——合併範圍

內關聯往來組合

合併範圍內關聯方[注]

及對未來經濟狀況的預測，通過違約風險

敞口和未來12個月內或整個存續期預期

信用損失率，計算預期信用損失

公告編號：2020-027

指本公司合併財務報表範圍內。

公告編號：2020-027

指本公司合併財務報表範圍內。

(3) 按組合計量預期信用損失的應收款項

1)具體組合及計量預期信用損失的方法

項目確定組合的依據計量預期信用損失的方法

應收銀行承兌匯票票據類型

參考歷史信用損失經驗，結合當前狀況

以及對未來經濟狀況的預測，通過違約

風險敞口和整個存續期預期信用損失

率，計算預期信用損失

應收商業承兌匯票帳齡參考歷史信用損失經驗，結合當前狀況

以及對未來經濟狀況的預測，編制應收

款項帳齡與整個存續期預期信用損失率

對照表，計算預期信用損失

應收帳款——帳齡組合帳齡

應收帳款——合併範圍

內關聯往來組合

合併範圍內關聯方[注]

參考歷史信用損失經驗，結合當前狀況

以及對未來經濟狀況的預測，通過違約

風險敞口和整個存續期預期信用損失

率，計算預期信用損失

注: 指本公司合併財務報表範圍內。

2) 應收帳款——帳齡組合的帳齡與整個存續期預期信用損失率對照表

帳齡應收商業承兌匯票

預期信用損失率(%)

應收帳款

預期信用損失率(%)

其他應收款

預期信用損失率(%)

1年以內（含，下同）5551-2年1010102-3年3030303-4年5050504-5年8080805年以上100100100

6.金融資產和金融負債的抵銷

金融資產和金融負債在資產負債表內分別列示，不相互抵銷。但同時滿足下列條件的，公司以相互

抵銷後的淨額在資產負債表內列示：(1) 公司具有抵銷已確認金額的法定權利，且該種法定權利是當前

可執行的；(2) 公司計劃以淨額結算，或同時變現該金融資產和清償該金融負債。

不滿足終止確認條件的金融資產轉移，公司不對已轉移的金融資產和相關負債進行抵銷。

(九) 存貨

1.存貨的分類

存貨包括在日常活動中持有以備出售的產成品或商品、處在生產過程中的在產品、在生產過程或提

供勞務過程中耗用的材料和物料等。

2.發出存貨的計價方法

發出存貨採用月末一次加權平均法。

3.存貨可變現淨值的確定依據

100

公告編號：2020-027

變現淨值的差額計

提存貨跌價準備。直接用於出售的存貨，在正常生產經營過程中以該存貨的估計售價減去估計的銷售費

用和相關稅費後的金額確定其可變現淨值；需要經過加工的存貨，在正常生產經營過程中以所生產的產

成品的估計售價減去至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用和相關稅費後的金額確定其可變現

淨值；資產負債表日，同一項存貨中一部分有合同價格約定、其他部分不存在合同價格的，分別確定其

可變現淨值，並與其對應的成本進行比較，分別確定存貨跌價準備的計提或轉回的金額。

公告編號：2020-027

變現淨值的差額計

提存貨跌價準備。直接用於出售的存貨，在正常生產經營過程中以該存貨的估計售價減去估計的銷售費

用和相關稅費後的金額確定其可變現淨值；需要經過加工的存貨，在正常生產經營過程中以所生產的產

成品的估計售價減去至完工時估計將要發生的成本、估計的銷售費用和相關稅費後的金額確定其可變現

淨值；資產負債表日，同一項存貨中一部分有合同價格約定、其他部分不存在合同價格的，分別確定其

可變現淨值，並與其對應的成本進行比較，分別確定存貨跌價準備的計提或轉回的金額。

4.存貨的盤存制度

存貨的盤存制度為永續盤存制。

5.低值易耗品和包裝物的攤銷方法

(1) 低值易耗品

按照一次轉銷法進行攤銷。

(2) 包裝物

按照一次轉銷法進行攤銷。

(十) 長期股權投資

1.共同控制、重要影響的判斷

按照相關約定對某項安排存在共有的控制，並且該安排的相關活動必須經過分享控制權的參與方一

致同意後才能決策，認定為共同控制。對被投資單位的財務和經營政策有參與決策的權力，但並不能夠

控制或者與其他方一起共同控制這些政策的制定，認定為重大影響。

2.投資成本的確定

(1) 同一控制下的企業合併形成的，合併方以支付現金、轉讓非現金資產、承擔債務或發行權益性

證券作為合併對價的，在合併日按照取得被合併方所有者權益在最終控制方合併財務報表中的帳面價值

的份額作為其初始投資成本。長期股權投資初始投資成本與支付的合併對價的帳面價值或發行股份的面

值總額之間的差額調整資本公積；資本公積不足衝減的，調整留存收益。

公司通過多次交易分步實現同一控制下企業合併形成的長期股權投資，判斷是否屬於「一攬子交易」。

屬於「一攬子交易」的，把各項交易作為一項取得控制權的交易進行會計處理。不屬於「一攬子交易」的，

在合併日，根據合併後應享有被合併方淨資產在最終控制方合併財務報表中的帳面價值的份額確定初始

投資成本。合併日長期股權投資的初始投資成本，與達到合併前的長期股權投資帳面價值加上合併日進

一步取得股份新支付對價的帳面價值之和的差額，調整資本公積；資本公積不足衝減的，調整留存收益。

(2) 非同一控制下的企業合併形成的，在購買日按照支付的合併對價的公允價值作為其初始投資成

本。

公司通過多次交易分步實現非同一控制下企業合併形成的長期股權投資，區分個別財務報表和合併

財務報表進行相關會計處理：

1) 在個別財務報表中，按照原持有的股權投資的帳面價值加上新增投資成本之和，作為改按成本法

核算的初始投資成本。

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公告編號：2020-027

在合併財務報表中，判斷是否屬於「一攬子交易」。屬於「一攬子交易」的，把各項交易作為一項取

得控制權的交易進行會計處理。不屬於「一攬子交易」的，對於購買日之前持有的被購買方的股權，按照

該股權在購買日的公允價值進行重新計量，公允價值與其帳面價值的差額計入當期投資收益；購買日之

前持有的被購買方的股權涉及權益法核算下的其他綜合收益等的，與其相關的其他綜合收益等轉為購買

日所屬當期收益。但由於被投資方重新計量設定受益計劃淨負債或淨資產變動而產生的其他綜合收益除

外。

公告編號：2020-027

在合併財務報表中，判斷是否屬於「一攬子交易」。屬於「一攬子交易」的，把各項交易作為一項取

得控制權的交易進行會計處理。不屬於「一攬子交易」的，對於購買日之前持有的被購買方的股權，按照

該股權在購買日的公允價值進行重新計量，公允價值與其帳面價值的差額計入當期投資收益；購買日之

前持有的被購買方的股權涉及權益法核算下的其他綜合收益等的，與其相關的其他綜合收益等轉為購買

日所屬當期收益。但由於被投資方重新計量設定受益計劃淨負債或淨資產變動而產生的其他綜合收益除

外。

(3) 除企業合併形成以外的：以支付現金取得的，按照實際支付的購買價款作為其初始投資成本；

以發行權益性證券取得的，按照發行權益性證券的公允價值作為其初始投資成本；以債務重組方式取得

的，按《企業會計準則第12號——債務重組》確定其初始投資成本；以非貨幣性資產交換取得的，按

《企業會計準則第7號——非貨幣性資產交換》確定其初始投資成本。

3.後續計量及損益確認方法

對被投資單位實施控制的長期股權投資採用成本法核算；對聯營企業和合營企業的長期股權投資，

採用權益法核算。

4.通過多次交易分步處置對子公司投資至喪失控制權的處理方法

(1) 個別財務報表

對處置的股權，其帳面價值與實際取得價款之間的差額，計入當期損益。對於剩餘股權，對被投資

單位仍具有重大影響或者與其他方一起實施共同控制的，轉為權益法核算；不能再對被投資單位實施控

制、共同控制或重大影響的，按照《企業會計準則第22號——金融工具確認和計量》的相關規定進行

核算。

(2) 合併財務報表

1) 通過多次交易分步處置對子公司投資至喪失控制權，且不屬於「一攬子交易」的

在喪失控制權之前，處置價款與處置長期股權投資相對應享有子公司自購買日或合併日開始持續計

算的淨資產份額之間的差額，調整資本公積（資本溢價），資本溢價不足衝減的，衝減留存收益。

喪失對原子公司控制權時，對於剩餘股權，按照其在喪失控制權日的公允價值進行重新計量。處置

股權取得的對價與剩餘股權公允價值之和，減去按原持股比例計算應享有原有子公司自購買日或合併日

開始持續計算的淨資產的份額之間的差額，計入喪失控制權當期的投資收益，同時衝減商譽。與原有子

公司股權投資相關的其他綜合收益等，應當在喪失控制權時轉為當期投資收益。

2) 通過多次交易分步處置對子公司投資至喪失控制權，且屬於「一攬子交易」的

將各項交易作為一項處置子公司並喪失控制權的交易進行會計處理。但是，在喪失控制權之前每一

次處置價款與處置投資對應的享有該子公司淨資產份額的差額，在合併財務報表中確認為其他綜合收

益，在喪失控制權時一併轉入喪失控制權當期的損益。

(十一) 固定資產

1.固定資產確認條件

固定資產是指為生產商品、提供勞務、出租或經營管理而持有的，使用年限超過一個會計年度的有

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公告編號：2020-027

2.各類固定資產的折舊方法

類別折舊方法折舊年限(年)殘值率(%)年折舊率(%)

房屋及建築物年限平均法20-3053.17-4.75

專用設備年限平均法10-1257.92-9.50

運輸工具年限平均法4-8511.88-23.75

通用設備年限平均法4-5519.00-23.75

(十二) 在建工程

1.在建工程同時滿足經濟利益很可能流入、成本能夠可靠計量則予以確認。在建工程按建造該項資

產達到預定可使用狀態前所發生的實際成本計量。

2.在建工程達到預定可使用狀態時，按工程實際成本轉入固定資產。已達到預定可使用狀態但尚未

辦理竣工決算的，先按估計價值轉入固定資產，待辦理竣工決算後再按實際成本調整原暫估價值，但不

再調整原已計提的折舊。

(十三) 借款費用

1.借款費用資本化的確認原則

公司發生的借款費用，可直接歸屬於符合資本化條件的資產的購建或者生產的，予以資本化，計入

相關資產成本；其他借款費用，在發生時確認為費用，計入當期損益。

2.借款費用資本化期間

(1) 當借款費用同時滿足下列條件時，開始資本化：1) 資產支出已經發生；2) 借款費用已經發生；

3) 為使資產達到預定可使用或可銷售狀態所必要的購建或者生產活動已經開始。

(2) 若符合資本化條件的資產在購建或者生產過程中發生非正常中斷，並且中斷時間連續超過3個

月，暫停借款費用的資本化；中斷期間發生的借款費用確認為當期費用，直至資產的購建或者生產活動

重新開始。

(3) 當所購建或者生產符合資本化條件的資產達到預定可使用或可銷售狀態時，借款費用停止資本

化。

3.借款費用資本化率以及資本化金額

為購建或者生產符合資本化條件的資產而借入專門借款的，以專門借款當期實際發生的利息費用

（包括按照實際利率法確定的折價或溢價的攤銷），減去將尚未動用的借款資金存入銀行取得的利息收

入或進行暫時性投資取得的投資收益後的金額，確定應予資本化的利息金額；為購建或者生產符合資本

化條件的資產佔用了一般借款的，根據累計資產支出超過專門借款的資產支出加權平均數乘以佔用一般

借款的資本化率，計算確定一般借款應予資本化的利息金額。

(十四) 無形資產

1.無形資產包括土地使用權、專利權及非專利技術等，按成本進行初始計量。

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公告編號：2020-027

使用壽命有限的無形資產，在使用壽命內按照與該項無形資產有關的經濟利益的預期實現方式系

統合理地攤銷，無法可靠確定預期實現方式的，採用直線法攤銷。具體年限如下：

項目攤銷年限(年)

土地使用權50

專利權10

非專利技術10

軟體10

3.內部研究開發項目研究階段的支出，於發生時計入當期損益。內部研究開發項目開發階段的支出，

同時滿足下列條件的，確認為無形資產：(1) 完成該無形資產以使其能夠使用或出售在技術上具有可行

性；(2) 具有完成該無形資產並使用或出售的意圖；(3) 無形資產產生經濟利益的方式，包括能夠證明運

用該無形資產生產的產品存在市場或無形資產自身存在市場，無形資產將在內部使用的，能證明其有用

性；(4) 有足夠的技術、財務資源和其他資源支持，以完成該無形資產的開發，並有能力使用或出售該

無形資產；(5) 歸屬於該無形資產開發階段的支出能夠可靠地計量。

(十五) 部分長期資產減值

對長期股權投資、固定資產、在建工程、使用壽命有限的無形資產等長期資產，在資產負債表日有

跡象表明發生減值的，估計其可收回金額。對因企業合併所形成的商譽和使用壽命不確定的無形資產，

無論是否存在減值跡象，每年都進行減值測試。商譽結合與其相關的資產組或者資產組組合進行減值測

試。

若上述長期資產的可收回金額低於其帳面價值的，按其差額確認資產減值準備並計入當期損益。

(十六) 長期待攤費用

長期待攤費用核算已經支出，攤銷期限在1年以上（不含1年）的各項費用。長期待攤費用按實際

發生額入帳，在受益期或規定的期限內分期平均攤銷。如果長期待攤的費用項目不能使以後會計期間受

益則將尚未攤銷的該項目的攤餘價值全部轉入當期損益。

(十七) 職工薪酬

1.職工薪酬包括短期薪酬、離職後福利、辭退福利和其他長期職工福利。

2.短期薪酬的會計處理方法

在職工為公司提供服務的會計期間，將實際發生的短期薪酬確認為負債，並計入當期損益或相關資

產成本。

3.離職後福利的會計處理方法

離職後福利分為設定提存計劃和設定受益計劃。

(1) 在職工為公司提供服務的會計期間，根據設定提存計劃計算的應繳存金額確認為負債，並計入

當期損益或相關資產成本。

(2) 對設定受益計劃的會計處理通常包括下列步驟：

1) 根據預期累計福利單位法，採用無偏且相互一致的精算假設對有關人口統計變量和財務變量等作

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公告編號：2020-027

的義務予以折現，以確定設定受益計劃義務的現值和當期服務成本；

公告編號：2020-027

的義務予以折現，以確定設定受益計劃義務的現值和當期服務成本；

2) 設定受益計劃存在資產的，將設定受益計劃義務現值減去設定受益計劃資產公允價值所形成的赤

字或盈餘確認為一項設定受益計劃淨負債或淨資產。設定受益計劃存在盈餘的，以設定受益計劃的盈餘

和資產上限兩項的孰低者計量設定受益計劃淨資產；

3) 期末，將設定受益計劃產生的職工薪酬成本確認為服務成本、設定受益計劃淨負債或淨資產的利

息淨額以及重新計量設定受益計劃淨負債或淨資產所產生的變動等三部分，其中服務成本和設定受益計

劃淨負債或淨資產的利息淨額計入當期損益或相關資產成本，重新計量設定受益計劃淨負債或淨資產所

產生的變動計入其他綜合收益，並且在後續會計期間不允許轉回至損益，但可以在權益範圍內轉移這些

在其他綜合收益確認的金額。

4.辭退福利的會計處理方法

向職工提供的辭退福利，在下列兩者孰早日確認辭退福利產生的職工薪酬負債，並計入當期損益：

(1) 公司不能單方面撤回因解除勞動關係計劃或裁減建議所提供的辭退福利時；(2) 公司確認與涉及支付

辭退福利的重組相關的成本或費用時。

5.其他長期職工福利的會計處理方法

向職工提供的其他長期福利，符合設定提存計劃條件的，按照設定提存計劃的有關規定進行會計處

理；除此之外的其他長期福利，按照設定受益計劃的有關規定進行會計處理，為簡化相關會計處理，將

其產生的職工薪酬成本確認為服務成本、其他長期職工福利淨負債或淨資產的利息淨額以及重新計量其

他長期職工福利淨負債或淨資產所產生的變動等組成項目的總淨額計入當期損益或相關資產成本。

(十八) 預計負債

1.因對外提供擔保、訴訟事項、產品質量保證、虧損合同等或有事項形成的義務成為公司承擔的現

時義務，履行該義務很可能導致經濟利益流出公司，且該義務的金額能夠可靠的計量時，公司將該項義

務確認為預計負債。

2.公司按照履行相關現時義務所需支出的最佳估計數對預計負債進行初始計量，並在資產負債表日

對預計負債的帳面價值進行覆核。

(十九) 股份支付

1.股份支付的種類

包括以權益結算的股份支付和以現金結算的股份支付。

2. 實施、修改、終止股份支付計劃的相關會計處理

(1) 以權益結算的股份支付

授予後立即可行權的換取職工服務的以權益結算的股份支付，在授予日按照權益工具的公允價值計

入相關成本或費用，相應調整資本公積。完成等待期內的服務或達到規定業績條件才可行權的換取職工

服務的以權益結算的股份支付，在等待期內的每個資產負債表日，以對可行權權益工具數量的最佳估計

為基礎，按權益工具授予日的公允價值，將當期取得的服務計入相關成本或費用，相應調整資本公積。

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公告編號：2020-027

按照其他方

服務在取得日的公允價值計量；如果其他方服務的公允價值不能可靠計量，但權益工具的公允價值能夠

可靠計量的，按照權益工具在服務取得日的公允價值計量，計入相關成本或費用，相應增加所有者權益。

公告編號：2020-027

按照其他方

服務在取得日的公允價值計量；如果其他方服務的公允價值不能可靠計量，但權益工具的公允價值能夠

可靠計量的，按照權益工具在服務取得日的公允價值計量，計入相關成本或費用，相應增加所有者權益。

(2) 以現金結算的股份支付

授予後立即可行權的換取職工服務的以現金結算的股份支付，在授予日按公司承擔負債的公允價值

計入相關成本或費用，相應增加負債。完成等待期內的服務或達到規定業績條件才可行權的換取職工服

務的以現金結算的股份支付，在等待期內的每個資產負債表日，以對可行權情況的最佳估計為基礎，按

公司承擔負債的公允價值，將當期取得的服務計入相關成本或費用和相應的負債。

(3) 修改、終止股份支付計劃

如果修改增加了所授予的權益工具的公允價值，公司按照權益工具公允價值的增加相應地確認取得

服務的增加；如果修改增加了所授予的權益工具的數量，公司將增加的權益工具的公允價值相應地確認

為取得服務的增加；如果公司按照有利於職工的方式修改可行權條件，公司在處理可行權條件時，考慮

修改後的可行權條件。

如果修改減少了授予的權益工具的公允價值，公司繼續以權益工具在授予日的公允價值為基礎，確

認取得服務的金額，而不考慮權益工具公允價值的減少；如果修改減少了授予的權益工具的數量，公司

將減少部分作為已授予的權益工具的取消來進行處理；如果以不利於職工的方式修改了可行權條件，在

處理可行權條件時，不考慮修改後的可行權條件。

如果公司在等待期內取消了所授予的權益工具或結算了所授予的權益工具（因未滿足可行權條件而

被取消的除外），則將取消或結算作為加速可行權處理，立即確認原本在剩餘等待期內確認的金額。

(二十) 收入

1.收入確認原則

(1) 銷售商品

銷售商品收入在同時滿足下列條件時予以確認：1) 將商品所有權上的主要風險和報酬轉移給購貨

方；2) 公司不再保留通常與所有權相聯繫的繼續管理權，也不再對已售出的商品實施有效控制；3)收

入的金額能夠可靠地計量；4) 相關的經濟利益很可能流入；5) 相關的已發生或將發生的成本能夠可靠

地計量。

(2) 提供勞務

提供勞務交易的結果在資產負債表日能夠可靠估計的（同時滿足收入的金額能夠可靠地計量、相關

經濟利益很可能流入、交易的完工進度能夠可靠地確定、交易中已發生和將發生的成本能夠可靠地計

量），採用完工百分比法確認提供勞務的收入，並按已經發生的成本佔估計總成本的比例確定提供勞務

交易的完工進度。提供勞務交易的結果在資產負債表日不能夠可靠估計的，若已經發生的勞務成本預計

能夠得到補償，按已經發生的勞務成本金額確認提供勞務收入，並按相同金額結轉勞務成本；若已經發

生的勞務成本預計不能夠得到補償，將已經發生的勞務成本計入當期損益，不確認勞務收入。

(3) 讓渡資產使用權

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公告編號：2020-027

使用權的收入。利息收入按照他人使用本公司貨幣資金的時間和實際利率計算確定；使用費收入按有關

合同或協議約定的收費時間和方法計算確定。

公告編號：2020-027

使用權的收入。利息收入按照他人使用本公司貨幣資金的時間和實際利率計算確定；使用費收入按有關

合同或協議約定的收費時間和方法計算確定。

2.收入確認的具體方法

公司主要銷售醫藥類產品。產品收入確認需滿足以下條件：公司已根據合同約定將產品交付給購貨

方並取得籤收單，且產品銷售收入金額已確定，已經收回貨款或取得了收款憑證且相關的經濟利益很可

能流入，產品相關的成本能夠可靠地計量。

(二十一) 政府補助

1.政府補助在同時滿足下列條件時予以確認：(1) 公司能夠滿足政府補助所附的條件；(2) 公司能

夠收到政府補助。政府補助為貨幣性資產的，按照收到或應收的金額計量。政府補助為非貨幣性資產的，

按照公允價值計量；公允價值不能可靠取得的，按照名義金額計量。

2.與資產相關的政府補助判斷依據及會計處理方法

政府文件規定用於購建或以其他方式形成長期資產的政府補助劃分為與資產相關的政府補助。政府

文件不明確的，以取得該補助必須具備的基本條件為基礎進行判斷，以購建或其他方式形成長期資產為

基本條件的作為與資產相關的政府補助。與資產相關的政府補助，衝減相關資產的帳面價值或確認為遞

延收益。與資產相關的政府補助確認為遞延收益的，在相關資產使用壽命內按照合理、系統的方法分期

計入損益。按照名義金額計量的政府補助，直接計入當期損益。相關資產在使用壽命結束前被出售、轉

讓、報廢或發生毀損的，將尚未分配的相關遞延收益餘額轉入資產處置當期的損益。

3.與收益相關的政府補助判斷依據及會計處理方法

除與資產相關的政府補助之外的政府補助劃分為與收益相關的政府補助。對於同時包含與資產相關

部分和與收益相關部分的政府補助，難以區分與資產相關或與收益相關的，整體歸類為與收益相關的政

府補助。與收益相關的政府補助，用於補償以後期間的相關成本費用或損失的，確認為遞延收益，在確

認相關成本費用或損失的期間，計入當期損益或衝減相關成本；用於補償已發生的相關成本費用或損失

的，直接計入當期損益或衝減相關成本。

4.與公司日常經營活動相關的政府補助，按照經濟業務實質，計入其他收益或衝減相關成本費用。

與公司日常活動無關的政府補助，計入營業外收支。

5.政策性優惠貸款貼息的會計處理方法

(1) 財政將貼息資金撥付給貸款銀行，由貸款銀行以政策性優惠利率向公司提供貸款的，以實際收

到的借款金額作為借款的入帳價值，按照借款本金和該政策性優惠利率計算相關借款費用。

(2) 財政將貼息資金直接撥付給公司的，將對應的貼息衝減相關借款費用。

(二十二) 遞延所得稅資產、遞延所得稅負債

1.根據資產、負債的帳面價值與其計稅基礎之間的差額（未作為資產和負債確認的項目按照稅法規

定可以確定其計稅基礎的，該計稅基礎與其帳面數之間的差額），按照預期收回該資產或清償該負債期

間的適用稅率計算確認遞延所得稅資產或遞延所得稅負債。

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公告編號：2020-027

確認遞延所得稅資產以很可能取得用來抵扣可抵扣暫時性差異的應納稅所得額為限。資產負債表

日，有確鑿證據表明未來期間很可能獲得足夠的應納稅所得額用來抵扣可抵扣暫時性差異的，確認以前

會計期間未確認的遞延所得稅資產。

3.資產負債表日，對遞延所得稅資產的帳面價值進行覆核，如果未來期間很可能無法獲得足夠的應

納稅所得額用以抵扣遞延所得稅資產的利益，則減記遞延所得稅資產的帳面價值。在很可能獲得足夠的

應納稅所得額時，轉回減記的金額。

4.公司當期所得稅和遞延所得稅作為所得稅費用或收益計入當期損益，但不包括下列情況產生的所

得稅：(1) 企業合併；(2) 直接在所有者權益中確認的交易或者事項。

(二十三) 經營租賃

1.公司為承租人時，在租賃期內各個期間按照直線法將租金計入相關資產成本或確認為當期損益，

發生的初始直接費用，直接計入當期損益。或有租金在實際發生時計入當期損益。

2.公司為出租人時，在租賃期內各個期間按照直線法將租金確認為當期損益，發生的初始直接費用，

除金額較大的予以資本化並分期計入損益外，均直接計入當期損益。或有租金在實際發生時計入當期損

益。

(二十四) 分部報告

公司以內部組織結構、管理要求、內部報告制度等為依據確定經營分部。公司的經營分部是指同時

滿足下列條件的組成部分：

1.該組成部分能夠在日常活動中產生收入、發生費用；

2.管理層能夠定期評價該組成部分的經營成果，以決定向其配置資源、評價其業績；

3.能夠通過分析取得該組成部分的財務狀況、經營成果和現金流量等有關會計信息。

(二十五) 重要會計政策變更

企業會計準則變化引起的會計政策變更

1.公司根據財政部《關於修訂印發2019年度一般企業財務報表格式的通知》(財會〔2019〕6號) 、

《關於修訂印發合併財務報表格式（2019版）的通知》(財會〔2019〕16號)和企業會計準則的要求編制

2019年度財務報表，此項會計政策變更採用追溯調整法。2018年度財務報表受重要影響的報表項目和

金額如下：

原列報報表項目及金額新列報報表項目及金額

應收票據及應收帳款102,377,012.20

應收票據27,703,955.93

應收帳款74,673,056.27

應付票據及應付帳款9,529,419.49

應付票據

應付帳款9,529,419.49

2.公司自2019年1月1日起執行財政部修訂後的《企業會計準則第22號——金融工具確認和計量》

《企業會計準則第23號——金融資產轉移》《企業會計準則第24號——套期保值》以及《企業會計準

則第37號——金融工具列報》（以下簡稱新金融工具準則）。根據相關新舊準則銜接規定，對可比期間

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公告編號：2020-027

益。

公告編號：2020-027

益。

新金融工具準則改變了金融資產的分類和計量方式，確定了三個計量類別：攤餘成本；以公允價值

計量且其變動計入其他綜合收益；以公允價值計量且其變動計入當期損益。公司考慮自身業務模式，以

及金融資產的合同現金流特徵進行上述分類。權益類投資需按公允價值計量且其變動計入當期損益，但

在非交易性權益類投資初始確認時可選擇按公允價值計量且其變動計入其他綜合收益(處置時的利得或

損失不能迴轉到損益，但股利收入計入當期損益)，且該選擇不可撤銷。

新金融工具準則要求金融資產減值計量由「已發生損失模型」改為「預期信用損失模型」，適用於以攤

餘成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產、租賃應收款。

(1)執行新金融工具準則對公司2019年1月1日財務報表的主要影響如下：

項目

資產負債表

2018年12月31日

新金融工具準則

調整影響

2019年1月1日

可供出售金融資產4,000,000.00-4,000,000.00

其他權益工具投資4,000,000.004,000,000.00

短期借款33,000,000.0048,248.7533,048,248.75

其他應付款6,603,315.18-48,248.756,555,066.43

(2) 2019年1月1日，公司金融資產和金融負債按照新金融工具準則（以下簡稱新CAS22)和按原金

融工具準則（以下簡稱原CAS22）的規定進行分類和計量結果對比如下表：

原金融工具準則

新金融工具準則

項目

計量類別

帳面價值

計量類別

帳面價值

貨幣資金

貸款和應收款項

42,547,595.60

攤餘成本

42,547,595.60

應收票據

貸款和應收款項

27,703,955.93

攤餘成本

27,703,955.93

應收帳款

貸款和應收款項

74,673,056.27

攤餘成本

74,673,056.27

其他應收款

貸款和應收款項

4,701,527.96

攤餘成本

4,701,527.96

公允價值計量且

可供出售金融資產

其變動計入資本

4,000,000.00

公積

其他流動資產

貸款和應收款項

9,990,000.00

攤餘成本

9,990,000.00

公允價值計量且

其他權益工具投資

其變動計入其他

4,000,000.00

綜合收益

短期借款

其他金融負債

33,000,000.00

攤餘成本

33,048,248.75

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公告編號：2020-027

其他金融負債9,529,419.49攤餘成本9,529,419.49

其他應付款其他金融負債6,603,315.18攤餘成本6,555,066.43(3) 2019年1月1日，公司原金融資產和金融負債帳面價值調整為按照新金融工具準則的規定進行

分類和計量的新金融資產和金融負債帳面價值的調節表如下：

項目

按原金融工具準

則列示的帳面價

值（2018年12

月31日）

重分類重新計量

按新金融工具

準則列示的帳

面價值（2019

年1月1日）

A. 金融資產

a. 攤餘成本

貨幣資金42,547,595.6042,547,595.60

應收票據27,703,955.9327,703,955.93

應收帳款74,673,056.2774,673,056.27

其他應收款4,701,527.964,701,527.96

其他流動資產9,990,000.009,990,000.00

以攤餘成本計量的

總金融資產

159,616,135.76159,616,135.76b.以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益

可供出售金融資產

按原CAS22列示的

餘額

4,000,000.00

減：轉出至公允價值

計量且其變動計入

其他綜合收益(新

CAS22)

-4,000,000.00

其他權益工具投資

加：自可供出售金融

資產(原CAS22)轉

入

4,000,000.00

按新CAS22列示的

餘額

4,000,000.00

以公允價值計量且

其變動計入其他綜

合收益的總金融資

產

4,000,000.004,000,000.00B. 金融負債

a. 攤餘成本

短期借款33,000,000.0048,248.7533,048,248.75

公告編號：2020-027

其他金融負債9,529,419.49攤餘成本9,529,419.49

其他應付款其他金融負債6,603,315.18攤餘成本6,555,066.43(3) 2019年1月1日，公司原金融資產和金融負債帳面價值調整為按照新金融工具準則的規定進行

分類和計量的新金融資產和金融負債帳面價值的調節表如下：

項目

按原金融工具準

則列示的帳面價

值（2018年12

月31日）

重分類重新計量

按新金融工具

準則列示的帳

面價值（2019

年1月1日）

A. 金融資產

a. 攤餘成本

貨幣資金42,547,595.6042,547,595.60

應收票據27,703,955.9327,703,955.93

應收帳款74,673,056.2774,673,056.27

其他應收款4,701,527.964,701,527.96

其他流動資產9,990,000.009,990,000.00

以攤餘成本計量的

總金融資產

159,616,135.76159,616,135.76b.以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益

可供出售金融資產

按原CAS22列示的

餘額

4,000,000.00

減：轉出至公允價值

計量且其變動計入

其他綜合收益(新

CAS22)

-4,000,000.00

其他權益工具投資

加：自可供出售金融

資產(原CAS22)轉

入

4,000,000.00

按新CAS22列示的

餘額

4,000,000.00

以公允價值計量且

其變動計入其他綜

合收益的總金融資

產

4,000,000.004,000,000.00B. 金融負債

a. 攤餘成本

短期借款33,000,000.0048,248.7533,048,248.75

110

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0279,529,419.499,529,419.49

其他應付款6,603,315.18-48,248.756,555,066.43

以攤餘成本計量的

總金融負債

49,132,734.6749,132,734.67

(4) 2019年1月1日，公司原金融資產減值準備期末金額調整為按照新金融工具準則的規定進行分

類和計量的新損失準備的調節表如下：

項目

按原金融工具準則計

提損失準備

（2018年12月31日）

重分類重新計量

按新金融工具準則

計提損失準備

（2019年1月1日）

應收帳款3,998,470.443,998,470.44

其他應收款265,421.63265,421.63

3.公司自2019年6月10日起執行經修訂的《企業會計準則第7號——非貨幣性資產交換》，自2019

年6月17日起執行經修訂的《企業會計準則第12號——債務重組》。該項會計政策變更採用未來適用

法處理。

四、稅項

(一) 主要稅種及稅率

稅種計稅依據稅率

增值稅銷售貨物或提供應稅勞務16%、13%

房產稅從價計徵的，按房產原值一次減除30%

後餘值的1.2%計繳

1.2%

城市維護建設稅應繳流轉稅稅額7%

教育費附加應繳流轉稅稅額3%

地方教育附加應繳流轉稅稅額2%

企業所得稅應納稅所得額25%、20%、15%

不同稅率的納稅主體企業所得稅稅率說明

納稅主體名稱所得稅稅率

德源商業公司25%

南京德源公司20%

本公司15%

(二) 稅收優惠

1.2019年1月17日，江蘇省高新技術企業認定管理工作協調小組發布《關於公布江蘇省2018年度

第一批高新技術企業名單的通知》，本公司被認定為高新技術企業，發證日期為2018年10月24日，認

定有效期3年，公司享受高新技術企業所得稅優惠政策，2019年度按15%稅率計繳企業所得稅。

2.根據《關於實施小微企業普惠性稅收減免政策的通知》（財稅〔2019〕13號），南京德源公司屬

111

公告編號：2020-027300萬元的小型微利企業，按20%的稅率繳納企業所得稅。

五、合併財務報表項目注釋

說明：本財務報表附註的期初數指財務報表上年年末數按新金融工具準則調整後的2019年1月1

日的數據。

(一) 合併資產負債表項目注釋

1.貨幣資金

(1) 明細情況

項目期末數期初數

銀行存款51,685,398.60 42,547,382.00

其他貨幣資金2,760,725.82213.60

合計54,446,124.42 42,547,595.60

(2) 其他說明

期末其他貨幣資金中有為開具銀行承兌匯票存出保證金2,760,638.06元。

2.應收票據

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

種類

期末數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備34,850,099.04100.0034,850,099.04

其中：銀行承兌匯票34,850,099.04100.0034,850,099.04

合計34,850,099.04100.0034,850,099.04

（續上表）

種類

期初數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備27,703,955.93100.0027,703,955.93

其中：銀行承兌匯票27,703,955.93100.0027,703,955.93

合計27,703,955.93100.0027,703,955.93

2) 採用組合計提壞帳準備的應收票據

項目

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

應收銀行承兌匯票34,850,099.04

小計34,850,099.04

(2) 期末公司已背書或貼現且在資產負債表日尚未到期的應收票據情況

112

公告編號：2020-027

目期末終止確認金額期末未終止確認金額

銀行承兌匯票23,948,396.96

小計23,948,396.96

銀行承兌匯票的承兌人是商業銀行，由於商業銀行具有較高的信用，銀行承兌匯票到期不獲支付的

可能性較低，故本公司將已背書或貼現的銀行承兌匯票予以終止確認。但如果該等票據到期不獲支付，

依據《票據法》之規定，公司仍將對持票人承擔連帶責任。

3.應收帳款

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

種類

期末數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備84,745,791.65100.004,325,071.475.1080,420,720.18（續上表）

種類

期初數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備78,671,526.71100.003,998,470.445.0874,673,056.27

合計78,671,526.71100.003,998,470.445.0874,673,056.272) 採用帳齡組合計提壞帳準備的應收帳款

合計84,745,791.65100.004,325,071.475.1080,420,720.18

帳齡

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

1年以內83,981,492.36 4,199,074.62 5.00

1-2年519,558.95 51,955.90 10.00

2-3年241,646.14 72,493.85 30.00

3-4年3,094.20 1,547.10 50.00

小計84,745,791.654,325,071.475.10(2) 壞帳準備變動情況

項目

2019年1月1

日

本期增加本期減少

期末數

計提收回其他轉回核銷其他

按組合計提壞

帳準備

3,998,470.44407,022.292,422.8582,844.114,325,071.47

小計3,998,470.44407,022.292,422.8582,844.114,325,071.47(3)本期實際核銷應收帳款82,844.11元。

(4) 應收帳款金額前5名情況

單位名稱帳面餘額

佔應收帳款餘額

的比例(%)

壞帳準備

公告編號：2020-027

目期末終止確認金額期末未終止確認金額

銀行承兌匯票23,948,396.96

小計23,948,396.96

銀行承兌匯票的承兌人是商業銀行，由於商業銀行具有較高的信用，銀行承兌匯票到期不獲支付的

可能性較低，故本公司將已背書或貼現的銀行承兌匯票予以終止確認。但如果該等票據到期不獲支付，

依據《票據法》之規定，公司仍將對持票人承擔連帶責任。

3.應收帳款

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

種類

期末數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備84,745,791.65100.004,325,071.475.1080,420,720.18（續上表）

種類

期初數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備78,671,526.71100.003,998,470.445.0874,673,056.27

合計78,671,526.71100.003,998,470.445.0874,673,056.272) 採用帳齡組合計提壞帳準備的應收帳款

合計84,745,791.65100.004,325,071.475.1080,420,720.18

帳齡

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

1年以內83,981,492.36 4,199,074.62 5.00

1-2年519,558.95 51,955.90 10.00

2-3年241,646.14 72,493.85 30.00

3-4年3,094.20 1,547.10 50.00

小計84,745,791.654,325,071.475.10(2) 壞帳準備變動情況

項目

2019年1月1

日

本期增加本期減少

期末數

計提收回其他轉回核銷其他

按組合計提壞

帳準備

3,998,470.44407,022.292,422.8582,844.114,325,071.47

小計3,998,470.44407,022.292,422.8582,844.114,325,071.47(3)本期實際核銷應收帳款82,844.11元。

(4) 應收帳款金額前5名情況

單位名稱帳面餘額

佔應收帳款餘額

的比例(%)

壞帳準備

113

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0272,581,827.283.05 129,091.36

南京醫藥

(淮安)天頤有限公司2,467,002.222.91 123,350.11

國藥控股南通有限公司2,010,648.952.37 100,532.45

江西南華（上藥）醫藥有限公司1,874,010.282.21 93,700.51

瑞康醫藥

集團股份有限公司1,845,678.782.18 92,283.94

小計10,779,167.5112.72538,958.374.預付款項

(1) 帳齡分析

帳齡

期末數期初數

帳面餘額比例(%)

減值

準備

帳面價值帳面餘額比例(%)

減值

準備

帳面價值

1 年以內3,116,424.4298.113,116,424.421,362,952.5495.501,362,952.542-3 年4,295.200.304,295.203 年以上60,000.001.8960,000.0060,000.004.2060,000.00

合計3,176,424.42100.003,176,424.421,427,247.74100.001,427,247.74

(2) 預付款項金額前5名情況

單位名稱帳面餘額佔預付款項餘額

的比例(%)

壽光富康製藥有限公司850,000.00 26.76

浙江永寧藥業股份有限公司660,218.95 20.78

南京百聯

生物醫藥

科技有限公司401,517.40 12.64

石藥集團聖雪葡萄糖有限責任公司172,200.00 5.42

揚州嘉木生物科技有限公司140,000.00 4.41

小計2,223,936.3570.01

5.其他應收款

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

種類

期末數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備1,808,473.55100.00138,526.907.661,669,946.65

其中：其他應收款1,808,473.55100.00138,526.907.661,669,946.65

合計1,808,473.55100.00138,526.907.661,669,946.65

(續上表)

114

公告編號：2020-027

種類

帳面餘額

壞帳準備

帳面價值

金額

比例(%)

金額

計提比例(%)

4,966,949.59

100.00

265,421.63

5.34

4,701,527.96

按組合計提壞帳準備

4,966,949.59

100.00

265,421.63

5.34

4,701,527.96

其中：其他應收款

4,966,949.59

100.00

265,421.63

5.34

4,701,527.96

合計

2) 採用組合計提壞帳準備的其他應收款

組合名稱

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

帳齡組合1,808,473.55138,526.907.66

其中：1年以內1,611,141.1580,557.06 5.001-2年56,249.405,624.94 10.002-3年90,983.0027,294.90 30.003-4年50,100.0025,050.00 50.00

小計1,808,473.55138,526.907.66

(2) 壞帳準備變動情況

項目

第一階段第二階段第三階段

合計

未來12個月

預期信用損失

整個存續期預期

信用損失(未發

生信用減值)

整個存續期預期

信用損失(已發生

信用減值)

期初數241,293.339,098.3015,030.00265,421.63

期初數在本期——————

--轉入第二階段-2,812.472,812.47--轉入第三階段-9,098.309,098.30--轉回第二階段

--轉回第一階段

本期計提-157,923.802,812.4728,216.60-126,894.73

期末數80,557.065,624.9452,344.90138,526.90

(3) 其他應收款款項性質分類情況

款項性質期末數期初數

員工備用金1,659,661.554,807,753.19

押金保證金148,000.00156,000.00

應收暫付款812.003,196.40

小計1,808,473.554,966,949.59

(4) 其他應收款金額前5名情況

115

公告編號：2020-027

單位名稱

款項性質

帳面餘額

帳齡

壞帳準備

餘額的比例(%)

江蘇省人民醫院

押金保證金

3-4年

50,000.00

2.76

25,000.00

南京百聯生物醫

押金保證金

1-2年

50,000.00

2.76

5,000.00

藥科技有限公司

江西省醫藥採購

押金保證金

2-3年

48,000.00

2.65

14,400.00

服務中心

董淑波

備用金

2-3年

40,000.00

2.21

12,000.00

趙碩華

備用金

1年以內

29,095.95

1.61

1,454.80

11.99

小計

217,095.95

57,854.80

6.存貨

項目

期末數期初數

帳面餘額跌價準備帳面價值帳面餘額跌價準備帳面價值

原材料14,520,869.6314,520,869.6311,050,388.9911,050,388.99

在產品4,591,405.724,591,405.724,430,877.234,430,877.23

庫存商品10,210,265.3210,210,265.3211,590,636.9511,590,636.95

發出商品1,595,319.761,595,319.76

合計30,917,860.4330,917,860.4327,071,903.1727,071,903.17

7.其他流動資產

項目期末數期初數

理財產品10,600,000.00 9,990,000.00

待抵扣的進項稅141,135.73635,591.42

預繳的附加稅費103.22

合計10,741,238.95 10,625,591.42

8.其他權益工具投資

項目期末數期初數[注]

本期

本期從其他綜合收益轉入留存

收益的累計利得和損失

股利收入

金額原因

南京

賽諾生物

技術有限公司

4,000,000.004,000,000.00

合計4,000,000.004,000,000.00

註：期初數與上年年末數（2018年12月31日）差異詳見本財務報表附註三(二十五)2之說明。

9.固定資產

(1)明細情況

116

公告編號：2020-027

目

公告編號：2020-027

目

房屋及建築物

通用設備

專用設備

運輸工具

合計

帳面原值

期初數

55,970,293.30

27,770,806.62

53,216,812.74

7,830,406.65

144,788,319.31

本期增加金額

402,637.15

7,134,907.39

5,861,925.15

379,646.01

13,779,115.70

1) 購置

60,295.23

6,408,783.94

1,699,442.51

379,646.01

8,548,167.69

2) 在建工程轉

342,341.92

726,123.45

4,162,482.64

5,230,948.01

入

本期減少金額

40,864.54

237,387.39

278,251.93

1) 處置或報廢

40,864.54

237,387.39

278,251.93

期末數

56,372,930.45

34,864,849.47

58,841,350.50

8,210,052.66

158,289,183.08

累計折舊

期初數

18,129,806.40

18,859,646.94

29,054,532.56

5,909,218.37

71,953,204.27

本期增加金額

2,324,431.41

3,518,140.39

3,424,714.77

771,337.36

10,038,623.93

1) 計提

2,324,431.41

3,518,140.39

3,424,714.77

771,337.36

10,038,623.93

本期減少金額

38,821.31

182,390.02

221,211.33

1) 處置或報廢

38,821.31

182,390.02

221,211.33

期末數

20,454,237.81

22,338,966.02

32,296,857.31

6,680,555.73

81,770,616.87

帳面價值

期末帳面價值

35,918,692.64

12,525,883.45

26,544,493.19

1,529,496.93

76,518,566.21

期初帳面價值

37,840,486.90

8,911,159.68

24,162,280.18

1,921,188.28

72,835,115.04

(2)未辦妥產權證書的固定資產的情況

項目帳面價值未辦妥產權證書原因

員工餐廳及其他1,278,523.20不符合權證辦理條件

小計1,278,523.20

10.在建工程

(1)明細情況

項目

期末數期初數

帳面餘額減值準備帳面價值帳面餘額減值準備帳面價值

固體製劑車間擴建改造

項目一期工程

22,935,200.1922,935,200.1983,018.87 83,018.87

原料藥二期工程18,133,575.74 18,133,575.74 18,133,575.74 18,133,575.74

汙水處理站改造工程1,079,468.60 1,079,468.60

合計41,068,775.9341,068,775.9319,296,063.21 19,296,063.21

(2)重要在建工程項目本期變動情況

工程名稱

預算數

期初數

本期增加

轉入固定資產

期末數

固體製劑車間擴建改造

83,018.87

22,852,181.32

22,935,200.19

5,726.10萬元

項目一期工程

117

公告編號：2020-027

18,133,575.74原料藥二期工程

2,278萬元

1,079,468.60

1,154,076.88

2,233,545.48 汙水處理站改造工程

220.00萬元

原料藥室外雨水排溝、

汙水管網改造及其他工

2,997,402.53

300.00萬元

程

小計

19,296,063.21

27,003,660.73

5,230,948.01

41,068,775.93(續上表)

工程名稱

工程累計投入佔

預算比例(%)

工程進度

(%)

利息資本

化累計金額

本期利息

資本化金額

本期利息資本化

率(%)

資金來源

固體製劑車間擴建改造

項目一期工程

48.6950.00自有資金

原料藥二期工程100.0099.00自有資金

汙水處理站改造工程113.18100.00自有資金

原料藥室外雨水排溝、

汙水管網改造及其他工

程

100.00100.00

小計

11. 無形資產

項目土地使用權專利權非專利技術軟體合計

帳面原值

期初數26,425,937.24 255,000.00 11,710,825.60 1,492,352.03 39,884,114.87

本期增加金額263,734.11 263,734.11

1) 購置263,734.11 263,734.11

本期減少金額

期末數26,425,937.24 255,000.00 11,710,825.60 1,756,086.14 40,147,848.98

累計攤銷

期初數5,688,466.39 186,999.20 11,710,825.60 762,536.78 18,348,827.97

本期增加金額548,634.96 25,499.88 165,402.48 739,537.32

1) 計提548,634.96 25,499.88 165,402.48 739,537.32

本期減少金額

期末數6,237,101.35 212,499.08 11,710,825.60 927,939.26 19,088,365.29

帳面價值

期末帳面價值20,188,835.89 42,500.92 828,146.88 21,059,483.69

期初帳面價值20,737,470.85 68,000.80 729,815.25 21,535,286.90

12. 長期待攤費用

項目

期初數

本期增加

本期攤銷

其他減少

期末數

GMP改造費用

436,072.49

196,230.12

239,842.37

118

公告編號：2020-027

程

合計

公告編號：2020-027

程

合計

302,896.48

738,968.97

165,057.36

361,287.48

137,839.12

377,681.49

13. 遞延所得稅資產

(1) 未經抵銷的遞延所得稅資產

項目期末數期初數

可抵扣暫時性差異遞延所得稅資產可抵扣暫時性差異遞延所得稅資產

應收帳款壞帳準備4,325,071.47767,735.82 3,998,470.44698,969.95

內部交易未實現利潤2,627,895.37656,973.84 944,988.36236,247.09

遞延收益14,737,437.22 2,210,615.6015,665,547.702,349,832.16

合計21,690,404.063,635,325.2620,609,006.503,285,049.20

(2) 未確認遞延所得稅資產明細

項目期末數期初數

其他應收款壞帳準備138,526.90 265,421.63

可彌補虧損112,460.48

小計250,987.38265,421.63

(3) 未確認遞延所得稅資產的可抵扣虧損將於以下年度到期

年份期末數期初數備註

2024年112,460.48

小計112,460.48

14. 其他非流動資產

項目期末數期初數

預付設備購置款1,651,920.001,073,372.00

合計1,651,920.001,073,372.00

15. 短期借款

項目期末數期初數[注]

抵押借款14,500,000.00 14,500,000.00

保證借款18,500,000.00

質押及保證借款18,500,000.00

短期借款應付利息46,055.61 48,248.75

合計33,046,055.61 33,048,248.75

註：期初數與上年年末數（2018年12月31日）差異詳見本財務報表附註三(二十五)2之說明。

119

公告編號：2020-0276. 應付票據

項目期末數期初數

銀行承兌匯票5,413,015.79

合計5,413,015.79

17. 應付帳款

(1) 明細情況

項目期末數期初數

貨款7,686,875.592,338,852.78

長期資產購置款4,324,646.697,190,566.71

合計12,011,522.289,529,419.49

(2) 帳齡1年以上重要的應付帳款

項目期末數未償還或結轉的原因

江蘇中粟建設工程有限公司1,836,841.82工程尚未結算

小計1,836,841.82

18. 預收款項

項目期末數期初數

貨款439,909.97138,077.87

合計439,909.97138,077.87

19. 應付職工薪酬

(1) 明細情況

項目期初數本期增加本期減少期末數

短期薪酬5,317,923.8972,998,598.9169,614,496.778,702,026.03

離職後福利—設定提存計

劃

7,046,093.517,046,093.51

合計5,317,923.8980,044,692.4276,660,590.288,702,026.03

(2) 短期薪酬明細情況

項目期初數本期增加本期減少期末數

工資、獎金、津貼和補貼4,900,088.9258,209,662.0254,720,700.548,389,050.40

職工福利費321,881.557,238,572.807,480,514.2179,940.14

社會保險費3,259,009.553,259,009.55

120

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0272,903,830.402,903,830.40

工傷保險費167,223.81167,223.81

生育保險費187,955.34187,955.34

住房公積金86,201.003,132,481.603,138,037.6080,645.00

工會經費和職工教育經費9,752.421,158,872.941,016,234.87152,390.49

小計5,317,923.8972,998,598.9169,614,496.778,702,026.03(3) 設定提存計劃明細情況

項目期初數本期增加本期減少期末數

基本養老保險6,843,546.286,843,546.28

失業保險費202,547.23202,547.23

小計7,046,093.517,046,093.51

20. 應交稅費

項目期末數期初數

增值稅184,513.751,891,260.30

企業所得稅4,277,994.301,003,655.61

代扣代繳個人所得稅100,083.3689,403.99

城市維護建設稅12,915.88132,371.77

房產稅153,869.82133,036.81

土地使用稅93,960.8793,960.91

教育費附加5,583.4156,792.64

地方教育附加3,690.2537,758.81

合計4,832,611.643,438,240.84

21. 其他應付款

(1) 明細情況

項目期末數期初數[注]

其他應付款8,287,822.796,555,066.43

合計8,287,822.796,555,066.43

註：期初數與上年年末數（2018年12月31日）差異詳見本財務報表附註三(二十五)2之說明。

(2)其他應付款

1) 明細情況

121

公告編號：2020-027

目

公告編號：2020-027

目

期末數

期初數

風險責任金

6,212,624.22

5,596,887.02

押金保證金

1,160,000.00

330,000.00

應付暫收款

915,198.57

628,179.41

小計

8,287,822.79

6,555,066.43

2) 帳齡1年以上重要的其他應付款

項目期末數未償還或結轉的原因

風險責任金5,104,345.84員工正常在崗

小計5,104,345.84

22. 遞延收益

(1) 明細情況

項目期初數本期增加本期減少期末數形成原因

政府補助15,665,547.70928,110.4814,737,437.22技改項目扶持資金

合計15,665,547.70928,110.4814,737,437.22

(2) 政府補助明細情況

項目期初數本期新增

補助金額

本期計入當期

損益金額[注]

期末數與資產相關/與收益相

關

那格列奈技改

項目扶持資金

8,956,559.35471,397.808,485,161.55與資產相關

原料藥項目扶

持資金

5,931,333.39289,333.325,642,000.07與資產相關

技改專項資金588,000.00126,000.00462,000.00與資產相關

工業和信息產

業引導資金

189,654.9641,379.36148,275.60與資產相關

小計15,665,547.70928,110.4814,737,437.22

註：政府補助本期計入當期損益金額情況詳見本財務報表附註五(四)2之說明。

23. 股本

項目期初數

本期增減變動（減少以「—」表示）

期末數

發行新股送股公積金轉股其他小計

股份總數45,591,00045,591,000

24. 資本公積

(1) 明細情況

122

公告編號：2020-027

目

公告編號：2020-027

目

期初數

本期增加

本期減少

期末數

股本溢價

76,235,810.56

其他資本公積

3,592,547.27

3,316,197.48

6,908,744.75

合計

79,828,357.83

3,316,197.48

83,144,555.31

(2) 其他說明

其他資本公積本期增加3,316,197.48元，系本期按照限制性股票的員工服務期分期攤銷以權益結算

的股份支付換取的職工服務支出，相應增加資本公積3,316,197.48元。

25. 盈餘公積

(1) 明細情況

項目期初數本期增加本期減少期末數

法定盈餘公積12,382,598.404,802,489.8917,185,088.29

合計12,382,598.404,802,489.8917,185,088.29

(2) 其他說明

本期增加系按2019年度母公司實現淨利潤的10%提取法定盈餘公積4,802,489.89元。

26. 未分配利潤

(1) 明細情況

項目本期數上年同期數

期初未分配利潤100,020,252.2177,197,936.35

加：本期歸屬於母公司所有者的淨利潤46,867,199.4235,942,171.03

減：提取法定盈餘公積4,802,489.893,089,835.17

應付普通股股利10,941,840.0010,030,020.00

期末未分配利潤131,143,121.74100,020,252.21

(2) 其他說明

根據公司2018年度股東大會通過的2018年度利潤分配方案，每10股派發現金股利2.40元(含稅)，

共計分配普通股股利10,941,840.00元。

(二) 合併利潤表項目注釋

1.營業收入/營業成本

本期數

上年同期數

項目

收入

成本

收入

成本

主營業務收入

310,151,909.06

51,030,086.30

256,077,150.69

43,386,194.49

合計

310,151,909.06

51,030,086.30

256,077,150.69

43,386,194.49

123

公告編號：2020-027

稅金及附加

項目本期數上年同期數

城市維護建設稅2,262,178.692,268,699.22

教育費附加969,505.16 972,299.66

地方教育附加646,336.78 648,199.79

房產稅594,649.77 510,944.07

土地使用稅375,844.20 375,844.20

印花稅107,175.50 84,059.10

車船稅20,760.00 21,000.00

合計4,976,450.104,881,046.04

3.銷售費用

項目本期數上年同期數

市場開拓費82,358,102.6667,774,350.04

職工薪酬35,036,577.4228,948,114.40

差旅費12,111,307.229,728,041.65

辦公費5,379,091.334,399,140.00

交通物流費1,763,863.011,373,131.58

折舊費539,798.98765,354.78

廣告宣傳費755,115.03381,448.05

合計137,943,855.65113,369,580.50

4.管理費用

項目本期數上年同期數

職工薪酬16,959,263.9513,002,623.95

辦公費5,109,245.254,102,664.27

股份支付3,316,197.483,316,197.48

折舊、攤銷費1,749,858.322,745,499.58

中介機構費1,345,246.89820,370.26

稅費87,295.1778,713.98

其他4,437,588.433,388,940.81

合計33,004,695.4927,455,010.33

124

公告編號：2020-027

研發費用

項目本期數上年同期數

臨床試驗費14,723,026.4513,231,751.08

職工薪酬11,805,830.398,282,888.60

材料、燃料和動力5,626,612.483,996,187.04

折舊與攤銷3,008,191.623,266,212.80

工裝及檢驗費990,281.67751,791.51

儀器設備維護費423,691.51206,045.31

其他1,686,084.951,324,308.17

合計38,263,719.0731,059,184.51

6.財務費用

項目本期數上年同期數

利息支出1,571,818.131,746,588.78

減：利息收入620,998.01135,252.86

銀行手續費23,819.8118,391.25

合計974,639.931,629,727.17

7.其他收益

項目本期數上年同期數計入本期非經常性

損益的金額

與資產相關的政府補助[注]928,110.48 928,110.48 928,110.48

與收益相關的政府補助[注]8,919,677.62 6,753,943.29 8,919,677.62

合計9,847,788.10 7,682,053.77 9,847,788.10

註：本期計入其他收益的政府補助情況詳見本財務報表附註五(四)2之說明。

8.投資收益

項目本期數上年同期數

理財產品收益674,352.0464,044.68

合計674,352.0464,044.68

9.信用減值損失

項目

本期數

壞帳損失

-280,127.56

125

公告編號：2020-027

計-280,127.5610.資產減值損失

項目本期數上年同期數

壞帳損失-983,823.2511.資產處置收益

項目本期數上年同期數計入本期非經常性

損益的金額

固定資產處置收益-2,443.61 4,146.31 -2,443.61

合計-2,443.61 4,146.31 -2,443.61

12.營業外收入

13.營業外支出

14.所得稅費用

(1) 明細情況

(2) 會計利潤與所得稅費用調整過程

合計-983,823.25

項目本期數上年同期數計入本期非經常

性損益的金額

無需支付的款項7,712.64 233,788.00 7,712.64

其他43,528.47 34,823.48 43,528.47

合計51,241.11268,611.48 51,241.11

項目本期數上年同期數計入本期非經常性

損益的金額

公益捐贈740,000.00

非流動資產毀損報廢損失52,976.09 266,367.30 52,976.09

納稅滯納金34.54 37,262.78 34.54

其他捐助160,640.00152,530.00 160,640.00

合計213,650.63 1,196,160.08 213,650.63

項目本期數上年同期數

當期所得稅費用7,518,698.613,005,716.57

遞延所得稅費用-350,276.061,187,392.96

合計7,168,422.554,193,109.53

公告編號：2020-027

計-280,127.5610.資產減值損失

項目本期數上年同期數

壞帳損失-983,823.2511.資產處置收益

項目本期數上年同期數計入本期非經常性

損益的金額

固定資產處置收益-2,443.61 4,146.31 -2,443.61

合計-2,443.61 4,146.31 -2,443.61

12.營業外收入

13.營業外支出

14.所得稅費用

(1) 明細情況

(2) 會計利潤與所得稅費用調整過程

合計-983,823.25

項目本期數上年同期數計入本期非經常

性損益的金額

無需支付的款項7,712.64 233,788.00 7,712.64

其他43,528.47 34,823.48 43,528.47

合計51,241.11268,611.48 51,241.11

項目本期數上年同期數計入本期非經常性

損益的金額

公益捐贈740,000.00

非流動資產毀損報廢損失52,976.09 266,367.30 52,976.09

納稅滯納金34.54 37,262.78 34.54

其他捐助160,640.00152,530.00 160,640.00

合計213,650.63 1,196,160.08 213,650.63

項目本期數上年同期數

當期所得稅費用7,518,698.613,005,716.57

遞延所得稅費用-350,276.061,187,392.96

合計7,168,422.554,193,109.53

126

公告編號：2020-027

目本期數上年同期數

公告編號：2020-027

目本期數上年同期數

利潤總額54,035,621.9740,135,280.56

按母公司適用稅率計算的所得稅費用8,105,343.306,020,292.08

子公司適用不同稅率的影響-26,807.23633,258.63

調整以前期間所得稅的影響1,534,300.65-24,561.00

不可抵扣的成本、費用和損失的影響1,741,792.391,546,945.83

使用前期未確認遞延所得稅資產的可抵扣虧損的影響-640,444.86

本期未確認遞延所得稅資產的可抵扣暫時性差異或可抵

扣虧損的影響

1,261.0521,037.11

研發費加計扣除的影響-4,187,467.61-3,363,418.26

所得稅費用7,168,422.554,193,109.53(三) 合併現金流量表項目注釋

1.收到其他與經營活動有關的現金

項目本期數上年同期數

政府補助8,919,677.626,753,943.29

銀行存款利息收入620,998.01135,252.86

其他4,942,473.51268,611.48

合計14,483,149.147,157,807.63

2.支付其他與經營活動有關的現金

項目本期數上年同期數

支付的市場開拓費81,880,081.0567,774,350.04

支付差旅費12,111,307.229,728,041.65

支付辦公費10,488,336.588,501,804.27

支付的研發費用15,941,485.5419,510,083.11

支付的交通物流費1,763,863.011,373,131.58

支付的銀行承兌匯票保證金2,760,638.06

其他付現支出6,488,336.472,687,275.18

合計131,434,047.93109,574,685.83

3.收到其他與投資活動有關的現金

項目本期數上年同期數

贖回理財產品47,515,000.0025,800,000.00

127

公告編號：2020-027

計

公告編號：2020-027

計

47,515,000.00

25,800,000.00

4.支付其他與投資活動有關的現金

項目本期數上年同期數

購買理財產品48,125,000.0035,790,000.00

合計48,125,000.0035,790,000.00

5.現金流量表補充資料

(1) 現金流量表補充資料

補充資料

本期數

上年同期數

1) 將淨利潤調節為經營活動現金流量：

淨利潤

46,867,199.42

35,942,171.03280,127.56

983,823.25

加：資產減值準備

10,038,623.93

11,453,246.80

固定資產折舊、油氣資產折耗、生產性生物資產折舊

無形資產攤銷

739,537.32

718,338.69

長期待攤費用攤銷

361,287.48

297,396.57

處置固定資產、無形資產和其他長期資產的損失(收

2,443.61

-4,146.31

益以「－」號填列)

固定資產報廢損失(收益以「－」號填列)

52,976.09

266,367.30

公允價值變動損失(收益以「－」號填列)

財務費用(收益以「－」號填列)

1,571,818.13

1,746,588.78

投資損失(收益以「－」號填列)

-674,352.04

-64,044.68

遞延所得稅資產減少(增加以「－」號填列)

-350,276.06

1,187,392.96

遞延所得稅負債增加(減少以「－」號填列)

存貨的減少(增加以「－」號填列)

-3,845,957.26

-8,633,175.17-39,301,207.46

-13,262,552.05

經營性應收項目的減少(增加以「－」號填列)

20,857,318.55

-4,255,652.44

經營性應付項目的增加(減少以「－」號填列)

其他

3,316,197.48

經營活動產生的現金流量淨額

39,915,736.75

29,691,952.21

2) 不涉及現金收支的重大投資和籌資活動：

債務轉為資本

一年內到期的可轉換

公司債

券

融資租入固定資產

3) 現金及現金等價物淨變動情況：

現金的期末餘額

51,685,486.36

42,547,595.60

減：現金的期初餘額

42,547,595.60

66,705,441.23

128

公告編號：2020-027

減：現金等價物的期初餘額

現金及現金等價物淨增加額9,137,890.76-24,157,845.63(2) 現金和現金等價物的構成

項目期末數期初數

1) 現金51,685,486.3642,547,595.60

其中：庫存現金

可隨時用於支付的銀行存款51,685,398.6042,547,382.00

可隨時用於支付的其他貨幣資金87.76213.602) 現金等價物

其中：三個月內到期的債券投資

(3) 不涉及現金收支的商業匯票背書轉讓金額

項目本期數上期數

背書轉讓的商業匯票金額48,769,972.0846,215,638.81

其中：支付貨款19,648,657.8732,702,394.45

支付固定資產等長期資產購置款25,143,391.9212,607,157.90

支付研發費用3,087,398.55331,388.46

支付管理費用890,523.74574,698.003) 期末現金及現金等價物餘額51,685,486.3642,547,595.60

其中：母公司或集團內子公司使用受限制的現金及

現金等價物

(四) 其他

1.所有權或使用權受到限制的資產

項目期末帳面價值受限原因

貨幣資金2,760,638.06承兌保證金

固定資產9,630,832.59借款抵押

無形資產9,124,963.45借款抵押

合計21,516,434.102.政府補助

(1) 明細情況

1)與資產相關的政府補助

項目

期初

遞延收益

本期新

增補助

本期攤銷

期末

遞延收益

本期攤銷

列報項目

說明

公告編號：2020-027

減：現金等價物的期初餘額

現金及現金等價物淨增加額9,137,890.76-24,157,845.63(2) 現金和現金等價物的構成

項目期末數期初數

1) 現金51,685,486.3642,547,595.60

其中：庫存現金

可隨時用於支付的銀行存款51,685,398.6042,547,382.00

可隨時用於支付的其他貨幣資金87.76213.602) 現金等價物

其中：三個月內到期的債券投資

(3) 不涉及現金收支的商業匯票背書轉讓金額

項目本期數上期數

背書轉讓的商業匯票金額48,769,972.0846,215,638.81

其中：支付貨款19,648,657.8732,702,394.45

支付固定資產等長期資產購置款25,143,391.9212,607,157.90

支付研發費用3,087,398.55331,388.46

支付管理費用890,523.74574,698.003) 期末現金及現金等價物餘額51,685,486.3642,547,595.60

其中：母公司或集團內子公司使用受限制的現金及

現金等價物

(四) 其他

1.所有權或使用權受到限制的資產

項目期末帳面價值受限原因

貨幣資金2,760,638.06承兌保證金

固定資產9,630,832.59借款抵押

無形資產9,124,963.45借款抵押

合計21,516,434.102.政府補助

(1) 明細情況

1)與資產相關的政府補助

項目

期初

遞延收益

本期新

增補助

本期攤銷

期末

遞延收益

本期攤銷

列報項目

說明

129

公告編號：2020-027

公告編號：2020-0278,956,559.35 471,397.808,485,161.55其他收益[注1]

項目扶持資金

原料藥項目扶5,931,333.39289,333.325,642,000.07其他收益[注2]

持資金

技改專項資金588,000.00126,000.00462,000.00其他收益[注3]

工業和信息產189,654.96 41,379.36 148,275.60 其他收益[注4]

業引導資金

小計15,665,547.70928,110.4814,737,437.22

注1: 根據本公司與

連雲港

經濟技術開發區管理委員會籤訂的《關於江蘇

德源藥業

有限公司那格列

奈製劑等產品GMP改造項目建設扶持資金協議》，本公司2014年度收到江蘇新海連發展集團有限公司

撥付的那格列奈製劑等產品GMP改造項目建設扶持資金10,960,000.00元。累計已按受益期間確認損益

2,474,838.45元，其中本期根據受益期間確認其他收益471,397.80元。

注2: 根據本公司與

連雲港

經濟技術開發區管理委員會籤訂的《

連雲港

經濟技術開發區德源原料藥

項目投資合作協議書》及補充協議，本公司2009年度收到江蘇新海連發展集團有限公司撥付的原料藥

生產項目扶持資金8,680,000.00元。累計已按受益期間確認損益3,037,999.93元，其中本期根據受益期

間確認其他收益289,333.32元。

注3: 根據

連雲港

市財政局、

連雲港

市經濟和信息化委員會《關於下達2013年度第一批市工業企業

技術改造專項資金項目的通知》（連財工貿〔2013〕22號），本公司2013年度收到

連雲港

市財政局撥付

的技術改造專項資金1,260,000.00元。累計已按受益期間確認損益798,000.00元，其中本期根據受益期

間確認其他收益126,000.00元。

注4: 根據

連雲港

市財政局、

連雲港

市經濟和信息化委員會《關於下達2013年度市工業轉型升級轉

型引導資金的通知》（連財工貿〔2013〕55號），本公司2013年度收到

連雲港

市財政局撥付的工業轉型

升級專項資金400,000.00元。累計已按受益期間確認其他收益251,724.40元，其中本期根據受益期間確

認其他收益41,379.36元。

2) 與收益相關，且用於補償公司已發生的相關成本費用或損失的政府補助

項目

金額

列報項目

說明

連雲港

市經濟技術開發區

5,639,000.00

科技發展金

其他收益

財政局

醫藥產業發展項目一致性評價

連雲港

市經濟技術開發區

2,000,000.00

其他收益

獎勵

財政局

590,000.00

科技創新補助

其他收益

連開工委〔2017〕50號

市級智慧財產權創造與運用專利

245,000.00

其他收益

連財行〔2019〕10號

資助

連雲港

市經濟技術開發區

162,477.62

穩崗補貼

其他收益

財政局

連雲港

市經濟技術開發區

140,000.00

中小企業

技術創新補助

其他收益

財政局

143,200.00

其他小額補助

其他收益

小計

8,919,677.62

其他收益

130

公告編號：2020-027

本期計入當期損益的政府補助金額為9,847,788.10元。

公告編號：2020-027

本期計入當期損益的政府補助金額為9,847,788.10元。

六、合併範圍的變更

合併範圍增加

公司名稱股權取得方式股權取得時點出資額出資比例

南京德源公司投資新設2019年2月21日8,000,000.00100.00%

七、在其他主體中的權益

重要子公司的構成

子公司名稱主要經營地註冊地業務性質

持股比例(%)

取得方式

直接間接

德源商業公司

連雲港連雲港

商業100.00

非同一控制

下企業合併

南京德源公司南京

南京醫藥

研究100.00投資新設

八、與金融工具相關的風險

本公司從事風險管理的目標是在風險和收益之間取得平衡，將風險對本公司經營業績的負面影響降

至最低水平，使股東和其他權益投資者的利益最大化。基於該風險管理目標，本公司風險管理的基本策

略是確認和分析本公司面臨的各種風險，建立適當的風險承受底線和進行風險管理，並及時可靠地對各

種風險進行監督，將風險控制在限定的範圍內。

本公司在日常活動中面臨各種與金融工具相關的風險，主要包括信用風險、流動性風險及市場風險。

管理層已審議並批准管理這些風險的政策，概括如下。

(一) 信用風險

信用風險，是指金融工具的一方不能履行義務，造成另一方發生財務損失的風險。

1.信用風險管理實務

(1) 信用風險的評價方法

公司在每個資產負債表日評估相關金融工具的信用風險自初始確認後是否已顯著增加。在確定信用

風險自初始確認後是否顯著增加時，公司考慮在無須付出不必要的額外成本或努力即可獲得合理且有依

據的信息，包括基於歷史數據的定性和定量分析、外部信用風險評級以及前瞻性信息。公司以單項金融

工具或者具有相似信用風險特徵的金融工具組合為基礎，通過比較金融工具在資產負債表日發生違約的

風險與在初始確認日發生違約的風險，以確定金融工具預計存續期內發生違約風險的變化情況。

當觸發以下一個或多個定量、定性標準時，公司認為金融工具的信用風險已發生顯著增加：

1) 定量標準主要為資產負債表日剩餘存續期違約概率較初始確認時上升超過一定比例；

2) 定性標準主要為債務人經營或財務情況出現重大不利變化、現存的或預期的技術、市場、經濟或

法律環境變化並將對債務人對公司的還款能力產生重大不利影響等；

131

公告編號：2020-027

違約和已發生信用減值資產的定義

公告編號：2020-027

違約和已發生信用減值資產的定義

當金融工具符合以下一項或多項條件時，公司將該金融資產界定為已發生違約，其標準與已發生信

用減值的定義一致：

1) 債務人發生重大財務困難；

2)債務人違反合同中對債務人的約束條款；

3)債務人很可能破產或進行其他財務重組；

4)債權人出於與債務人財務困難有關的經濟或合同考慮，給予債務人在任何其他情況下都不會做出

的讓步。

2.預期信用損失的計量

預期信用損失計量的關鍵參數包括違約概率、違約損失率和違約風險敞口。公司考慮歷史統計數據

(如交易對手評級、擔保方式及抵質押物類別、還款方式等)的定量分析及前瞻性信息，建立違約概率、

違約損失率及違約風險敞口模型。

3.金融工具損失準備期初餘額與期末餘額調節表詳見本財務報表附註三(二十五)2(4)之說明。

4.信用風險敞口及信用風險集中度

本公司的信用風險主要來自貨幣資金和應收款項。為控制上述相關風險，本公司分別採取了以下措

施。

(1) 貨幣資金

本公司將銀行存款和其他貨幣資金存放於信用評級較高的金融機構，故其信用風險較低。

(2) 應收款項

本公司持續對採用信用方式交易的客戶進行信用評估。根據信用評估結果，本公司選擇與經認可的

且信用良好的客戶進行交易，並對其應收款項餘額進行監控，以確保本公司不會面臨重大壞帳風險。

由於本公司的應收帳款風險點分布於多個合作方和多個客戶，截至2019年12月31日，本公司應

收帳款的12.72% (2018年12月31日：16.91%)源於餘額前五名客戶，本公司不存在重大的信用集中風

險。

本公司所承受的最大信用風險敞口為資產負債表中每項金融資產的帳面價值。

(二) 流動性風險

流動性風險，是指本公司在履行以交付現金或其他金融資產的方式結算的義務時發生資金短缺的風

險。流動性風險可能源於無法儘快以公允價值售出金融資產；或者源於對方無法償還其合同債務；或者

源於提前到期的債務；或者源於無法產生預期的現金流量。

為控制該項風險，本公司綜合運用票據結算、銀行借款等多種融資手段，優化融資結構的方法，保

持融資持續性與靈活性之間的平衡。本公司已從多家商業銀行取得銀行授信額度以滿足營運資金需求和

資本開支。

金融負債按剩餘到期日分類

項目

期末數

132

公告編號：2020-027

未折現合同金額1年以內1-3年3年以上

銀行借款33,046,055.6134,067,906.8834,067,906.88

應付票據5,413,015.795,413,015.795,413,015.79

應付帳款12,011,522.2812,011,522.2812,011,522.28

其他應付款8,287,822.798,287,822.798,287,822.79

小計58,758,416.4759,780,267.7459,780,267.74

項目

期初數

帳面價值未折現合同金額1年以內1-3年3年以上

銀行借款33,048,248.7534,154,042.5934,154,042.59

應付帳款9,529,419.499,529,419.499,529,419.49

其他應付款6,555,066.436,555,066.436,555,066.43

小計49,132,734.6750,238,528.5150,238,528.51(三) 市場風險

市場風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場價格變動而發生波動的風險。市場風險

主要包括利率風險和外匯風險。

1.利率風險

利率風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場利率變動而發生波動的風險。本公司主

要通過籤訂固定利率計息的借款以規避市場利率變動的風險。

2.外匯風險

外匯風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因外匯匯率變動而發生波動的風險。本公司於

中國內地經營，且主要活動以人民幣計價。因此，本公司所承擔的外匯變動市場風險不重大。

九、公允價值的披露

(一) 以公允價值計量的資產的期末公允價值明細情況

項目

期末公允價值

第一層次公允

價值計量

第二層次公允

價值計量

第三層次公允

價值計量

合計

持續的公允價值計量

其他權益工具投資

4,000,000.004,000,000.00

持續以公允價值計量的資產總額

4,000,000.004,000,000.00(二) 持續和非持續第三層次公允價值計量項目，採用的估值技術和重要參數的定性及定量信息

對於其他權益工具投資，因被投資企業本年度經營環境和經營情況、財務狀況未發生重大變化，所

以公司採用帳面投資成本作為公允價值的合理估計進行計量。

公告編號：2020-027

未折現合同金額1年以內1-3年3年以上

銀行借款33,046,055.6134,067,906.8834,067,906.88

應付票據5,413,015.795,413,015.795,413,015.79

應付帳款12,011,522.2812,011,522.2812,011,522.28

其他應付款8,287,822.798,287,822.798,287,822.79

小計58,758,416.4759,780,267.7459,780,267.74

項目

期初數

帳面價值未折現合同金額1年以內1-3年3年以上

銀行借款33,048,248.7534,154,042.5934,154,042.59

應付帳款9,529,419.499,529,419.499,529,419.49

其他應付款6,555,066.436,555,066.436,555,066.43

小計49,132,734.6750,238,528.5150,238,528.51(三) 市場風險

市場風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場價格變動而發生波動的風險。市場風險

主要包括利率風險和外匯風險。

1.利率風險

利率風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因市場利率變動而發生波動的風險。本公司主

要通過籤訂固定利率計息的借款以規避市場利率變動的風險。

2.外匯風險

外匯風險，是指金融工具的公允價值或未來現金流量因外匯匯率變動而發生波動的風險。本公司於

中國內地經營，且主要活動以人民幣計價。因此，本公司所承擔的外匯變動市場風險不重大。

九、公允價值的披露

(一) 以公允價值計量的資產的期末公允價值明細情況

項目

期末公允價值

第一層次公允

價值計量

第二層次公允

價值計量

第三層次公允

價值計量

合計

持續的公允價值計量

其他權益工具投資

4,000,000.004,000,000.00

持續以公允價值計量的資產總額

4,000,000.004,000,000.00(二) 持續和非持續第三層次公允價值計量項目，採用的估值技術和重要參數的定性及定量信息

對於其他權益工具投資，因被投資企業本年度經營環境和經營情況、財務狀況未發生重大變化，所

以公司採用帳面投資成本作為公允價值的合理估計進行計量。

133

公告編號：2020-027

、關聯方及關聯交易

公告編號：2020-027

、關聯方及關聯交易

(一) 關聯方情況

1.存在控制關係的關聯方

2017年12月5日，公司自然人股東李永安、陳學民、徐維鈺、任路、範世忠、徐根華、鄭家通、

張作連、徐金官、何建忠、孫玉聲籤訂了《一致行動人協議》，上述11名自然人股東均承諾在股東大會

及董事會行使一致的表決權，其一致表決權的行使對公司股東大會、董事會的重大決策和公司生產經營

活動能夠形成控制。截至2019年12月31日,上述11名自然人股東直接及間接持有公司78.4716%的股

份，因此，上述11名自然人股東為公司控股股東及實際控制人，對本公司的持股比例情況如下：

關聯方名稱對本公司的持股比例（%）對本公司的表決權比例（%）

李永安14.7551 14.7551

徐維鈺9.2123 9.2123

陳學民9.2123 9.2123

任路8.3152 8.3152

徐根華7.4291 7.4291

範世忠7.3699 7.3699

鄭家通6.1416 6.1416

張作連3.8626 3.8626

徐金官3.6849 3.6849

孫玉聲3.6849 3.6849

何建忠3.6849 3.6849

連雲港

威爾科技發展有限公司[注]1.1186 1.1186

註：

連雲港

威爾科技發展有限公司系公司股東李永安、徐根華、張作連、徐金官、孫玉聲和何建忠

共同投資設立。

2.對公司具有重大影響的關聯方

關聯方名稱

對本公司的持股比例（%）

對本公司的表決權比例（%）

天津藥物研究院有限公司

13.8185

3.本公司的子公司情況詳見本財務報表附註七之說明。

4.本公司的其他關聯方情況

其他關聯方名稱其他關聯方與本公司關係

江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司徐根華任董事兼總經理

天津康鴻醫藥科技發展有限公司天津藥物研究院有限公司之控股子公司

天津市醫藥集團技術發展有限公司天津藥物研究院有限公司之聯營企業

(二) 關聯交易情況

134

公告編號：2020-027

購銷商品的關聯交易

關聯方關聯交易內容本期數上年同期數

江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司採購包裝物991,750.98830,088.20

小計991,750.98830,088.20

2.技術服務的關聯交易

關聯方關聯交易內容本期數上年同期數

天津市醫藥集團技術發展有限公司技術服務800,000.00

天津康鴻醫藥科技發展有限公司技術服務465,000.00

小計800,000.00465,000.00

(三) 關聯方應收應付款項

1.應收關聯方款項

項目名稱關聯方

期末數期初數

帳面餘額壞帳準備帳面餘額壞帳準備

預付款項

天津市醫藥集團技術發

展有限公司

4,295.20

小計4,295.20

2.應付關聯方款項

項目名稱關聯方期末數期初數

應付票據江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司89,646.26

小計89,646.26

應付帳款江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司221,251.8075,769.69

小計221,251.8075,769.69

十一、股份支付

根據公司2017年第二次臨時股東大會審議通過的《關於公司股票發行方案的議案》，公司通過定向

增發的方式向王齊兵等25名股權激勵對象授予限制性股票1,771,000.00股，增發價格為6.00元/股，本

次股票發行董事會召開前6個月內公司股票成交均價每股13.49元作為公司股票公允價值，股份支付總

額13,264,790.00元。本次發行約定了服務期（自取得公司股票之日起4年），公司將服務期確定為等待

期，公允價值與發行價格的差額在等待期內分期分攤計入相關費用，計入本期管理費用及資本公積—其

他資本公積3,316,197.48元，計入資本公積的累計金額為6,908,744.75元。

十二、承諾及或有事項

(一) 重要承諾事項

截至資產負債表日，本公司不存在需要披露的重要承諾事項。

(二) 或有事項

135

公告編號：2020-027

司不存在需要披露的重要或有事項。

公告編號：2020-027

司不存在需要披露的重要或有事項。

十三、資產負債表日後事項

重要的非調整事項

(一)財政部於2017年度頒布了修訂後的《企業會計準則第14號——收入》，公司自2020年1月1

日起執行上述新收入準則。

(二) 2020年3月10日，本公司2020年第一次臨時股東審議通過《關於公司擬申請在全國中小企

業股份轉讓系統向不特定合格投資者公開發行股票並在精選層掛牌的議案》，計劃發行數量不超過

1,519.70萬股人民幣普通股票，預計募集資金23,000.00萬元，募集資金擬全部投入固體製劑車間擴建改

造項目二期工程和研發中心建設項目。

(三) 2020年4月9日，本公司董事會第二屆第十二次會議審議通過《關於公司2019年度利潤分配

的議案》，以公司總股本45,591,000股為基數，每10股派發現金股利2.70元（含稅）。本次股利分配總

額為12,309,570.00元，剩餘未分配利潤結轉至以後年度分配，最終利潤分配方案以公司股東大會審議結

果為準。

(四) 2020年4月9日，本公司董事會第二屆第十二次會議審議通過《關於公司與江蘇中金瑪泰醫

藥包裝有限公司2020年度日常關聯交易預計情況的議案》，2020年度內預計本公司與江蘇中金瑪泰醫藥

包裝有限公司發生日常性關聯交易200.00萬元，最終交易方案以公司股東大會審議結果為準。

十四、其他重要事項

分部信息

本公司不存在多種經營或跨地區經營，故無報告分部。本公司按產品分類的主營業務收入及主營業

務成本明細如下：

項目主營業務收入主營業務成本

糖尿病類藥296,573,355.0549,377,359.10

高血壓類藥13,578,554.011,652,727.20

小計310,151,909.0651,030,086.30

十五、母公司財務報表主要項目注釋

(一) 母公司資產負債表項目注釋

1.應收帳款

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

期末數

種類

帳面餘額

壞帳準備

帳面價值

金額

比例(%)

金額

計提比例(%)

136

公告編號：2020-027

公告編號：2020-02767,550,144.64100.003,135,320.434.6464,414,824.21

合計67,550,144.64100.003,135,320.434.6464,414,824.21（續上表）

種類

期初數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備67,984,748.75100.003,006,476.624.4264,978,272.13

合計67,984,748.75100.003,006,476.624.4264,978,272.13

2) 採用組合計提壞帳準備的應收帳款

項目

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

合併範圍內關聯往來組合6,017,890.75

帳齡組合61,532,253.893,135,320.435.10

小計67,550,144.643,135,320.434.64

3) 採用帳齡組合計提壞帳準備的應收帳款

帳齡

期末數

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

1年以內61,076,671.823,053,833.59 5.00

1-2年275,938.9527,593.90 10.00

2-3年179,643.1253,892.94 30.00

小計61,532,253.893,135,320.435.10

(2)帳齡情況

項目期末帳面餘額

1年以內67,094,562.571-2年275,938.952-3年179,643.12

小計67,550,144.64

(3) 壞帳準備變動情況

項目

2019年

1月1日

本期增加本期減少

期末數

計提收回其他轉回核銷其他

按組合計提壞

帳準備

3,006,476.62132,393.383,549.573,135,320.43

小計3,006,476.62132,393.383,549.573,135,320.43

(4) 本期實際核銷應收帳款3,549.57元。

137

公告編號：2020-0275) 應收帳款金額前5名情況

單位名稱帳面餘額

佔應收帳款餘額的比例

(%)

壞帳準備

德源商業公司6,017,890.758.91

上藥控股有限公司2,581,827.283.82 129,091.36

南京醫藥

(淮安)天頤有限

公司

2,467,002.223.65 123,350.11

國藥控股南通有限公司2,010,648.952.98 100,532.45

江西南華（上藥）醫藥有

限公司

1,874,010.282.77 93,700.51

小計14,951,379.4822.13446,674.43

2.其他應收款

(1) 明細情況

1) 類別明細情況

種類

期末數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備7,997,985.70100.00107,290.851.347,890,694.85

其中：其他應收款7,997,985.70100.00107,290.851.347,890,694.85

合計7,997,985.70100.00107,290.851.347,890,694.85

（續上表）

種類

期初數

帳面餘額壞帳準備

帳面價值

金額比例(%)金額計提比例(%)

按組合計提壞帳準備4,444,743.42100.00212,217.224.774,232,526.20

其中：其他應收款4,444,743.42100.00212,217.224.774,232,526.20

合計4,444,743.42100.00212,217.224.774,232,526.20

2)採用組合計提壞帳準備的其他應收款

期末數

組合名稱

帳面餘額壞帳準備計提比例(%)

合併範圍內關聯往來組合6,777,034.10

帳齡組合1,220,951.60107,290.858.79

其中：1年以內1,030,986.2051,549.31 5.001-2年56,240.405,624.04 10.002-3年83,725.0025,117.50 30.003-4年50,000.0025,000.00 50.00

138

公告編號：2020-027

計

公告編號：2020-027

計

7,997,985.70

107,290.85

1.34

(2) 帳齡情況

項目期末帳面餘額

1年以內7,808,020.301-2年56,240.402-3年83,725.003-4年50,000.00

小計7,997,985.70

(3) 壞帳準備變動情況

項目

第一階段第二階段第三階段

合計

未來12個月

預期信用損失

整個存續期預期信

用損失(未發生信

用減值)

整個存續期預期信用

損失(已發生信用減

值)

期初數188,844.728,372.5015,000.00212,217.22

期初數在本期——————

--轉入第二階段-2,812.022,812.02--轉入第三階段-8,372.508,372.50--轉回第二階段

--轉回第一階段

本期計提-134,483.392,812.0226,745.00-104,926.37

期末數51,549.315,624.0450,117.50107,290.85

(4) 其他應收款款項性質分類情況

款項性質期末數期初數

備用金188,262.223,754,619.32

應收暫付款7,661,723.48534,124.10

押金保證金148,000.00156,000.00

小計7,997,985.704,444,743.42

(5) 其他應收款金額前5名情況

佔其他應收款

單位名稱

款項性質

帳面餘額

帳齡

壞帳準備

餘額的比例(%)

應收暫付款

6,777,034.10

84.73

德源商業公司

1年以內

押金保證金

50,000.00

0.63

25,000.00

江蘇省人民醫院

3-4年

南京百聯生物醫

押金保證金

50,000.00

0.63

5,000.00

1-2年

藥科技有限公司

江西省醫藥採購

押金保證金

48,000.00

0.60

14,400.00

2-3年

服務中心

139

公告編號：2020-027

小計

公告編號：2020-027

小計

備用金40,000.006,965,034.102-3年0.5087.0912,000.0056,400.003.長期股權投資

(1) 明細情況

項目

期末數期初數

帳面餘額減值準備帳面價值帳面餘額減值準備帳面價值

對子公司投資9,171,312.509,171,312.50969,082.50969,082.50

合計9,171,312.509,171,312.50969,082.50969,082.50

(2) 對子公司投資

被投資單位期初數本期增加本期減少期末數本期計提減

值準備

減值準備期末

數

德源商業公司969,082.50202,230.001,171,312.50

南京德源公司8,000,000.008,000,000.00

小計969,082.508,202,230.009,171,312.50

(二) 母公司利潤表項目注釋

1.營業收入/營業成本

項目本期數上年同期數

收入成本收入成本

主營業務收入273,301,721.4951,406,889.16220,861,618.5743,653,363.34

合計273,301,721.4951,406,889.16220,861,618.5743,653,363.34

2.研發費用

項目本期數上年同期數

臨床試驗費14,723,026.4513,231,751.08

職工薪酬11,805,830.398,282,888.60

材料、燃料和動力5,626,612.483,996,187.04

折舊與攤銷3,008,191.623,266,212.80

工裝及檢驗費990,281.67751,791.51

儀器設備維護費423,691.51206,045.31

其他1,691,579.081,324,308.17

合計38,269,213.2031,059,184.51

3.投資收益

140

公告編號：2020-027

目

公告編號：2020-027

目

本期數

上年同期數

理財產品收益

622,430.18

64,044.68

合計

622,430.18

64,044.68

十六、其他補充資料

(一) 非經常性損益

1.非經常性損益明細表

項目

金額

說明

非流動性資產處置損益，包括已計提資產減值準備的衝銷部分

-55,419.70

越權審批，或無正式批准文件，或偶發性的稅收返還、減免

計入當期損益的政府補助（與公司正常經營業務密切相關，符

政府補助情況詳見本財

合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補

9,847,788.10務報表附註五（四）2

助除外）

之說明。

計入當期損益的對非金融企業收取的資金佔用費

企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小於取得投

資時應享有被投資單位可辨認淨資產公允價值產生的收益

非貨幣性資產交換損益

委託他人投資或管理資產的損益

674,352.04

因不可抗力因素，如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備

債務重組損益

企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等

交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益

同一控制下企業合併產生的子公司期初至合併日的當期淨損益

與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益

除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有以公

允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產、金融負債產生

的公允價值變動收益，以及處置以公允價值計量且其變動計入

當期損益的金融資產、金融負債和可供出售金融資產取得的投

資收益

單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回

對外委託貸款取得的損益

採用公允價值模式進行後續計量的投資性房地產公允價值變動

產生的損益

根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調

整對當期損益的影響

受託經營取得的託管費收入

除上述各項之外的其他營業外收入和支出

-109,433.43

其他符合非經常性損益定義的損益項目

小計

10,357,287.01

1,497,523.66

少數股東權益影響額(稅後)

減：企業所得稅影響數（所得稅減少以「－」表示）

141

公告編號：2020-027

歸屬於母公司所有者的非經常性損益淨額

(二) 淨資產收益率及每股收益

1.明細情況

報告期利潤

加權平均淨資產

收益率(%)

每股收益(元/股)

基本每股收益稀釋每股收益

歸屬於公司普通股股東的淨利潤18.331.031.03

扣除非經常性損益後歸屬於公司普

通股股東的淨利潤

14.870.830.83

2.加權平均淨資產收益率的計算過程

項目序號本期數

歸屬於公司普通股股東的淨利潤A46,867,199.42

非經常性損益B8,859,763.35

扣除非經常性損益後的歸屬於公司普通股股東的淨利潤C=A-B38,007,436.07

歸屬於公司普通股股東的期初淨資產D237,822,208.44

發行新股或債轉股等新增的、歸屬於公司普通股股東的淨資產E

新增淨資產次月起至報告期期末的累計月數F

回購或現金分紅等減少的、歸屬於公司普通股股東的淨資產G10,941,840.00

減少淨資產次月起至報告期期末的累計月數H8

其他

股份支付增加的、歸屬於公司普通股股東的淨資

產

I3,316,197.48

增減淨資產次月起至報告期期末的累計月數J6

報告期月份數K12

加權平均淨資產L=D+A/2+

E×F/K-G×H/K±I×J/K255,619,346.89

加權平均淨資產收益率M=A/L18.33%

扣除非經常損益加權平均淨資產收益率N=C/L14.87%

3.基本每股收益和稀釋每股收益的計算過程

(1) 基本每股收益的計算過程

項目

序號

本期數

歸屬於公司普通股股東的淨利潤

46,867,199.42

8,859,763.35非經常性損益

C=A-B

38,007,436.07扣除非經常性損益後的歸屬於公司普通股股東的淨利潤

45,591,000

期初股份總數

因公積金轉增股本或股票股利分配等增加股份數

發行新股或債轉股等增加股份數

增加股份次月起至報告期期末的累計月數

因回購等減少股份數

142

公告編號：2020-027

減少股份次月起至報告期期末的累計月數

報告期縮股數

報告期月份數

L=D+E+F×G/K-H×I/K-J

45,591,000

發行在外的普通股加權平均數

M=A/L

1.03

基本每股收益

N=C/L

0.83

扣除非經常損益基本每股收益

(2) 稀釋每股收益的計算過程

稀釋每股收益的計算過程與基本每股收益的計算過程相同。

江蘇

德源藥業

股份有限公司

二〇二〇年四月九日

143

公告編號：2020-027

備查文件目錄

（一）載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構負責人（會計主管人員）籤名並蓋

章的財務報表。

（二）載有會計師事務所蓋章、註冊會計師籤名並蓋章的審計報告原件。

（三）年度內在指定信息披露平臺上公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿。

文件備置地址：

公司董事會辦公室

144

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