12月15日晚間,靈康藥業(603669)發布公告稱,公司近日與浙江和澤醫藥科技股份有限公司(下稱「和澤醫藥」)、杭州沐源生物醫藥科技有限公司(下稱「沐源生物」)籤署了《合資協議》。合作各方擬通過設立合資公司,開拓和發展CRO業務板塊。
根據協議約定,靈康藥業與和澤醫藥、沐源生物分別以自有資金,共同出資設立浙江和沐康醫藥科技有限公司。該合資公司是一家專業從事藥品研發、藥品持證及轉化的服務型平臺業務公司,註冊資本1000萬,其中和澤醫藥出資510萬元,沐源生物出資290萬元,靈康藥業出資200萬元,分別持有合資公司51%、29%、20%的股份。
公告稱,中國CXO行業度過了起步期的業務探索階段,開始進入高速發展期。隨著中國人口老齡化加速、醫療總花費的持續上升、醫藥行業風險資本投入加大等因素,將促使醫藥行業維持景氣,為CXO行業提供持久的驅動力。同時,政策層面持續鼓勵創新藥、集採全國推行、開展一致性評價、科創板放寬醫藥生物企業入門等政策的相繼實施,實則離不開鼓勵醫藥創新,促使中國醫藥行業從仿製藥時代向創新藥時代變革,而CXO行業將參與醫藥創新的過程並收穫成果。
另一方面,2019年12月1日正式生效的新《藥品管理法》將MAH制度列為重要內容,2020年也成為了我國全面實施MAH制度的第一個完整年,MAH制度的全面實施使藥品科研機構等非傳統藥品生產企業可以通過申請藥品上市許可持有人,獲得相應的藥品生產許可證,這將大大激發市場活力,特別是眾多藥品科研機構的發展,進而推動整個CXO行業的發展。據此,靈康藥業認為,CXO行業景氣度高,未來前景廣闊。
靈康藥業指出,公司傳統核心品種在腸外營養類、抗感染類、消化系統類等領域市場地位突出,公司擁有海南靈康製藥、海南美大製藥有限公司、海南美蘭史克製藥三大生產基地,凍乾粉針生產線、小容量注射劑生產線等均通過GMP認證,生產能力突出。與此同時,公司銷售網絡覆蓋全國6500多家二級以上醫院,銷售優勢明顯。通過本項目,公司將藉助合作方力量,首先切入CRO領域,未來基於公司強大的生產能力及銷售渠道,進一步拓展CMO/CDMO及CSO等板塊,打造CXO全產業鏈能力。
天眼查資料顯示,作為合作方的和澤醫藥是一家以研發為核心、從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。和澤醫藥連續三年蟬聯中國醫藥研發公司20強,2019年度排列第七,具備CRO-CMO-CSP-CSO全產業鏈閉環服務的能力。
靈康藥業表示,公司可以藉助和澤醫藥在CXO業務領域積累的品牌、市場、客戶、社會關係等資源,優勢互補,為下一步拓展CXO業務板塊打下良好的基礎。該項目投資有良好的收益前景。