禮來(LLY.US)旗下1類新藥BTK抑制劑LOXO-305獲批臨床_個股資訊...

禮來(LLY.US)旗下1類新藥BTK抑制劑LOXO-305獲批臨床

原標題：禮來(LLY.US)旗下1類新藥BTK抑制劑LOXO-305獲批臨床　　中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示，

禮來BTK抑制劑在華獲批臨床 $80億收購Loxo Oncology公司所得

中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，禮來（Eli Lilly and Company）公司申報的1類新藥LOXO-305獲得兩項臨床試驗默示許可，適應症為：慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤；套細胞淋巴瘤；其他B細胞非霍奇金淋巴瘤。

新一代非共價BTK抑制劑!禮來LOXO-305在共價BTK抑制劑治療失敗的...

2020年12月08日訊 /生物谷BIOON/ --禮來（Eli Lilly）旗下腫瘤學公司Loxo Oncology近日在第62屆美國血液學會（ASH）年會上公布了靶向抗癌藥LOXO-305治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）和小細胞淋巴瘤（SLL）全球性1/2期BRUIN臨床試驗的最新數據

君實生物抗BTLA單抗注射液在美獲批臨床禮來IL-17A拮抗劑Ⅲ期臨床...

「本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘」　　今日頭條　　君實生物抗BTLA單抗注射液在美獲批臨床。

豪森藥業:6個重磅新品獲批首家過評率超80% 14款1類新藥受矚

日前，豪森藥業1類新藥艾美酚胺替諾福韋片申報上市並擬納入優先審評，有望成為公司第5款獲批上市的創新藥，今年以來豪森藥業已有6個新品獲批（1個1類新藥，3個首仿）。米內網數據顯示，目前豪森藥業有16個品種順利過評（13個為首家），5大品種中標第三批國採；12個新註冊分類報產品種在審，5個品種暫未有首仿獲批；創新藥迎來爆發期，17款在研新藥備受矚目（14個為1類新藥），其中5款新藥（含新適應症）已步入III期臨床及之後階段。

禮來80億美元收購Loxo 擴大腫瘤治療領域

1月7日，美國製藥公司禮來製藥宣布，公司將以約80億美元的現金收購已在納斯達克上市的生物醫藥公司Loxo Oncology，雙方此項交易計劃在2019年第一季度末完成。這次收購，是禮來製藥在治療罕見基因突變引發腫瘤的靶向藥物方面的一個大動作。

中國新藥創製井噴式增長近兩年6個1類治癌新藥獲批

新藥創製專項技術副總師、中國科學院院士陳凱先介紹專項支持的1類新藥獲批情況，並回答媒體提問。　孫自法　攝中新網北京7月31日電 (記者孫自法)「重大新藥創製」國家科技重大專項(新藥創製專項)技術副總師、中國科學院院士陳凱先31日在北京透露，在新藥創製專項支持下，2017年2月以來共有14個1類新藥獲批，呈現出井噴式增長，其中，針對惡性腫瘤治療就有6個1類新藥獲批。

2018年7月中國1類新藥臨床動態

1類化藥批准臨床概況2018年7月，共有13個申報臨床的中國1類化藥新藥獲得了臨床試驗批件即將開始臨床一期試驗，其中6個是特殊審批品種。抗腫瘤藥物4個，感染類藥物3個，神經系統2個，內分泌和代謝類2個，心腦血管類2個，具體信息如下：1ICP-192ICP-192由諾誠健華子公司天誠醫藥研製的化藥1類創新藥，它已獲得國家藥品監督管理局批准開展針對胃癌等實體瘤的臨床試驗，這是諾誠健華在不到一年時間裡第三個候選化合物獲批進入臨床階段。

這51 個新藥,獲批臨床了

10 月份獲批臨床報告10 月獲批臨床的新藥共有 85 個受理號，涉及 51 個品種（附名單）本報告數據來源：Insight 資料庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示本月獲批臨床新藥品種Insight 資料庫（https://db.dxy.cn）申報進度庫顯示，2019

創新藥指數一周微升0.82% | 4個1類新藥獲批臨床,重磅創新中藥研發...

聯絡郵箱：sbcxyyb@163.com 　　截至8月13日，「人民金融·創新藥指數」報1053.25點，較7月1日基期累計上漲53.25點，在最近一個發布周期內上漲了0.82%，表明我國創新藥的研發趨向積極。在最近一個發布周期裡指數走高的原因包括4個創新藥獲批臨床，我們將其納入了指數樣本，太極集團(600129,股吧)、成都海創等的重磅創新藥臨床試驗狀態向前推進。

人民金融·創新藥指數一周微升0.82%|4個1類新藥獲批臨床,重磅創新...

聯絡郵箱：sbcxyyb@163.com截至8月13日，「人民金融·創新藥指數」報1053.25點，較7月1日基期累計上漲53.25點，在最近一個發布周期內上漲了0.82%，表明我國創新藥的研發趨向積極。在最近一個發布周期裡指數走高的原因包括4個創新藥獲批臨床，我們將其納入了指數樣本，太極集團、成都海創等的重磅創新藥臨床試驗狀態向前推進。

2014年中國醫藥行業化學1.1類新藥及3.1類新藥現狀全面分析報告

、周期長的特點，跟蹤近年批准的1.1類新藥審批歷程可以看到：10個1.1類新藥中從申請臨床到上市獲批，最長的花了10年，最短的花了4年，平均7.5年。>2、申請臨床2014年獲批和申請生產2014年獲批的1.1類藥物截至2014年11月，共有28個化藥1.1類新藥品種獲得臨床批件，涉及26家企業。

四環醫藥十個1類新藥產品線一覽

08年收購山東軒竹後，四環醫藥則將一部分重點轉移到了新藥的研發上來。據其年報顯示，2016年其用於研發的費用達到2.54億元，佔到總收益的8%，較2015年增長4.9%。縱觀四環醫藥公司官網上發布的11個創新藥產品線，其中有10個是在研1.1類新藥，創新藥研究大部分集中在臨床I至II期，離上市至少還有3-5年。

4個1類新藥獲批臨床重磅創新中藥研發取得新進展

截至8月13日，「人民金融·創新藥指數」報1053.25點，較7月1日基期累計上漲53.25點，在最近一個發布周期內上漲了0.82%，表明我國創新藥的研發趨向積極。在最近一個發布周期裡指數走高的原因包括4個創新藥獲批臨床，並將其納入了指數樣本，太極集團、成都海創等的重磅創新藥臨床試驗狀態向前推進。

...新冠國產疫苗獲批附條件上市;東陽光藥收穫首個1類新藥 | 每經網

每經數說丨2020年12月下半月新藥研發：新冠國產疫苗獲批附條件上市；東陽光藥收穫首個1類新藥每日經濟新聞 2021-01-06 22:23:24

49個1類新藥亮眼 12個首仿勝券在握進攻慢...

目前公司有49個1類新藥、16個2類新藥在研，聚焦抗腫瘤、2型糖尿病、止痛等治療領域；27個新分類報產品種在審，其中15個暫未有首仿（含劑型首仿）獲批。49個1類新藥亮眼，4個已申報上市作為醫藥股龍頭企業，面臨國內的政策難題，恆瑞醫藥已暫停了一些仿製藥項目，在抗腫瘤藥、外科麻醉藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥物等領域的創新藥研發將是公司未來的發展重點。在創新藥研發上，恆瑞醫藥橫向、縱向雙向發力，一邊研發新品種，一邊開拓已上市品種新適應症。

恆瑞、海思科、東陽光藥……48個新藥獲批!$43億明星藥海正入局

精彩內容諾華1類新藥西尼莫德片火速獲批首個國產PD-1衝刺12億目標海正加入$43億明星藥戰局恆瑞醫藥5個1類新藥獲批臨床東陽光藥寧格替尼牽手KN046海思科、貝達1類新藥獲批臨床復星、石藥、齊魯新藥申報臨床12個新藥上市有進展！

愛滋病新藥多拉韋林獲批上市!K藥、阿達木單抗等生物藥新進展

3.K藥、阿達木單抗等多款生物藥新進展4.豪森2.2類新藥奧氮平口腔速溶膜獲批上市本期（11月20日至11月27日）國際、國內審評加速，多個產品審批審批取得新進展，上市新藥仍以生物藥為主。在國際上，多個重磅新藥獲批上市！

信達生物與禮來(LLY.US)合作的新型降糖藥獲中國兩項臨床許可

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示，信達生物(01801)提交的新型降糖藥注射用IBI362(OXM3)在中國獲得兩項臨床試驗默示許可，適應症分別為2型糖尿病和減重。IBI362是禮來(LLY.US)開發的一款在研胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。2019年8月，信達生物和禮來達成合作，在中國共同開發和商業化這款候選藥物。IBI362目前處在臨床開發階段，尚未獲批上市。

羅欣藥業新藥LX-086獲批臨床積極布局創新藥研發升級

來源：證券日報本報記者吳文婧2020年以來新藥研發迭起，針對於腫瘤中最常見突變的PIK3CA基因的PI3K抑制劑近日陸續在國內斬獲臨床試驗默示許可。6月30日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）正式受理了羅氏（Roche）在研1類新藥PI3Kα特異性抑制劑GDC-0077在中國申報臨床試驗。在此不久前，CDE網站公示顯示，羅欣藥業（002793.SZ）開發的PI3Kα選擇性抑制劑LX-086片在中國獲得兩項臨床默示許可，適應症為擬用於晚期實體瘤的治療，這是該藥首次在中國獲批臨床。

禮來(LLY.US)旗下1類新藥BTK抑制劑LOXO-305獲批臨床_個股資訊...