2018年5月，艾可寧在中國獲批上市，讓前沿生物藥業(南京)股份有限公司（股票簡稱：前沿生物，股票代碼：688221）這個抗愛滋病新藥賽道上的「隱形冠軍」從幕後走到臺前。
公開資料顯示，前沿生物成立於2013年，致力於研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創新藥。公司在HIV長效治療及免疫治療細分領域具有全球競爭力，原創抗愛滋病新藥已上市且在全球主要市場(包括中國、美國、歐洲、日本)獲得專利，同時兩款在研新藥處於美國II期臨床階段。根據最新的信息顯示，前沿生物於2020年1月29日和2020年5月25日，與上海藥物研究所就「抗新型冠狀病毒候選藥物DC系列(包括DC402267等)作為抗新型冠狀病毒2019-nCov新藥」達成了合作，獲得了其全球新藥開發權益。
隨著科創板註冊制的推出，這家中國抗艾新藥龍頭也得以勝利上市。2019年8月，前沿生物按照科創板股票上市規則中的第五套上市標準遞交了IPO申請，並於2020年10月28日在上海證券交易所科創板正式掛牌上市交易。
眾所周知，生物醫藥產業是關係國計民生、社會穩定和經濟發展的新興戰略性產業。國家近年來陸續出臺的支持性的行業政策及法律法規對前沿生物未來經營發展營造了有利的外部環境。根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020 年）》，重大新藥創製，愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治被列入國家16個重大國家專項之一。這一政策為前沿生物的新藥研發可以說創造了有利的政策環境。
據了解，公司核心產品為國家一類新藥、中國首個治療愛滋病的原創新藥、全球首個長效 HIV 融合抑制劑--艾博韋泰（商品名「艾可寧」），於2018年5月在中國獲批上市。而在艾可寧上市後，便快速進入專業治療指南和專家共識（包括《中國愛滋病診療指南（2018版）》、《愛滋病抗病毒治療換藥策略專家共識》、《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術期抗病毒治療專家共識》等），建立了艾可寧的學術地位和專家認同。
我們注意到，除已上市的艾可寧之外，前沿生物現在所備的一個重磅項目是，將艾可寧與廣譜中和抗體3BNC117 組成一個全注射、兩藥組合的聯合療法。該聯合療法的擬定適應症為HIV多重耐藥治療、HIV維持治療、HIV免疫治療，甚至包括HIV預防。
前沿生物董事長謝東表示，這個長效全注射抗逆轉錄病毒療法，面向全球抗HIV病毒市場，旨在替代現有口服療法，探索HIV感染免疫療法，具有改變目前全球愛滋病治療模式的潛力。
可喜的是，該項目已經在中美同步進行二期臨床試驗。去年11月，聯合療法多重耐藥適應症還取得美國FDA「快速通道」認定。隨著上市後資金投入和研發實力的擴充，該項目將為前沿生物帶來更多看點。
券商研究報告指出，我國醫保及自費抗HIV病毒藥物市場將迎來較快發展。根據IMSHealth&Quintiles報告，我國現階段的抗HIV藥物以國家免費用藥為主。預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元，其中醫保藥物市場為70億元，自費藥物市場為23億元，自費及醫保抗HIV病毒藥物市場規模合計將達到93億元，佔整體市場規模約82%。受益於行業廣闊市場空間，前沿生物新型抗艾藥物具備較大增長潛力。
而前沿生物自主研發的艾可寧是國內第一個治療愛滋病的創新藥，也是中國市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥。相比目前全球已上市抗HIV病毒注射產品T20和Trogarzo，艾可寧具有長效、療效顯著和更高的安全性等諸多優勢。我國抗HIV創新藥物較為稀缺，目前國內在研管線產品大多處於臨床早期，國內市場處於較好的發展時機。
根據艾可寧的三類目標推廣人群，西南證券分析師進行了價格和滲透率的彈性測算，預計到2030年該產品的國內銷售額有望超過10億元。發展中國家大概有130萬未得到有效抑制的愛滋病患者，針對這部分市場預計艾可寧有望實現3-6億元銷售收入。