13價肺炎疫苗啟用社區醫院可接種 超6月齡不能注射

2020-12-20 騰訊大申網

上海市疾控中心7月6日宣布,針對2歲以下寶寶打的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱「13價肺炎疫苗」)已經正式登陸上海,可以預防由13種肺炎鏈球菌血清型所引起的相關疾病,如肺炎、中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血症等。

此次由國家藥監部門引進的13價肺炎疫苗,與香港以及其他一些境外地區的接種流程存在一些區別,並非2歲以內嬰幼兒都可以接種。在上海,寶寶接種疫苗的年齡段分為6周-4月齡、5月齡、6月齡這三個階段來劃分,在基礎免疫的注射劑次存在差別。超過6個月大的寶寶就不能在上海注射該類疫苗了,而在香港7-24月齡寶寶仍然能注射。

此外,作為自費二類疫苗,13價肺炎疫苗可以自行選擇接種,由於各區自行採購,所以時間上有先後,廣大市民前往社區衛生服務中心接種最好先進行電話諮詢。

澎湃新聞記者從上海疾控部門獲悉,7月7日,徐匯和楊浦兩區已經開打13價肺炎疫苗,黃浦、松江、閔行、金山、浦東預計7月開打,長寧、寶山、嘉定、靜安、普陀、奉賢預計8月開打。另有虹口區9月開打,青浦區10月開打,崇明區向社區衛生服務中心預約後確定開打時間。目前各區僅為居住地在本區的居民接種。

此前,在中國預防肺炎主要注射沛兒7價疫苗,產品單價860元,用藥量1-4次不等,覆蓋了7種最常見的肺炎球菌血清型:4、9V、14、19F、23F、18C和6B,覆蓋了80%以上致病血清型。

2015年,隨著13價肺炎疫苗在世界範圍內普及,再加上沛兒7價疫苗在中國的註冊許可證到期,再次提交註冊申請並未得到審批通過,因而廠家公開宣布退出中國市場。

當時曾有媒體報導,沛兒7價疫苗的退市造成了國內市場的空白,讓很多來不及替孩子打疫苗的家長不得不選擇赴港注射,每個接種嬰幼兒的純接種費用甚至高達6800元。而國產肺炎球菌結合疫苗處於研發或臨床試驗階段,距離上市至少經歷兩三年以上時間。

得知13價肺炎疫苗登陸上海,家長方女士帶著8個月大的寶寶,於7月7日一早就到家所在的社區衛生服務中心諮詢,卻被告知仍然未到貨。同時社區醫院醫生表示,一旦嬰幼兒超過6月齡,就不能接種這類疫苗。

方女士存在一些疑問,此前她在論壇中看到一些媽媽組團去香港接種同類疫苗,只要2周歲以下都可以接種疫苗,為何與上海的接種流程不同?

內地家長抱團去香港注射的即13價肺炎疫苗,也正是2016年11月國家藥監總局批准在中國內地上市的疫苗,為進口疫苗,與此前沛兒7價疫苗都同屬於自費二類疫苗。這種13價肺炎疫苗含有13種血清型:1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F,在沛兒7價疫苗基礎上有所增加。產品單價700多元一支,全程接種四劑次在2800元左右。

上海疾控中心免疫規劃所專家表示,中國推薦常規免疫接種程序:2、4、6月齡進行基礎免疫,12-15月齡加強免疫。但與香港等境外地區不同,上海接種流程劑次劃分有所區別,如6周-4月齡寶寶,基礎免疫接種3劑次;5月齡寶寶,基礎免疫接種2劑次;6月齡寶寶,基礎免疫只需要接種1劑次。加強免疫都在12-15月齡接種1劑次。這就意味著每個寶寶接種的時間不同,接種的劑次也有所不同。

上述規定即意味在上海,超過6個月大的寶寶就不能再注射了。而根據香港版13價肺炎疫苗說明書規定,7-24月齡的寶寶都可以注射此類疫苗,區別只是接種的劑次不同。

上海疾控中心免疫規劃所專家解釋,國家食品藥品監督部門要求所有寫進疫苗說明書的適應症都要基於內陸地區的臨床研究,而目前使用的13價肺炎疫苗在我國內陸地區沒有6月齡以上兒童基礎接種的臨床研究,因此,依據內陸地區使用的疫苗說明書,6月齡(約210天)以上的嬰兒不能夠接種13價肺炎疫苗基礎免疫劑次。

上海疾控專家透露,13價肺炎疫苗的適種年齡範圍相對較窄,針對一些錯過接種期的寶寶而言,滿2周歲的寶寶可以接種23價肺炎疫苗。

上海市疾控中心提醒,由於疫苗採購由各區縣疾控部門完成,同時作為自費二類疫苗,每個社區衛生服務中心可以自行選擇是否選擇進貨時間以及進貨數量,短時間內無法覆蓋到所有社區醫院,開始接種的具體時間也存在不一致,廣大市民需要具體諮詢對應的社區衛生服務中心。

疾控專家同時強調,接種肺炎鏈球菌疫苗是預防肺炎鏈球菌疾病的最簡便、最有效和最經濟的手段。但需要注意的是,目前啟動接種的13價肺炎結合疫苗只能預防由該疫苗含有的肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾病,不能預防該疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌和其它微生物引起的疾病。

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