來源:一財網
吉利德科學6月22日宣布將啟動一項瑞德西韋吸入式製劑的臨床試驗。目前該臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,將在本周篩選健康的志願者進行一期試驗,8月份開始其針對新型冠狀病毒肺炎患者的研究。
目前,患者通過在醫院靜脈輸液的方式服用瑞德西韋藥物,而吸入式製劑將通過霧化器給藥,使患者在疾病的早期階段和醫院外更簡便的用藥成為可能。
「作為下一階段臨床開發的一部分,我們將研究瑞德西韋在疾病早期的治療應用、與其他療法的聯合使用以及在更多患者群體中的應用。」吉利德科學公司董事長Daniel O』Day表示。
中日友好醫院副院長曹彬教授對第一財經記者表示:「抗病毒藥物分為靜脈輸液、口服和吸入式各種劑型,吸入對於慢性的感染、預防性的使用可能會有效果。」
徐州醫科大學附屬醫院感染及肝病科主任、疫情救治專家組組長顏學兵教授對第一財經記者表示:「吸入式的製劑主要用於局部治療,局部治療的好處是濃度比較高,而且減少了全身用藥的副作用。」
截至目前,瑞德西韋的隨機對照試驗一直在評估住院患者中的安全性和有效性。針對下一階段的研究,吉利德科學表示,將通過靜脈給藥方式在輸液中心和養老院等門診環境開展試驗。「對於疾病進展風險較高的患者來說,在住院前即開始治療,可能尤其有幫助。我們的希望是,通過早期幹預,可以幫助患者避免住院。」 Daniel O』Day說道。
另一方面,吉利德也在探索通過瑞德西韋與其他療法的聯合使用來改善患者的治療效果。吉利德公司稱,基於目前對新冠疾病的了解,在新型冠狀病毒肺炎的早期階段,病毒本身似乎是驅動疾病的主要因素;在後期階段,身體的炎症反應可能會引發最危及生命的病症。因此,擁有同時針對病毒本身的抗病毒藥物和針對炎症反應的療法非常重要,尤其是在病情危重的患者中。
吉利德公司已經為此啟動了兩項與免疫調節劑聯合使用臨床試驗,並將於未來幾個月獲得的研究結果,其中一項研究是瑞德西韋與JAK抑制劑巴瑞克替尼(Baricitinib)的聯合使用,第二項是研究瑞德西韋與IL-6受體拮抗劑託珠單抗(Tocilizumab)的聯合使用。
全球新冠感染人數已經超過900萬,吉利德科學稱正在保障瑞德西韋的充足供應和可及性,預期將在今年年底前生產出超過200萬個療程的瑞德西韋,到2021年再生產數百萬個療程的藥物。
瑞德西韋是目前唯一一個獲得緊急使用授權的針對新冠的抗病毒藥物。截至目前,吉利德科學已經與9家仿製藥生產商籤訂了自願授權協議。周日,印度已經批准瑞德西韋仿製藥用於COVID-19的治療。Hetero Labs和西普拉(Cipla)兩家仿製藥企業將於一周內分別以每100毫克劑量5000-6000盧比(約合65-78美元)和3000-4000盧比(約合39-42美元)的價格推出仿製藥。
投行傑弗裡(Jefferies)分析師麥可伊(Michael Yee)預計,如果以每個療程1000美元至2000美元的價格來計算,200萬個療程有望給吉利德公司帶來20億至30億美元的銷售。
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文章作者
錢童心