新京報訊（記者 王卡拉）11月18日，長春高新發布公告，控股子公司金賽藥業與臺灣逸達生物達成協議，臺灣逸達生物將其持有的兩個規格的甲磺酸亮丙瑞林產品中國區權益轉移給金賽藥業。金賽藥業將在本次合作中獲得為期10年以上的長效甲磺酸亮丙瑞林新藥在中國（不包括臺灣地區）的獨家商業化權利以及國內產品獨家生產權。
甲磺酸亮丙瑞林產品為臺灣逸達生物自行研發的促性腺激素釋放激素類產品，適應症包括子宮內膜異位症、子宮肌瘤、乳腺癌、前列腺癌、中樞性性早熟症。據IMS數據顯示，國內促性腺激素釋放激素類產品以促性腺激素釋放激素激動劑為主，產品主要為亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林，三種均為注射劑。亮丙瑞林緩釋微球平臺競爭已較為激烈，本次合作的甲磺酸亮丙瑞林產品是基於新一代的原位凝膠技術平臺，具有生產成本低、藥品性質穩定、使用便捷、緩釋周期持續更長（最高可達6個月）等技術優勢。
臺灣逸達生物授予金賽藥業在中國區（不包括臺灣地區）開發許可產品的專有許可權利，包括註冊、營銷、市場推廣、開發等權益，也包括全球非獨佔許可權以生產（或已經生產）許可產品，以支持金賽行使其獨佔許可權，授權領域為在人體中的所有用途。該藥已在歐美進行上市申報，並進入實質性審查階段，國內尚未上市，後續將考慮按前列腺癌適應症進行申報。
金賽藥業與臺灣逸達生物的合作將分為兩個階段，第一階段為進口合作階段，金賽藥業負責完成合作產品的國內臨床試驗、註冊等工作，協助臺灣逸達生物取得國內藥品上市許可持有人資格，產品在國內上市後，金賽藥業將作為臺灣逸達生物國內獨家經銷商，從臺灣逸達生物獨家進口採購並銷售合作產品；第二階段為本地化生產階段，臺灣逸達生物在合同籤署同時著手準備將合作產品的生產技術轉移給金賽藥業，待金賽藥業能夠在國內自行進行本地化生產後，臺灣逸達生物會將藥品上市許可轉移給金賽藥業持有，後續由金賽藥業自行生產並銷售合作產品。
長春高新表示，金賽藥業將在該產品現有適應症基礎上進行其他適應症的開發和應用，能夠豐富和補充自身現有產品線，符合未來金賽藥業產品品類規劃定位和戰略發展布局，也有利於拓寬公司的業務結構，填補產業空白，有助於完善戰略領域產品線布局，增強技術儲備。
校對 陳荻雁