國產人用禽流感疫苗證實安全有效

2020-12-20 大河網

　　商報訊 在科技部和衛生部的支持下，北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研製的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床試驗日前完成，昨天記者獲悉，初步分析結果證明，我國的人用禽流感疫苗對人體安全有效。

　　

　　402人參與Ⅱ期臨床試驗

　　作為我國「十五」科技攻關項目「人用禽流感疫苗的研製」項目，人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒滅活疫苗Ⅱ期臨床試驗於2007年9月至11月正式實施。共有402名年齡範圍在18~60歲的受試者參加試驗。

　　2007年12月22日，在來自科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局的領導以及相關專家的見證下，對Ⅱ期臨床試驗結果進行揭盲。試驗結果顯示，用於臨床試驗的3個抗原劑量的疫苗均可誘發人體產生一定程度的抗體，顯示疫苗對人體有很好的免疫原性。從受試者的局部和全身不良反應觀察結果看，均未出現嚴重不良反應，表明疫苗具有良好的安全性。

　　

　　如果需要可立即投產

　　同時，北京科興公司和中國疾病預防控制中心研發的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期臨床試驗，初步結果表明疫苗具有良好的安全性。人用禽流感疫苗I期臨床試驗於2005年12月至2006年6月在中日友好醫院進行，120名受試者接種。

　　記者了解到，國家發改委撥付2000萬元資金，支持北京科興建成了年產2000萬支人用禽流感疫苗的生產基地。如果流感大流行突然爆發，在國家批准的前提下，該生產線可以立即投入人用禽流感疫苗的生產。

　　註：2003年以來高致病性H5N1亞型禽流感病毒共造成了340例人類感染，其中209人死亡。我國截止到目前已有29人感染，18人死亡，死亡率超過60%。

　　（《北京晨報》供稿）

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