另闢蹊徑:宮頸癌的「剋星」Bclear私密淨菌凝膠,將於2019年上市

2021-01-14 生物谷

生於80年代初的王旭陽,本科畢業後赴香港進修並取得MBA碩士學位,畢業後前往新加坡從事能源行業,曾擔任新加坡DOTT能源貿易公司的CEO。假如一直順著這條路走下去,前途可期。然而,人生有時候就是那麼美妙,之前走過的每一步都算數,並影響著未來。

 

當他還在新加坡工作,偶然跟早年間在香港相識的教授聊天,教授告訴他,他們發現了一種能殺死所有病毒和

細菌

的有效成分。王旭陽當時一下子震驚到,如果真的能殺滅病毒,是否能阻斷HPV病毒的傳播? 

HPV是一種常見的生殖道感染病毒,是通過性接觸,感染者的皮膚、黏膜或體液進行傳播。截止到目前為止,研究人員發現HPV病毒不同基因型高達百餘種,其中13種基因型被認為與宮頸癌相關。絕大多數HPV感染早期無症狀,大多數感染者會在的感染的1-2年內自動消退,不會引起病變。其反覆感染某些高危險性且又沒有疣等症狀的HPV類型,則可能會可引發陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌等。 

據王旭陽介紹,自2016年開始,已有三種疫苗陸續上市,包括二價,四價和九價HPV疫苗。這三種疫苗顯著降低女性的HPV感染率、宮頸癌前病變發生率以及生殖器疣的發生率。然而,HPV疫苗的使用有著嚴格的年齡限制,所覆蓋的HPV病毒亞型有限,而且有效時間還需要進一步的驗證和確認。而且傳統的保險套只是在一定程度上可阻隔HPV傳播。所有,如果能有一款產品,可以直接殺滅陰道黏膜所接觸的到HPV、HIV和HSV等病毒,對於女性私密健康可謂是一大福音。 

王旭陽回憶道,「在香港讀書期間,預防宮頸癌的9價HPV疫苗供不應求,價格也很昂貴。從那個時候起,宮頸癌和HPV深深的印在了腦海裡,藉此契機,讓我真正開始關注女性私密健康。」 

王旭陽放棄了在新加坡事業上取得的成就,回國投身女性、兒童健康防護的這樣一個向陽產業,他堅信未來中國是大健康產業消費升級的主戰場。然而,一開始,王旭陽聽說科研人員發現了一種能殺死所有病毒和

細菌

的有效成分時,並沒有立刻行動,而是心存疑慮,並決心去驗證這個結論。 

產品:多年研發曲折,女性私密保健 

「當初只是無意中發現了可以殺死

細菌

和病毒的成分,但是要把它做成一個好的產品,艱難程度可想而知。經過六年的潛心研發,研發出Bclear私密淨菌凝膠和全日淨免洗淨菌露,產品的誕生可謂是一波三折。」王旭陽感嘆道。 

在Bclear女性淨菌凝膠研發過程中,王旭陽遇到的一個困難就是,要驗證上述發現的成分是不是對於殺滅病菌和細菌確實有效,王旭陽前後花了一年多的時間找到一家美國的P4級實驗室(實驗室一般分為P1、P2、P3、P4四個等級,其中數字越大,表明實驗室等級規格越高),這也是唯一能滿足HIV 病毒檢測需求的等級實驗室,在全球也僅有兩家。功夫不負有心人,實驗結果證明,這種物質對病毒、

細菌

、單細胞真菌都具有有效性,殺菌力達到99%以上。 

然後,困難再一次接踵而至,液態的淨菌產品在皮膚黏膜停留時間很短、接觸面積相對較小,制約了淨菌效果。王旭陽和研究團隊嘗試了很多的種不同的材料,終於讓專有的成分和其他的活性成分結合,最終以凝膠的形式呈現出來,保障活性成分與病毒充分接觸。 

「我們將Bclear產品到多家國家級單位進行檢測,包括皮膚刺激性實驗、破損皮膚刺激性試驗、黏膜急性實驗等實驗驗證,Bclear私密淨菌凝膠核心成分安全無刺激,作用後還原成水及無害物質。目前,Bclear已送檢國內多家權威檢測機構認證,結果顯示殺菌率可達99%以上。」王旭陽表示。 

王旭陽進一步說道,「基於人體工程學,我們將Bclear產品設計成注射型容器形狀。在使用時,只需輕輕一按即可注入陰道內,安全便捷,以殺滅陰道黏膜接觸到的HPV、HIV、HSV等病毒,在性行為發生後15分鐘內使用有效。」 

據了解,統益生技正在為私密淨菌凝膠申報發明專利和實用新型的專利。專利的申報在中國、美國、歐盟日本、俄羅斯同步進行。統益生技正在為Bclear產品申請消字號生產批文。 

資本:產品未發先火 

2018年5月,王旭陽團隊成立統益生技,正式將Bclear女性淨菌凝膠帶入公眾視野。雖然該產品目前還並未上市,但是已獲得了無數知情機構的青睞。 

王旭陽笑言,「關於女性私密保健市場,市面上絕大多數產品,無論洗液或凝膠都只對

細菌

有效,對病毒無效。如果能有效地抑制或殺滅病毒並對人體無毒副作用,這類產品可謂是「大有前途」。苦於Bclear產品還未正式上市,更未到量產階段,但截止到目前為止,已經與線下連鎖藥房、醫療機構、母嬰類垂直電商等渠道建立合作,籤下數個意向訂單。預計2019年統益生技將正式推動Bclear私密淨菌凝膠。「 

據了解,除了Bclear私密淨菌凝膠,統益生技的另一款重磅產品是專為0-7歲兒童打造的全日淨免洗淨菌露。該產品輕輕一按噴頭,肌膚就會與如霧狀的液體親密接觸,降低孩子被流感、腸病毒、諾如病毒等十幾種

細菌

或病毒的感染機率,殺菌率可達99%。可直接噴於手部、肌膚、玩具、餐具及其他物品等表面。 

當然,好產品自然會收到資本市場拋來的橄欖枝。今年8月,統益生技已獲得800萬元種子輪融資,主要用於了團隊建設和產品審批檢測,接下來,統益生技準備啟動新一輪融資,主要用於研發以及市場推廣。 

最後,王旭陽表示,「接下來,Bclear產品和全日淨免洗淨菌露上市後,統益生技將著手開展

臨床試驗

,擴大適應症,為產品申請國藥準字號。此外,統益生技還會在產品線研發上進行拓展,或將與醫療機構合作研發眼科、口腔等細分領域的產品,在深度廣度方面不斷開發新產品。

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