長期以來,適用於男性的避孕方法只有兩種。男性可以選擇戴安全套,也可以選擇絕育手術。輸精管切除術也就是直接切除或完全密封將精子輸送到丁丁的兩根輸精管。而相對簡易的男性避孕藥和避孕凝膠則一直處於實驗室研發探索狀態。
最近,印度研究人員表示,他們將推出世界上第一個注射型男性避孕藥,這是開創男性避孕藥的先河嗎?不妨讓我們拭目以待。
男性的艱險「避孕」之路
這款男性避孕藥 名叫Risug ,是由現年78歲的生物醫學工程師 Sujoy Guha 發明。它是一種預充式注射器,使用時需要在局部麻醉的情況下,直接注射至男性輸精管。研究人員聲稱,這種長效、非激素男性避孕藥有效期可達13年。
經過多年的人體臨床試驗跟蹤調查,這種藥物 Risug 基本上已經成功,下一步也將會逐步推向市場。Risug 是一種可使精子失活的黏性凝膠,能夠幫助男性達到避孕的效果。關於消除黏性凝膠避孕效果的研究,雖然在動物試驗中已經取得良好進展,但適用於人的藥物還在臨床試驗階段。
畢竟不是所有男性都希望終身不育,而研究者也希望自己在研發出男性避孕藥的同時,也能研發出消除避孕藥物避孕效果的藥物。除此之外,與其他無障礙避孕方法一樣,避孕針劑也無法阻止性疾病傳播。
德裡醫學研究會理事會生殖生物學家、藥物首席研究員 RS Sharma 說,這將是世界一流的男性避孕藥。它安全有效,持續時間長。我們希望在不久的將來,它能走向市場幫助男同胞快速實現避孕效果。
但是對於這種避孕藥的避孕效果是否真的可以逆轉仍然存在疑問。一些科學家認為男性避孕藥 Risug 實際上是可以作為輸精管切除術的替代品。印度的研究人員也贊同這一觀點。
華盛頓州立大學麥可·斯金納(Michael Skinner)覺得,該藥的避孕效能仍需更多的研究來進行評估。目前看來,男性避孕藥 Risug 更類似一種 「滅菌方法」,它確實能夠起到避孕的效果,但在我們將它真正推向公眾之前,我們仍需要了解如何消除或緩解這種藥物的避孕效果,以免用在男性身上反而有更大的副作用。
Guha 博士同意麥可博士的建議,儘管目前我們還不能公布該避孕藥的避孕效果是否可以逆轉,但我們相信在之後的人體臨床試驗之後,我們將會為公眾帶來滿意的答案。在當前階段,該藥物將被視為輸精管切除術的一種改進。它將減少對男性的傷害,並且不會有任何創傷或切口。
今年早些時候,夏爾馬博士公布了該藥臨床試驗的結果。對約139名41歲以下,有至少兩個孩子的已婚男子進行了單次注射,並進行了六個月的監測。臨床試驗研究結果顯示,133名男子的妻子在無保護的性生活後未懷孕。而該藥對其中六名男子無效的原因歸咎於注射器「洩漏」,或輸精管被注射器刺穿。
但是對於像華盛頓大學醫學院醫學教授史蒂芬妮·佩奇(Stephanie Page)這樣的研究人員來說,儘管這個失效率看似微不足道但意義重大。 佩奇教授認為,就副作用和失敗率而言,這可能與手術刀輸精管術沒有顯著差異。因而,關於該避孕藥的避孕效果如何,則需要更多的數據來說明。
總體而言,這項嚴格的試驗研究是有積極影響的。但參與試驗的志願者數量(139名)仍然顯得有限,並且與臨床藥物試驗標準相比,這項藥物臨床試驗的隨訪期(六個月)並不長。因此,至少在許多潛在市場上,該藥只能認為是避孕藥的一種進步,但並不會改變當前避孕用藥格局。
男性避孕藥 Risug 已完成三輪人體試驗。自1990年代初以來已有500多名志願者參與,這也創造了該國藥物臨床試驗最佳實踐和毒性測試歷史記錄。在過去的30年,將近有二十多項研究來說明該藥物的避孕功效。
他們說,這種注射針劑將是普通人能夠負擔得起的,並且是持久避孕的好方法。他們接著提到,志願者們沒有報告性慾減退或其他藥物副作用。預計印度的藥品監管機構將很快批准該藥品的生產和向公眾出售,而這一系列事情很可能由政府牽頭、推動項目的實施落地。
幾十年來,女性承擔了計劃外懷孕的壓力重擔。現在是時候採取有效的男性節育措施了。研究人員說,由於懷孕和分娩過程仍然存在危險,因此對婦女而言,安全和有效避孕的必要性已經超過了男性節育的需要。
一直以來,科學和社會都在專注於女性避孕方法。60年前避孕藥首次在美國開始使用,如今女性依靠十幾種避孕方法來預防意外懷孕,比如口服避孕藥丸,粘貼避孕貼劑,注射避孕藥,體內植入避孕器械等等。
研究人員已將這種藥物授權給位於伯克利的非營利組織 Parsemus Foundation 在美國上市,而一種名為 Vasalgel 的相關避孕藥仍處於臨床前研究階段。 該藥物的臨床試驗正在六個歐洲國家進行。 在比爾和梅麗娜·蓋茨基金會的資助下,Guha 博士一直在研究一種針對女性的避孕藥物。這種類似的藥物通過注入輸卵管來阻止懷孕。
那麼男性還需要採取避孕措施嗎?
在印度這樣的重男輕女社會中,男性使用避孕藥具的比例仍然很低。根據官方數據,超過90%的已婚夫婦不使用保險套。男性輸精管切除率很低;而女性絕育仍然是一種相對比較流行的避孕方法。研究人員認為,男性避孕藥物的研發,對待避孕措施的態度可能會在全球範圍內發生變化。
目前,人類文明突飛猛進,男性不參與避孕的原因之一是他們可選擇的避孕措施太少。男性避孕的目標就是為男人開發一套避孕藥具,只有在這種情況下,男性才能真正算得上是與伴侶分擔避孕負擔。
參考文獻
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[2] Doctor claims he can enlarge your penis with a 『Botox-style』 injection. Andrea Downey.NEW YORK POST. March 15, 2017
[3] Why contraception isn’t just about condoms and the pill. Aoife Moriarty. THE IRISH TIMES. Sep 20, 2018