來源:證券日報之聲
本報記者 張敏
近日,第二屆「CSCO—再鼎臨床腫瘤新進展高峰論壇」召開。這是再鼎醫藥與中國臨床腫瘤學會(CSCO)二度攜手,希望通過專業平臺的搭建,促進國內外專家就國際上最先進的腫瘤治療方式進行交流和探討,助力國家腫瘤防治工作。
在本次會議上,再鼎醫藥展示了差異化和經廣泛驗證的產品管線,覆蓋了多個存在廣泛未滿足需求的腫瘤診療領域。再鼎醫藥董事長兼執行長杜瑩博士表示:「作為國內創新醫藥新生力量的重要一員,再鼎已經建立了包含16種產品及候選藥物的產品組合,尤其在女性腫瘤、神經腫瘤、胃腸道腫瘤、血液腫瘤等具有巨大醫療需求缺口但缺乏創新治療方案的治療領域。我們已經有兩個自主研發、擁有全球智慧財產權的候選藥物進入臨床研究階段。未來,我們將繼續通過自主研發和國際合作雙輪驅動,為患者帶來更多創新的治療手段。」
去年首屆再鼎-CSCO腫瘤學高峰論壇時,再鼎醫藥僅有一個則樂進入上市審評階段。在國家持續鼓勵生物醫藥自主創新的背景下,一年後再鼎已經擁有了針對3個適應症的2款產品獲批上市,一款產品已納入優先審評的新藥上市申請,在中國及全球範圍內正在開展或計劃開展的腫瘤臨床試驗數量超過25個。再鼎醫藥介紹,未來每年公司都將有1-2個具有自主智慧財產權的產品進入臨床階段,同時每年實現1-2個新藥或者適應症獲批上市。
「重大新藥創製」專項效果展現
近年來我國持續鼓勵生物醫藥領域的本土創新工作。中國科學院院士,重大新藥創製國家重大科技專項技術副總師陳凱先在論壇上指出:「今年是『十三五』的收官之年,也是『十四五』的謀篇布局之年。在過去十年間,中央財政共投入近200億元支持中國生物醫藥創新發展,其中針對創新藥物的投入佔比超過一半。自專項實施以來,已經有近60個1類新藥獲批,填補了相關疾病領域的用藥空白,為解決百姓重大疾病用藥需求、緩解百姓『看病貴』問題提供了有力支撐。希望未來通過『重大新藥創製』科技重大專項激勵機制,讓更多本土企業努力研發出適合中國患者的診療方案,從根本改變中國患者的治療格局。」
2018年和2019年,再鼎醫藥用於卵巢癌治療的PARP抑制劑尼拉帕利先後獲得兩項重大新藥創製資金支持,並於2019年年底在國內獲批上市。由吳小華教授作為leadingPI的三期臨床研究NORA研究在今年的ESMO大會上,作為完整口頭報告進行了發布,這是國際上首次對個體化起始劑量的則樂(尼拉帕利)用於鉑敏感復發卵巢癌患者的前瞻性臨床驗證,並有望改變全球卵巢癌的治療格局。這也顯示了中國臨床研究者正高度參與到全球藥品研發創新體系中,為臨床診療的進步提供「中國經驗」。
中國臨床腫瘤學會(CSCO)副理事長、南京金陵醫院腫瘤中心主任秦叔逵教授表示:「近年中國本土創新研發力量的發展趨勢有目共睹,臨床試驗不斷成功,為腫瘤臨床治療策略和實踐做出了重大貢獻。希望越來越多的企業能採取不同的策略,研發更加豐富的創新藥物,為中國患者提供更多種類、更優質量、更長生存獲益的藥物,加速中國抗癌新藥研發『走出去』的進程。」
助力打造海南國際醫藥技術前沿
2019年9月,多個國家部委聯合印發《關於支持建設博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的實施方案》,賦予樂城先行區新的藥械監管特殊政策。今年6月,《海南自由貿易港建設總體方案》發布後,樂城先行區在新藥品、新設備、新技術審批和引進等方面創造了多個全國首例。
在今年7月,應部分臨床急需患者的請求,再鼎醫藥的胃腸道間質瘤靶向藥瑞派替尼被引入博鰲超級醫院,這是自六月海南自貿港政策公布後,創新藥械「先行先試」的代表性事件,實現了三個「首個」歷史突破:首個中國與全球同步使用新藥;首個特批帶離先行區臨床急需用藥;首個落地的離島患者管理項目。
11月,再鼎醫藥與先行區的合作進一步升級,在第三屆中國進口博覽會上,再鼎醫藥與樂城先行區管理局、中國臨床腫瘤學會基金會和海南第一成美醫療產業集團籤訂了戰略合作協議,共同搭建「先進腫瘤治療中心」。此外,再鼎還將繼續在海南舉辦國際腫瘤學術峰會,以此支持推進樂城先行區腫瘤臨床診療水平的建設。
海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局副局長劉哲峰表示:「樂城先行區已經落地了眾多世界先進治療方案。隨著未來越來越多的患者來先行區就醫,我們迫切希望與臨床專家及本土創新藥企深度合作,不斷提升腫瘤臨床診療水平,建立規範化治療理念,為患者帶來更多獲得感。」
(編輯 張偉)