美國食品和藥物管理局疫苗及相關生物製品諮詢委員會10日開會，討論一款美國和德國醫藥企業聯合研發的新冠疫苗在美國使用事宜。這一委員會隨後表決，以多數贊成的結果建議藥管局批准緊急使用這款疫苗。
不過，包括與會者在內的不少專家對這款在研疫苗依然有疑慮，包括個別受試者出現過敏反應、孕婦能否接種等。
「利大於弊」
疫苗及相關生物製品諮詢委員會由非政府機構專家組成，工作涉及疫苗研發、傳染病和醫療統計學領域。
與會專家10日召開數小時公開聽證會，討論由德國生物新技術公司與美國輝瑞製藥有限公司合作研發的新冠疫苗，就疫苗安全性和試驗過程質詢輝瑞代表。
與會者隨後表決，以17票贊成、4票反對、1票棄權的結果得出結論，即這款疫苗的「已知好處」大於它的風險。
疫苗及相關生物製品諮詢委員會認定，這款疫苗看起來安全有效，可以獲得緊急使用權，適於成人和16歲以上青少年接種。
美國藥管局疫苗事務主管彼得·馬克斯在專家會召開前說，藥管局有望「幾天到一周內」就是否批准緊急使用這款疫苗作出決定。
英國8日開始大規模接種這款疫苗；加拿大醫藥衛生監管機構9日批准使用這款疫苗。加拿大政府10日證實，首批3萬劑疫苗不久後將送抵加拿大，以助力抗擊第二波新冠疫情。
美國總統唐納·川普先前多次宣稱美國能夠在11月3日選舉日以前準備好分發新冠疫苗。面對白宮施壓，藥管局參與監管審批的官員和科研學者曾在美國媒體聯合發表專欄文章，承諾在作疫苗授權時不受政治幹預。
疑問未解
10日出席美國藥管局疫苗及相關生物製品諮詢委員會會議的專家對這款在研疫苗有不少疑問。一些專家說，藥企沒有就這款疫苗對16歲至17歲人群的有效性提供充分試驗信息。
與會專家還討論了英國出現的兩例接種疫苗過敏病例。英國藥品監管機構官員9日提示，曾有「顯著」藥物、食物或疫苗過敏反應的人不應接種這款疫苗。
費城兒童醫院醫生保羅·奧菲特說，英國出現的過敏病例或許會影響數以百萬計美國人接種這款疫苗的意願。他敦促輝瑞加緊調查，「這件事不會就此終結，除非我們有更好的數據（可以說明問題）」。
一些專家認為，由於缺乏相關受試者，這款疫苗沒有就孕婦是否適宜接種提供充分信息。
路透社報導，美國一線醫療工作者中，育齡女性佔比不小。她們或許將是首批接種這款疫苗的人。曾為藥管局提供建議的美國梅奧診所疫苗研究部主任、病毒學家格雷戈裡·波倫認為，與會專家沒有就疫苗缺乏涉及孕婦的信息發出更多擔憂聲音，他「感到驚訝」。
匹茲堡大學醫療中心醫生派屈克·穆爾敦促輝瑞採取措施，以證明這款疫苗能否減少無症狀感染者把病毒傳染給他人的機率。
德新社報導，一旦獲得批准，這款疫苗需要在零下70攝氏度的環境下儲存，給疫苗物流提出挑戰。
輝瑞先前說，本月底前可以為美國提供2500萬劑疫苗。疫苗將先期提供給醫護人員和養老院老人，其他人員的大規模接種或許要等到明年春季才能開始。
（記者杜鵑）