區管各助產醫療機構：
現將《海州區新生兒先天性心臟病篩查項目工作實施方案》印發給你們，請根據方案要求，認真組織實施。
海州區衛生健康委員會
2019年4月1日
海州區新生兒先天性心臟病篩查項目
工作實施方案
先天性心臟病是先天性畸形中最常見的一類，位居新生兒出生缺陷疾病的首位，是導致新生兒死亡的主要原因。為進一步做好我區出生缺陷綜合防治工作，使先天性心臟病患兒能夠得到早發現、早診斷和及時治療，提升先天性心臟病患兒生存和生活質量，根據國家衛生健康委婦幼司《新生兒先天性心臟病篩查項目工作方案》、《江蘇省新生兒先天性心臟病篩查項目工作實施方案》和《連雲港市新生兒先天性心臟病篩查項目工作實施方案》，結合我區實際情況，制定以下實施方案。
一、指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引，深入貫徹黨的十九大精神，堅持以人民為中心，緊緊圍繞「同心同德，真抓實幹，迎難而上，爭創一流」的海州精神，緊扣「健康海州」建設目標，拓展我區「健康寶貝工程」服務項目，完善工作機制、規範服務流程，落實早發現、早診斷、早治療的疾病防控策略，降低兒童疾病負擔，促進兒童健康成長。
二、工作目標
推廣普及新生兒先天性心臟病篩查適宜技術，儘早發現先天性心臟病患兒，及時進行診斷和治療，減少和避免兒童因先天性心臟病致殘或死亡。
1.各助產機構，新生兒先天性心臟病篩查率達到95%以上。
2.篩查陽性患兒轉診至診斷機構、診斷陽性患兒轉診至新生兒先天性心臟病治療機構的轉診到位率均達到90%以上。
3.篩查陽性患兒心臟超聲檢查率達到95%以上。
4.不斷提高先天性心臟病的篩查能力，陽性確診率逐年提高。
5.先天性心臟病患兒死亡率控制在1‰以下並逐年下降。
三、項目範圍
（一）項目單位
區管各助產醫療機構。
（二）目標人群
全區助產醫療機構內出生後6-72小時內新生兒。
四、項目內容及實施流程
（一）健康教育
積極做好宣傳發動工作，通過廣播、電視、網絡等傳播媒體，結合兒童健康相關主題日，開展形式多樣的健康宣傳活動，宣傳先天性心臟病的危害，強調早篩查、早診斷、早幹預的重要性，提高家長對新生兒先天性心臟病篩查、診斷、治療的知曉度和接受度。
（二）篩查
採用聽診器和經皮脈搏血氧飽和度測定儀對出生後6-72小時的新生兒進行心臟雜音聽診和經皮脈搏血氧飽和度測定。全區助產機構要嚴格按照國家《新生兒先天性心臟病篩查項目技術規範（試行）》（附件1）開展篩查服務，在獲得監護人知情同意後，填寫《新生兒先天性心臟病篩查知情同意書》（附件2），通過心臟聽診和經皮脈搏血氧飽和度測定進行先天性心臟病篩查，填寫《篩查登記表》（附件3），並進行信息錄入。
因各種原因未完成篩查即轉診至NICU的新生兒，由助產機構通知NICU所在機構在出生後72小時內完成篩查。
（三）診斷
篩查陽性者，篩查機構要及時通知監護人於出生後7天內轉診至診斷機構接受超聲心動圖診斷。新生兒先天性心臟病診斷機構對篩查機構轉診來的陽性患兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》並解釋診斷結果，並進行信息錄入。
（四）治療
診斷陽性者要及時轉診至新生兒先天性心臟病治療機構。治療機構對患兒進行全面評估，給予合理治療，並進行信息錄入。
（五）隨訪
各相關機構要認真開展隨訪工作，確保專人負責，嚴格按照隨訪工作要求和流程（附件4），建立隨訪登記手冊，記錄每次檢查和治療的原始數據，追蹤患兒轉診、治療及預後情況。
1.篩查機構：對篩查陽性者進行隨訪並填寫《先心病篩查陽性新生兒隨訪登記表》（附件5），在知情同意的前提下，確保篩查陽性新生兒得到及時轉診和確診，並轉入婦幼保健機構進行高危兒相關管理。
2.診斷機構：對於診斷陽性者轉診1個月內進行隨訪並填寫《先心病診斷陽性新生兒隨訪登記表》（附件6），在知情同意的前提下，確保診斷陽性新生兒得到及時轉診和治療。
3.治療機構：負責術後和暫無手術指徵患兒的隨訪工作，並填寫《治療機構隨訪登記表》（附件7），確保陽性患兒及時接受全面評估和合理治療。對暫時不需要手術治療的患兒，根據病情需要每 3-6 個月或1年的複診檢查；對術後患兒，根據病情需要於術後1個月、3個月、6個月、1年進行相關檢查，1年後根據病情需要和複查結果制定後期隨訪方案。隨訪內容包括動態監測患兒病情變化、生長發育情況、心理健康狀況等。
4.區婦幼保健所：將新生兒先天性心臟病篩查陽性患兒納入高危兒進行管理，加強患兒家庭個體化健康指導，指導家長做好新生兒餵養、護理和疾病預防，早期發現異常和疾病，及時處理和就診，提高服務對象參與度和依從性。
五、項目組織實施單位及職責
（一）區婦幼保健所
負責制定項目工作方案，組織項目實施、協調、推進和考核，定期對項目實施情況、質量控制及工作目標進行調研督導和階段性評估。負責做好宣傳發動工作，引導項目對象主動接受篩查；對轄區內篩查機構開展技術培訓、業務管理、信息管理、督導質控等工作；動態掌握轄區內篩查人群情況，及時上報相關信息；將確診病人納入高危兒進行相關管理。
（二）篩查機構
各篩查機構負責做好篩查前的宣傳教育；遵循知情同意原則，規範開展篩查工作；向監護人出具篩查結果並做好解釋，對篩查陽性者負責轉診及隨訪；負責相關信息報送。
（三）診斷機構
經省衛健委確定，連雲港市第一人民醫院、連雲港市婦幼保健院為我區新生兒先天性心臟病診斷機構。各診斷機構負責接受先天性心臟病篩查陽性新生兒轉診，開通綠色通道，對篩查陽性者進行超聲心動圖診斷，對確診患兒及時進行轉診，負責相關信息的報送。
（四）治療機構
經省衛健委確認，連雲港市第一人民醫院為我區新生兒先天性心臟病治療機構，接受確診患兒的轉診，開通綠色通道，負責對確診患兒進行評估、治療和隨訪，負責相關信息的報送。
六、保障措施
（一）加強項目組織管理
區項目管理辦公室設在海州區婦幼保健所，承擔全區新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療工作的組織實施和日常管理工作，組織開展項目培訓和督導，負責信息的收集、整理、分析和上報工作。各助產機構負責人要制定可行的工作方案，負責本單位項目的組織實施，定期做好信息的收集、整理、分析和上報工作。
（二）規範開展篩查服務
各新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機構要設置符合條件的篩查、診療房間，配備必要的設備和人員，按照篩查、診療流程，規範開展相關技術服務。
各機構要加強相關信息的登記、上報工作，按照國家篩查項目信息工作手冊要求登錄全國新生兒先天性心臟病篩查項目信息系統（http://www.nchd.org.cn/），在篩查、診斷、治療後一周內及時準確完整地填報相關信息。各單位按照相應管理權限及時上報信息。各單位每年1月5日前向區項目管理辦公室提交上年度工作進展報告。
（三）完善篩查救治網絡
海州區背靠有力的市級專家資源，新生兒先天性心臟病市級專家組(附件8)對篩查診斷和治療工作提供專業技術指導，組織開展業務培訓，提升篩查水平。全區兒童先天性心臟病救治實行網格化管理，全區各提供助產技術服務的醫療保健機構均為新生兒先天性心臟病篩查機構，連雲港市第一人民醫院和連雲港市婦幼保健院負責我區助產機構篩查陽性患兒的診斷，連雲港市第一人民醫院負責確診患兒的救治工作，各助產機構要主動接受我區衛生行政部門的管理，逐級上轉患兒。各篩查、診斷和治療定點醫院要加強聯繫，設立救治病例接診綠色通道，加強專業技術力量建設，不斷提高新生兒先天性心臟病篩查和診治水平。
（四）提升醫療保障水平
各部門積極宣傳引導先天性心臟病患兒，按照省人力資源和社會保障廳、原衛生廳等有關部門關於兒童先天性心臟病醫療保障、救助相關要求，享受重大疾病醫療保障補助，減少家庭疾病治療支出。加強同民政、醫保、價格等部門的協作，探索將先天性心臟病的篩查納入醫保報銷範疇，積極爭取與紅十字會、慈善組織的支持，擴大補償渠道，對於確診需手術治療的我區貧困參保患兒，每年確定一定名額予以費用減免，進一步提高保障水平，統籌協調項目實施，確保工作取得實效。
（五）加強項目監督評估
我委將定期對新生兒先天性心臟病篩查機構、診斷機構和治療機構的項目實施情況、質量控制及工作目標進行調研督導和階段性評估，針對項目實施過程中出現的問題研究解決辦法，保證項目實施效果；區項目管理辦公室要制定督導和質控方案，定期對各助產機構的篩查和診斷工作進行督導檢查，認真做好新生兒先天性心臟病篩查和診斷的質量控制，並實時監控新生兒先天性心臟病篩查的上報情況，按要求審核數據質量，及時發現問題並進行持續質量改進，保證篩查、診斷結果的準確性和可靠性。
附件：1.新生兒先天性心臟病篩查項目技術規範（試行）
2.連雲港市新生兒先天性心臟病篩查知情同意書
3.連雲港市新生兒先天性心臟病篩查登記表
4.連雲港市新生兒先天性心臟病隨訪工作要求和流程
5.連雲港市先心病篩查陽性新生兒隨訪登記表
6.連雲港市先心病診斷陽性新生兒隨訪登記表
7.連雲港市先心病篩查項目治療機構隨訪登記表
8.連雲港市新生兒先天性心臟病市級專家名單
9.海州區新生兒先天性心臟病篩查項目實施領導小組成員名單
附件1
新生兒先天性心臟病篩查項目
技術規範（試行）
新生兒先天性心臟病篩查是早期發現先天性心臟病，開展早期診斷和早期幹預的有效措施，是減少先天性心臟病對兒童健康危害、促進兒童健康發展的有力保障。
一、基本要求
（一）機構設置。項目省（區、市）衛生行政部門根據本行政區域規劃的實際情況，指定具有相應能力的醫療機構開展新生兒先天性心臟病篩查和診斷治療工作。
1.篩查機構應當設在助產機構以及接受新生兒轉診的醫療機構，配有專職人員及相應設備和設施。
2.診治機構應當設在具有較強的先天性心臟病診治技術水平的醫療機構中，應當具有較強新生兒和嬰幼兒先天性心臟病診治水平和團隊，並配置相應的設備和設施。
（二）人員要求。
1.篩查人員：經過培訓具有相應能力的醫師或護士。
2.診斷人員：經過培訓具有相應能力的醫師。
3.治療人員：具有中級以上臨床專業技術職稱的心臟專科醫師。
4.文案人員：熟練掌握計算機操作技術且有檔案管理工作經驗的人員。
（三）房屋與設備要求。
1.房屋。
篩查機構：設置1間通風良好、環境安靜的專用房間，並配備診察床。
診治機構：設置1間診室，有「專窗」和「專人」接待篩查陽性轉診者，為先天性心臟病篩查陽性患兒提供綠色掛號就醫通道。開展臨床診治的機構，除了滿足作為診斷機構的要求外，還應設置用於收治先天性心臟病患兒的心臟重症監護室至少1間。
2.設備。
（1）篩查機構
設備 | 用途 |
聽診器；經皮脈搏血氧飽和度測定儀 | 新生兒先天性心臟病篩查 |
計算機及相關設備 | 數據錄入、上報及分析 |
（2）診斷機構
設備 | 用途 |
多功能彩色超聲心動圖診斷儀 | 診斷先天性心臟病的類型、評估嚴重程度及治療效果 |
計算機並接駁網絡 | 數據管理（保留結果原始數據） |
（3）治療機構
設備 | 用途 |
多功能彩色超聲心動圖診斷儀、監護儀、呼吸機、DSA、體外循環機、麻醉機、除顫儀、起搏器等 | 開展臨床治療的機構，應配備有這些設備，用於進一步評估病情和治療 |
計算機並接駁網絡 | 數據管理（保留結果原始數據） |
二、機構職責
（一）篩查機構。
1.嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病篩查工作的管理。
2.建立各種篩查規章制度，遵守技術操作常規。
3.做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監護人個人意願選擇。
4.對進入篩查程序者，應當向其監護人出具篩查報告單並解釋篩查結果，負責轉診及隨訪。
5.進行新生兒先天性心臟病篩查基本信息登記、上報。
（二）診斷機構。
1.嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病診斷工作的管理。
2.建立各種診斷規章制度，遵守技術操作常規。
3.接受轉診，負責對篩查陽性的新生兒進行超聲心動圖診斷，出具《超聲心動圖診斷報告單》，告知監護人並解釋診斷結果。
4.進行新生兒先天性心臟病診斷信息登記、上報。
（三）治療機構。
1.嚴格按照《新生兒疾病篩查管理辦法》要求，加強對新生兒先天性心臟病治療工作的管理。
2.建立各種治療規章制度，遵守技術操作常規。
3.接受轉診，負責對篩查陽性的新生兒進行評估、治療和隨訪。
4.進行新生兒先天性心臟病治療信息登記、上報。
三、技術流程
（一）篩查。
1.助產機構：正常新生兒從出生後6-72小時到出院之前在助產機構完成篩查，陽性患兒應當在出生後7天內轉診至省級衛生行政部門指定的新生兒先天性心臟病診治機構接受超聲心動圖診斷。
2.新生兒重症監護病房（NICU):因各種原因未完成篩查即轉診至NICU的新生兒，由助產機構通知NICU所在機構在出生後72小時內完成篩查，陽性患兒應當在出生後7天內完成超聲心動圖診斷。
3.操作步驟。
（1）清潔右手及任一足；
（2）安撫受檢兒，使其處於安靜狀態；
（3）將經皮脈搏血氧飽和度監測儀固定於受檢兒清潔後的右手手掌及足底部；
（4）將聽診器放置於受檢兒胸壁；
（5）獲取受檢兒心臟雜音及經皮脈搏血氧飽和度數據。
4.篩查結果。
心臟雜音聽診和經皮血氧飽和度測定任何一項篩查陽性者，均為篩查結果陽性，標準如下：
（1）心臟雜音聽診：2級及以上雜音者；
（2）經皮血氧飽和度測定：
①右手和任一足經皮血氧飽和度低於90%者；
②右手或任一足經皮血氧飽和度為90-94%，或右手與任一足經皮血氧飽和度差異>3%者，於2-4小時內重複測定後，結果無變化者。
（二）診斷。
篩查陽性的新生兒應當在出生7天內轉至診斷機構進行超聲心動圖診斷。
（三）治療。
對確診為先天性心臟病的患兒由治療機構進行全面評估， 給予合理治療。
（四）隨訪。
篩查機構負責督促篩查陽性患兒轉診至診斷機構；治療機構負責術後患兒和暫無手術指徵患兒的隨訪；
四、質量控制
衛生行政部門組織制訂考核評估方案，定期對新生兒先天性心臟病篩查機構、診治機構進行監督檢查，對各個環節進行質量控制，發現問題及時釆取改進措施。
新生兒先天性心臟病篩查、診斷和治療機構按新生兒先天性心臟病篩查項目信息工作手冊要求填報相關信息，做好信息管理工作。
五、工作流程圖
附件2
連雲港市新生兒先天性心臟病篩查知情同意書
新生兒姓名
性別
出生日期
住院病歷號
新生兒先天性心臟病篩查是新生兒時期對先天性心臟病實施的專項檢查。新生兒出生後6～72小時期間，採用簡單易行、無創傷性的兩項指標進行篩查，即心臟雜音聽診和脈搏血氧飽和度測定。篩查結果分為陽性和陰性兩種。篩查陽性者，應當及時轉診至新生兒先天性心臟病診斷中心或新生兒先天性心臟病評估治療中心接受超聲心動圖檢查，確診為先天性心臟病的患兒應當及時接受進一步的評估和治療。由於疾病的複雜性和篩查技術的限制，少部分孩子可能出現篩查結果假陰性的情況（即患有先天性心臟病但篩查結果陰性），因此，建議所有篩查結果陰性者，除了常規體檢之外，平時需注意孩子是否存在呼吸急促、紫紺、多汗、反覆肺炎、體重不增加等情況，如果有這些情況，及時將情況反饋給醫生，接受進一步檢查。
——————————————————————————————————
（1）我已充分了解該項篩查的性質、目的、必要性、風險性和費用，理解篩查存在假陽性和假陰性的結果，對其中的疑問已經得到醫務人員的解答。
監護人（籤名）： 日 期 ：年月日
身份證號碼（母親）： 電話：
通訊地址：
（2）我不同意我監護的孩子接受新生兒先天性心臟病篩查，我已被告知延誤診斷先天性心臟病可能導致的不良後果。
監護人（籤名）： 日期： 年 月 日
我已告知上述新生兒監護人先天性心臟病篩查的性質、目的、必要性、風險性和費用，並且解答了相關問題。
篩查技術人員（籤名）： 日期： 年 月
附件3 連雲港市新生兒先天性心臟病篩查登記表 | ||||||||||
序號 | 母親姓名 | 身份證號 | 嬰兒性別 | 出生日期 | 篩查日期 | 篩查結果 | 檢查者 | 錄入者 | ||
心臟雜音 | 脈氧飽和度 | |||||||||
右手 | 任意足 | |||||||||
附件4
連雲港市新生兒先天性心臟病隨訪工作要求和流程
附件5
連雲港市先心病篩查陽性新生兒隨訪登記表
篩查日期 | 母親姓名 | 嬰兒情況 | 聯繫方式 | 篩查陽性 指標 | 轉診診斷機構 | 高危兒管理機構 | 隨訪日期 | 隨訪記錄 | 記錄人 |
①出生日期
②孕周
| ①聯繫電話
②聯繫地址 | □心臟聽診
□經皮脈氧飽和度測定 | |||||||
①出生日期
②孕周
| ①聯繫電話
②聯繫地址 | □心臟聽診
□經皮脈氧飽和度測定 | |||||||
附件6
連雲港市先心病診斷陽性新生兒隨訪登記表
診斷日期 | 母親姓名 | 嬰兒情況 | 聯繫方式 | 篩查陽性 指標 | 轉診治療機構 | 隨訪日期 | 隨訪記錄 | 記錄人 |
①出生日期
②孕周
| ①聯繫電話
②聯繫地址 | □心臟聽診
□經皮脈氧飽和度測定 | ||||||
①出生日期
②孕周
| ①聯繫電話
②聯繫地址 | □心臟聽診
□經皮脈氧飽和度測定 |
附件7
連雲港市先心病篩查項目治療機構隨訪登記表
基本信息 | |||||||||||||
母親姓名 | 父親姓名 | 出生日期 | 年齡 | ||||||||||
孕周（w） | 出生體重 | 家族史 | |||||||||||
聯繫電話 | 聯繫地址 | ||||||||||||
篩查日期 | 篩查機構 | 是否需要手術 | ①否（填寫表1） ②是（填寫表2） | ||||||||||
診斷日期 | 診斷機構 | ||||||||||||
表1、暫時不需要手術患兒隨訪表 | |||||||||||||
高危兒管理機構 | |||||||||||||
隨 訪 情 況 | 隨訪日期 | 隨訪記錄 | 記錄人 | ||||||||||
表2、手術患兒隨訪表 | |||||||||||||
手術日期 | 手術名稱 | ||||||||||||
是否需要二次手術 | ①是 ①否 | 高危兒管理機構 | |||||||||||
隨 訪 情 況 | 隨訪要求 | 隨訪日期 | 隨訪記錄 | 記錄人 | |||||||||
術後1個月 | |||||||||||||
術後3個月 | |||||||||||||
術後6個月 | |||||||||||||
術後1年 | |||||||||||||
附件8
新生兒先天性心臟病市級專家名單
序號 | 姓 名 | 工作單位 | 專業 |
1 | 於 波 | 連雲港市第一人民醫院 | 心臟外科 |
2 | 李鵬飛 | 連雲港市第一人民醫院 | 小兒心臟內科 |
3 | 高 豔 | 連雲港市婦幼保健院 | 新生兒科 |
4 | 李 珊 | 連雲港市第一人民醫院 | 新生兒科 |
5 | 殷愛雲 | 連雲港市第二人民醫院 | 新生兒科 |
6 | 王文榮 | 連雲港市婦幼保健院 | 產前超聲 |
7 | 潘銳柯 | 連雲港市第一人民醫院 | 產前超聲 |
8 | 楊 恆 | 連雲港市第二人民醫院 | 產前超聲 |
9 | 張 潔 | 連雲港市第一人民醫院 | 心臟超聲 |
10 | 劉瑞明 | 連雲港市婦幼保健院 | 心臟超聲 |
11 | 李連曦 | 連雲港市第二人民醫院 | 心臟超聲 |
附件9
海州區新生兒先天性心臟病篩查項目實施
領導小組成員名單
組 長：宋 燕 區衛健委黨委委員、主任科員
副組長：吳春林 區婦幼保健所所長
朱冬雲 區衛健委計生科科長
成 員：秦明明 區婦幼保健所副所長
尹兆田 區婦幼保健所副所長
滕海林 區婦幼保健所兒童保健科科長、副主任醫師
徐莉莉 區婦幼保健所群體保健科科員、主治醫師