本文整理了一份《新冠疫苗熱門問題問答錄》,你關心的熱門問題,統統幫你解答。
1.新冠疫苗這麼短時間研發成功,接種安全嗎?
新冠疫苗和其他疫苗一樣,在上市前都經過動物實驗、人體預測試實驗、人群Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,疫苗安全性得到了多次驗證。
2.目前新冠疫苗,有哪幾種?哪個最好?
目前全球新冠疫苗的研發有數百家單位,主要集中在幾條技術路線上,包括滅活疫苗、基因重組疫苗、載體疫苗(包括腺病毒載體、減毒流感病毒載體)、核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)。
這5條技術路線,不能簡單說哪條技術路線更好,要評價一個疫苗,一定要綜合考慮到它的安全性、有效性、可及性、可負擔性,這才是對一個疫苗的科學評價。
目前國內進行緊急接種的疫苗是新冠滅活疫苗,並無其他選擇,且目前沒有證據證明何種工藝疫苗更好。
考慮到現有防疫需要,只要是出於防病的目的,任何工藝的疫苗對於非禁忌症人群來說都是可以接受的。
3.接種新冠疫苗的重點人群、高風險人群都有哪些?
包括從事接觸進口冷鏈物流的相關人群、海關口岸邊防檢查人員、生鮮市場工作人員、公共運輸工作人員、醫療衛生基層防疫人員、隔離場所工作人員等感染風險比較高的工作人員,這些人群優先安排接種。前往中高風險國家或者地區工作或者學習的人員。
在規定的重點人群之外的普通公眾,暫時還不能接種疫苗。
4.普通公眾何時可以開始接種疫苗?
根據國務院聯防聯控機制發布會介紹的情況,新冠疫情發生以後,我國布局了五條技術路線,推進疫苗研發。
到目前為止,按照世界衛生組織的統計,我們進入臨床試驗的疫苗、進入三期臨床的疫苗,都處於全球第一方陣。
由於我國疫情較早得到控制,國內不具備開展三期臨床試驗的條件,所以我國五款進入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗。
待數據揭盲以後,會及時向社會公布相關的數據,如果數據達到相應的標準,國家藥監部門將會批准附條件上市或者上市。
屆時普通公眾就可以根據國家的相關政策以及疫苗供應情況接種疫苗。
5.哪些城市已經開始預約了?
據騰訊健康小程序顯示,全國已有8個省共15個城市開放接種預約,分別是:
上海、寧波、嘉興、紹興、金華、合肥、福州、青島、日照、臨沂、武漢、宜昌、深圳、東莞、成都。
6.新冠疫苗接種程序是怎樣的?
推薦免疫程序為2針,期間至少間隔14-28天,接種部位為上臂三角肌。
7.錯過第二劑的接種時間或延遲接種如何補種?
目前尚未獲得不同免疫程序的臨床研究數據,因此尚未確定2劑新冠滅活疫苗間最大間隔。
如錯過接種時間,建議儘快補齊相應劑次。
8.兩針不同新冠疫苗可以互換嗎?
針對這種情況,建議使用同一廠家的新冠疫苗完成全程免疫。
9.哪些人不適合接種?
本次接種主要針對18-59歲人群開展。
所有接種人員在接種前要詳細閱讀知情同意書,身體不適可暫緩接種。不在18-59歲接種年齡段範圍的人員,需要等待進一步臨床試驗數據披露,明確是否後續能夠接種。
目前階段,以下情況建議暫緩接種新冠疫苗:
對疫苗中任何成分過敏者,既往發生過疫苗嚴重過敏反應者,如急性過敏反應、蕁麻疹、皮膚溼疹、呼吸困難、血管神經性水腫或腹痛者;
發熱者、患急性疾病、嚴重慢性疾病、處於慢性疾病的急性發病期者;
妊娠期婦女和哺乳期婦女,接種 3 個月內有生育計劃;
有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者;患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合症病史者;
已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病;
已知或懷疑患有嚴重呼吸系統疾病、嚴重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者;
使用抗腫瘤藥物等免疫調節劑者;
有新冠病毒感染史者;
臨床醫師或接種工作人員認為不適合接種者。
具體以疫苗說明書為準。
10.有某病(哮喘/風溼/糖尿病/手術)
可以接種新冠疫苗嗎?
目前用於緊急使用的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)說明書中指出,個人患慢性疾病者慎用,慢性疾病急性發作者禁忌接種。鑑於慢性病患者是新冠肺炎重症和死亡高危人群,需要對慢性病患者在非發作期接種新冠疫苗。
本次集中接種仍屬於緊急接種,疫苗還沒正式批准上市,不過,很可能在此次大規模接種之時就能正式獲批了。
接種疫苗只是降低了感染的風險,而從疫苗上市到建立真正的群體主動免疫,還需要很長時間。
11.接種時注意什麼?
如果自己不很清楚是否屬于禁用人群,接種時主動提供健康狀況,接種點的醫生會判斷是否可以接種;好好休息,讓身體保持在一個較好的生理狀態,最好不要空腹接種;新冠病毒疫苗接種部位為上臂三角肌,建議穿方便穿脫的寬鬆衣服;按組織接種人員通知攜帶身份證、手機等物品,佩戴好口罩前往。
接種期間全程佩戴口罩,按接種點標識有序排隊,保持一米以上社交距離;向醫生主動提供自己健康狀況,近期服用的藥物信息,並如實填寫知情同意書;如果接種部位有傷口,儘量避開傷口選擇另一側接種;接種完畢,需在接種點留觀30分鐘;止血棉籤丟入醫療垃圾桶或黃色醫療廢物垃圾袋中。
接種當日應避免注射部位沾水並注意局部衛生,以防誘發皮膚感染。接種後一周內避免接觸個人既往已知過敏物及常見致敏原,避免進食辛辣刺激及海鮮類食物,建議清淡飲食、多喝水,不要劇烈運動。
接種疫苗之後在接種點留觀區觀察30分鐘,無不適症狀後才可以離開接種點;接種當日注射部位保持乾燥並注意個人衛生;如果出現持續發燒等現象,應及時就醫並向接種單位報告。
12.得過新冠肺炎,或是無症狀感染者,還有必要接種新冠疫苗麼?
雖然基於現有已發表信息,在包括中國香港、比利時、荷蘭、美國等地通過基因測序的結果均發現再次感染現象,無法得出一次感染終身免疫的結論,但一般來說,感染過傳染病或無症狀感染,均會產生相應的抗體,應該具有類似接種疫苗的保護作用,建議新冠肺炎康復者或無症狀感染者不接種新冠疫苗。
13.新冠疫苗的不良反應有哪些?一旦發生了怎麼辦?
新冠疫苗常見的不良反應和接種其他疫苗的不良反應相同,主要包括:頭痛發熱,接種部位局部的紅腫(暈)或出現硬塊,有些人有乏力、食欲不振、嘔吐、腹瀉等常見的不良反應。輕微的不良反應短期內可自行緩解恢復,要注意休息,保持接種部位的清潔、乾燥。
嚴重的不良反應往往都會在接種後30分鐘內出現,因此接種後需在接種點留觀30分鐘。極個別人可能會出現高熱、持續發熱數日或其他更嚴重的情況,應及時就醫。
14.接種新冠疫苗後如出現嚴重的不良反應怎麼報告?
根據既往的經驗,一般接種疫苗後嚴重的不良反應會在接種後30分鐘內出現,請及時告知接種點醫生。
如離開接種場所以後出現有嚴重的反應,懷疑與接種有關,應該及時向接種點的醫生報告。
15.接種新冠疫苗後感冒發燒了是怎麼回事?
這可能是偶合症。
所謂偶合症,是指受種者在接種時正處於某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種後巧合發病。偶合症不是由疫苗的固有性質引起的,即偶合症的發生與疫苗本身無因果關聯。
16.海鮮/雞蛋/青黴素過敏可以接種新冠疫苗嗎?
目前批准緊急使用新冠疫苗說明書中對疫苗禁忌症描述是:
推遲接種的人群
已知對疫苗任何一種成分過敏者;妊娠期婦女;或以前接種本疫苗出現過敏者;發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作者,應推遲接種。
海鮮/雞蛋/青黴素不是新冠疫苗任何一種成分,免疫程序中明確過敏個體並不是接種疫苗的特殊禁忌,因此可以考慮接種。
17.是否需要檢查產生抗體?如何檢查抗體,如果為陰性需要補種嗎?
不建議!
由於檢測方法學和相關試劑靈敏度不同,結果可能無法顯示真實信息,結合疫苗研發機構的實驗室檢測結果,可推測中和抗體陽轉率超過90%,
因此除有特殊需求群體外無需專門進行抗體檢測,也暫不推薦對於自行檢測抗體結果陰性人群進行補種。
18.接種新冠疫苗後多久可以產生抗體?
臨床研究表明,接種新冠滅活疫苗第一劑後7天普遍開始產生抗體,14-28天抗體陽性率約60%-90%;
接種第二劑28天後抗體陽性率均達90%以上,並形成持續保護。
19.出現了不良反應,誰來報告?誰來調查?誰來診斷?誰來鑑定?
疑似疫苗不良反應的監測是通過中國疾控中心建立的監測信息系統實現,疾控機構和藥品不良反應監測機構實現信息共享。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對監測的信息,定期進行分析和評估。
相關法律和部門規章中都有相關規定,並由責任報告人進行報告。不良反應的報告時限,規定特別重大的要2小時內報告, 一般情況要在48小時內進行報告。
診斷由設在省市縣各級疾控機構的調查診斷組來完成,鑑定由省和市級醫學會來完成。
中國國家疫苗監管體系中疫苗不良反應各項監測指標已經達到或超過世界衛生組織的評估標準。
20.接種新冠病毒疫苗的效果如何?保護期有多久?
據外媒報導國內某個新冠滅活疫苗對於感染的總保護效力在86%,對重症的保護效力為100%。
基於目前跟蹤研究結果推斷,疫苗保護期至少半年以上。
新冠病毒疫苗針對不同臨床終點、年齡組、人種的保護效果及免疫持久性還需等待更多研究數據支持。
21.新冠疫苗可以跟其它疫苗一起接種嗎?
不行的話需要間隔多久?
根據既往經驗,滅活疫苗可以與其他疫苗同時接種。同時接種會不會影響這些疫苗的免疫效果,或同時接種會不會影響這些疫苗的安全性,
但由於新冠疫苗是新疫苗,尚無與其他疫苗同時接種的安全性、免疫原性數據,因此暫不建議與其他疫苗同時接種。
但是有如疑似狂犬病暴露者需接種狂犬疫苗、其他外傷需接種破傷風疫苗者,應優先接種。新冠疫苗與其他疫苗接種間隔不少於2周。
22.接種新冠疫苗後是否就不會得病?
本次接種的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲結果綜合顯示,疫苗接種後均產生高滴度免疫應答,中和抗體陽轉率達90%以上。
在全球多個國家進行的Ⅲ期臨床試驗,疫苗有效性進一步得到驗證。
但需注意的是,到目前為止,任何疫苗的保護效果都不能達到100%。少數人接種後未產生保護力,或者仍然發病,與疫苗本身特性和受種者個人體質均有關。
23.打了新冠疫苗,是不是還要繼續戴口罩?
疫苗的保護效果不能達到100%,所以還得戴。
「防疫三件套」:佩戴口罩、社交距離、個人衛生
「防護五還要」:口罩還要戴、社交距離還要留、咳嗽噴嚏還要遮、雙手還要經常洗、窗戶還要儘量開
24.接種新冠疫苗後,核酸檢測會呈陽性嗎?
不會。
核酸檢測的是新冠病毒抗原,本疫苗為滅活疫苗,是一種「被殺死」的病原微生物,已完全失去感染性和複製力,故接種後不會導致患新冠肺炎,也不會因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測呈陽性。
25. 接種新冠疫苗後,血清抗體檢測會呈陽性嗎?
疫苗的作用是刺激機體產生抗體,對按免疫程序接種兩劑新冠滅活疫苗28天後的I/II期臨床試驗及緊急接種人群檢測,抗新冠病毒抗體均呈陽性。
需要說明的是,在不具備做中和抗體檢測條件的機構,如用一般方法(如膠體金、酶聯免疫吸附試驗等方法)檢測IgM、IgG抗體,有可能會顯示陰性,這主要受限於試驗方法的靈敏性,不一定代表未產生免疫應答。
26.接種新冠疫苗後還需做核酸檢測嗎?接種證明能否替代核酸檢測報告?
接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險,但任何疫苗的保護效果都不能達到100%,必要時仍應配合相關部門進行核酸檢測。
27.接種新冠疫苗後,出入境檢查血清抗體呈陽性怎麼辦?
本次使用的是全病毒滅活疫苗,新冠滅活疫苗緊急接種者在國內外醫學檢查中,如遇血清抗體檢測結果為陽性,核酸檢測等其他檢查結果為陰性,可聲明已接種疫苗並出示接種證,以便相關機構鑑別診斷。
28.英國出現的病毒變異會對疫苗效果產生影響嗎?
根據世界衛生組織最新發布的信息,從全球對新冠病毒變異的監測情況看,尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。
世界衛生組織持續關注這個問題,通過全球新冠病毒實驗室網絡,包括一個專門的SARS-CoV-2病毒變異演化工作組,持續關注病毒變異情況以及評估其可能的影響,這也將為後續疫苗的研發及應用提供預警和科學分析依據。
29. 疫苗對其他國家來源的病毒是否有效?
對目前已知的各種病毒變異株以及美國、英國、俄羅斯、奧地利等多國病毒株進行交叉中和試驗顯示,新冠滅活疫苗均能完全中和。新冠滅活疫苗特異性抗體識別能力未受影響,對變異病毒和其他國家來源病毒均有效。
30.個人可以將新冠疫苗帶給海外的同事接種嗎?
新冠滅活疫苗出入境有嚴格的審批程序,個人不得私自攜帶新冠滅活疫苗出境,否則,可能面臨違反境內外法律等風險。
本文來源於檢驗醫學公眾號,由檢驗醫學整理自北京市疾病預防控制中心、北京市人民政府新聞辦公室、瀋陽日報、深圳衛健委、聽聽專家說
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