全球第一!英國率先批准輝瑞新冠疫苗廣泛使用!接種提上日程,來一次...

2020-12-07 騰訊網

今天是註定要寫入人類與新冠病毒作戰史冊的一天!

輝瑞/BioNTech宣布英國藥品和健康產品管理局(MHRA)給予其mRNA新冠疫苗BNT162b2緊急使用臨時授權(temporary authorization),可以開始大規模使用,這是該疫苗在全球獲得的首個新冠疫苗使用授權。

有關新冠疫苗的好消息越來越多了,英國將領跑全球,成為首個大規模接種疫苗的國家!不管2020年多難,也終於要迎來一個光明的尾聲!

近來大家最關心的莫過於新冠疫苗的接種計劃和一些接種問題,今天我們就來一次徹底的答疑,為疫苗接種做好準備~接下來的內容來自NHS官方文件,乾貨滿滿,請搬好小板凳,王藥師小課堂這就開講啦。

英國COVID-19疫苗簡介

在英國,輝瑞COVID-19疫苗已經率先獲得批准供應,預計還有阿斯利康COVID-19疫苗將被批准供應。以後也可能會提供更多疫苗。

輝瑞BioNTeCh COVID-19疫苗使用mRNA平臺,而阿斯利康COVID-19疫苗是一種腺病毒載體疫苗。兩種疫苗均採用多劑量小瓶,需要完成兩劑療程。使用多劑量小瓶可提高疫苗生產和分發的效率,使符合條件的人能夠儘早接種疫苗。

輝瑞BioNTeCh COVID-19疫苗是一種mRNA(信使核糖核酸)疫苗。它包含在 SARS-CoV-2病毒表面發現的刺突蛋白的基因序列( mRNA ) ,包裹在脂質包膜(即納米顆粒)中使其能夠被運輸到體內的細胞中。

阿斯利康COVID-19疫苗是一種病毒載體疫苗,它使用減弱的腺病毒作為載體來傳遞 SARS-CoV-2抗原。腺病毒已經被修改,因此它不能在人類細胞中複製(通過複製自身來生長和繁殖),因此不會引起任何疾病。疫苗被注射入人體後會進入宿主細胞,然後產生刺突蛋白,接著刺激免疫系統產生抗體和記憶細胞來對抗 SARS-CoV-2病毒,同時不會引起疾病。

COVID-19疫苗禁忌症

除下列特殊情況外,很少有人不能接種輝瑞生物技術公司或阿斯利康COVID-19 疫苗。如有疑問,應向有關專家或當地篩查和免疫接種小組或健康保護小組尋求適當建議,而不是拒絕接種疫苗。

不適合接種疫苗的患者:

·對先前劑量的COVID-19疫苗確認發生過敏反應

·對疫苗的任何成分確認有過敏反應

COVID-19疫苗預防措施

沒有發燒或全身不適症狀的輕微不適無需推遲免疫接種。如果有嚴重不適症狀,可在完全康復後進行接種,以免將任何急性疾病(包括COVID-19 )的症狀診斷為對疫苗的反應。

若目前或以前有COVID-19疾病史:

為了避免錯誤地將任何新症狀或者進展歸因於疫苗,新冠肺炎患者在恢復之前不應接種新冠肺炎疫苗。考慮到一些COVID-19患者可能會在感染後兩周內發生病情惡化,因此應將接種疫苗推遲至痊癒後,同時保證至少在出現症狀後四周、或在無症狀者第一次 PCR陽性標本後四周接種。

臨床試驗沒有發現為有COVID-19感染史或可檢測到COVID-19的個體接種疫苗存在任何安全隱患。

COVID-19疫苗接種順序

目前NHS公布的疫苗接種優先級從上到下依次為:

1. 養老院的老人和工作人員,一線醫護工作人員

2. 80歲以上人士及衛生和社會護理工作者

3. 75歲以上人士

4. 70歲以上人士及臨床體弱人群(不含孕婦和18歲以下人群)

5. 65歲以上人士

6. 18-65歲的「高危人群」

7. 60歲以上人士

8. 55歲以上人士

9. 50歲以上人士

COVID-19疫苗的保護時間

由於COVID-19疫苗最近幾個月才在臨床試驗中使用,所以目前沒有數據可以證明預防接種將持續多長時間。授權後的監測和試驗參與者的持續隨訪可能表明需要加強劑量,但目前不推薦。

兩種COVID-19疫苗是否可以混合接種?

目前沒有證據表明不同的COVID-19疫苗具有互換性,進一步研究正在進行中。因此,一定要確認接種的疫苗種類並持續接種。

對於開始接種計劃但在接種地點無法獲得同種疫苗,或不知道在哪裡接種第一劑疫苗的人群,可以接種本地可獲得的單劑量產品。這種情況適用於可能立即處於高風險地區或不太可能二次接種的人群。

接種疫苗後可能出現的不良反應

在接種疫苗後,注射部位的局部反應屬正常現象。輝瑞生物科技公司COVID-19疫苗正在進行臨床試驗,參與者報告注射部位疼痛,通常無紅腫,一般都是輕度和暫時性的。在至少8000名18歲及以上人參與者的安全分析中,最常見的症狀是疲勞,約佔4%,其次是頭痛,約佔2%。老年人在接種疫苗後報告的不良事件較少。

注射阿斯利康COVID-19疫苗後,在注射部位的輕微疼痛和壓痛也是常見的。在18-55歲的人群中,約佔88%,在56-69歲的人群中約佔73%,在70歲及以上人群中約佔61%。短暫的全身症狀包括疲勞和頭痛也很常見,但隨著年齡的增長下降。這些反應在第二次給藥後是不常見的。大約四分之一的年輕參與者在48小時內出現輕微的發燒(>38℃),但在55歲以上人群或所有第二次注射的人群中都沒有出現。預防性使用撲熱息痛不會影響免疫系統對疫苗的反應。

怎樣區分新冠疫苗的不良反應和新冠肺炎症狀

接種COVID-19疫苗可能導致輕度發熱,通常在48小時內消退。這是一個常見的預期反應,除非疑似COVID-19,否則不需要隔離。

根據疫苗接種者在臨床試驗中的報告,一般來說感覺不適、寒戰、疼痛和疲勞也是常見的症狀。通常這些症狀無需採取治療,會在一到兩天內自行消退。但在必要時可以服用撲熱息痛減輕這些症狀。

最常見的COVID-19症狀是:高溫、一種新的持續咳嗽、嗅覺或味覺的喪失或改變。如果出現這些症狀應該去做檢查。COVID-19疫苗不會影響COVID-19感染檢測。

正如一直建議的那樣,接種疫苗後的任何發熱都應進行監測。如果在任何時候對自己的健康狀況感到擔憂,應向自己的GP或NHS 111尋求建議。

COVID-19疫苗與其他滅活或活性疫苗聯合使用

雖然還沒有COVID-19疫苗與其他疫苗聯合使用的數據,在沒有這樣的數據的情況下,首先,不同抗原含量的滅活疫苗之間的影響可能是有限的。基於其他疫苗的經驗,最有可能導致的影響是對其中一種疫苗的免疫反應略微減弱。目前沒有任何安全問題的證據。

由於缺乏與COVID-19疫苗聯合使用的數據,在接種其他疫苗時不應接種COVID-19 疫苗,COVID-19疫苗和其他疫苗的接種時間間隔至少7天,以避免不良反應的錯誤歸因。

考慮到第一批次的兩種COVID-19疫苗已經滅活,若已經接種其他滅活或者活性疫苗的人群依然符合接種COVID-19疫苗的條件,則可以考慮接種,此時風險小於延期和中斷接種,但患者應知悉與每種疫苗相關的不良反應。

COVID-19疫苗的存儲條件

輝瑞疫苗儲存溫度為-70℃+/- 10℃,保質期為6個月。疫苗解凍後可在2-8℃的溫度下保存5天。

阿斯利康疫苗應該存儲在+ 2 C到 + 8 C的溫度範圍內,保質期為6個月。疫苗不含任何防腐劑。第一次開瓶後,儲存在室溫下時(最高30 C[86°F])在6小時內使用,當存儲在冰箱(2-8 C[36 - 46°F])時可在48小時內使用。超過時間必須丟棄。累計存儲時間不得超過48小時。

COVID-19疫苗接種劑量和時間間隔

輝瑞生物科技COVID-19疫苗:

輝瑞BioNTech COVID-19疫苗的劑量為0.3ml稀釋劑中含30 g疫苗。

疫苗應分兩劑接種,至少間隔21天

阿斯利康COVID-19疫苗:

阿斯利康COVID-19疫苗劑量為0.5ml。

疫苗應分兩劑接種,至少間隔28天。

如果兩次劑量之間的間隔時間超過了推薦的間隔時間,則為第二次接種仍可以繼續,不需要重新開始接種。

COVID-19疫苗的有效性

兩劑輝瑞BioNTech COVID-19疫苗可以成功地降低鼻內和氣管內病毒水平。在第1/2階段的臨床試驗中,啟動和加強疫苗接種之後,中和抗體與恢復期患者相當或更高。

與65-85歲年齡組相比,中和抗體反應在18至55歲年齡組普遍較高,但兩個年齡組的恢復期患者反應水平相當。

3期研究表明,疫苗的有效性為95%,且在不同年齡、性別和種族中療效一致。在65歲以上的成年人中觀察療效是94%。

阿斯利康COVID-19疫苗導致恆河猴體內中和抗體增加以及下呼吸道可檢測病毒減少。在1/2階段的臨床人體試驗中,阿斯利康COVID-19疫苗與安慰劑在18-55歲健康成年人中進行對照比較。

初步結果表明,在第一次接種疫苗後第14天和第28天,中和抗體被誘導,且在第二次注射之後滴定度增加。特異性T細胞應答也在單一免疫後被誘導,並在第二劑後維持。最終數據顯示,在增加劑量後28天,IgG峰值抗體反應和中和抗體反應在3個年齡組(18-55歲、56-69歲和≥70歲)中是相似的。大於99% (208/209)的參與者在加強劑量後兩周出現中和抗體反應。在第一次給藥14天後,三個年齡組的T細胞反應都達到峰值。初步療效數據顯示為70%,但在提前服用了一半劑量的小組中效果更好。在試驗中共有131例報告,但接種疫苗的參與者中沒有住院或嚴重病例的報告。

·········

疫苗接種指日可待,相信對於在英國留學、生活的小夥們來說都是一針強心劑,對於即將來英國留學的同學們來說也可以放心許多了,英國的生活秩序在明年春天后大有希望回恢復正常。讓我們繼續期待抗擊新冠勝利的曙光,希望明年復活節,一切已是更好的世界。

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