1、全球新藥研發支出逐年增加
根據Evaluate Pharma的統計,2019年全球醫藥研發支出達到1820億美元,同比增長1.6%。特別近幾年隨著基礎前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(CAR-T等)各大製藥公司紛紛加大研發投入。
隨著新藥研發支出的擴大,CRO的需求面迎來也逐步擴大。基於1)迫於已有原研藥品專利到期帶來的市場份額流失,大型製藥企業將持續加大新藥研發投入;2)FDA新藥審評審批效率加快有助於提高製藥企業增加研發費用的主動性與積極性。
藥物研發成本的快速增長由多個因素導致,主要包括臨床前研究的時間增長、臨床試驗的失敗率增加、藥物研發轉向花費更多時間和財力的慢性病和衰退病的研究等。
2、全球CRO行業總體保持平穩增長
由於CRO行業貫穿新藥發現、研發、開發的全過程,伴隨著新藥發現、研發、開發全流程提供一體化、全周期服務,因此CRO行業不存在明顯的上遊關聯關係。
在歐美等行業成熟度較高的國家,醫藥服務產業鏈可進一步延伸至藥品上市銷售策劃等商業服務領域,新藥研發的每一個階段為醫藥企業或可研機構提供技術成果轉化服務,包括可用於新藥研發的專利的轉讓及醫藥技術成果的轉讓等,真正貫穿新藥研發的全周期並滲透至醫藥行業全產業鏈各環節。
CMO/CDMO行業為CRO行業的下遊,其產業鏈服務內容涉及提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體製造、製劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。
20世紀90年代以來,國際生物醫藥研發外包服務業迅速興起、蓬勃發展。2006年,全球CRO市場規模為196億美元,2010年達到360億美元,年均複合增長率達16.42%。
根據Frost&Sullivan統計數據顯示,2015年,全球CRO市場規模為318.5億美元,到2018年,全球CRO市場規模達到445.8億美元,2015-2018年3年的CAGR為11.9%,Frost&Sullivan預計,未來2-3年,全球CRO市場將維持目前12%左右的增幅,預計到2020年,全球CRO市場規模將達到560億美元。
前瞻研究院預計,未來6年全球CRO市場規模將保持12%的年均複合增速進行增長,預計到2025年,全球CRO市場將達到985.5億元。
3、全球CRO行業發展趨勢分析
此外,從行業發展趨勢來看,整體行業將呈現一體化、多元化趨勢。由於積累了資金、技術、人才、渠道優勢,國際大型CRO企業紛紛加入併購整合的行列,參與到橫向、縱向一體化過程中,開拓多元發展的新局面;
像是Parexel併購ClinPhone、Atlas Medical Services,拓展臨床技術,增強研發和臨床試驗能力;PPD併購依格斯、保諾科技,擴大中國市場影響力;
昆泰併購Advion BioServices、Outcome Sciences、Novella、Encore、Expression Analysis,與Quest合資,拓展新型腫瘤、醫療器械、診斷領域客戶群,增強生物分析試驗能力,與艾美仕正在進行合併,意圖打造數據諮詢和臨床研究領域領導者;
KKR整合PRA和RPS,打造CRO領域的協同聯盟等等。CRO領域內部整合、多元化經營正在國際巨頭間上演,其通過兼併收購擴大企業規模可以進一步發揮規模經濟效應,拓展業務領域,最終確立市場領先優勢。
更多數據及分析請參考於前瞻產業研究院《中國醫藥研發外包(CRO)行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》,同時前瞻產業研究院提供產業大數據、產業規劃、產業申報、產業園區規劃、產業招商引資等解決方案。
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