步長製藥:浙江天元進軍新冠病毒疫苗研發生產

2020-12-19 同花順財經

2月12日,國內中藥企業龍頭步長製藥披露公告,公司在疫苗產業上邁出堅實一步。公司新近增資的南京華派生物醫藥有限公司(以下簡稱「南京華派」)下屬子公司浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱「浙江天元」),與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以下簡稱「實驗室」)籤署合作協議,雙方共同合作研發新冠病毒疫苗。

開展新冠病毒疫苗研究

1月16日,步長製藥董事會剛審議通過《關於增資南京華派生物醫藥有限公司暨關聯交易的議案》,公司出資人民幣6112.36萬元對南京華派進行增資,增資完成後,佔南京華派註冊資本的比例為54.4%。浙江天元為南京華派的全資子公司。

2月12日,浙江天元與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)籤署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》(以下簡稱「《合作框架協議》」)。為應對我國當前新型冠狀病毒肺炎疫情,加快疫苗研發,雙方共同合作研發新型冠狀病毒疫苗項目(即「合作項目」)。

疫苗合作項目分三個階段,即臨床前研究、臨床研究、申請生產批件並產業化。

合作框架協議規定,若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關研究成果貢獻給國家。

疫苗三級種子庫建立、工藝開發、質量評價方法建立、臨床申報樣品製備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗、生產註冊申請等費用均由浙江天元承擔。

合作項目相關智慧財產權歸雙方共有,至於產品上市後銷售額分成等具體細節問題,待雙方籤訂正式合作協議時再行規範與明確。

為保證項目順利實施,浙江天元承諾將根據合作項目研發進度在1億元範圍內提供用於該項目的專項經費,並根據研發進度進行撥付。

另外浙江天元安排了第一階段臨床前研究經費1000萬元,該經費根據研發進度分四期:第一期200萬;第二期300萬、第三期350萬、第四期150萬,根據項目進度雙方協商一周之內進行按比例撥付。

天眼查顯示,浙江天元成立於1986年,法定代表人為張翊,註冊資本為10.67億元。經審計的財務數據顯示,截至2019年11月30日,浙江天元總資產2.68億元,總負債3332.4萬元,淨資產2.34億元,2019年1-11月營業收入1.98萬元,淨利潤-8103.84萬元。

公告顯示,實驗室依託浙江大學和國家傳染病學重點學科,由國家科技部主管,教育部託管。實驗室融科研、醫療、教學為一體,定位於傳染病學診斷與治療的基礎研究與臨床應用研究,針對我國傳染病現狀,依據國家對重大傳染病防治的戰略規劃,圍繞傳染病的診斷和治療等科學前沿問題開展研究,重點研究解決嚴重危害人類健康的傳染病發病機制與診治的關鍵問題。

值得注意的是,根據實驗室官網顯示,實驗室主任為李蘭娟院士。目前,李蘭娟院士帶隊堅守武漢,診治病人並進行科研攻關。

資本雄厚,布局三大轉型戰略

在步長製藥近二十年的發展中,公司構建了清晰的發展戰略--「聚焦大病種、培育大品種」,是國內最大的心腦血管中成藥生產企業。

公司以「腦心同治論」為理論基礎,充分發揮中藥在心腦血管用藥領域中的重要作用,培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、複方腦肽節苷脂注射液、複方曲肽注射液、銀杏蜜環口服溶液等七個知名獨家專利品種,治療範圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。作為中藥專利處方藥龍頭企業,公司的主要產品心腦血管和在婦科用藥領域具有較強的競爭力。其中,公司獨家婦科用藥產品「紅核婦潔洗液」為國家中藥三類新藥。在兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節及呼吸系統等方面公司也實現了產品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產品。

面對愈加複雜的醫藥環境,步長製藥相應制定了三大轉型戰略布局,一是從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型;二是由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、網際網路醫藥等全產業轉型;三是由中國本土化向全球化轉型為目標,穩步實現生物製藥戰略規劃。

而步長製藥最近增資的南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產產業鏈,包括作為生產主體的全資子公司浙江天元生物藥業有限公司、作為科研主體的全資子公司泰州賽華生物科技有限公司及無錫華派生物科技有限公司。在去年11月9日之前,浙江天元的控股股東還是一家名為「SETFIRSTLIMITED」的公司,而後者正是葛蘭素史克旗下子公司。也就是說,通過這筆併購,步長製藥間接得到了葛蘭素史克在中國的疫苗業務,這將為步長製藥的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來巨大價值,成為步長製藥轉型路的關鍵一步。

值得注意的是,為完善大健康產業鏈的戰略布局,步長製藥2019年以來進行了一系列的外延擴張布局。比如收購了重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物,與關聯人共同投資了步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技和浙江步長健康科技有限公司,投資上海合璞醫療,增資子公司投入創新藥研發等。近期,步長製藥的全資子公司步長神州製藥得課題「創新抗體藥物新品種研發及其關鍵創新技術體系建設」(課題編號:2019ZX09732001)獲得國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心得立項支持,研發實力進一步凸顯。

步長製藥重視在研藥物的核心專利的保護,以及圍繞產品進行長期的專利布局,2019年上半年,公司新增專利申請10件,成功獲得授權專利15件,其中發明專利1件,已擁有294件國家專利。公司目前在研產品近220個,隨著研發的進一步深入,公司還將擁有更多的專利產品。

另外,步長製藥的轉型具有較大的資金實力支持。最新披露的三季報顯示,步長製藥帳面擁有貨幣資金接近20億元,交易性金融資產3.86億元;前三季度實現淨利潤15.09億元,經營活動現金淨流量17.81億元。

來源: 證券時報網

相關焦點

  • 進軍疫苗領域,步長製藥大健康戰略再添關鍵一環
    1月16日下午,步長製藥發布公告稱,出資人民幣6112.36 萬元對南京華派生物醫藥有限公司(以下簡稱「南京華派」)進行增資,增資完成後,佔南京華派註冊資本的比例為54.4%,成為南京華派的控股股東。公告顯示,南京華派是一家疫苗領域的公司,擁有成熟且完整的疫苗科研、生產產業鏈,通過控股南京華派,步長製藥可以實現進軍疫苗行業的戰略規劃。
  • 立足中藥、生物藥 進軍疫苗領域 步長製藥的轉型升級之道
    現步長製藥已成功自主研發及引入多項具有自主智慧財產權的創新生物藥,擴大及加快創新藥及有價值的生物相似藥的研發布局。步長製藥重視在研藥物的核心專利的保護,以及圍繞產品進行長期的專利布局,2019年上半年,公司新增專利申請10件,成功獲得授權專利15件,其中發明專利1件,已擁有294件國家專利。
  • 步長製藥(603858.SH):將與蘭州百靈合作研發四價流感病毒裂解疫苗
    格隆匯6月1日丨步長製藥(603858.SH)公布,近日,山東步長製藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)控股子公司浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱「浙江天元」)與蘭州百靈生物技術有限公司(以下簡稱「蘭州百靈」)籤訂《產品研發合作協議》及相關補充協議,蘭州百靈將四價流感病毒裂解疫苗產品己有研發技術有償轉讓給浙江天元
  • 立足中藥、生物藥,進軍疫苗領域,步長製藥的轉型升級之道
    在步長製藥近二十年的發展中,公司構建了清晰的發展戰略--「聚焦大病種、培育大品種」,以專利中成藥為核心,致力於中藥現代化,充分發揮了中藥在心腦血管這一「大病、慢病」領域中的重要作用,形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局,是國內最大的心腦血管中成藥生產企業。
  • 中醫藥春風利好頻傳,步長製藥三大轉型推進再獲市場認可
    2020年,步長製藥將藉助中醫藥行業利好政策扶持,深化三大轉型戰略布局,立足中藥、深挖生物製藥、進軍疫苗領域的三方布局,並接力長春高新的生物製藥轉型發展之路,努力提升公司市值,爭取進一步獲得二級市場認可。同時,作為行業翹楚,步長製藥精準把握疫苗市場發展前景,正式宣布進軍疫苗領域。
  • 政策大禮包來襲,高科技捷報頻傳,步長製藥戰略轉型加速
    富凱摘要:國家政策推動之下,步長製藥多年的深耕有望迎來新的機會。作者|股伯通2020年的最後一天,步長製藥發布公告稱,公司控股子公司浙江天元生物藥業有限公司收到了國家藥品監督管理局核准籤發的關於四價流感病毒裂解疫苗的《藥物臨床試驗批准通知書》。
  • 新冠病毒疫苗研發,為何國際四大疫苗巨頭集體沉默?
    2月12日,步長製藥通過間接控股浙江天元,也宣布加入新冠病毒疫苗的研發行列。與此同時,國際上也有多家企業宣布開展疫苗研發。澳大利亞昆士蘭大學、美國強生公司、美國的摩登那(Moderna)、美國的因諾維歐(Inovio)、法國巴斯德研究所、德國的CureVac公司等。
  • 新冠肺炎疫苗研發進展 研發中的新冠病毒疫苗包括哪些類型
    新華社北京4月8日電(記者張瑩)新冠病毒肆虐,全球相關疫苗研發正加緊進行。美國伊諾維奧製藥公司研發的名為INO-4800的新冠病毒疫苗6日啟動一期臨床試驗,這是繼美國莫德納公司與國家過敏症和傳染病研究所合作研發的mRNA-1273以及中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜團隊研發的「重組新冠疫苗」之後,全球第三款進入臨床試驗的新冠病毒疫苗。
  • 步長製藥:山東步長製藥股份有限公司關於全資子公司藥品生產許可證...
    步長製藥:山東步長製藥股份有限公司關於全資子公司藥品生產許可證變更 時間:2020年12月15日 17:36:10&nbsp中財網 原標題:步長製藥:山東步長製藥證券代碼:603858 證券簡稱:步長製藥 公告編號:2020-120 山東步長製藥股份有限公司 關於全資子公司藥品生產許可證變更的公告 本公司及董事會全體成員保證公告內容不存在虛假記載
  • 科普:研發中的新冠病毒疫苗包括哪些類型
    新冠病毒肆虐,全球相關疫苗研發正加緊進行。美國伊諾維奧製藥公司研發的名為INO-4800的新冠病毒疫苗6日啟動一期臨床試驗,這是繼美國莫德納公司與國家過敏症和傳染病研究所合作研發的mRNA-1273以及中國軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜團隊研發的「重組新冠疫苗」之後,全球第三款進入臨床試驗的新冠病毒疫苗。
  • 智飛生物加速研發AC-Hib三聯結合疫苗新劑型 新冠病毒疫苗項目進展...
    智飛生物(300122,股吧)周四發布公告稱,其子公司綠竹製藥生產的AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗水針劑型(以下簡稱AC-Hib三聯結合疫苗)未獲得再註冊批件。對此綠竹製藥相關負責人表示,主是由於公司在按照藥監部門的要求對產品進行創新。目前凍幹新劑型在抓緊開發當中,將爭取儘快上市,從而實現對傳統劑型的替代。
  • 步長製藥:新增化藥註冊證書獲籤發 全醫藥產業鏈持續布局
    6月16日,步長製藥發布公告稱,擬再增資子公司瀘州步長生物,使其註冊資本增至4.4億元,以增強其資金實力。同時,步長製藥在四川瀘州高新區醫藥產業園建設生物製藥基地及新藥產業化基地。針對腫瘤、心腦血管、骨質疏鬆等大病種、長期病、慢性病等領域,步長製藥也已布局開展科研,目前有10項生物製品(含8項1類治療用生物製品)正在研發,部分項目已進入臨床II期或III期階段。
  • 工信部:全面做好新冠病毒疫苗的規模化生產準備
    工信部:全面做好新冠病毒疫苗的規模化生產準備 2020-12-19 13:12 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 孫春蘭:科學嚴謹做好新冠病毒疫苗研發和生產準備工作
    新華社消息,國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批籤發準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績。
  • 步長製藥回復上交所13問 辯稱中藥注射液安全有效
    公告中介紹了資本化研發支出的詳細情況,共委託給北京卓越同創藥物研究院、北京新領先醫藥科技發展有限公司等多家單位共17個項目,支出9617.56萬元。  證券時報·e公司記者注意到,在公告中列出的委外研發和自主研發項目中,共有74個,共計支出4.96億元。值得關注的是,在所有74個項目中,只有1項,即舒血寧注射液是完全自主研發。
  • 中國生物製藥入股科興中維 進入中國新冠疫苗研發生產 加速生物...
    (原標題:中國生物製藥入股科興中維 進入中國新冠疫苗研發生產 加速生物製藥全產業鏈布局)(2020年12月7日,香港訊)– 中國生物製藥有限公司(「中國生物製藥」或「集團」,股票編號:1177)宣布,投資5.15億美元於北京科興中維生物技術有限公司
  • 新冠病毒疫苗正做好大規模生產準備
    新冠病毒疫苗正做好大規模生產準備 2020-12-17 16:25 來源:澎湃新聞·澎湃號·政務
  • 中國生物新冠疫苗很可能年底上市 新冠疫苗龍頭股票有哪些?
    8月23日下午,中國生物技術股份有限公司副總裁張雲濤介紹了該公司新冠滅活疫苗的研發進展。目前,疫苗正在全球多國開展臨床試驗,他表示,有很大可能性今年年底能夠上市。中國生物新冠疫苗很可能年底上市 新冠疫苗龍頭股票有哪些?
  • 中國疫苗研發進度領先,日本一製藥公司稱要力爭縮短研發期
    共同社消息,日本明治集團旗下製藥公司KM Biologics25日發布消息稱,計劃2021年春季以後啟動新冠病毒疫苗臨床試驗。社長永裡敏秋在發布會上透露,KM Biologics未提及投入實用的時間,但考慮到處於領先的中國等的研究情況,將力爭縮短研發期。據報導,KM Biologics針對新冠病毒推進研發使用無病原性病毒的滅活疫苗,已確定獲得日本醫療研究開發機構(AMED)的支援。
  • 孫春蘭、王勇強調:科學嚴謹做好新冠病毒疫苗研發和生產準備工作
    國務院副總理孫春蘭、國務委員王勇2日在北京調研新冠病毒疫苗研發和生產準備工作,實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司,深入了解新冠病毒疫苗科研攻關、生產車間建設、批籤發準備等情況,充分肯定疫苗工作取得的成績。