Medtronic公司冠狀動脈藥物洗脫支架Resolute Integrity DES獲FDA...

2021-01-06 生物谷


Medtronic公司開發的冠狀動脈疾病藥物洗脫支架Resolute Integrity DES獲得FDA批准。研究表明,該支架在廣泛類型患者(包括糖尿病患者)中的臨床表現具有一致性。冠狀動脈疾病是糖尿病患者最常見的併發症。

Medtronic公司稱,其產品Resolute Drug-Eluting Stent(DES,藥物洗脫支架)與Resolute Integrity DES具有相同的藥物(zotarolimus)和聚合物(BioLinx)。然而,Resolute Ingegrity DES更加靈活,因為糖尿病患者的冠狀動脈通常比其他病人的要窄,這是該支架最突出的優勢。

Resolute Ingegrity DES是首個指明用於糖尿病患者冠狀動脈疾病治療的藥物洗脫支架。

在由Medtronic公司發表的公報中,RESOLUTE US 臨床研究的首席研究員Martin B. Leon博士稱:"Resolute Integrity DES具有幾個顯著的優勢,首先它突出了狹窄冠狀動脈血管的治療。它獲得FDA的批准,是基於其在各種類型患者中驕人的性能表現。Resolute Integrity DES不僅具有令人折服的供能、有效性及安全性組合,它更是首個獲批的用於糖尿病患者的藥物洗脫支架。Resolute Integrity DES有望迅速獲得全國範圍內心導管實驗室的接受。"

Medtronic公司表示,Resolute Integrity DES是裸露金屬支架的進步,這得益於一種被稱為CST(連續正弦波技術)的專有工程技術。CST涵括了一種連續的、被塑造成正弦波的單股金屬線,隨後金屬線以一種螺旋的形式進行封裝,並在某些特定位點進行雷射融合,這使得每個支架可以跟靈活的彈簧相媲美。(生物谷bioon.com)

編譯自:medicalnewstoday
http://www.medicalnewstoday.com/articles/241869.php

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