2月12日,國內中藥企業龍頭步長製藥披露公告,公司在疫苗產業上邁出堅實一步。公司新近增資的南京華派生物醫藥有限公司(以下簡稱「南京華派」)下屬子公司浙江天元生物藥業有限公司(以下簡稱「浙江天元」),與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)(以下簡稱「實驗室」)籤署合作協議,雙方共同合作研發新冠病毒疫苗。
開展新冠病毒疫苗研究
1月16日,步長製藥董事會剛審議通過《關於增資南京華派生物醫藥有限公司暨關聯交易的議案》,公司出資人民幣6112.36萬元對南京華派進行增資,增資完成後,佔南京華派註冊資本的比例為54.4%。浙江天元為南京華派的全資子公司。
2月12日,浙江天元與傳染病診治國家重點實驗室(浙江大學)籤署了《新型冠狀病毒疫苗合作框架協議》(以下簡稱「《合作框架協議》」)。為應對我國當前新型冠狀病毒肺炎疫情,加快疫苗研發,雙方共同合作研發新型冠狀病毒疫苗項目(即「合作項目」)。
疫苗合作項目分三個階段,即臨床前研究、臨床研究、申請生產批件並產業化。
合作框架協議規定,若因疫情防控需要,雙方一致同意將相關研究成果貢獻給國家。
疫苗三級種子庫建立、工藝開發、質量評價方法建立、臨床申報樣品製備、動物安全性評價、臨床申報、臨床試驗、生產註冊申請等費用均由浙江天元承擔。
合作項目相關智慧財產權歸雙方共有,至於產品上市後銷售額分成等具體細節問題,待雙方籤訂正式合作協議時再行規範與明確。
為保證項目順利實施,浙江天元承諾將根據合作項目研發進度在1億元範圍內提供用於該項目的專項經費,並根據研發進度進行撥付。
另外浙江天元安排了第一階段臨床前研究經費1000萬元,該經費根據研發進度分四期:第一期200萬;第二期300萬、第三期350萬、第四期150萬,根據項目進度雙方協商一周之內進行按比例撥付。
天眼查顯示,浙江天元成立於1986年,法定代表人為張翊,註冊資本為10.67億元。經審計的財務數據顯示,截至2019年11月30日,浙江天元總資產2.68億元,總負債3332.4萬元,淨資產2.34億元,2019年1-11月營業收入1.98萬元,淨利潤-8103.84萬元。
公告顯示,實驗室依託浙江大學和國家傳染病學重點學科,由國家科技部主管,教育部託管。實驗室融科研、醫療、教學為一體,定位於傳染病學診斷與治療的基礎研究與臨床應用研究,針對我國傳染病現狀,依據國家對重大傳染病防治的戰略規劃,圍繞傳染病的診斷和治療等科學前沿問題開展研究,重點研究解決嚴重危害人類健康的傳染病發病機制與診治的關鍵問題。
值得注意的是,根據實驗室官網顯示,實驗室主任為李蘭娟院士。目前,李蘭娟院士帶隊堅守武漢,診治病人並進行科研攻關。
資本雄厚,布局三大轉型戰略
在步長製藥近二十年的發展中,公司構建了清晰的發展戰略--「聚焦大病種、培育大品種」,是國內最大的心腦血管中成藥生產企業。
公司以「腦心同治論」為理論基礎,充分發揮中藥在心腦血管用藥領域中的重要作用,培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、複方腦肽節苷脂注射液、複方曲肽注射液、銀杏蜜環口服溶液等七個知名獨家專利品種,治療範圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。作為中藥專利處方藥龍頭企業,公司的主要產品心腦血管和在婦科用藥領域具有較強的競爭力。其中,公司獨家婦科用藥產品「紅核婦潔洗液」為國家中藥三類新藥。在兒科、抗腫瘤、泌尿消化、骨關節及呼吸系統等方面公司也實現了產品覆蓋,擁有前列舒通膠囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊顆粒等暢銷產品。
面對愈加複雜的醫藥環境,步長製藥相應制定了三大轉型戰略布局,一是從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型;二是由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、網際網路醫藥等全產業轉型;三是由中國本土化向全球化轉型為目標,穩步實現生物製藥戰略規劃。
而步長製藥最近增資的南京華派擁有成熟且完整的疫苗科研、生產產業鏈,包括作為生產主體的全資子公司浙江天元生物藥業有限公司、作為科研主體的全資子公司泰州賽華生物科技有限公司及無錫華派生物科技有限公司。在去年11月9日之前,浙江天元的控股股東還是一家名為「SETFIRSTLIMITED」的公司,而後者正是葛蘭素史克旗下子公司。也就是說,通過這筆併購,步長製藥間接得到了葛蘭素史克在中國的疫苗業務,這將為步長製藥的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來巨大價值,成為步長製藥轉型路的關鍵一步。
值得注意的是,為完善大健康產業鏈的戰略布局,步長製藥2019年以來進行了一系列的外延擴張布局。比如收購了重慶醫濟堂生物、重慶漢通生物,與關聯人共同投資了步長(廣州)醫學診斷、寧波步長生命科技和浙江步長健康科技有限公司,投資上海合璞醫療,增資子公司投入創新藥研發等。近期,步長製藥的全資子公司步長神州製藥得課題「創新抗體藥物新品種研發及其關鍵創新技術體系建設」(課題編號:2019ZX09732001)獲得國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心得立項支持,研發實力進一步凸顯。
步長製藥重視在研藥物的核心專利的保護,以及圍繞產品進行長期的專利布局,2019年上半年,公司新增專利申請10件,成功獲得授權專利15件,其中發明專利1件,已擁有294件國家專利。公司目前在研產品近220個,隨著研發的進一步深入,公司還將擁有更多的專利產品。
另外,步長製藥的轉型具有較大的資金實力支持。最新披露的三季報顯示,步長製藥帳面擁有貨幣資金接近20億元,交易性金融資產3.86億元;前三季度實現淨利潤15.09億元,經營活動現金淨流量17.81億元。
來源: 證券時報網