口罩出口不在白名單？非白名單能出口嗎？商務部開啟加入白名單通道！附申請及要求
在全球疫情持續蔓延的特殊時期，為更有效支持國際社會共同應對全球公共衛生危機，商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布聯合12號公告（關於公告解讀親查看文章：重磅！今日起非醫用口罩等監管升級！實行黑白名單管理！附認證企業清單），根據公告，自4月26日起，非醫用口罩和部分醫療物資出口實施商務部黑白名單管理。口罩出口不在商務部白名單？不在白名單能出口嗎？口罩等防疫物資生產企業如何申請商務部白名單？
針對4月26日起實施新規，非醫用口罩出口標準是「符合中國質量或國外質量標準」。即兩個國標符合其一即可；非醫用口罩出口設立黑白名單制度，如果不在白名單也不在黑名單，怎麼辦？沒關係，不在市場監管總局提供的企業清單內的，那麼需要提交《出口方和進口方共同聲明》(附件1)，海關依然接受申報並予以驗放。那如果在黑名單裡的那就什麼也別想了。需要注意的是，對4月26日之前已籤訂的採購合同，出口報關時也需要提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明(參考附件1)。
其他防疫物資出口，取得國外標準認證或註冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業，報關時須提交電子或書面聲明。
從目前的政策來看，其實對合規企業的利好消息，只要你不是黑名單企業，海關接受申報，予以驗放！注意：查驗率會提高！
防疫物資出口需要的資料更新（僅供參考）
非醫用
生產廠商不能在市場監管總局"處罰"黑名單內的
出口方和進口方共同聲明
報關委託書+報關單+形式發票+裝箱單+貿易合同+報關要素
非醫用承諾書
符合國標的產品檢測報告
生產廠家營業執照(可能需要)
醫用
生產廠商必須是商務部+海關聯合發布的名單內的
報關委託書+報關單+形式發票+裝箱單+貿易合同+報關要素
出口公司+生產企業營業執照(掃描件)有醫療範圍的
醫療器械註冊證(掃描件)
醫療物資聲明(最新版本)
醫療器械生產經營許證可(掃描件)
廠家合格測檢的報告(掃描件)(非必須提供,為了防止海關查驗要)
口罩出口報關操作指南
這次三部委發布的12號公告是對優化口罩生產、流通以及出口等環節的監管進一步明確了要求。
企業在出口報關的時候，除了提交電子或者書面出口方和進口方共同聲明外，其他的通關手續及流程沒有什麼變化。
對聲明符合國外質量標準的，海關憑商務部提供的企業清單驗放。對不在市場監管總局提供的企業清單內的，海關接受申報，予以驗放。我們已經在「單一窗口」上專門增加了提示選擇功能，方便企業操作。對於手續齊全、如實申報的企業來說，不會影響正常的通關。
這裡再次提醒出口企業，在申報出口防疫物資的時候，在「生產銷售單位」這一欄目裡要如實填寫實際生產企業的名稱以及代碼，如實提交「出口方和進口方聲明」，如實填寫"醫用/非醫用"、商品名稱、規格型號等申報要素，以便順利通關。
一句話，一次性防護口罩（非醫用）的出口越收越緊了，現在實行黑白名單制度，只有在白名單上的企業按相關政策提供了完整文件才能得到海關放行。申明符合國外標準的，憑商務部白名單放行；申明符合國內標準，不在市監總局的黑名單中即可驗放。企業能否上白名單，主要取決於企業自己，是否有國外承認的認證，是否及時向商務部門提交了認證證明資料。
4月26日，商務部發布《關於組織做好審核確認符合國外標準認證或註冊的防疫物資生產企業名單有關工作的通知》，防疫物資生產企業可以向本地商務局申請加入商務部白名單，並提交相關表格和證明材料。
通知
關於組織做好審核確認符合國外標準認證或註冊的防疫物資生產企業名單有關工作的通知
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團商務主管部門：
為做好《商務部 海關總署 國家市場監督管理總局關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》（2020年第12號）的落實工作，現就審核確認符合國外標準認證或註冊的防疫物資生產企業名單有關工作通知如下：
請各地方商務主管部門組織本地防疫物資生產企業自願填報有關表格並提交相關證明材料（非醫用口罩生產企業填寫附件1，醫用口罩等5類醫療物資生產企業填寫附件2）。地方商務主管部門會同本地醫療物資商業出口工作機制有關成員單位初步審核後，以工作機制辦公室名義（本地商務主管部門代章）將匯總表（含電子版）統一報送至國家醫療物資商業出口工作機制辦公室（商務部外貿司），同時抄送中國醫藥保健品進出口商會。原則上每周報送一次，截止時間為每周三17:00。
附件：
1.取得國外標準認證或註冊的非醫用口罩生產企業清單.xlsx
2.取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單.xlsx
國家醫療物資商業出口工作機制辦公室
2020年4月26日
附件1：
填寫說明：
1.填報範圍僅限於獲得國外認證或註冊的非醫用口罩；
2.請按產品填寫，每個產品一行；
3.「企業名稱」欄請務必填寫中英文名稱，同一家企業的多個產品請依次填寫，企業名稱列不合併單元格；
4.「產品名稱」請列明中英文具體名稱、規格、型號等；
5.請務必提交本表中已填寫的國外認證關鍵材料掃描版，包括認證證書、檢測報告等，並以證書名稱命名該文件；
6.相關文件請統一放置到一個文件夾中，文件夾以企業中文名稱命名，相關資質文件命名方式為：序號+企業中文名稱縮寫+產品名稱+證書或檢測報告名稱。
以歐盟CE認證為例，企業申請CE認證可參見文章：認監委發布口罩等防疫用品出口歐盟準入指南，附認證機構名單和無效CE證書警示
附件2
填寫說明：
1.填報範圍僅限於五大類醫用物資，即新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計；
2.請按產品填寫，每個產品一行；
3.「企業名稱」欄請務必填寫中英文名稱，同一家企業的多個產品請依次填寫，企業名稱列不合併單元格；
4.「產品名稱」請列明中英文具體名稱、規格、型號等，並註明無菌或非無菌；
5.同一產品出口不同國家（地區），請在「進口國（地區）」單元格中合併填寫，無須每個國家一行；
6.請務必提交本表中已填寫的國外認證和註冊文件，在「資質文件」列的同一個單元格中按序號列明；
7.本表格中已填寫的「資質文件」，請統一放置到一個文件夾中，文件夾以企業中文名稱命名，相關資質文件命名方式為：序號+企業中文名稱縮寫+產品名稱+證書或檢測報告名稱，序號請務必與表格中「資質文件」列的序號相同。
8.其他：原則上產品出口應滿足進口國標準，如未在進口國註冊，請提供對方國授權進口許可的相關證明文件並在合同中約定。
各類產品審核關鍵資料清單
註明：
主要應急物資認證及審核資料，請大家對照這個按照產品類別，
提交完整資料，便於加快審核。建議一類產品一個文件夾，
每個文件夾裡面按照註冊國別對提供的材料進行編號
4月26日，在國新辦新聞發布會上，國家市場監管總局副局長甘霖表示，新冠肺炎疫情發生以來，口罩、額溫槍等防護用品一度緊俏，一些不法分子藉機製售假冒偽劣防護產品，損害人民群眾的合法權益，同時也擾亂了市場秩序，甚至影響社會穩定。
甘霖介紹，截至4月24日，全國市場監管部門共出動執法人員1192.7萬人次，檢查經營戶是1589.5萬戶，查獲問題口罩8904.6萬隻，查獲其他問題的防護用品41.8萬件，查獲問題消殺用品的貨值是760.9萬元，累計查辦非法製售口罩等防護用品案件是29906起，其中立案查處案件26605起，罰沒款3.5億元，案值3.1億元，移送公安機關案件757起。
據悉，今年2月4日，市場監管總局、網信辦、公安部、生態環境部、商務部、衛生健康委、海關總署、藥監局8部門已聯合開展打擊整治非法製售口罩等防護產品專項行動，重點打擊四類行為：
一是嚴厲打擊生產銷售不符合安全標準產品及過期失效產品的行為。
二是嚴厲打擊以普通非醫用口罩冒等充醫用口罩以假充真、以次充好的行為。
三是嚴厲打擊生產銷售無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明等三無產品，以及冒用認證標誌等質量標誌的行為。
四是嚴厲打擊商標侵權、假冒專利、仿冒混淆等行為。重點是這四類。
甘霖指出，專項行動開展以來，各級市場監管部門和聯防聯控機制相關部門都迅速行動，上下協作，依法從重從嚴從快查處一批製售假冒偽劣口罩、防護服、醫藥酒精、消毒液等案件，同時及時曝光典型案例。像上海、北京，都在根據投訴舉報線索查處涉嫌銷售質量不合格的口罩、偽造廠名的84消毒液，還有涉嫌無證生產經營核酸檢測試劑盒等案件，各類都正在查處。
（來源：海運信息）
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