投稿來源：投資有道
近日，廣生堂發布了多款旗下新藥的研發進展，其中不乏肝病治療的重磅藥物。在諸多利好的影響下，公司的股價也在一月內上漲了近五成。據了解，公司過去三年利潤持續下滑，而根據公司最新半年報預披露數據顯示，公司2019年上半年業績向好，利潤同比大增，此次研發的多款新藥或有望成為公司扭轉業績的增長點。
根據公開資料顯示，福建廣生堂藥業股份有限公司(公司簡稱：廣生堂，證券代碼：300436.SZ)是一家主要從事核苷類抗B肝病毒藥物研發、生產與銷售的A股醫藥企業。目前，公司旗下主要產品包括阿甘定-阿德福韋酯、賀甘定-拉米夫定、恩甘定-恩替卡韋等核苷類抗B肝病毒藥物。
據公司披露，公司上市後堅持推動新藥創新發展，致力於成為中國肝臟健康藥物領域領先的創新藥企業，公司正從傳統仿製藥企業向創新藥研發企業轉變。近期，廣生堂發布旗下多款在研新藥的最新進展，包括非酒精性脂肪性肝炎藥物GST-HG151、B肝治療全新靶點創新藥GST-HG121、B肝抑制劑創新藥GST-HG131、新型肝癌靶向藥物GST-HG161。
2019年4月19日，廣生堂首次公開披露了非酒精性脂肪性肝炎藥物GST-HG151全球創新藥獲得臨床試驗通知書的公告。據公告披露，公司目前已經擁有該藥物全球智慧財產權，並已就該項目申請了兩個PCT國際專利，該項目有望填補全球抗肝纖維化領域的空白，攻克肝纖維化、肝硬化不可逆轉的世界性難題，同時該項目有望成為治療非酒精性脂肪肝病及實現肝纖維化可逆轉全球重磅一線創新藥。
據披露，該項目為廣生堂和戰略合作夥伴上海藥明康德新藥開發有限公司歷時三年合作研發的。而目前全球範圍內尚沒有批准任何藥物用於非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療，預測到2025年針對NASH適應症的專利藥物市場將超過150億美元市場前景巨大。公司表示在審評審批階段已積極準備臨床工作，將儘快開展I期臨床試驗。同時公司將開展美國FDA等的國際臨床註冊申報事宜，擇機就海外權益單獨融資和尋求海外合作開發夥伴。
值得一提的是，目前國外諸多醫藥巨頭也在積極進行相關藥物的研發，包括諾華、輝瑞、禮來、吉利德科學等。今年2月份，吉利德科學曾宣布其NASH在研藥物ASK1抑制劑在第一個三期臨床錯過一級終點，也代表著吉利德科學首個三期臨床試驗失敗。受此影響，吉利德科學股票在當日收盤交易中下滑3.5%。如今廣生堂該種藥物尚在未開始臨床試驗，最終結果如何還需進一步觀望。
2019年6月25日與7月2日，公司又接連發布了B肝治療全新靶點創新藥GST-HG121、B肝抑制劑創新藥GST-HG131兩款新藥的研發進展。據披露，GST-HG121是公司攻克B肝功能性治癒「登峰計劃」所含項目之一，也是由公司與上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發。根據公告顯示，該藥物已選定臨床前候選化合物，目前處於臨床註冊申報前的準備階段。體外及動物藥效試驗顯示，GST-HG121是有效性顯著、安全性優異並擁有全球智慧財產權的B肝表面抗原抑制劑。公司表示將在2020年開始組織多個全球B肝治癒性臨床組合研究，挑戰B肝功能性治癒。
另一款藥物GST-HG131也是公司B肝功能性治癒「登峰計劃」重要組合方案之一。據披露公司歷經四年已完成GST-HG131申報臨床I期試驗所需的全部數據和全套資料，於2019年7月1日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了B肝治療全球創新藥GST-HG131的臨床註冊前會議申請並獲受理。
2019年7月10日，公司發布另一款重磅腫瘤靶向藥物GST-HG161的最新進展，據稱該種藥物的一期臨床試驗的首例患者已經入組成功。據披露GST-HG161可用於治療陽性肝細胞癌或肺癌、胃腸癌等惡性腫瘤。公司表示目前全球尚無該單靶點藥物上市，該項目研究居全球領先水平，前期四年的基礎研究和臨床前對照研究數據顯示，GST-HG161是目前已披露藥效研究結果的同靶標在研藥物中藥效最好的肝癌靶向藥物，有望衝擊全球肝癌靶向治療一線創新藥。公司計劃於2020年開展的Ⅱ期多中心臨床研究。
受廣生堂諸多在研新藥最新進展的利好影響，公司近一月來的股價也是屢創新高。公司6月10日的股價最低僅有23.56元/股，至7月12日收盤，股價已經達到35.70元/股，一個月內漲幅高達51.53%，其中6月25日與7月5日兩天公司股價全部強勢漲停。
此外我們發現公司業績下滑的態勢或有望終結。據年報數據，廣生堂最近三年內利潤持續下滑，公司2016年至2018年營業收入分別為3.13億元、2.96億元、4.02億元，歸母淨利潤分別為6641.30萬元、3356.53萬元、1648.44萬元，淨利潤同比上年分別下滑35.83%、49.46%、50.89%，著實有些慘澹。而據公司2019年7月15日披露的2019半年度業績預告披露，公司2019年上半年大約實現營業收入2.13至2.16億元，同比上漲31.23%至33.11%，實現淨利潤1080萬元至1200萬元，同比增長149.57%至177.30%。如此看來，公司的業績似乎迎來了轉機，至於未來能否逆轉近年來的業績頹勢，在研新藥又能否給公司帶來新的增長點，我們將持續關注著。