中國銀河維持恆瑞醫藥推薦評級:首個國產PARP抑制劑獲批,氟唑帕利...

2021-01-08 每日經濟新聞

每經AI快訊，中國銀河12月17日發布研報稱，維持恆瑞醫藥（600276.SH）推薦評級。評級理由主要包括：1）氟唑帕利是 PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞；2）氟唑帕利是首個獲批上市的國產PARP抑制劑，市場競爭格局良好；3）氟唑帕利單藥或聯用另有多個適應症處於Ⅲ期臨床階段，潛力可期。風險提示：創新藥研發風險；藥品降價風險；市場放量不及預期的風險；研發進度不及預期的風險。

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(記者 蔡鼎)

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  • 恆瑞醫藥自主研發PARP抑制劑氟唑帕利獲批上市
    作者：葉楓紅日前，恆瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲得中國國家藥監局（NMPA）批准上市，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。至此，恆瑞醫藥已有7個創新藥在中國獲批上市。
  • 資訊:我國首個原研PARP抑制劑氟唑帕利獲批上市
    近日，恆瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲得中國國家藥監局（NMPA）批准上市，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。至此，恆瑞醫藥已有7個創新藥在中國獲批上市。
  • 首個國產 PARP 抑制劑即將獲批!麻醉劑市場迎1.1類新藥
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  • 恆瑞醫藥市值突破6100億元創歷史新高 投入近兩億元抗乳腺癌新藥...
    」恆瑞醫藥股價繼續大漲。　　    在杜向陽看來，截至目前，恆瑞醫藥SHR6390片累計已投入研發費用約為1.96億元，若成功上市，將成為首個國產CDK4/6創新產品。參考派伯西利的年化22萬元的治療費用，以及公司吡咯替尼約12萬元/年費用。假設公司產品定價為10萬元/人，按20%滲透率計算，SHR6390峰值銷售額有望達到36億元。
  • 恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲NMPA批准上市
    據NMPA官網消息，近日，NMPA通過優先審評審批程序附條件批准江蘇恆瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
  • 恆瑞醫藥(600276.SH):甲磺酸阿帕替尼片及氟唑帕利膠囊獲批臨床
    格隆匯 8 月 3日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公布，公司及子公司上海恆瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，並將於近期開展臨床試驗。甲磺酸阿帕替尼是公司創新研發的小分子靶向藥物，2014年獲批上市。經查詢，甲磺酸阿帕替尼目前國內外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產品獲批上市。索拉非尼由拜耳公司開發，最早於2005年在美國獲批上市；舒尼替尼由輝瑞公司開發，最早於2006年在美國獲批上市。培唑帕尼由諾華研發，2009年在美國獲批上市。目前三款多靶點抑制劑均已在國內獲批上市。
  • 恆瑞醫藥兩項新藥臨床試驗獲批,攻關非霍奇金淋巴瘤和乳腺癌
    來源：恆瑞醫藥公告SHR2554是恆瑞醫藥開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬被應用於惡性腫瘤的治療。2020年1月3日，Epizyme公司研發的口服EZH2抑制劑Tazverik（tazemetostat）則率先被美國食品藥品監督管理局批准上市，規格為200mg/片，用於治療成人與16歲以上青少年轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤。
  • 2款國產1類新藥獲批上市!諾誠健華首款創新藥即將獲批
    2款國產1類新藥獲批上市！諾誠健華首款創新藥即將獲批，骨質疏鬆症迎來新藥，恆瑞、海思科…來源：藥智網|森林本周看點1.國際藥品動態2.兩個個國產1類新藥獲批上市！數據來源：藥智中國臨床試驗資料庫兩個國產1類新藥獲批上市！恆瑞醫藥PARP抑制劑正式獲批上市，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
  • 醫保談判結果未出 恆瑞醫藥股價新高 「醫藥股一哥」穩了?
    消息面上，南都記者注意到圍繞恆瑞醫藥最大的消息，莫過於該公司卡瑞麗珠單抗(PD-1單抗)參與醫保談判有關。雖然截止南都記者發稿前，恆瑞醫藥PD-1進入醫保談判是否成功，且有多少適應症獲批醫保。但業界認為，從資金近期動向來看，該公司PD-1單抗進入醫保且所有適應症納入醫保報銷的「概率」很大。
  • 速讀社丨安斯泰來達成超$6億合作 首個國產PARP抑制劑獲批上市
    （國家醫保局）多地開啟第一批國採品種續籤工作近日，海南、雲南、湖北等省已開啟第一批國採品種續籤工作，對伊馬替尼、氯沙坦等11個品種進行核量和續約工作。（米內網）1Henri Nico Doods博士出任和其瑞醫藥總裁及臨床研發負責人近日，和其瑞醫藥宣布，現任科學委員會主席Henri Nico Doods博士將出任公司總裁及臨床研發負責人。據悉，公司主要管線產品HMI-115抗體已通過動物實驗和I期臨床人體安全性實驗。
  • PD-1實力最強,恆瑞醫藥到底有多強悍?
    對於恆瑞醫藥來說，昨天真是罕見的漲幅超過5個點，歷史上恆瑞醫藥超過5個點的漲幅大約在5年前，然而，此次開盤不到半個小時恆瑞醫藥便直線拉升，成交量達20億元，漲幅超過5%，恆瑞醫藥這是怎麼了？是近日恆瑞醫藥首個國產PARP抑制劑氟唑帕利膠囊獲批上市？
  • 恆瑞醫藥深度解析:歷久彌新,王者風範
    ，此次平均降幅約 57%，國產品種有 3 個：安羅替尼（中生）、培門冬酶（恆瑞）和阿扎胞苷（百濟神州）。尼拉帕利於是全球第三個獲批上市的PARP 抑制劑，不同於奧拉帕尼和魯卡帕尼，其沒有 BRCA 突變限制，是 FDA 獲批的首個無需 BRCA 突變或其他生物標誌物檢測就可用於治療的 PARP 抑制劑，適用人群更為廣泛。
  • 【重磅】恆瑞、海思科……14個1類新藥獲批,東陽光藥來了
    精彩內容12月14日，國家藥監局發布了兩個重要公告：通過優先審評審批程序附條件批准恆瑞申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊上市，同樣通過優先審評審批程序獲批上市的1類創新藥還有海思科的環泊酚注射液。據NMPA官網數據顯示，東陽光藥申報的磷酸依米他韋膠囊已進入「在審批」狀態，有望成為下一個獲批的1類新藥。江蘇恆瑞醫藥申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，用於既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
  • 速遞| 恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲NMPA批准上市;君實生物PD-1抗體新藥...
    國內新藥獲批 【卵巢癌】恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲NMPA批准上市 據NMPA官網消息，近日，NMPA通過優先審評審批程序附條件批准恆瑞醫藥申報的1類創新藥氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤）上市。
  • 抗癌新家族: PARP抑制劑, 力克癌王, 冉冉升起的「王牌「靶向藥...
    >，尼拉帕利獲得美國FDA的新批文，用於治療至少3線失敗的晚期同源重組修復缺陷的卵巢癌患者；2019年12月，尼拉帕利在國內獲批，用於復發卵巢癌的維持治療，這是繼奧拉帕利之後國內第二個獲批的PARP抑制劑；2019年12月，奧拉帕利獲得美國FDA的新批文，單藥一線維持治療攜帶遺傳性BRCA胚系突變且含鉑治療方案至少
  • 恆瑞、華潤、康緣……25個新藥獲批臨床;AZ、UCB新品來襲
    >恆瑞醫藥6款新藥獲批臨床；康緣今年第4款新藥獲批臨床；創新藥大潮！帕米帕利膠囊將用於治療卵巢癌，是百濟神州就帕米帕利遞交的首項新藥上市申請，也是繼恆瑞醫藥的氟唑帕利膠囊後，第2款報產的國產PARP抑制劑。全球已有4款PARP抑制劑獲批上市，分別為奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利，其中以奧拉帕利的表現最為亮眼。米內網數據顯示，2019年阿斯利康奧拉帕利全球銷售額為11.98億美元，目前該產品已在國內上市。
  • 恆瑞醫藥氟唑帕利膠囊及SHR3680片藥物臨床試驗獲NMPA批准
    恆瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥監局核准籤發的關於氟唑帕利膠囊及SHR3680片的《藥物臨床試驗批准通知書》，並將於近期開展臨床試驗。氟唑帕利單藥用於復發性卵巢癌（包括輸卵管癌、原發性腹膜癌）含鉑治療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療，可顯著延長患者的無進展生存期。氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已處於III期臨床研究階段。氟唑帕利另有多種聯合治療方案，包括與阿比特龍聯合、與抗PD-L1抗體SHR-1316及替莫唑胺聯合治療多種實體腫瘤已處於臨床開發階段。
  • 恆瑞醫藥創新藥氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發性卵巢...
    近日，恆瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核准籤發的《藥物臨床試驗批准通知書》，批准公司開展創新藥氟唑帕利膠囊聯合甲磺酸阿帕替尼片治療復發性卵巢癌的臨床試驗。卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，可發生於任何年齡，發病率居我國婦科惡性腫瘤第3位，對女性生命健康造成嚴重威脅。
  • 「醫藥一哥」股價創上市以來的新高,市值突破6300億大關_醫藥股...
    【製藥網 醫藥股市】12月25日，「醫藥一哥」恆瑞醫藥的股價再創上市以來的新高，當日收盤報115.01元，漲5.71%。另外，截止下午收盤後，恆瑞醫藥總市值已經突破6300億元大關。 　　消息面，今年年底前可能會公布國家醫保談判結果。
  • 恆瑞醫藥:氟唑帕利膠囊及SHR3680片獲臨試通知
    原標題：恆瑞醫藥：氟唑帕利膠囊及SHR3680片獲臨試通知 　　恆瑞醫藥