江西中醫藥大學附屬生殖醫院補腎安胎顆粒通過備案

2020-12-20 中國江西網

  中國江西網訊 近日,根據江西省藥品監督管理局下發的《醫療機構應用傳統工藝配置中藥製劑備案回執》,江西中醫藥大學附屬生殖醫院(南昌市生殖醫院)研製的補腎安胎顆粒通過了傳統中藥製劑備案(備案號20190001000)。這也是自2019年5月28日實行《江西省醫療機構應用傳統工藝配製中藥製劑備案管理實施細則(試行)》以來,我省第一個通過傳統中藥製劑備案的品種。

  補腎安胎顆粒是根據醫院生殖醫學科李冬蘭副主任中醫師多年的臨床經驗總結,在傳統中醫藥的理論基礎上,將醫院臨床使用的有效經驗方通過工藝探討、質量標準試驗研究、資料收集整理、工藝和質量標準制訂及批量試生產驗證等反覆探索,歷經兩年多的努力,最終研製而成的傳統中藥製劑。該製劑具有補腎養胎、健脾養血之功效,臨床用於腎虛型黃體功能不足引起先兆流產和實施輔助生殖技術後的助孕安胎治療。該協定處方在南昌市生殖醫院已運用十餘年,為眾多進行助孕保胎及實施輔助生殖技術後需保胎的患者取得了較好的臨床療效。

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