宮頸癌疫苗獲準上市了
2006年9月,美國默克公司生產的世界上第一種宮頸癌疫苗正式上市,並在短短一個月,就被獲準在除美國外的澳大利亞、歐盟等國家銷售。
最近,國家食藥監局網站正式發布公告,批准葛蘭素史克(GSK)公司的預防用生物製品宮頸癌疫苗「希瑞適」的進口註冊申請。
首批進口的希瑞適日前開始供應全國市場,以滿足適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。
目前,南方那邊採購比較快,月底基本都能到貨。新疆還需要再等等。
這次獲批的宮頸癌疫苗叫希瑞適,希瑞適屬二類疫苗,接種對象為9-25歲女性,每人需接種3劑,每支約800元。
但有人爆料,二價HPV這個中國人等了10年才上市的宮頸癌疫苗,已在美國被退市。現在美國使用的是默沙東推出的九價疫苗「佳達修9」(2014年在四價基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型)。
葛蘭素史克發言人表示,退市的原因是由於美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)「希瑞適」(Cervarix)的需求非常低。
數據顯示,2015年「希瑞適」在全球的銷售額為1.35億美元,其中美國市場約為500萬美元,份額不足4%;2016年上半年,「希瑞適」的全球銷售額為4800萬美元,美國市場共計銷售100萬美元,份額已降至2%左右。
默沙東旗下的「佳達修」(Gardasil)HPV4價疫苗,也已在美國暫停銷售。默沙東方面表示,調整與安全性和質量無關,「佳達修」的生產和在美國以外地區的銷售保持不變。美國官方更青睞對病毒覆蓋面更大9價HPV疫苗,認為其接種率更高,程序更簡便,因此將2價和4價的HPV從採購目錄中刪除。
什麼是宮頸癌疫苗?
確切的說,是HPV疫苗;
一種預防宮頸癌發病的疫苗;
研究表明:99.7%的宮頸癌因感染HPV所致;
傳播途徑:性&皮膚與皮膚接觸傳播。
疫苗接種後,可刺激免疫免疫系統產生保護性抗體,這種抗體存在於人的體液之中,HPV病毒一旦出現,抗體會立即作用,將其清除,阻止HPV病毒感染,從而達到預防HPV感染的目的。
許多人習慣將HPV疫苗稱為子宮頸癌疫苗,事實上並不嚴謹,但也從側面說明HPV疫苗對預防宮頸癌的巨大作用。
可是中國這邊才剛剛上市,所以大家也別嫌棄什麼二價疫苗沒有人家九價的好了,有的用就不錯了,你要有本事你去美國打疫苗啊……這二價和九價有什麼區別呢?數字越高越好嗎?
什麼是2價、4價、9價?
目前已上市的HPV疫苗有三種(2價、4價、9價),區別在於預防的病毒不同。(幾價)的意思就是疫苗可以預防幾種亞型的HPV病毒。總的來說(價)越高,預防的疾病越多。
簡言之:
HPV2價疫苗就可以預防16、18兩種HPV病毒(約70%的宮頸病變和宮頸癌由這兩種病毒引起);
HPV4價疫苗則可用於預防6、11、16、18四種HPV病毒亞型(HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV病毒,HPV-6、HPV-11則會導致生殖器溼疣(尖銳溼疣)的產生);
HPV9價疫苗,則在原有4價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,對病毒的覆蓋面達到了90%。
同時,2價疫苗僅適用於女性接種,4價和9價同樣適用於男性。
二價疫苗:針對HPV16和18亞型,這兩個亞型是導致宮頸癌的主要亞型,可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。
四價疫苗:在二價疫苗的基礎上加了HPV6和11,因為6和11還導致90%的尖銳溼疣。
九價疫苗:在四價疫苗的基礎上,再覆蓋了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亞洲人最容易感染的),能預防90%的宮頸癌。
人家英、美淘汰的我們才用?
首先,不是淘汰是別的國家升級。其次,中國人口眾多,疫苗這種大面積群體注射的東西一定要充分臨床試驗才能拿來給大家用。
「2價疫苗和四價疫苗已被淘汰」這個說法不恰當。據統計約70%的宮頸癌由HPV16和18導致,而2價疫苗能夠有效預防這兩種亞型導致的宮頸癌癌前病變及宮頸癌。雖然HPV9價疫苗的覆蓋面更廣(90%),但2價疫苗可以說更具有「性價比」。
美國退市2價、4價,是為了推9價。
共要打幾針,多少錢?
價格方面,HPV2價疫苗在中國內地的定價一支580元(接種需打三針)。從目前公布的定價來看,內地的「希瑞適」的接種花費低於香港同類疫苗。
目前香港2價HPV疫苗接種完三支的總價在3000港元(約合人民幣2584.4)左右,4價疫苗與二價花費差別不大,9價HPV疫苗的接種價格約為4000港幣。當然,4000港幣不包含三次往返香港的機票和食宿。
@塵埃眠於光年-229
已在港打完了9價第二針,實在等不了國內的了。
@就是不抽條嘞
我才把最後一針打完,在香港打的,很好沒什麼問題。去年就聽說這個針在今年下半年國內上市,但醫生還是建議打9價,所以就過去打嘍。
超過二十五歲的人的還能打疫苗嗎?
「希瑞適」,俗稱二價HPV疫苗,能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,又幾乎佔到了所有病例的70%。
國家藥監局批准的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲,超過了25歲就不能用了。不過四價疫苗已經得到國家認定批准,四價疫苗適用年齡是可以從20—45歲。
哪些是宮頸癌的高危人群?
1.年齡:宮頸癌的發生與年齡有一定關係,35歲以下的女性患宮頸癌概率較低,35-59歲宮頸癌高發,而60歲以後發病率下降。近年有年輕化趨勢。
2.早婚多育者:北京市宮頸癌防治協作組報告顯示,20歲以前結婚的女性患病率比21-25歲的高3倍,比26歲以後結婚者高7倍。而且,生產次數越多,患宮頸癌的機率就越高。
3.多性伴侶:美國一項研究表明,性伴侶數≥10個者在宮頸癌新發病例中佔36%,因為精子進入陰道後產生一種精子抗體,這種抗體一般在4個月左右方能完全消失。如果性伴侶多,性交過頻,則會產生多種抗體,異性蛋白,更容易患宮頸癌。
4.宮頸不典型增生者:特別是中度和重度不典型增生患者,若不積極治療很有可能轉化為宮頸癌。
宮頸癌疫苗有什麼副作用?
從目前報告來看,宮頸癌疫苗的安全性無大問題。
不良反應會有個體差異,主要為注射疫苗之後有些人會出現類似感冒的症狀,頭暈、嘔吐、胃脹、身體發寒,有一些人會輕微出血。注射的部位有疼痛、腫脹、瘙癢、紅斑及發燒,均屬輕微。但只要是疫苗注射均存在著一定風險。
因為還缺乏大規模研究數據,目前還不推薦孕婦接種HPV疫苗,但有些案例是接種者接種時並不知道自己已經懷孕,針對這些意外案例的研究中,沒有發現HPV疫苗對孕婦或者胎兒有副作用的影響,因此如果在接種後發現已經懷孕,並不需要過度緊張。
哺乳期的媽媽可以接種HPV疫苗。
感冒、咳嗽、鼻塞等情況不影響疫苗的接種,如果是患嚴重疾病,則需要等病情穩定康復再接種。
在哪裡打?九價必須去香港?
日前,首批進口的希瑞適,已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足大量適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。提供希瑞適接種的衛生機構和其他疫苗一樣,是各城市的社區醫院及社區衛生服務中心。
建議:想接種最先進的高階(9價)疫苗可就近去香港。經濟條件良好的去香港打9價,經濟一般的在國內打2價。
@璇布溜秋
沒有性生活,不接種。
最佳年齡9~25歲,非處基本沒效果?
不是其他年齡段不能打,是說9~25歲這個年齡段能起到最佳預防效果,並且最好能在性生活發生之前打疫苗,年輕人免疫反應強,產生的抗體反應更好。
而且不管有沒有超過適用年齡,體檢都是必不可少的,2價疫苗只是預防兩種HPV病毒,如果是其他亞型引起的宮頸癌,還是要通過宮頸塗片這樣的體檢來發現。
懷孕期間可以打?
建議在接種疫苗期間採取避孕措施,直接接種完成。如果在疫苗接種期間發生了妊娠,應當停止接種,待生產完畢後再次補種,另外,哺乳期的婦女是可以接種HPV疫苗的。
曾感染HPV病毒已治癒,能打?
可以,在治癒後接種疫苗可以減少疾病的復發。
@沒眼鏡的眼鏡老虎
我看到有資料說,這種疫苗只有在第一次發生XXOO行為之前打才有用,XXOO過之後打,有效作用不到50%,甚至更低,你們確認還打嗎?
已婚,只要雙方不亂搞,不用打?
有人問:我沒有HPV,我也不亂搞,只有老婆一個,老婆也只有我一個。我們都沒有HPV,那是不是即使不打疫苗,也可以防止感染了?當然,也不隨便用坐便器和浴缸,連泳池都基本不去。
答:健康的個人習慣和夫妻生活能減少患宮頸癌的可能,而HPV疫苗則是有效的預防並將患癌概率將至最低,兩者有本質區別。HPV疫苗是目前世界上第一支可以預防癌症的疫苗。
建議:尚未有過性經驗的女性,趕緊去打。有過性經驗,去查HPV,陰性的話也趕緊打。
對於沒時間、沒精力跑香港打9價的廣大女性來說,2價的內地上線,無疑是一個好消息。
要知道,宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤,根據《2015中國癌症統計報告》,僅在2015年,中國就有約9.8萬宮頸癌新發病例和3.0萬死亡病例。
防患於未然,請各位仙女一定引起重視!
小編說兩句
宮頸癌死亡率佔總癌症死亡率的第四位,佔女性癌的第二位。在全球範圍內, 平均每分鐘即檢查出一例新發病例,每兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
據FIGO資料,宮頸癌的五年存活率Ⅰ期為75.7%,Ⅱ期54.6%,Ⅲ期30.6%,Ⅳ期7.2%。患者的死亡原因有腫瘤壓迫雙側輸尿管引起的尿毒症、癌灶侵犯大血管引起的出血、感染以及惡液質等。
梅豔芳就是得宮頸癌去世的,如果那個時候有宮頸癌疫苗,或許就能倖免於難了~
好在現在我們有疫苗,HPV疫苗是預防HPV感染,並不能治療,所以在感染風險來臨之前(也就是第一次性嘗試之前)就接種HPV疫苗才能獲得最好的保護。
另外男性也有可能通過性行為讓伴侶感染HPV,所以男性也有必要通過接種HPV疫苗讓伴侶受益。已有性生活的女性接種宮頸癌疫苗,效果會打折扣。
此次獲批的HPV2價疫苗共有3針,須於6個月內,按時接種3針,以獲得最大保障。除了對9歲以上女性適用外,還可用於男性,預防性病溼疣。
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